• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.05.2002 № 184
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.05.2002
  • Номер: 184
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 184 від 22.05.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 192 від 29.05.2002 N 205 від 10.06.2002 N 222 від 20.06.2002 N 367 від 09.10.2002 N 131 від 20.03.2006 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.05.2002 N 184
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.05.2002 N 184
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.Агапурин
ретард
таблетки, вкриті оболонкою,
пролонгованої дії по 400 мг
N 20
АТ "Словакофарма"Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АГАПУРИН(R) РЕТАРД припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 131 від 20.03.2006 )
2.Агапурин
ретард
таблетки, вкриті оболонкою,
пролонгованої дії по 400 мг
in bulk 13.5 кг
АТ "Словакофарма"Словацька
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3.Азитроміцин-
БХФЗ
капсули по 0.25 г N 6, N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 6 у банках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
4.АКВАДЕТРИМ
ВІТАМІН D3
розчин для перорального
застосування, водний по 10 мл
(15000 МО/мл) у флаконах
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ"
Польщазміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
5.АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
("Tini
Pharma
Limited",
Індія)
кристалічний порошок
(субстанція) для виробництва
нестерильних лікарських форм
у подвійних поліетиленових
пакетах
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
6.АФЛУБІНкраплі для перорального
застосування по 20 мл, 50 мл,
100 мл у флаконах
"Ріхард Біттнер ГмбХ"Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7.БІСЕПТОЛсуспензія для перорального
застосування по 80 мл (200 мг
/40 мг в 5 мл) у флаконах
N 1
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ"
Польщазміна назви
виробника; зміна
назви препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
8.ВІНКРИСТИН-
РІХТЕР
порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 1 мг у флаконах
N 10 з розчинником по 10 мл
в ампулах N 10
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
9.Галстенакраплі для перорального
застосування по 20 мл, 50 мл,
100 мл у флаконах
"Ріхард Біттнер ГмбХ"Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10.ГЕМОФЕРрозчин для перорального
застосування по 10 мл
(1.57 г) у флаконах N 1
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ"
Польщазміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
11.Гентоскраплі для перорального
застосування по 20 мл, 50 мл,
100 мл у флаконах
"Ріхард Біттнер ГмбХ"Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12.Глід
композитум
розчин гомеопатичний по
100 мл, 200 мл у флаконах
ТОВ "Фабрика рослинних
лікарських засобів
"ПРИРОДНІ ЛІКИ"
Україна,
Харківська
обл.,
Харківський
р-н, смт.
Безлюдівка
реєстрація на 5
років
13.Горечавка
композитум
розчин гомеопатичний по 100
мл, 200 мл у флаконах
ТОВ "Фабрика рослинних
лікарських засобів
"ПРИРОДНІ ЛІКИ"
Україна,
Харківська
обл.,
Харківський
р-н, смт.
Безлюдівка
реєстрація на 5
років
14.Ентерол 250капсули по 250 мг N 10"Лабораторія БІОКОДЕКС"Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
15.Ентерол 250порошок ліофілізований для
перорального застосування по
250 мг у пакетиках N 10
"Лабораторія БІОКОДЕКС"Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
16.Ескувіткраплі по 15 мл, 25 мл у
флаконах-крапельницях
АТ "Галичфарм"Україна, м.
Львів
реєстрація на 5
років
17.ІБУФЕНсуспензія для перорального
застосування по 100 г
(100 мг/5 мл) у флаконах N 1
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ"
Польщазміна назви
виробника; зміна
назви препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
18.ЙОНОСТЕРИЛрозчин для інфузій по 500 мл
у флаконах N 10
"Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із зміною
назви виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
19.КАЛІПСОЛрозчин для ін'єкцій по 10 мл
(500 мг) у флаконах in bulk
N 100
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
20.Камістадгель для зовнішнього
застосування по 10 г у тубах
"СТАДА Арцнайміттель
АГ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
21.Кетостерилтаблетки, вкриті оболонкою,
N 100
"Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із зміною
назви виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
22.КЛІОНтаблетки по 250 мг in bulk
N 3000 (10 х 300)
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
23.КОМБІВЕНТаерозоль дозований по 10 мл
(200 доз) у флаконах N 1
"Берінгер Інгельхайм
Франція", підрозділ
"Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл Гмбх",
Німеччина
Франція/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
24.КСАНАКСтаблетки по 0.25 мг, 0.5 мг
N 30
"Фармація Н.В./С.А.",
Бельгія, корпорації
"Фармація Корпорейшен",
США
Бельгія/СШАзміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
25.МІДОКАЛМрозчин для ін'єкцій по 1 мл
в ампулах in bulk N 130
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
26.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 150 мг in bulk
N 900 (10 х 90)
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
27.МІДОКАЛМтаблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 50 мг in bulk
N 1250 (10 х 125)
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
28.Мікрогінондраже (0.15 мг/0.03 мг) N 21"Шерінг АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
29.Мовонкапсули по 20 мг N 100"Іпка Лабораторіз
Лімітед"
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
30.Нітрогліцеринтаблетки під'язикові по
0.0005 г N 40 у банках із
скломаси, баночках полімерних
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрація на 5
років
31.НІТРОКСОЛІН
("Amoli
Organics
Ltd.", Індія)
порошок (субстанція) у
контейнерах для виробництва
нестерильних лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
32.НОВОКАЇНрозчин для ін'єкцій 0.25 %,
0.5 % по 200 мл, 400 мл у
пляшках
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
33.Піновітаерозоль назальний, дозований
по 10 мл у флаконах з
насосом-дозатором
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
34.ПІРАНТЕЛсуспензія для перорального
застосування (0.25 г/5 мл) по
15 мл у флаконах N 1
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ"
Польщазміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
35.ПРЕДНІЗОЛОН
ТАБЛЕТКИ
таблетки по 5 мг in bulk
N 60000 (100 х 600)
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
36.Пумпанкраплі для перорального
застосування по 20 мл, 50 мл,
100 мл у флаконах
"Ріхард Біттнер ГмбХ"Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
37.Рекофаст плюстаблетки N 10"Плетхіко
Фармасьютікалз Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
38.РЕЛАНІУМсуспензія для перорального
застосування по 100 г (2 мг/
5 мл) у флаконах N 1
"МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ
ГРУП АТ"
Польщазміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
39.Ременскраплі для перорального
застосування по 20 мл, 50 мл,
100 мл у флаконах
"Ріхард Біттнер ГмбХ"Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
40.Рутин
("Sichuan
Xieli
Pharmaceuti-
cal CO., LTD"
Китай)
порошок дрібнокристалічний
(субстанція) у пакетах
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
41.СЕДУКСЕНтаблетки по 5 мг in bulk
N 3600 (10 х 360)
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
42.СЕДУКСЕНрозчин для ін'єкцій по 2 мл
(10 мг) в ампулах in bulk
N 130
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинареєстрація
додаткової упаковки
43.СИСНАЙДтаблетки по 100 мг N 10,
N 100 (10 х 10)
"Онтоп Фармасьютикалз
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
44.Супрадиндраже N 30 (10 х 3)"Рош Продактс Лтд",
Великобританія, дочірня
компанія концерну
"Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд", Швейцарія
Великобританія/
Швейцарія
реєстрація на 5
років
45.ТАКСОТЕР(R)концентрат для приготування
розчину для інфузій по 0,5 мл
(20 мг) у флаконах N 1 з
розчинником по 1,5 мл у
флаконах N 1; по 2 мл (80 мг)
у флаконах N 1 з розчинником
по 6 мл у флаконах N 1
"Авентіс Фарма С.А.",
Франція, на заводі
"Авентіс Фарма Лтд.",
Великобританія
Франція/
Великобританія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
46.ТЕСТ ДЛЯ
ВИЗНАЧЕННЯ
АКТИВНОСТІ
АСПАРАГІНАЗИ
МЕДАК (МААТ)
тест-системи"Медак ГмбХ"Німеччинареєстрація на 5
років
47.Фігуринкапсули N 60 (10 х 6)"Аджанта Фарма Лімітед"Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
48.Фталазолтаблетки по 0.5 г N 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
49.Хлоропіраміну
гідрохлорид
таблетки по 0.025 г N 20
(10 х 2) у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
50.Цедекспорошок для приготування
30 мл (36 мг/мл) суспензії у
флаконах N 1
"СІФІ С.п.А", Італія
для "Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн", США
Італія/
Швейцарія/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
51.Цедекскапсули по 400 мг N 5"СІФІ С.п.А", Італія
для "Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн", США
Італія/
Швейцарія/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
52.Цефтріаксон-
КМП
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.5 г, 1.0 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
53.Ципрофармкраплі очні/вушні 0.3 % по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 192 від 29.05.2002, N 205 від 10.06.2002, N 222 від 20.06.2002, N 367 від 09.10.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.05.2002 N 184
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 163
від 08.05.02;
поз. N 9
Вірасептпорошок для
перорального
застосування по 144 г
(50 мг/г) у флаконах
"Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд"
Швейцаріяуточнення написання
лікарської форми
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ N 163
від 08.05.02;
поз. N 5
БЕБІДЕНТ (R)краплі по 10 мл
(0.03 г) у флаконах
"СТАДА Арцнайміттель
АГ"
Німеччинауточнення дозування
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов