МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| N 222 від 20.06.2002 м. Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 236 від 01.07.2002 N 289 від 29.07.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
| Міністр | В.Ф.Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.06.2002 N 222
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 236 від 01.07.2002, N 289 від 29.07.2002 )
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.06.2002 N 222
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
| NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство- виробника | Країна | Реєстраційна процедура |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 7 | ВІНКРИСТИН-МІЛІ | розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10 | "Мілі Хелскере Лімітед" | елико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 10 | ВОРМІЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 11 | ВОРМІЛ | суспензія для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флак. | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 170 від 20.07.2000 поз. 19 | ГЕПАСОЛ А | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 1 | "Хемофарм" | Югославія | зміни II типу, вилучення допоміжної речовини |
| наказ МОЗ N 184 від 22.05.2002 поз. 14 | ЕНТЕРОЛ 250 | капсули по 250 мг N 10 | "Лабораторії БІОКОДЕКС" | Франція | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 15 | ЕНТЕРОЛ 250 | порошок ліофілізований для перорального застосування по 250 мг у пакетиках N 10 | "Лабораторії БІОКОДЕКС" | Франція | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 22 | ЕТОПОЗИД-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій по 2.5 мл (50 мг), 5 мл (100 мг), 10 мл (200 мг) у флаконах N 1 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 30 | ЛАЙФМУН | капсули по 50 мг N 50 (10 х 5) | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 33 | МАЙРИН-П | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 (10 х 10) | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 34 | МЕРАТИН | таблетки по 500 мг N 10 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 37 | МІЛІ-КОКС | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 (10 х 10) | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 38 | МІЛІСТАН | каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 39 | МІЛІСТАН МУЛЬТИ-СИМПТОМ- НИЙ | каплети, вкриті оболонкою, N 12 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 40 | МІЛІСТАН СИНУС | каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 41 | МІТОМІЦИН-МІЛІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах N 5 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 43 | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 20 мг N 1000 in bulk | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 59 | ЦЕФОТАКСИМ-МІЛІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 10 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 60 | ЦЕФТРИАКСОН- МІЛІ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах N 10 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| наказ МОЗ N 192 від 29.05.2002 поз. 61 | ЦИСПЛАТИН-МІЛІ | концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (10 мг), 50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | "Мілі Хелскере Лімітед" | Велико- британія | уточнення назви фірми-виробника уточнення лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О.В.Стефанов |