• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 29.07.2002 № 289
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 29.07.2002
  • Номер: 289
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 29.07.2002
  • Номер: 289
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 289 від 29.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.07.2002 N 189
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва лікарського засобуФорма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1.АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИДтаблетки по 0.03 г N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковкахЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
2.АМЛОВАСтаблетки по 5 мг N 20, N 30; по 10 мг N 30"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікелз енд Фармасьютикалз Лтд")Індіяреєстрація на 5 років
3.АМПІОКСкапсули по 0.25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковкаТОВ "Агрофарм"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна виробника
4.АНТИ-АНГІНтаблетки для смоктання N 20"Натур Продукт Франція"Франціяреєстрація на 5 років
5.БАРБОВАЛрозчин по 25 мл у флаконах-крапельницяхВАТ "Фармак"Україна, м. Київзміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙекстракт густий (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських формЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.БЕТАСЕРКтаблетки по 8 мг N 30, N 100; по 16 мг N 60"Солвей Фармацеутікалз Б.В."Нідерландизміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
8.БОЛ-РАНтаблетки N 100 (10 х 10)"Скан Біотек Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
9.БОЛ-РАНтаблетки N 1000 in bulk"Скан Біотек Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
10.БРОНХОЦИНсироп по 125 г у флак. N 1"Балканфарма-Троян АТ"Болгаріязміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
11.ВЕНОФЕРрозчин для ін'єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах N 5"Віфор (Інтернешнл) Інк."Швейцаріяреєстрація на 5 років
12.ВІТАКАПкапсули м'які N 100"Медікап Лтд"Таїландреєстрація на 5 років
13.ВІТАКАПкапсули м'які in bulk N 1000"Медікап Лтд"Таїландреєстрація на 5 років
14.ВІТАМІН Акапсули м'які по 2500 МО N 50; по 50000 МО N 40"Балканфарма-Троян АТ"Болгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15.ГІНСОМІНкапсули м'які N 30"Медікап Лтд"Таїландреєстрація на 5 років
16.ГІНСОМІНкапсули м'які in bulk N 3000"Медікап Лтд"Таїландреєстрація на 5 років
17.ГІРЧИЧНИКИгірчичники N 10 у пакетахТОВ "Агрофарм"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.ГІРЧИЧНИКПАКЕТгірчичники-пакети N 10ТОВ "Агрофарм"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.ДЕРЕВІЮ НАСТОЙКАнастойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських формТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.ДУФАСТОНтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20"Солвей Фармацеутікалз Б.В."Нідерландизміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.ЕМЛОДИНтаблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг N 30Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т."Угорщинареєстрація на 5 років
22.ЕНАЛАПРИЛтаблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника У "Сінмедик Лабораторіз", Індія)ТОВ "У Фарма"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
23.ЖИР ПЕЧІНКИ АКУЛИкапсули по 275 мг, 500 мг N 50, N 100 у флаконах пластмасових (фасовка із in bulk фірми-виробника "Пен Фармасьютикалс Лімітед", Австралія)Інститут фармакології та токсикології АМН УкраїниУкраїна, м. Київзміна назви фірми-виробника in bulk (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
24.КЛОТРИМАЗОЛмазь 1 % по 20 г у тубах N 1"Скан Біотек Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
25.КЛОФЕЛІНтаблетки по 0.00015 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у банкахТОВ "Агрофарм"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.КРЕОН 10000капсули по 150 мг N 20"Солвей Фармацеутікалз ГмбХ"Німеччиназміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
27.ЛОРАТАДИНтаблетки дисперговані по 10 мг N 10, N 100"Русан Фарма Лтд"Індіяреєстрація на 5 років
28.МЕТОБІОНрозчин для ін'єкцій по 2 мл (50 мг), 20 мл (500 мг), 40 мл (1000 мг) у флаконах N 1"Лабораторії Біомедик Холдинг С.А."Люксембургреєстрація на 5 років
29.МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТтаблетки по 0.05 г, 0.1 г N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковкахВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
30.МІЗОНЬЮВЕЛтаблетки по 0.2 мг N 2Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", ЛтдКитайреєстрація на 5 років
31.МІФОЛІАНтаблетки по 0.2 г N 3Фармацевтична компанія "Шанхай Хуаліан", ЛтдКитайреєстрація на 5 років
32.МОНОЛОНГкапсули пролонгованої дії по 40 мг N 30; по 60 мг N 30"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"Ізраїльперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33.МОНОЛОНГкапсули пролонгованої дії по 40 мг in bulk N 12000; по 60 мг in bulk N 9000"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"Ізраїльреєстрація додаткової упаковки
34.НАСТОЯНКА ГЛОДУнастоянка по 25 мл, 200 мл у флаконах; по 17 кг у бутляхВАТ "Фітофарм"Україна, Донецька обл., м. Артемівськреєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35.НАТУРАЛЬ ЗУБНА ПАСТА З АРОМАТОМ ВИШНІ, ЗИМОВОЇ СВІЖОСТІ, МТЯТИгель по 142 г у тубах"Спрінгбрук Натурал Продактс"СШАреєстрація на 5 років
36.НЕОГЕМОДЕЗрозчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у флаконахЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"Україна, м. Київперереєстрація до 30.05.04 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКАнастойка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських формТОВ "Науково-виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38.ПІРАЛЬВЕКСгель по 15 г у тубах"Норжин Фарма"Франціяуточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39.ПОСТИНОРтаблетки по 0.75 мг N 2АТ Гедеон РіхтерУгорщинареєстрація на 5 років
40.РЕКОФАСТ ПЛЮСтаблетки N 4 х 50, N 10"Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед"Індіяреєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
41.РОЗЧИН МЕНТОЛУ 24 % - 30 % У МЕНТИЛОВОМУ ЕФІРІ КИСЛОТИ ІЗОВАЛЕРІАНОВОЇрідина (субстанція) у бутлях із темного скла для виробництва нестерильних лікарських форм"Вайшалі Фармасьютикалз"Індіязміна назви субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
42.РУБІДОКСпорошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг, 50 мг в ампулах N 1"Лабораторії Біомедик Холдинг С.А."Люксембургреєстрація на 5 років
43.СИЛІКСпорошок по 12 г у пляшках (фасовка із in bulk фірми-виробника Калуський дослідно-експериментальний завод МНТК "Хімія поверхні" НАН України)Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
44.ТИНІДАЗОЛтаблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4"Балканфарма-Дупниця АТ"Болгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46.ТОКОФАРМкапсули м'які по 100 мг N 40"Балканфарма-Троян АТ"Болгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47.ТРИГЛІЦЕРИДИ З СЕРЕДНЬОЮ ДОВЖИНОЮ ЛАНЦЮГА (ЛАБРАФАК СС) ("Gattefosse S.A.", Франція)рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм у барабанах залізнихВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
48.ФЕЛОРАНгель 1 % по 60 г у тубах"Балканфарма-Троян АТ"Болгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49.ФЕНКАРОЛтаблетки по 10 мг N 20 (10 х 2)АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм"Латвіяреєстрація на 5 років
50.ФЛІКСОНАЗЕспрей назальний, водний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах"ГлаксоВеллком С.А.", Іспанія, "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.", ПольщаІспанія/Польщареєстрація додаткового виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
51.ЦИПРОФЛОКСАЦИНтаблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія)ТОВ "У Фарма"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
52.ШАВЛІЯтаблетки для смоктання N 20"Натур Продукт Франція"Франціяреєстрація на 5 років
53.ЮПРИМАтаблетки під'язичні по 2 2 мг, 3 мг N 1, N 2, N 4, N 8, N 12"Абботт Лабораторіз Лтд"Великобританіяреєстрація на 5 років
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.07.2002 N 189
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва лікарського засобуФорма випускуПідприємствовиробникКраїнаРеєстраційна процедура
наказ МОЗ N 222 від 20.06.02; поз. N 19ЕСТРИМАКСтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 28 х 3АТ Гедеон РіхтерУгорщинауточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
наказ МОЗ N 222 від 20.06.02; поз. N 41ТРІАКЛІМтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 28, N 28 х 3АТ Гедеон РіхтерУгорщинауточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов