Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 09.07.2001 № 277

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 277 від 09.07.2001

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 298 від 20.07.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 09.07.2001 N 277

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1. АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ ("Biochemie S.A., Іспанія)	порошок (субстанція) у двошарових пакетах із поліетиленової плівки для виробництва нестерильних	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
2. ГІРЧИЧНИКИ	гірчичники N 10 у пакетах	ТОВ "Агрофарм"	Україна, м. Київ	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3. ДАЛЕРОН С	гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування по 5 г у пакетиках-саше N 10	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
4. ДАЛЕРОН С ЮНІОР	гранули для приготування розчину для внутрішнього застосування по 5 г у пакетиках-саше N 10	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
5. ДЕКСАПОС	краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах	"УРСАФАРМ Арцнайміттель ГМбХ і Ко. КГ"	Німеччина	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату)
6. ДИКАЇН	порошок (субстанція) у банках із скла для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Органіка"	Російська Федерація, м. Новокузнецьк	реєстрація на 5 років
7. ЕДНОК 0.4мг	таблетки по 0.4 мг N 20, N 100	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
8. ЕДНОК 0.4 мг	таблетки по 0.4 мг in bulk N 1000	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
9. ЕДНОК 2.0 мг	таблетки по 2.0 мг N 10	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
10. ЕДНОК 2.0 мг	таблетки по 2.0 мг in bilk N 1000	"Русан Фарма Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
11. ЗОРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 100 (10х10)	"Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12. КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13. КАНЕФРОН Н	драже N 50 (10х5), N 60 (20х3), N 100 (20х5)	"Біонорика Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки
14. КЛАЦИД В.В.	порошок ліофілізований для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	"АББОТТ Франція"	Франція	реєстрація на 5 років
15. КЛЕЙ БФ-6	рідина (субстанція) у флягах металевих оцинкованих, у тарі металевій оцинкованій для виробництва нестерильних лікарських форм	Шосткинський казенний завод "Зірка"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	реєстрація на 5 років
16. КО-ТРИМОКСАЗОЛ	таблетки (400 мг/80 мг) in bulk N 1000	"Троге Медікал ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
17. ЛАЗОЛВАН	розчин для інфузій по 2 мл (15 мг) в ампулах N 10	"Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина на заводі "Берінгер Інгельхайм Еспана С.А."	Іспанія/ Німеччина	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18. НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках	ЗАТ "ІНФУЗІЯ"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна виробника
19. НІТРО МАК РЕТАРД	капсули по 2.5 мг N 30 у флаконах	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20. ПАНАДОЛ ЕКСТРА СОЛЮБЛ	таблетки розчинні N 12	"СмітКляйн Бічем". Великобританія, на заводах "СмітКляйн Бічем", Ірландія, "Фамар АБЕ", Греція	Великобританія/ Греція/ Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21. ПАНКРЕАТИН ("Belger- Biochemie" Німеччина)	порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
22. ПРОКТОГЛІВЕНОЛ (R)	крем по 30 г у тубах	"Новартіс Консьюмер Хелс СА"	Швейцарія	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви виробника)
23. ПРОКТОЗАН	мазь по 20 г у тубах	"СТАДА Арцнайміттель АГ"	Німеччина	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24. ПРОКТОЗАН	супозиторії N 10	"СТАДА Арцнайміттель АГ"	Німеччина	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
25. РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл. 500 мл у пляшках	ЗАТ "ІНФУЗІЯ"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна
26. САЛАМОЛ	аерозоль для інгаляцій по 200 доз (100 мкг/дозу) в алюмінієвих балончиках N 1	"Нортон Хелскеа Лтд"	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27. СОЛПАДЕЇН	таблетки розчинні N 2, N 12, N 24, N 48	"СмітКляйн Бічем", Великобританія на заводі "СмітКляйн Бічем", Ірландія	Великобрита нія/ Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28. СОЛПАДЕЇН	капсули N 2, N 12, N 24, N 48	"СмітКляйн Бічем", Великобританія на заводі "СмітКляйн Бічем", Франція	Великобританія/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29. ТІОКТАЦИД 600 НR	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30	"АСТА Медіка АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
30. ФЕСТАЛ	драже N 10х2, N 10х10	"Хьохст Меріон Руссел А.Ш."	Туреччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника та уточнення лікарської форми

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 298 від 20.07.2001 )

Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 09.07.2001 N 277

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN п/п	Назва лікарсь- засобу засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ N 220 від 08.06.01 поз. N 12	ДІАБЕТОН МR	таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 60	"Лабораторії Серв'е"	Франція	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
наказ N 220 від 08.06.01; поз. N 4	БЕКЛОКОРТ ФОРТЕ	аерозоль дозований по 10 мл (200 доз, 250 мкг/дозу) у балончиках N 1	ГлаксоВеллком С.А."	Польща	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
наказ N 220 від 08.06.01; поз. N 14	ДРОТАВЕРИНУ Г1ДРОХЛОРИД ("Farmachem SA India Pvt. Ltd.",Індія)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
наказ N 231 від 14.06.01 поз. N 18	КИСЛОТА АСКОРБІНОВА 3 ГЛЮКОЗОЮ	таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
N Р/98/17/6 від 23.07.98	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 40 %. 70 %	розчин 40 %, 70 % по 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м.Лубни	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують