• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.07.2001 № 277
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.07.2001
  • Номер: 277
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.07.2001
  • Номер: 277
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 277 від 09.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 298 від 20.07.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 09.07.2001 N 277
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
Назва лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1. АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
("Biochemie S.A.,
Іспанія)
порошок (субстанція) у
двошарових пакетах
із поліетиленової
плівки для виробництва нестерильних
ЗАТ Науково-виробничий
центр
"Борщагівський хіміко-
фармацевтичний завод"

Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
2. ГІРЧИЧНИКИгірчичники N 10 у
пакетах
ТОВ "Агрофарм"Україна,
м. Київ
зміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного посвідчення)
3. ДАЛЕРОН Сгранули для приготування
розчину для внутрішнього
застосування по 5 г у
пакетиках-саше N 10
"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
4. ДАЛЕРОН С ЮНІОРгранули для приготування
розчину для внутрішнього
застосування по 5 г у
пакетиках-саше N 10
"КРКА д.д. Ново место"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
5. ДЕКСАПОСкраплі очні по 5 мл (1 мг/мл)
у флаконах
"УРСАФАРМ Арцнайміттель
ГМбХ і Ко. КГ"
Німеччинавнесення змін до тексту реєстрацій-
ного посвідчення (уточнення назви
препарату)
6. ДИКАЇНпорошок (субстанція) у банках
із скла для виробництва
стерильних та нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Органіка"Російська
Федерація,
м.
Новокузнецьк
реєстрація на 5 років

7. ЕДНОК 0.4мг

таблетки по 0.4 мг N 20, N 100

"Русан Фарма Лтд"

Індія

реєстрація на 5 років
8. ЕДНОК 0.4 мгтаблетки по 0.4 мг in bulk N 1000"Русан Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
9. ЕДНОК 2.0 мгтаблетки по 2.0 мг N 10"Русан Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
10. ЕДНОК 2.0 мгтаблетки по 2.0 мг in bilk N 1000"Русан Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
11. ЗОРАНтаблетки, вкриті оболонкою, по
150 мг N 100 (10х10)
"Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12. КАЛЬЦІЮ ХЛОРИДрозчин для ін'єкцій 10 % по 5
мл, 10 мл в ампулах N10
АТ "Галичфарм"Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13. КАНЕФРОН Ндраже N 50 (10х5), N 60
(20х3), N 100 (20х5)
"Біонорика
Арцнайміттель ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
реєстрація додаткової
упаковки
14. КЛАЦИД В.В.порошок ліофілізований для
інфузій по 500 мг у флаконах N 1
"АББОТТ Франція"Франціяреєстрація на 5 років

15. КЛЕЙ БФ-6

рідина (субстанція) у флягах
металевих оцинкованих, у тарі
металевій оцинкованій для
виробництва нестерильних
лікарських форм

Шосткинський казенний
завод "Зірка"

Україна,
Сумська
обл., м.
Шостка

реєстрація на 5 років
16. КО-ТРИМОКСАЗОЛтаблетки (400 мг/80 мг)
in bulk N 1000
"Троге Медікал ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5 років
17. ЛАЗОЛВАНрозчин для інфузій по 2 мл
(15 мг) в ампулах N 10
"Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина на заводі
"Берінгер Інгельхайм
Еспана С.А."
Іспанія/
Німеччина
зміна виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
18. НЕОГЕМОДЕЗрозчин для інфузій по 200 мл,
250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках
ЗАТ "ІНФУЗІЯ"Україна, м.
Київ
реєстрація додаткової упаковки;
зміна виробника
19. НІТРО МАК
РЕТАРД
капсули по 2.5 мг N 30 у
флаконах
АТ "Словакофарма"Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
20. ПАНАДОЛ ЕКСТРА
СОЛЮБЛ
таблетки розчинні N 12"СмітКляйн Бічем".
Великобританія, на
заводах "СмітКляйн
Бічем", Ірландія,
"Фамар АБЕ", Греція
Великобританія/
Греція/
Ірландія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
21. ПАНКРЕАТИН
("Belger-
Biochemie"
Німеччина)
порошок (субстанція) у
подвійних мішках з плівки
поліетиленової для виробництва
нестерильних лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл., м.
Умань
реєстрація на 5 років
22. ПРОКТОГЛІВЕНОЛ
(R)
крем по 30 г у тубах"Новартіс Консьюмер
Хелс СА"
Швейцаріявнесення змін до тексту реєстрацій-
ного посвідчення (уточнення назви
виробника)
23. ПРОКТОЗАНмазь по 20 г у тубах"СТАДА Арцнайміттель
АГ"
Німеччиназміна назви препарату
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
24. ПРОКТОЗАНсупозиторії N 10"СТАДА
Арцнайміттель АГ"
Німеччиназміна назви препарату
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
25. РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій по 200
мл, 250 мл, 400 мл.
500 мл у пляшках
ЗАТ "ІНФУЗІЯ"Україна, м.
Київ
реєстрація додаткової
упаковки; зміна
26. САЛАМОЛаерозоль для інгаляцій по 200
доз (100 мкг/дозу) в
алюмінієвих балончиках N 1
"Нортон Хелскеа Лтд"Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
27. СОЛПАДЕЇНтаблетки розчинні N 2, N 12,
N 24, N 48
"СмітКляйн Бічем",
Великобританія на
заводі "СмітКляйн
Бічем", Ірландія
Великобрита
нія/
Ірландія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
28. СОЛПАДЕЇНкапсули N 2, N 12, N 24, N 48"СмітКляйн Бічем",
Великобританія на
заводі "СмітКляйн
Бічем", Франція
Великобританія/

Франція
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
29. ТІОКТАЦИД 600
НR
таблетки, вкриті оболонкою, по
600 мг N 30
"АСТА Медіка АГ"Німеччинареєстрація на 5
років
30. ФЕСТАЛдраже N 10х2, N 10х10"Хьохст Меріон Руссел
А.Ш."
Туреччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника та
уточнення лікарської
форми
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 298 від 20.07.2001 )
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 09.07.2001 N 277
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
NN
п/п
Назва лікарсь-
засобу засобу

Форма випуску

Підприємство-виробник

Країна

Реєстраційна процедура
наказ N 220
від 08.06.01
поз. N 12
ДІАБЕТОН МRтаблетки з
модифікованим
вивільненням по 30 мг
N 60
"Лабораторії Серв'е"Франціявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської форми)
наказ N 220
від
08.06.01;
поз. N 4
БЕКЛОКОРТ
ФОРТЕ
аерозоль дозований по
10 мл (200 доз, 250
мкг/дозу) у балончиках
N 1
ГлаксоВеллком С.А."Польщавнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської форми)
наказ N 220
від
08.06.01;
поз. N 14
ДРОТАВЕРИНУ
Г1ДРОХЛОРИД
("Farmachem
SA India Pvt.
Ltd.",Індія)
порошок (субстанція) у
подвійних
поліетиленових мішках
для виробництва
стерильних та
нестерильних лікарських
форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріявнесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської форми)
наказ N 231
від
14.06.01
поз. N 18
КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА 3
ГЛЮКОЗОЮ
таблетки N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
лікарської форми)
N Р/98/17/6
від 23.07.98
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
40 %. 70 %
розчин 40 %, 70 % по 50
мл, 100 мл у флаконах
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м.Лубни
внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов