• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 10.06.2002 № 205
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 10.06.2002
  • Номер: 205
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 10.06.2002
  • Номер: 205
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 205 від 10.06.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 223 від 20.06.2002 N 236 від 01.07.2002 N 380 від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.06.2002 N 205
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АГАПУРИНдраже по 0.1 г N 10 х 6 у
контурних чарункових упаковках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника АТ
"Словакофарма", Словацька
Республіка)
ТОВ "У Фарма"Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
2.АГАПУРИН РЕТАРДтаблетки, вкриті оболонкою, по
0.4 г N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках (фасовка
із in bulk фірми-виробника АТ
"Словакофарма", Словацька
Республіка)
ТОВ "У Фарма"Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3.актифедтаблетки N 12"ГлаксоВеллком Оперейшнс"Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4.актифед
експекторант
розчин для перорального
застосування по 100 мл у
флаконах N 1
"ГлаксоВеллком Оперейшнс"Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
5.алкеранпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по 50 мг у
флаконах N 1 у комплекті з
розчинником по 10 мл у флаконах
N 1
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком С.п.А.",
Італія
Великобританія/
Італія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового виробника
6.АЛОЕ ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ-ДАРНИЦЯ
екстракт рідкий для ін'єкцій по
1 мл в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
7.алое таблеткитаблетки, вкриті оболонкою, по
0.05 г N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром"
Україна, м. Одесаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
8.аміодарон-
дарниця
таблетки по 0.2 г N 10 у
контурних чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна, м. Київреєстрація на 5 років
9.АМІТРИПТИЛІНтаблетки, вкриті оболонкою, по
0.025 г N 10, N 10 х 5 у
контурних чарункових упаковках;
N 50 у банках скляних, баночках
полімерних
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрація на 5 років
10.АМОКСИЦИЛІНкапсули по 250 мг, 500 мг N 10,
N 20, N 100
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм"
В'єтнамреєстрація на 5 років
11.анальгінтаблетки по 0.5 г N 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м. Київперереєстрація
у зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12.АНАЛЬГІНрозчин для ін'єкцій 50 % по
2 мл в ампулах N 10
Харківське підприємство
по виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13.ацетилцистеїн
("Hubei
Fengjiang Amino
Acid Co.,
Ltd.", Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для виробництва
нестерильних лікарських форм
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Луганськ
реєстрація на 5 років
14.АЦЦ(R) 100порошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 3 г (100 мг) у
пакетах N 20
"Гексал АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
15.АЦЦ(R) 200порошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 3 г (200 мг) у
пакетах N 20
"Гексал АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
16.ГЛЮГІЦИРрозчин по 50 мл, 75 мл у
флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар"
Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17.ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій 5 % по
200 мл, 400 мл у флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар"
Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18.глюкозарозчин для інфузій 5 % по
200 мл, 400 мл у пляшках
ТОВ "Новофарм-Біосинтез"Україна,
Житомирська обл.,
м. Новоград-
Волинський
реєстрація на 5 років
19.ГРИПОЦИДкапсули N 10 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ
"Хіміко-фармацевтичний
завод "Червона зірка"
Україна, м.
Харків
реєстрація на 5 років
20.дипіридамолрозчин для ін'єкцій 0.5 % по
2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2 у
контурних чарункових упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5 років
21.ЗАТРИН-250таблетки, вкриті оболонкою, по
250 мг N 6
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на 5 років
22.ЗАТРИН-250таблетки, вкриті оболонкою, по
250 мг in bulk N 1000
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на 5 років
23.ЗАТРИН-500таблетки, вкриті оболонкою, по
500 мг N 3
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на 5 років
24.ЗАТРИН-500таблетки, вкриті оболонкою, по
500 мг in bulk N 1000
"ФДС Лімітед"Індіяреєстрація на 5 років
25.ЗОЛОКСАЦИНтаблетки, вкриті оболонкою,
N 10
"Гімансу Оверсіз"Індіяреєстрація на 5 років
26.метилурацилтаблетки по 0.5 г N 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
27.метилурацилтаблетки по 0.5 г N 10,
N 10 х 5 у контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
28.мілерантаблетки, вкриті оболонкою, по
2 мг N 100
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія
Великобританіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
29.НАТРІЮ ФТОРИДтаблетки для дітей по 1.1 мг з
апельсиновим смаком, по 2.2 мг
з м'ятним смаком N 30 у
блістерах
Публічне Акціонерне
Товариство "Гріндекс"
Латвіяреєстрація на 5 років
30.НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0.9 %
ІЗОТОНІЧНИЙ
розчин для інфузій 0.9 % по
200 мл, 400 мл у флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар"
Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
31.німегезик
суспензія
суспензія для перорального
застосування по 60 мл (50 мг/
5 мл) у флаконах N 1
"Алембік Лімітед"Індіяреєстрація на 5 років
32.нітросорбід
(ФДУП "ДержНДІ
"Кристал",
Російська
Федерація)
гранули (субстанція) у мішках
паперових з поліетиленовим
мішком-вкладишем для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
реєстрація на 5 років
33.пірацетам-
дарниця
таблетки по 0.4 г N 10 у
контурних чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна, м. Київреєстрація на 5 років
34.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій по 200 мл,
400 мл у флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар"
Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
35.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій по 250 мл,
500 мл у контейнерах із
полівінілхлориду
ЗАТ "Фармацевтична
компанія "Юрфарм"
Україна, Київська
обл., м.
Бориспіль
реєстрація на 5 років
36.рибофлавін-
мононуклеотид
розчин для ін'єкцій 1 % по 1 мл
в ампулах N 10
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром"
Україна, м. Одесаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
37.РИФАМПІЦИН-
ДАРНИЦЯ
капсули по 0.15 г, 0.3 г N 10,
N 10 х 2, N 20, N 20 х 2 у
контурних чарункових упаковках;
N 20, N 100, N 1000, N 2500,
N 3000 у контейнерах
пластикових, банках із скломаси
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна, м. Київреєстрація на 5 років
38.СИНУПРЕТдраже N 50 (25 х 2)"Біонорика АГ"Німеччиназміна назви виробника
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
39.СУЛЬФАДИМЕЗИНтаблетки по 0.5 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
40.ФАРМАЦИТРОНпорошок для приготування
розчину для перорального
застосування по 23 г у пакетах
N 1
"Фармасайнс Інк."Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
41.ФіБісолрозчин для ін'єкцій по 1 мл в
ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
42.ФіБСрозчин для ін'єкцій по 1 мл в
ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м. Київперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
43.ФІТОЛІЗИНпаста по 100 г у тубах (фасовка
із in bulk фірми-виробника
Варшавського заводу лікарських
рослин "Гербаполь", Польща)
ВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
44.ЦЕФАЛЕКСИНкапсули по 250 мг, 500 мг N 10,
N 20, N 100
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм"
В'єтнамреєстрація на 5 років
45.ципрофлок-сацинтаблетки, вкриті оболонкою, по
250 мг, 500 мг N 10, N 20,
N 100
"Хау Зіянг Юнайтед
Фармас'ютикал Фекторі -
ХГ Фарм"
В'єтнамреєстрація на 5 років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 223 від 20.06.2002, N 236 від 01.07.2002, N 380 від 28.07.2005 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.06.2002 N 205
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 184
від 22.05.02;
поз. 25
МІДОКАЛМрозчин для ін'єкцій по 1
мл в ампулах in bulk N
130
Хімічний завод АТ
"Гедеон Ріхтер"
Угорщинауточнення складу
діючих речовин
(внесення змін до
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов