• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік, Інструкція від 08.06.2000 № 136
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік, Інструкція
  • Дата: 08.06.2000
  • Номер: 136
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік, Інструкція
  • Дата: 08.06.2000
  • Номер: 136
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Показання до застосування. Екзогенні депресії, психози (гострі та хронічні), стривоженість та порушення сну, клімактеричні неврози.
Спосіб застосування та дози. По одній таблетці під язик до розчинення тричі на день, в гострих випадках не більше 15 таблеток на добу.
Побічна дія. Відсутня.
Протипоказання. Відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з іншими препаратами.
Передозування. Не відмічалось.
Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення стану з'являються через 15-20 днів після початку лікування.
Умови та термін зберігання. 5 років з дня випуску при кімнатній температурі.
Умови відпуску. Без рецепту.
Упаковка. По 50 таблеток у пластиковому контейнері.
Виробник. Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.
Адреса: Д-р Рекевег-штр. 2-4
D - 76532 Баден-Баден
Німеччина.
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, член-кореспондент
АМН України



О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Нітро (Nitro)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: нітрогліцерин;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: гліцерил тринітрат (нітрогліцерин) - 5 мг/мл;
допоміжні речовини: пропіленгліколь для ін'єкцій, етанол 96%, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакологічна група. Вазодилататор з групи органічних нітратів.
Фармакокінетика. Фармакокінетика нітрогліцерину складна та залежить від індивідуальних особливостей пацієнтів. Коливання зумовлені, наприклад, первинним метаболізмом при проходженні через печінку, великим об'ємом розподілу, концентрацією в стінках судин, значною різницею концентрацій в артеріях та венах, гідролізу в сироватці та непостійній "steady state" концентрації в плазмі. Ефект спостерігається через 1-2 хв після початку інфузії гліцерил тринітрату і триває 3-5 хв. Об'єм розподілу гліцерил тринітрату 3,3 +- 1,2 л/кг. При концентрації в сироватці 50-500 мкг/л 60% нітрогліцерину зв'язується з протеїнами плазми. Плазматичний кліренс нітрогліцерину при тривалій інфузії становить 230 +- 9 мл/хв/кг. Метаболізм нітрогліцерину здійснюється переважно в печінці під впливом глутатіонзалежної редуктази. Крім того, в сироватці проходить спонтанний гідроліз та неорганічне розщеплювання нітрогліцерину. Метаболіти переважно водорозчинні, частково чи повністю звільнені від азоту, надалі метаболізуються до глюкуронідів та екскретуються із сечею або жовчю. Ентерогепатична рециркуляція не спостерігається.
Показання для застосування. Недостатня насосна функція серця внаслідок гострого інфаркту міокарда; інтенсивний тривалий загруднинний біль при нестабільній стенокардії чи інфаркті міокарда; гіпертензія в зв'язку з хірургічним втручанням на відкритому серці та іншими хірургічними операціями; індукція контрольованої гіпотензії в разі хірургічних втручань.
Спосіб застосування та дози. Дозування залежить від індивідуальної реакції. Звичайно рекомендується застосування розчину з концентрацією нітрогліцерину 100 мкг/мл. Такий розчин отримують, розчинивши 50 мг (5 ампул по 2 мл) нітрогліцерину в 500 мл фізіологічного розчину або 5% розчину глюкози. Склянка для розчину повинна бути зі скла, тому що нітрогліцерин абсорбується пластиковою поверхнею. Можна застосовувати більші концентрації, але не більш, ніж 400 мкг/кг. Внутрішньовенна інфузія може починатися з 20-30 мкг/хв. Надалі швидкість можна збільшувати на 20 мкг кожні 5 хвилин в залежності від реакції пацієнта. Добрий терапевтичний ефект спостерігається при швидкості введення 50-100 мкг/хв, а максимальна швидкість становить 400 мкг/хв.
Побічна дія. Найчастіше побічна дія при внутрішньовенній інфузії нітрогліцерину пов'язана з надмірним зниженням кров'яного тиску. Гіпотензія виникає внаслідок відносної гіповолемії. Може виникати головний біль, тахікардія, ерітема обличчя, запаморочення (як при прийомі інших нітропрепаратів). Рідко зустрічається значна гіпотензія, що супроводжується тяжкою брадикардією і не залежить від гіповолемії. Також описані блювання, відчуття занепокоєння, психотичні реакції, гіпотермія, ціаноз та метгемоглобінемія. При довготривалому застосуванні нітропрепаратів можливий розвиток толерантності.
Протипоказання. Гіпотензія. Гіповолемія. Підвищений інтракраніальний тиск. Констриктивний перикардит, тампонада серця. Інфаркт правого шлуночка.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гризеофульвін може потенціювати фармакологічну дію нітрогліцерину. При застосуванні водночас нітрогліцерину з препаратами, які стимулюють формування метгемоглобіну (метиленовий синій тощо), можливе підвищення рівня метгемоглобіну. Вазодилататори та алкоголь підсилюють гіпотензивну дію нітрогліцерину.
Передозування. В разі розвитку надмірної гіпотензії внаслідок введення нітрогліцерину потрібно сповільнити чи зупинити зовсім інфузію. Фармакологічний ефект нітрогліцерину зникає протягом 5-10 хв. Якщо зупинення інфузії не допомогло, пацієнта потрібно покласти на спину та підняти його ноги з метою збільшення венозного повернення крові до серця. В найгірших випадках необхідне призначення вазоконстрикторів (наприклад, допаміну). Для лікування метгемоглобінемії вводиться метиленовий синій 1-4 мг/кг внутрішньовенно.
Особливості застосування. Нітрогліцерин абсорбується пластичними матеріалами. Тому приготування розчину потрібно проводити в тарі зі скла. Абсорбція нітрогліцерину інфузійними системами починається одразу після початку інфузії. Це слід брати до уваги при підборі швидкості введення. Слід запобігати застосуванню надто довгих інфузійних систем та фільтрів. При необхідності можливе використання спеціальних неабсорбуючих систем.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі +15 - +25 град. C. Термін зберігання становить 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Ампули 5 мг/мл по 2 мл та 5 мл N 5 в картонній упаковці.
Виробник. Оріон Корпорейшн.
Адреса. Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, P.O. Box 65, FIN-02101 ESPOO, FINLAND. Представництво Оріон Корпорейшн в Києві, вул. Солом'янська, 17, 03110 м.Київ, Україна.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Нукс воміка-Гомакорд (Nux vomica-Homaccord)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин з запахом та смаком етанолу;
склад: 100 мл містить: Nux vomica D2, Nux vomica D10, Nux vomica D15, Nux vomica D30, Nux vomica D200, Nux vomica D1000, Bryonia cretica D2, Bryonia cretica D6, Bryonia cretica D15, Bryonia cretica D30, Bryonia cretica D200, Bryonia cretica D1000, Lycopodium clavatum D3, Lycopodium clavatum D10, Lycopodium clavatum D30, Lycopodium clavatum D200, Lycopodium clavatum D1000, Citrullus colocynthis D3, Citrullus colocynthis D30, Citrullus colocynthis D200;
допоміжні речовини: етанол 35% об.
Форма випуску. Краплі.
Фармакологічна група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості. Спазмолітична, протизапальна, жовчогінна дія.
Показання до застосування. Порушення в області шлунково-кишкового тракту та печінки: спастичні запори, хронічний гепатит, синдром обстиненції (алкогольний, наркотичний), виразковий коліт, дивертикуліт, гастрит та дуоденіт (гострі та хронічні), виразка шлунку, метеоризм.
Спосіб застосування та дози. По 10 крапель тричі на день, в гострих випадках - по 10 крапель кожні 15 хвилин протягом 2 годин, але не більше 160 крапель на добу.
Побічна дія. Відсутня.
Протипоказання. Відсутні
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з іншими лікарськими препаратами.
Передозування. Не відмічалось.
Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення стану з'являються через 10 днів після початку лікування.
Умови та термін зберігання. 5 років з дня випуску при кімнатній температурі
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. У скляному флаконі-крапельниці по 30 мл. Флакон вміщений в картонну упаковку.
Виробник. Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.
Адреса. Д-р Рекевег-штр. 2-4, D - 76532 Баден-Баден, Німеччина.
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, член-кореспондент
АМН України



О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Папаверину гідрохлорид - Дарниця (Papaverini hydrochloridum-Darnitsa)
Загальна характеристика:
хімічна назва: 6,7-диметокси-1-(3'4'-диметоксибензил) ізохіноліну гідрохлорид - сіль одного з алкалоїдів опію;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, злегка жовтувата рідина;
склад: папаверину гідрохлориду - 20 г;
допоміжні речовини: трилон Б, метіонін, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. 2% розчин для ін'єкцій.
Фармакологічна група. Міотропний спазмолітичний засіб.
Фармакологічні властивості. Папаверину гідрохлорид - Дарниця є міотропним спазмолітичним засобом, який викликає розслаблення гладких м'язів.
Під впливом препарату розширюються (особливо спазмовані) судини, знижується артеріальний тиск, зменшується спазм мускулатури внутрішніх органів.
Фармакокінетика. Препарат утворює стійкі комплекси з альбумінами сироватки крові, метаболізується у печінці. Близько 60% виводиться у вигляді сполук, головним чином фенольних, з глюкуроновою кислотою і тільки у незначній кількості у незміненому вигляді. Період напіввиведення - 1 - 3 години.
Показання для застосування. Папаверину гідрохлорид - Дарниця застосовують для запобігання та лікування функціональних розладів та болю, викликаних спазмами гладкої мускулатури судин та органів черевної порожнини і бронхів.
Препарат призначають при спазмі мозкових та коронарних судин, судинних кризах, тромбозі артерій (інфаркт міокарда, тромбоз мозкових та брижових судин, емболія легеневої артерії), спазмах гладкої мускулатури органів черевної порожнини (пілороспазм, спастичний коліт, холецистит, приступи жовчнокам'яної хвороби, спазми сечових шляхів, ниркова коліка), іноді для усунення бронхоспазму при бронхіальній астмі у поєднанні з іншими засобами (атропіном, адреноліном та ін.).
Спосіб застосування і дози. Папаверину гідрохлорид - Дарниця застосовують підшкірно, внутрішньом'язово і внутрішньовенно.
Парентерально (підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньовенно) препарат вводять по 0,04 г (2 мл 2% розчину). Найбільш ефективне внутрішньовенне введення, яке проводять повільно, попередньо розвівши 2% розчин препарату 10 - 20 мл ізотонічного розчину натрію хлориду.
Вища разова доза Папаверину гідрохлориду - Дарниця для дорослих при прийомі підшкірно, внутрішньом'язово і внутрішньовенно - 0,1 г, вища добова доза - 0,3 г.
Побічна дія. У великих дозах препарат може викликати сонливість, головний біль, нудоту, пітливість, зниження артеріального тиску.
Протипоказання. Гіпотензія. Порушення атріовентрикулярної провідності. З обережністю слід призначати при тяжких захворюваннях серця. Дитячий вік до 1 року. Підвищена чутливість до препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Хімічно і фармакологічно сумісні розчини для ін'єкцій Папаверину гідрохлориду - Дарниця з дибазолом, хімічно не сумісні - з кофеїн-бензоатом натрію, діафіліном.
При поєднанні з серцевими глікозидами спостерігається виражене посилення скорочувальної функції міокарда внаслідок зменшення загального периферичного опору судин. Комбінувати Папаверину гідрохлорид - Дарниця з хінідином або новокаїнамідом потрібно з обережністю.
Передозування. Великі дози препарату можуть викликати слабкість, сухість у глотці, розлад функцій травного каналу. При внутрішньовенному введенні - почервоніння верхньої частини тулуба, тахікардія, гіпотонія, асистолія, тріпотіння шлуночків, колапс.
Папаверину гідрохлорид - Дарниця у дуже високих дозах проявляє помірну седативну дію. При застосуванні високих доз препарату або при дуже швидкому введенні його у вену можливий розвиток аритмій або повної атріовентрикулярної блокади.
Лікування отруєнь - трнасфузійна терапія, судинозвужувальні засоби. Серцеві глікозиди. Оксигенотерапія.
Особливості застосування. З обережністю та в малих дозах слід призначати препарат ослабленим пацієнтам та пацієнтам похилого віку, хворим з черепно-мозковою травмою, порушеннями функції печінки та нирок. З обережністю слід призначати внутрішньовенні ін'єкції Папаверину гідрохлорид - Дарниця при вираженій судинній гіпотензії, різко вираженому стенозуючому коронаросклерозі з ураженням декількох великих коронарних артерій.
Внутрішньовенно препарат слід вводити повільно і під контролем лікаря.
В період лікування необхідно виключити прийом алкоголю.
Під час вагітності та лактації безпечність і ефективність препарату не встановлені.
Умови і строки зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці при кімнатній температурі. Термін придатності вказаний на упаковці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 2 мл 2% розчину в ампулах N 10.
Виробник. АТ Фармацевтична фірма "Дарниця".
Адреса. 02093, Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, член-кореспондент АМН
України



О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Парацетамол-ДМ (Paracetamolum-DM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з кремуватим відтінком та апельсиново-лимонним запахом, легкорозчинні у воді;
склад: 1 таблетка містить: пара-ацетамінофену - 0,3 г та декстрометорфану гідроброміду - 0,0075 г;
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, кислота лимонна безводна, аспартам, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, декстроза, ліпоксол.
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакологічна група. Нестероїдні протизапальні засоби, ненаркотичні аналгетики.
Фармаколоічні властивості. Парацетамол має протизапальну, аналгезуючу, жарознижувальну та протикашльову дію. Активні інгредієнти - пара-ацетамінофен та декстрометорфан швидко всмоктуються після прийому внутрішньо, метаболізуються у печінці, виділяються нирками.
Показання для застосування. Застосовують при запальних захворюваннях, в тому числі артралгіях, невралгіях, міозитах, алергічних та застудних ринітах, назофарингітах, бронхітах, грипі, зубному та головному болі, лихоманці.
Спосіб застосування та дози.
Парацетамол-ДМ приймають внутрішньо. Дорослим і дітям старшим 15 років призначають по 1 таблетці, розчиняючи її в 1 склянці води, дітям від 6 до 15 років - по 0,5 таблетки в 1/2 склянці води. Препарат приймають 2 - 3 рази на день. Максимальна добова доза для дорослих та дітей складає відповідно 4 та 2 таблетки. Тривалість прийому залежить від форми захворювання та досягнутого ефекту.
Побічна дія. В рідких випадках можливі нудота, біль в епігастральній області, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж). При тривалому застосуванні у великих дозах не виключена нефротоксична та гепатотоксична дія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до складових препарату, виражені порушення функцій нирок, печінки, хвороби крові, цукровий діабет, бронхіальна астма, емфізема легенів. Не застосовують при вагітності та під час годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Передозування. Можлива нефротоксична та гепатотоксична дія.
Особливості застосування. При прийомі препарату необхідно контролювати стан кровотворної системи.
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому захищеному від світла, прохолодному та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 1 рік.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Таблетки по 0,4 г в пеналі по 10 або 20 таблеток.
Виробник. ТОО "Vitale - XD", Естонія.
Адреса. Сееби, 3, Талін, Естонія.
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, член-кореспондент АМН
України



О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Пексвітал (Pexvitalum)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, легкорозчинні у воді. При розчиненні у воді утворюється шипуча рідина жовтого кольору із ароматним запахом та приємним смаком;
склад: ретинолу ацетат (вітамін A) - 3000 МО, тіаміну мононітрат (вітамін B1) - 1,5 мг, рибофлавіну фосфат (вітамін B2) - 1,8 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін B6) - 1,8 мг, ціанокобаламіну (вітамін B12) - 3 мкг, кислоти фолієвої - 200 мкг, кислоти аскорбінової (вітамін C) - 75 мг, альфа-токоферолу ацетат (вітамін E) - 10 мг; нікотинаміду (ніацин) - 16 мг, кальцію пантотенат - 10 мг, бета-каротину - 10 мг;
допоміжні речовини: ароматизатори, кислота лимонна, декстроза, натрію гідрокарбонат, аспартам Е або натрію сахарин.
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакологічна група. Вітаміни.
Фармакологічні властивості. До складу Пексвіталу входять вітаміни, які позитивно впливають на метаболічні процеси при різних захворюваннях та патологічних станах. Препарат підвищує детоксикаційну функцію печінки, нервово-психічну та фізичну працездатність. Стимулює гуморальну ланку імунітету, має протиалергічні властивості.
Показання для застосування. Застосовують для лікування гіповітамінозів, підвищення фізичної працездатності та емоційного стану, в комплексній терапії ендо- та екзотоксикозів, інфекційних захворювань.
Спосіб застосування та дози. Пексвітал призначають дорослим. Приймають після їжі по 1 таблетці на добу, попередньо розчинивши її у 180-200 мл кип'яченої води кімнатної температури. Тривалість застосування до 2 тижнів. Залежно від ефекту можливі повторні курси.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції на складові препарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до вітамінів, що входять до складу препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Передозування. Збудження, порушення функцій шлунково-кишкового тракту та печінки. Алергічні реакції.
Особливості застосування. Не слід розчиняти таблетку у гарячій воді. Після приготування розчин використовують відразу.
З обережністю застосовують при вагітності та тяжких захворюваннях печінки. Приймають не більше 1 таблетки на день.
Умови та термін зберігання. Зберігають у щільно закритих пробкою пеналах у сухому, прохолодному та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 1 рік.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Таблетки 4,0 г у поліпропіленових пеналах, по 10 таблеток.
Виробник. ТОО "Vitale - XD", Естонія.
Адреса. Сееби, 3, Талін, Естонія.
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, член-кореспондент АМН
України



О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Прокаїн пеніцилін G(R) (Procain Penicillin G(R)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: прокаїн пеніцилін;
основні фізико-хімічні властивості: прокаїн пеніцилін G - це порошок від білого до жовтуватого кольору, гігроскопічний, легко розчинний у воді;
склад: один флакон містить прокаїн бензилпеніцилін 3.000.000 МО.
Форма випуску. Порошок для приготування ін'єкційного розчину у флаконах із скла з гумовою пробкою.
Фармакологічна група. Пеніциліни.
Фармакологічні властивості. Прокаїн Пеніцилін G 3 мега являє собою прокаїнову (новокаїнову) сіль бензилпеніциліна та має бактерицидну дію на проліферуючі пеніцилінчутливі мікроорганізми шляхом пригнічення мікропептидного біосинтезу клітинної стінки. Разове введення прокаїн бензилпеніциліна у дозі три мільйони міжнародних одиниць призводить до досягнення терапевтично ефективного рівня препарату в крові, що підтримується протягом 24 годин. Прокаїн Пеніцилін виводиться головним чином нирками.
Показання для застосування. Інфекції, викликані пеніцилінчутливими мікроорганізмами:
- інфекції верхніх та нижніх відділів дихальних шляхів, вуха, носа та горла: ангіна, скарлатина, отит, синусит, ларингіт, гнійний бронхіт.
- Інфекції шкіри та урогенітального тракту: бешиха, гонорея, захворювання, викликані спірохетами, в тому числі сифіліс, пінта, фрамбезія.
- Профілактика пізніх ускладнень, викликаних стрептококовою інфекцією: ревматична атака, бактеріальний ендокардит, поліартрит, гломерулонефрит.
Спосіб застосування та дози. Розчинити вміст флакону у воді для ін'єкцій (5-8 мл). Перед використанням ретельно збовтати. Вводити шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Не вводити внутрішньовенно! Перевірити можливість або ймовірність попадання у кровоносну судину зворотнім рухом поршня. Необережне введення в кровоносну судину може викликати синдром HOEGNE. При повторних введеннях слід змінювати місце ін'єкції. Прокаїн Пеніцилін G 3 мега не вводиться підшкірно, внутрішньовенно, інтратекально або в порожнини тіла. Як правило, добова доза Прокаїн Пеніцилін G 3 мега дорівнює від 1,5 до 3 мільйонів МО для дорослих та від 20.000 до 50.000 МО на кг маси тіла для дітей віком до 12 років. Доза вводиться однією або двома ін'єкціями. Лікування повинно бути продовжене протягом двох днів після зникнення клінічних синдромів. Хворим зі стрептококовою інфекцією лікування слід проводити протягом щонайменше 10 днів.
Побічна дія. Шлунково-кишкові розлади:
у рідких випадках спостерігаються стоматити і глосити; діарея повинна насторожити лікаря відносно псевдомембранозного коліту і подальше лікування повинно бути специфічним для мікроорганізма-збудника;
- алергічні;
- гематологічні: гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія або еозинофілія;
У хворих, що отримують лікування з приводу сифілісу, внаслідок бактеріолізису може спостерігатися реакція Джариш-Герксмейєра.
Протипоказання. Підвищена чутливість до пеніциліну і/ або новокаїну в анамнезі.
Алергічні реакції на пеніцилін вимагають негайної відміни препарату та проведення необхідних терапевтичних заходів. У хворих з підвищеною чутливістю до цефалоспоринів можуть бути перехресні реакції гіперчутливості (5-10% випадків). Препарат Прокаїн Пеніцилін G 3 мега не повинен призначатися новонародженим та немовлятам у зв'язку з зниженим кліренсом пеніциліну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні протизапальних, антиревматичних та жарознижувальних препаратів, особливо індометацину, фенілбутазону та саліцилатів, може спостерігатися пригнічення виведення препарату за конкурентним механізмом. Пеніциліни з бактерицидним ефектом не повинні комбінуватися з бактеріостатичними антибіотиками. Комбінація з іншими антибіотиками можлива лише у випадку очікування синергічного або, на крайній випадок, адитивного ефекту. Призначення цих препаратів слід проводити в повній дозі, якщо відомий синергічний ефект препаратів, дозу більш токсичного препарата можна зменшити. Прокаїн може знижувати ефективність сульфаніламідів.
Особливості застосування. При алергічних реакціях, слід негайно припинити прийом препарату і при необхідності проводити симптоматичне лікування. Якщо відомо, що існує алергія до новокаїну, як до окремого компоненту препарату, лікування може бути продовжене непрокаїновою сіллю пеніциліну. У хворих, що отримують пеніцилін, може бути хибно позитивна реакція сечі на цукор. У хворих на діабет може бути затримка всмоктування із внутрішньом'язових депо. Оскільки пеніцилін малотоксичний, дозу пеніциліну, звичайно, не потрібно знижувати у хворих з порушеною функцією печінки і/ або нирок. Однак, приймаючи до уваги новокаїнову складову препарату, іноді виникає необхідність індивідуальної корекції дози препарату.
При довготривалому лікуванні слід контролювати формулу крові, а також ниркову та печінкову функції. При довготривалому лікуванні антибіотиками слід приймати до уваги можливість появи резистентних штамів мікроорганізмів і грибів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 град. C. Термін зберігання 4 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Госпітальні упаковки по 50 штук.
Виробник. БІОХЕМІ ГмбХ.
Адреса. Австрія, Кундль, Біохеміштрассе, 10, А-6250.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція по медичному застосуванню препарату: Розчин йоду спиртовий 5 % Solutio Iodi spirituosa 5 %
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назва:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-бурого кольору з характерним запахом.
склад: йод, калію йодид, спирт етиловий, вода очищена.
Форма випуску. Розчин спиртовий
Фармакологічна група. Препарати, які містять йод.
Фармакологічні властивості. Препарат має антимікробний вплив, подразнювальну, витяжну, розсмоктуючу інфільтрати дію. При атеросклерозі йод виявляє тенденцію до зменшення рівня холестерину в крові, підвищення лецитин-холестеринового коефіцієнта.
Показання для застосування. Застосовують як антисептичний, подразнювальний засіб при запальних та інших захворюваннях шкіри та слизових оболонок. При міозитах, невралгіях виявляється відтяжний ефект препарату. Призначають йод для профілактики атеросклерозу, при сифілісі (головним чином, третинний період)
Спосіб застосування та дози. Розчин йоду спиртовий 5 % вживають зовнішньо та внутрішньо (після їжі в молоці). Для профілактики атеросклерозу призначають внутрішньо по 1-10 крапель 1-2 рази в день. Курс - до 30 днів (2-3 рази на рік). При атеросклерозі разова доза препарату дорівнює 10-12 крапель. Приймають 3 рази в день. При сифілісі разова доза становить 5-30 крапель. Приймають 2-3 рази в день.
Внутрішньо дітям старшим 5 років призначають 3-5 крапель на прийом 5 % розчину препарату 2-3 рази в день.
Вищі дози 5 % розчину для дорослих внутрішньо: разова - 20 крапель, добова - 60 крапель.
Побічна дія. При тривалому прийомі препарат може викликати явища йодизму (кропивниця, нежить, набряк Квінке, вугровий висип, сльозо - та слинотечу).
Протипоказання. Підвищена чутливість до йоду. При прийомі внутрішньо протипоказаннями є неврози, нефрити, туберкульоз легенів, фурункульоз, хронічна піодермія, вугровий висип, геморагічні діатези, кропивниця, вагітність.
Передозування. Можливі опіки.
Особливості застосування. Внутрішньо засіб приймають після їжі в молоці.
Умови і термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці. Термін зберігання - 3 роки.
Умови відпустку. Без рецепта.
Упаковка. Флакони скляні по 10 мл, 15 мл, 20 мл та 1000 мл.
Виробник. АТ "Ефект"
Адрес. м. Харків, вул. Георгіївська, 10.
Директор державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


А.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція по медичному застосуванню препарату: Розчин кислоти борної спиртовий 3 % Solutio acidi borici spirituosa 3 %
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назва:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина зі спиртовим запахом
склад: кислота борна, спирт етиловий 70 %
Форма випуску. Розчин
Фармакологічна група: антисептичні засоби
Фармакологічні властивості: Кислота борна відноситься до групи антисептичних засобів. Добре проникає через шкіру і слизові оболонки, особливо у дітей раннього віку. Із організму виводиться повільно і може накопичуватися в ньому.
Показання до застосування. Призначають при отитах, дерматитах, екземі, у тому числі мокнучій, піодермії, попрілостях.
Спосіб застосування та дози. Застосовують у дорослих, враховуючи при цьому можливість нанесення тільки на обмежені ділянки тіла. Застосовують при отитах: у зовнішній слуховий прохід вводять змочені розчином турунди, а також закапують по 3 - 5 капель 2 - 3 рази на день. При дерматитах, мокнучій екземі використовують для примочок. При піодермії, попрілостях, екземах оброблюють уражені ділянки шкіри.
Побічна дія. Можливий (особливо при передозуванні, тривалому застосуванні, порушення функції нирок) розвиток гострих і хронічних реакцій - нудоти, блювоти, головного болю, сплутаності свідомості, судом, проносу, шкірного висипу, десквамації епітелію. Може розвиватися олігурія. В окремих випадках виникають шокові стани.
Протипоказання. Порушення функції нирок, вагітність, індивідуальна несприятливість. Протипоказаний матерям-годувальницям для обробки молочних залоз і дітям всіх вікових категорій.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі. Термін зберігання 3 роки.
Умови відпуску: відпускають без рецепта
Упаковка. Флакони скляні по 15 мл, 20 мл та 25 мл
Виробник. АТ "Ефект"
Адреса. м. Харків, вул. Георгіївська, 10
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Розчин кислоти саліцилової спиртовий 1 % (Solutio Acidi Salicylici Spirituosa 1 %)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина з запахом спирту;
склад: кислота саліцилова - 10 г, спирт етиловий 70% - до 1 л.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакологічна група. Антисептичний засіб.
Фармакологічні властивості. Кислота саліцилова належить до антисептичних засобів. Має антимікробний, подразнювальний, відтяжний ефекти. Виявляє кератопластичну дію.
Показання для застосування. Препарат призначають при себореї, свербежі, попрілості, мозолях і ороговілості шкіри, виразках, екземах, піодермії, дерматитах, пітливості.
Спосіб застосування та дози. Розчин кислоти саліцилової призначають зовнішньо. Характер застосування препарату визначається лікарем залежно від виду захворювання.
Побічна дія. Можуть спостерігатися подразнення шкіри, алергічні реакції. У таких випадках препарат слід відмінити.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість кислоти саліцилової.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 25 мл та 40 мл у флаконах.
Виробник. АТ "Ефект".
Адреса. м. Харків, вул. Георгіївська, 10.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичному застосування препарату: Розчин Люголю з гліцерином Solutio Lugoli cum glicerino
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора сиропоподібна рідина червоно-бурого кольору з запахом йоду.
склад: йод, калію йодид, гліцерин, вода очищена.
Форма випуску. Розчин
Фармакологічна група. Препарати, які містять йод.
Фармакологічні властивості. Препарат має протимікробну дію на грампозитивні та грамнегативні бактерії, в тому числі на стрептококи, стафілококи, кишкову паличку, клебсієли, вульгарний протей.
Показання для застосування. Запальні процеси слизових оболонок глотки та гортані.
Спосіб застосування та дози. Розчином Люголю змащують уражені місця. Тривалість застосування обумовлена характером захворювання та виразністю його
Побічна дія. Препарат має підразнювальний ефект. При підвищеній чутливості до йоду можуть бути алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до йоду.
Умови і термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці. Термін зберігання - 3 роки.
Умови відпустку. Без рецепта.
Упаковка. Флакони скляні по 25 г.
Виробник. АТ "Ефект"
Адрес. м. Харків, вул. Георгіївська, 10.
Директор Державного Фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


А.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Спирт мурашиний (Spiritus formicicus)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина, із своєрідним, різким запахом;
склад: кислота мурашина - 14 г, спирт етиловий 70 % - 986 г.
Форма випуску. Розчин.
Фармакологічна група. Засоби, що подразнюють нервові закінчення.
Фармакологічні властивості. Спирт мурашиний відноситься до засобів, що подразнюють нервові закінчення, який зокрема діє на чутливі нервові закінчення. Внаслідок стимуляції рецепторів шкіри і підшкірних утворень препарат має не тільки рефлекторне, а й загальний гуморальний вплив. Подразнення спиртом мурашиним рецепторів супроводжується стимуляцією утворення і вивільнення ендорфінів, динорфінів, пептидів, що відіграють важливу роль у регуляції больових відчуттів, проникності судин та інших процесів.
Показання для застосування. Спирт мурашиний призначають при невралгіях, міозитах, артралгіях та інших запальних захворюваннях опорно-рухового апарату.
Спосіб застосування та дози. Спирт мурашиний застосовують як зовнішній лікарський засіб для розтирання ураженої ділянки тіла. Кратність застосування препарату і тривалість курсу визначається характером і вираженістю захворювання, характером базисної фармакотерапії його або використанням спирту мурашиного для монотерапії.
Побічна дія. Можуть спостерігатися, особливо при підвищеній індивідуальній чутливості, сильне подразнення шкіри, висип, утворення пухирів.
Протипоказання. Спирт мурашиний протипоказаний при екземах, запальних і інфекційних захворюваннях шкіри, локалізованих в ділянці його застосування, а також при алергічних захворюваннях і підвищеній чутливості до нього.
Умови і термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці. Термін зберігання - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта
Упаковка. Флакони скляні по 40 мл.
Виробник. АТ "Ефект".
Адреса. м. Харків, вул. Георгіївська, 10.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Спіруліна (Spirulina)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: спіруліна;
основні фізико-хімічні властивості: гранули зеленого кольору, зі специфічним запахом;
склад: спіруліна - 50 г;
допоміжні речовини: кислота лимонна, кислота сорбінова, пудра цукрова.
Форма випуску. Гранули.
Фармакологічна група. Засіб, регулюючий метаболічні процеси.
Фармакологічні властивості. Фармакологічна дія препарату визначається комплексом біологічно активних речовин, що входять до його складу. Нормалізує обмінні процеси, має антиоксидантну, антигіпоксичну, мембраностабілізуючу та імуномодулюючу дію; покращує процеси регенерації, виявляє гемостимулюючу дію. Гранули "Спіруліни" знижують вміст інкорпорованих солей важких металів у тканинах. Уповільнює темп старіння (на моделях прискореного старіння), нормалізує метаболічні та структурні порушення, що розвиваються в процесі старіння. Нормалізує рівень холестерину та тригліцеридів у крові при атерогенних дисліпопротеїнеміях. Нормалізує структуру та функцію гепатоцитів при патологічних процесах у печінці.
Показання для застосування. Застосовується у комплексному лікуванні захворювань печінки (хронічні гепатити, цирози), захворювань крові (гіпохромні анемії), при патології серцево-судинної системи (атеросклероз, ішемічна хвороба серця). Препарат також використовується у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються пригніченням імунної системи; з профілактичною метою - для населення, яке перебуває в екологічно несприятливих умовах, а також у геріатричній клініці для оптимізації лікування хворих старших вікових груп.
Спосіб застосування і дози. Гранули "Спіруліни" призначають внутрішньо після їжі. З лікувальною метою гранули "Спіруліни" призначають по 1,0 г 3 рази на добу; курс лікування - 4 тижні. Як профілактичний засіб препарат призначають по 0,5 г 3-4 рази на добу; курс лікування - 3 тижні; протягом року проводять 3-4 курси.
Побічна дія. Не виявлена.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не вивчалась.
Передозування. При передозуванні може викликати нудоту, алергічні реакції, що потребує зменшення дози препарату.
Особливості застосування. Препарат слід з обережністю призначати хворим зі схильністю до алергічних захворювань.
Умови та строки зберігання. Зберігати в сухому, прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 1 рік.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Гранули, розфасовані в пакети по 0,5 г.
Виробник. ЗАТ Харківський фармацевтичний завод "Красная звезда".
Адреса. м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, член-кореспондент АМН
України



О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: CPDA (ЦФДА) - консервант (антикоагулянт) крові
Загальна характеристика:
основні фізіко-хімічні властивості: безбарвний прозорий розчин, pH 5.0-6.0;
склад: кислота лимонна безводна - 2,99 г/л;
натрію цитрату дигідрат - 26,3 г/л;
натрію дифосфат моногідрат - 2,22 г/л;
декстроза (моногідрат) - 31,9 г/л;
аденін безводний - 0,275 г/л;
вода для ін'єкцій - до 1000 мл.
Форма випуску. Антикоагулянт (консервант) донорської крові.
Фармакологічна група. Консервант крові.
Фармакологічні властивості. Препарат зв'язує іони кальцію і тим самим перешкоджає згортанню крові в умовах in vitro.
Показання для застосування. Консервація та зберігання донорської крові, підготовка до плазмоферезу.
Спосіб застосування та дози. Застосовується згідно інструкції по заготівлі донорської крові.
Побічна дія. Не встановлена.
Протипоказання. Загальні для переливання крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не можна добавляти інші лікарські засоби при зберіганні донорської крові у контейнерах з консервантом.
Передозування. Не зареєстровано.
Особливості застосування. Тільки як консервант донорської крові.
Умови та термін зберігання. Препарат зберігається при температурі +4 - + 8 град. C, термін зберігання - 3 роки.
Умови відпуску. Препарат відпускається кліничним закладам та станціям переливання крові.
Упаковка. Подвійні контейнери об'ємом 350/300 мл та 450/300 мл; потрійні контейнери об'ємом 450/300/300 мл з вмістом препарату згідно аналітичного паспорту завода-виробника.
Виробник. "Хельм Фармасьютикалс ГМБХ" (Helm Pharmaceticals GMBH).
Адреса: Нордканалштрассе, 28 Гамбург, Німеччина. D-2021 Hamburg, Docheland.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України,член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Стоптусин Фіто (Stoptussin Fito)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: густа коричнева сиропоподібна рідина з запахом чебрецю, солодка на смак; з часом з'являється невеликий осад, який не впливає на ефективність препарату;
склад: екстракт чебрецю плазкого рідкий - 4,1666 г, екстракт чебрецю звичайного рідкий - 4,1666 г, екстракт подорожника рідкий - 4,1666 г;
допоміжні речовини - мед - 22,5 г, кислота сорбінова - 0,08 г, натрію бензоат 0,125 г, метилпарабен - 0,056 г, пропілпарабен - 0,0240 г, сахароза - 65 г, вода очищена - до 100 мл.
Форма випуску. Сироп для внутрішнього застосування.
Фармакологічна група. Відхаркувальний засіб.
Фармакологічні властивості. Сироп містить екстракти чебрецю звичайного, чебрецю плазкого і подорожника, які забезпечують муколітичний, секретомоторний та протизапальний ефекти. Препарат діе на поверхню слизових оболонок, насамперед дихальних шляхів, знижуючи в'язкість мокроти, тим самим відділяючи ії від стінок слизової оболонки, та модулюючи кашель (у випадку гіперкринії препарат сприяє посиленню кашлю, у випадку припинення секреції - навпаки заспокоює кашель). Стоптусин Фіто має також антисептичну і дезинфікуючу дію (головним чином, за рахунок чебрецю). Безпека цього лікарського засобу перевірена його тривалим використанням у клінічній практиці. Препарат застосовується насамперед для дітей.
Показання для застосування. Використовується як відхаркувальний засіб при гострих та хронічних запальних захворюваннях дихальних шляхів, насамперед у дітей у віці від одного року.
Спосіб застосування та дози. Дітям від 1 року 2,5 - 15 мл 3 рази на день після їжі (у зв'язку з можливістю зниження апетиту), дорослим - по 15 мл кожні 2 - 3 години.
Побічна дія. При рекомендованому дозуванні препарат добре переноситься. Ускладнення терапії невідомі.
Протипоказання. Алергія до одного з компонентів препарату. Серцево-судинна та ниркова недостатність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з іншими ліками не описана.
Особливості застосування. Препарат містить 65% сахарози. Мензурку після вживання ополоснути гарячою водою.