Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 17.05.2004 № 247

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.05.2004 N 247

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 277 від 15.06.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.05.2004 N 247

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛМАГЕЛЬ (R) А	суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або поліетиленових	Балканфарма Троян АТ	Болгарія	Балканфарма Троян АТ	Болгарія	реєстрація на 5 років
2	АЛОЕ ТАБЛЕТКИ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках	Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви виробника
3	АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ	порошок (субстанція) у пакетах потрійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Chemifarma S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років
4	БОЛІНЄТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 20	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника
5	ВІТАГРЕН	бальзам для перорального застосування по 200 мл, 250 мл або 500 мл у флаконах	ТОВ "Панацея"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Панацея"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація на 5 років
6	ГАСТРОФЕКТ	таблетки шипучі по 2 г N 10, N 20	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника
7	ГЕПАЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
8	ГЛЮКОЗОТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ	порошок дозований по 75,75 г у пакетах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	уточнення упаковки (було - пакети N 3)
9	ДОНА	порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 20	АТ Роттафарм	Італія	Роттафарм Лтд., Ірландія; АТ Сігмар Італія, Італія; АТ Роттафарм, Італія	Ірландія/ Італія/ Італія	реєстрація на 5 років
10	ДОНОРМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 30	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника
11	ДОНОРМІЛ	таблетки шипучі по 15 мг N 20	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника
12	ЕВІНОПОН	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ЕТОНІЙ (R)	гель 1% по 15 г, 40 г або 80 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки
14	ЕФЕРАЛГАН З ВІТАМІНОМ С	таблетки шипучі N 10, N 20	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника
15	ЗАВЕДОС	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату
16	ІНСТАРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах	Аглоумед Лтд	Індія	Аглоумед Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	КЕНАЛОГ	таблетки по 4 мг N 50	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
18	КИСЛОТА НІКОТИНОВА	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10, N 5х2	Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви виробника
19	КРОМОФАРМ	краплі очні 2% по 5 мл або 10 мл у флаконах поліетиленових	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20	КРОМОФАРМ	спрей назальний 2% по 10 мл у флаконах скляних; по 10 мл, 15 мл у флаконах поліетиленових з насосом-дозатором	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
21	КСАЛАТАН	краплі очні 0,005% по 2,5 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Фармація Н.В./С.А., Бельгія компанія групи Пфайзер, США; Фармація Н.В./С.А., Бельгія	Бельгія/США/ Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату
22	ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл, 10 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ тм АВАНТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА/ ВАНІЛІ/ ПОЛУНИЦІ/ АНАНАСА	таблетки розчинні по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 (фасування із in bulk фірми "Седа Фарма Лімітед", Великобританія)	ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7х7"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	уточнення назви препарату
24	ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 10% по 2 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА 0,1%	мазь 0,1% по 15 г або 40 г у тубах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки
26	МОДИТЕН ДЕПО	розчин для для ін'єкцій, по 1 мл (25 мг) в ампулах N 5	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
27	МОНОПРИЛ	таблетки по 10 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	МОНОПРИЛ	таблетки по 20 мг N 28	Брістол-Майєрс Сквібб	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	МУКОСОЛ	сироп, 250 мг/5 г по 50 мл або 100 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми "Сі Ті Ес Кемікал Індастріз Лтд")	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
30	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій ізотонічний 0,9% по 1 мл, 2 мл, 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	зміна назви або адреси виробника

( Термін закінчення дії реєстраційного посвідчення посвідчення продовжено до 17.05.2009 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 277 від 15.06.2005 )

31	НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 або 400 мл у пляшках	ТОВ "НовофармБіосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. НовоградВолинський	ТОВ "НовофармБіосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. НовоградВолинський	перереєстрація до 30.05.04 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	НОВАЛГІН	таблетки N 12, N 120 (12х10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полімерних	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
33	БЛЕОНКО	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 15 МО у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 160	Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт.Лтд.	Індія	Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
34	ПАКЛІТАКСЕЛДЖЕН	розчин для ін'єкцій по 5 мл (30 мг) або 35 мл (210 мг) у флаконах N 1	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	зміна виробника
35	ПЕРТУСИН	сироп по 50 г у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ	розчин в олії 3,44% in bulk по 10 л у бутлях з скломаси	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація додаткової упаковки
37	САЛЬВІН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах	Одеське виробниче хіміко-фармацевти чне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю	Україна, м. Одеса	зміна назви виробника
38	СЕРМІОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату
39	СЕРМІОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	реєстрація на 5 років
40	СЕРМІОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату
41	СЕРМІОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 4	Пфайзер Інк.	США	Фармація Італія С.п.А., Італія компанія групи Пфайзер, США; Фармація Італія С.п.А., Італія	Італія/США/ Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви препарату
42	ТИРОГЕН 0,9 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,9 мг у флаконах N 2	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд	Велика Британія	реєстрація на 5 років
43	УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С	таблетки шипучі N 10, N 20	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника
44	ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ	гель 0,1% по 30 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
45	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ	порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника
46	ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ	порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 8	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	Брістол-Майєрс Сквібб	Франція	зміна назви виробника
47	ФІБРИНОЛІЗИН	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах N 10, по 20000 ОД в пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	зміна назви або адреси виробника
48	ФУРОСЕМІД	розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49	ХОЛЕНЗИМ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10х5 у блістерних упаковках; N 50 у контейнерах полімерних	ЗАТ "Виробниче об'єднання "ЛУГАФАРМ"	Україна, м. Луганськ	ЗАТ "Виробниче об'єднання "ЛУГАФАРМ"	Україна, м. Луганськ	зміна пакування; зміна первинної упаковки; уточнення лікарської форми
50	ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ (СТЕРИЛЬНА)	порошок (субстанція) в алюмінієвих контейнерах для виробництва стерильних лікарських форм	Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед	Індія	Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
51	ЦИТРОВЕНОТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг N 10	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік
АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують