МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 20.03.2006 N 131 |
Щодо припинення дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру МОЗ України від 26.01.06 (протокол N 1)
НАКАЗУЮ:
1. Припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та Заявника лікарського засобу.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
| Міністр | Ю.В.Поляченко |
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.03.2006 N 131
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, на які припинено дію реєстраційних посвідчень
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | АГАПУРИН(R) РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 400 мг in bulk 13,5 кг | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | АТ "Словакофарма" | Словацька Республіка | П.05.02/04741 | наказ МОЗ від 22.05.02 N 184 (поз. 2) | лист-клопотання Заявника N 40/34j-02 від 15.02.06 |
| 2. | БІФІ-ФОРМ ДИТЯЧИЙ | таблетки для жування N 20, N 40, N 60 у контейнерах | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | UA/2884/01/01 | наказ МОЗ від 17.03.05 N 112 (поз. 1) | лист-клопотання Заявника N 16/2-2 від 16.02.06 |
| 3. | ЕКСАНТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 24 мг N 14 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | UA/4025/01/01 | наказ МОЗ від 15.12.05 N 717 (поз. 58) | лист-клопотання Заявника від 14.02.06 |
| 4. | ЕКСАНТА СК | розчин для ін'єкцій, 3 мг/0,3 мл по 0,3 мл у шприцах N 10 (5 х 2) | АстраЗенека АБ | Швеція | Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | UA/4025/02/01 | наказ МОЗ від 15.12.05 N 717 (поз. 59) | лист-клопотання Заявника від 14.02.06 |
| 5. | ЗИНКОВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (15 х 2) | Аміті Експортс енд Імпортс | Індія | Апекс Лабораторис Лімітед | Індія | UA/3409/01/01 | наказ МОЗ від 14.09.05 N 469 (поз. 37) | лист-клопотання Заявника N 19 від від 15.02.06 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |