• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 29.07.2002 № 289
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 29.07.2002
  • Номер: 289
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 29.07.2002
  • Номер: 289
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 289 від 29.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 305 від 05.08.2002 N 277 від 15.06.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.07.2002 N 189
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АМБРОКСОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 0.03 г N 20
(10 х 2) у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
2.АМЛОВАСтаблетки по 5 мг N 20,
N 30; по 10 мг N 30
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б. Кемікелз енд
Фармасьютикалз Лтд")
Індіяреєстрація на 5
років
3.АМПІОКСкапсули по 0.25 г N 10 х 2
у контурних чарункових
упаковка
ТОВ "Агрофарм"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату; зміна
виробника
4.АНТИ-АНГІНтаблетки для смоктання
N 20
"Натур Продукт
Франція"
Франціяреєстрація на 5
років
5.БАРБОВАЛрозчин по 25 мл у
флаконах-крапельницях
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
6.БЕЛАДОННИ
ЕКСТРАКТ
ГУСТИЙ
екстракт густий
(субстанція) у банках для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7.БЕТАСЕРКтаблетки по 8 мг N 30,
N 100; по 16 мг N 60
"Солвей
Фармацеутікалз Б.В."
Нідерландизміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
8.БОЛ-РАНтаблетки N 100 (10 х 10)"Скан Біотек Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
9.БОЛ-РАНтаблетки N 1000 in bulk"Скан Біотек Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
10.БРОНХОЦИНсироп по 125 г у флак. N 1"Балканфарма-Троян
АТ"
Болгаріязміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
11.ВЕНОФЕРрозчин для ін'єкцій по
5 мл (20 мг/мл) в ампулах
N 5
"Віфор (Інтернешнл)
Інк."
Швейцаріяреєстрація на 5
років
12.ВІТАКАПкапсули м'які N 100"Медікап Лтд"Таїландреєстрація на 5
років
13.ВІТАКАПкапсули м'які in bulk
N 1000
"Медікап Лтд"Таїландреєстрація на 5
років
14.ВІТАМІН Акапсули м'які по 2500 МО
N 50; по 50000 МО N 40
"Балканфарма-Троян
АТ"
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15.ГІНСОМІНкапсули м'які N 30"Медікап Лтд"Таїландреєстрація на 5
років
16.ГІНСОМІНкапсули м'які in bulk
N 3000
"Медікап Лтд"Таїландреєстрація на 5
років
17.ГІРЧИЧНИКИгірчичники N 10 у пакетахТОВ "Агрофарм"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18.ГІРЧИЧНИК-
ПАКЕТ
гірчичники-пакети N 10ТОВ "Агрофарм"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19.ДЕРЕВІЮ
НАСТОЙКА
настойка (субстанція) у
бутлях для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20.ДУФАСТОНтаблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 10 мг N 20
"Солвей
Фармацеутікалз Б.В."
Нідерландизміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
21.ЕМЛОДИНтаблетки по 2.5 мг, 5 мг,
10 мг N 30
Фармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т."
Угорщинареєстрація на 5
років
22.ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 2.5 мг, 5 мг,
10 мг N 20 (10 х 2) у
контурних чарункових
упаковках (фасовка із in
bulk фірми-виробника У
"Сінмедик Лабораторіз",
Індія)
ТОВ "У Фарма"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
23.ЖИР ПЕЧІНКИ
АКУЛИ
капсули по 275 мг, 500 мг
N 50, N 100 у флаконах
пластмасових (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"Пен Фармасьютикалс
Лімітед", Австралія)
Інститут фармакології
та токсикології АМН
України
Україна, м.
Київ
зміна назви
фірми-виробника
in bulk (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
24.КЛОТРИМАЗОЛмазь 1 % по 20 г у тубах
N 1
"Скан Біотек Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
25.КЛОФЕЛІНтаблетки по 0.00015 г
N 10 х 5 у контурних
чарункових упаковках;
N 50, N 100 у банках
ТОВ "Агрофарм"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
26.КРЕОН 10000капсули по 150 мг N 20"Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ"
Німеччиназміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
27.ЛОРАТАДИНтаблетки дисперговані по
10 мг N 10, N 100
"Русан Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5
років
28.МЕТОБІОН(R)розчин для ін'єкцій по
2 мл (50 мг), 20 мл
(500 мг), 40 мл (1000 мг)
у флаконах N 1
"Біомедик
Лабораторієз Холдинг
С.А."
Люксембургреєстрація на 5
років
29.МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
таблетки по 0.05 г, 0.1 г
N 10 х 2, N 10 х 5 у
контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
30.МІЗОНЬЮВЕЛтаблетки по 0.2 мг N 2Фармацевтична
компанія "Шанхай
Хуаліан", Лтд
Китайреєстрація на 5
років
31.МІФОЛІАНтаблетки по 0.2 г N 3Фармацевтична
компанія "Шанхай
Хуаліан", Лтд
Китайреєстрація на 5
років
32.МОНОЛОНГкапсули пролонгованої дії
по 40 мг N 30; по 60 мг
N 30
"Сі. Ті. Ес. Кемікел
Індастріз Лтд"
Ізраїльперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
33.МОНОЛОНГкапсули пролонгованої дії
по 40 мг in bulk N 12000;
по 60 мг in bulk N 9000
"Сі. Ті. Ес. Кемікел
Індастріз Лтд"
Ізраїльреєстрація
додаткової
упаковки
34.НАСТОЯНКА
ГЛОДУ
настоянка по 25 мл, 200 мл
у флаконах; по 17 кг у
бутлях
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
35.НАТУРАЛЬ
ЗУБНА ПАСТА
З АРОМАТОМ
ВИШНІ,
ЗИМОВОЇ
СВІЖОСТІ,
М'ЯТИ
гель по 142 г у тубах"Спрінгбрук Натурал
Продактс"
СШАреєстрація на 5
років
( Термін закінчення дії реєстраційного посвідчення посвідчення продовжено до 29.07.2007 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 277 від 15.06.2005 )
36.НЕОГЕМОДЕЗрозчин для інфузій по
200 мл, 400 мл у флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР"
Україна, м.
Київ
перереєстрація до
30.05.04 у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
37.ПЕРСТАЧУ
НАСТОЙКА
настойка (субстанція) у
бутлях для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38.ПІРАЛЬВЕКСгель по 15 г у тубах"Норжин Фарма"Франціяуточнення назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
39.ПОСТИНОРтаблетки по 0.75 мг N 2АТ Гедеон РіхтерУгорщинареєстрація на 5
років
40.РЕКОФАСТ
ПЛЮС
таблетки N 4 х 50, N 10"Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед"
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
41.РОЗЧИН
МЕНТОЛУ 24 %
- 30 % У
МЕНТИЛОВОМУ
ЕФІРІ
КИСЛОТИ
ІЗОВАЛЕРІА-
НОВОЇ
рідина (субстанція) у
бутлях із темного скла для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Вайшалі
Фармасьютикалз"
Індіязміна назви
субстанції
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
42.РУБІДОКС(R)порошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 10 мг, 50 мг у
флаконах N 1
"Біомедик
Лабораторієз Холдинг
С.А."
Люксембургреєстрація на 5
років
43.СИЛІКСпорошок по 12 г у пляшках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника Калуський
дослідно-експериментальний
завод МНТК "Хімія
поверхні" НАН України)
Державне Київське
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
44.ТИНІДАЗОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг N 4
"Балканфарма-Дупниця
АТ"
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
46.ТОКОФАРМкапсули м'які по 100 мг
N 40
"Балканфарма-Троян
АТ"
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47.ТРИГЛІЦЕРИДИ
З СЕРЕДНЬОЮ
ДОВЖИНОЮ
ЛАНЦЮГА
(ЛАБРАФАК
СС)
("Gattefosse
S.A.",
Франція)
рідина (субстанція) для
виробництва нестерильних
лікарських форм у
барабанах залізних
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
48.ФЕЛОРАНгель 1 % по 60 г у тубах"Балканфарма-Троян
АТ"
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
49.ФЕНКАРОЛтаблетки по 10 мг N 20
(10 х 2)
АТ Олайнський
хіміко-фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
Латвіяреєстрація на 5
років
50.ФЛІКСОНАЗЕспрей назальний, водний,
дозований по 120 доз (50
мкг/дозу) у флаконах
"ГлаксоВеллком С.А.",
Іспанія,
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща
Іспанія/Польщареєстрація
додаткового
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
51.ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг N 10
у контурних чарункових
упаковках (фасовка із in
bulk фірми-виробника
"Сінмедик Лабораторіз",
Індія)
ТОВ "У Фарма"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
52.ШАВЛІЯтаблетки для смоктання
N 20
"Натур Продукт
Франція"
Франціяреєстрація на 5
років
53.ЮПРИМАтаблетки під'язичні по 2
2 мг, 3 мг N 1, N 2, N 4,
N 8, N 12
"Абботт Лабораторіз
Лтд"
Великобританіяреєстрація на 5
років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 305 від 05.08.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.07.2002 N 189
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 222
від 20.06.02;
поз. N 19
ЕСТРИМАКСтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
N 28, N 28 х 3
АТ Гедеон РіхтерУгорщинауточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ N 222
від 20.06.02;
поз. N 41
ТРІАКЛІМтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
N 28, N 28 х 3
АТ Гедеон РіхтерУгорщинауточнення назви
фірми-виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов