Про державну реєстрацію лікарських засобів

Умови і строки зберігання. Зберігати при температурі від 10 град. C до 25 град. C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 4 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Сироп у скляному флаконі на 100 мл.

Виробник. Галена а.с.

Адреса. вул. Остравська 29, 74770 Опава-Комаров, Чеська Республіка.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: трамадол; (+)транс-2-(диметиламінометил)-1-(3-метоксифеніл)-циклогексанол;

основні фізико-хімічні властивості: білі, опалесцентні, тверді желатинові капсули, що містять білий порошок;

склад: трамадолу гідрохлориду - 50 мг (що відповідає 44,09 мг трамадолу);

допоміжні речовини: магнію стеарат, желатин.

Форма випуску. Капсули.

Фармакологічна група. Опіоїдний аналгетичний засіб.

Фармакологічні властивості. Трамадол - синтетичний опіоїд, аналгетична активність якого та ряд інших властивостей обумовлені агоністичною взаємодією з опіатними рецепторами ЦНС. Аналгезуюча дія забезпечується також інгібуванням вивільнення нейромедіаторів серотоніну та норадреналіну в синаптичних закінченнях нисхідних больових шляхів з середнього мозку та мосту в спинний мозок.

Фармакокінетика. Біологічний період напівжиття трамадолу в плазмі крові дорівнює 6 годинам. Приблизно 5 % сполучається з білками плазми. Біотрансформація відбувається головним чином деметилуванням та кон'югацією з утворенням 11 метаболітів. Метаболіти виводяться в основному нирками.

Показання для застосування. Препарат застосовують для ослаблення гострого та хронічного загостреного болю середньої та сильної інтенсивності, а також болю, що спричинений болісними діагностичними та терапевтичними втручаннями, головним чином, в хірургії, гінекології, онкології, ортопедії та ревматології.

Спосіб застосування та дози. Зазвичай при гострому болю приймають по 1 капсулі. Якщо біль за годину не проходить, дозу можна повторити. Добова доза не повинна перевищувати 8 капсул. При хронічному болю звичайно приймають по 1 капсулі 3 рази на добу. Дозу для дітей визначає педіатр. Дітям віком понад 12 років з масою тіла понад 40 кг, як правило, призначають по 1 капсулі 3 рази на добу.

Капсулу слід приймати цілою, запиваючи водою.

Побічна дія. Загальмованість, сонливість, підвищена пітливість, запаморочення, нудота, блювання, сухість у роті.

У виключних випадках можливий головний біль, запор, реакції шкіри (свербіж, висипи).

Дуже рідко спостерігаються слабкість у м'язах, порушення апетиту, мінливість настрою (ейфорія, дисфорія), зміни рухової та психічної активності (порушується психічне сприйняття, здатність приймати рішення). В окремих випадках препарат впливає на кровообіг (підвищена частота серцевих скорочень, шок).

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини, гостра алкогольна інтоксикація, отруєння снодійними, аналгетиками або психотропними засобами. З обережністю призначають пацієнтам з хворобливою пристрастю до опіатів, при порушенні свідомості невизначеного походження, при порушеннях дихання та хворим з підвищеним внутрішньочерепним тиском. Вагітним та жінкам-годувальницям препарат можна призначати лише у виключних випадках. Дітям віком до 1 року препарат не призначають.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Седативна дія трамадолу на центральну нервову систему посилюється у комбінації з алкоголем, снодійними, аналгетиками або психотропними засобами. Інгібітори МАО підвищують токсичність трамадолу. При сумісному застосуванні з нейролептиками зрідка спостерігається підвищена схильність до судом.

Передозування. Передозування проявляється пригніченням дихання, гіпотензією з брадикардією та пригніченням перистальтики. Лікування інтоксикації повинно бути комплексним, з обов'язковим введенням антидота налоксону, застосуванням штучного дихання і т.ін.

Особливості застосування. Препарат знижує концентрацію уваги. При тривалому застосуванні може розвинутись хвороблива пристрасть до препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому місці при температурі 15-25 град. C, захищати від світла.

Термін зберігання - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. 10 капсул в контурній чарунковій упаковці. Одна або дві чарункові упаковки в пачці.

Виробник. АТ "СЛОВАКОФАРМА".

Адреса. Словацька Республіка, м. Глоговець, вул. Железнична, 12.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: трамадол; (+-)транс-2-(диметиламінометил)-1-(3-метоксифеніл)-циклогексанол;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий або жовтуватий розчин з ароматом м'яти перцевої;

склад: трамадолу гідрохлориду - 1 г на 10 мл розчину (що відповідає 0,882 г трамадолу);

допоміжні речовини: калію сорбат, етанол 96 %, пропіленгліколь, сахароза, полісорбат 80, олія м'яти перцевої, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для внутрішнього застосування.

Фармакологічна група. Опіоїдний аналгетичний засіб.

Фармакологічні властивості. Трамадол - синтетичний опіоїд, аналгетична активність якого та ряд інших властивостей обумовлені агоністичною взаємодією з опіатними рецепторами ЦНС. Аналгезуюча дія забезпечується також інгібуванням вивільнення нейромедіаторів серотоніну та норадреналіну в синаптичних закінченнях нисхідних больових шляхів із середнього мозку та мосту в спинний мозок.

Фармакокінетика. Біологічний період напівжиття трамадолу в плазмі крові дорівнює 6 годинам. Приблизно 5 % сполучається з білками плазми. Біотрансформація відбувається головним чином деметилуванням та кон'югацією з утворенням 11 метаболітів. Метаболіти виводяться в основному нирками.

Показання для застосування. Препарат застосовують для ослаблення гострого та хронічного загостреного болю середньої та сильної інтенсивності, а також болю, що спричинений болісними діагностичними та терапевтичними втручаннями, головним чином, в хірургії, гінекології, онкології, ортопедії та ревматології.

Спосіб застосування та дози. Потрібну кількість препарату накрапати в ложку, запити невеликою кількістю води. Час прийому препарату не залежить від прийому їжі. Починають з дози 20 крапель. Її можна повторити через 30 - 60 хвилин, аби досягти потрібного ефекту.

Дозу 20 крапель (50 мг) можна приймати протягом доби не більше 8 разів.

Питання щодо доцільності застосування препарату для дітей віком до 14 років вирішує педіатр.

Дози для дітей дорівнюють 1 - 1,5 мг/кг маси тіла.

Препарат не рекомендується приймати як терапевтичний засіб при хронічному болю, що не проходить.

Інструкція для відкривання флакона:

Флакон закритий спеціальним затвором для попередження його відкривання дітьми. Його можна відкрити, якщо затвор натиснути вниз та відкрутити. Флакон слід тримати вертикально догори дном і, таким чином, накрапати ліки. Після отримання потрібної дози затвор слід знову туго закрутити.

Побічна дія. Загальмованість, сонливість, підвищена пітливість, запаморочення, нудота, блювання, сухість у роті.

У виключних випадках можливий головний біль, запор, реакції шкіри (свербіж, висипи).

Дуже рідко спостерігаються слабкість у м'язах, порушення апетиту, мінливість настрою (ейфорія, дисфорія), зміни рухової та психічної активності (порушується психічне сприйняття, здатність приймати рішення). В окремих випадках препарат впливає на кровообіг (підвищена частота серцевих скорочень, шок).

Протипоказання. Підвищена чутливість до діючої речовини, гостра алкогольна інтоксикація, отруєння снодійними, аналгетиками або психотропними засобами. З обережністю призначають пацієнтам з хворобливою пристрастю до опіатів, при порушенні свідомості невизначеного походження, при порушеннях дихання та хворим з підвищеним внутрішньочерепним тиском. Вагітним та жінкам-годувальницям препарат можна призначати лише у виключних випадках. Дітям віком до 1 року препарат не призначають.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Седативна дія трамадолу на центральну нервову систему посилюється у комбінації з алкоголем, снодійними, аналгетиками або психотропними засобами. Інгібітори МАО підвищують токсичність трамадолу. При сумісному застосуванні з нейролептиками зрідка спостерігається підвищена схильність до судом.

Передозування. Передозування проявляється пригніченням дихання, гіпотензією з брадикардією та пригніченням перистальтики. Лікування інтоксикації повинно бути комплексним, з обов'язковим введенням антидота налоксону, застосуванням штучного дихання і т.ін.

Особливості застосування. Препарат знижує концентрацію уваги.

При тривалому застосуванні може розвинутись хвороблива пристрасть до препарату.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі 15-25 град. C, захищати від прямого сонячного світла.

Термін зберігання - 2 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 10 мл розчину у флаконі з темного скла з пластмасовим ковпачком-крапельницею.

Виробник. АТ "СЛОВАКОФАРМА".

Адреса. Словацька Республіка, м. Глоговець, вул. Железнична, 12.

Общая характеристика:

международное и химическое название: левоноргестрел, этинилэстрадиол;

Д-13b-этил-17a-этинил-17b-гидрокси-4-гонен-3-он (левоноргестрел), 17a-этинилэстратриен-1, 3,5 (10)-диол-3, 17b (этинилэстрадиол);

основные физико-химические свойства: выпуклые глянцевые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, в форме диска;

состав: 6 таблеток, покрытых сахарной оболочкой, розового цвета, содержат по 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола;

5 таблеток, покрытых сахарной оболочкой, белого цвета, содержат по 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола;

10 таблеток, покрытых сахарной оболочкой, темно-желтого цвета, содержат по 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола;

вспомогательные вещества - кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, кополивидон, макрогол 6000, повидон, натрия кармелоза, краситель (Е 172, железа оксид желтый, железа оксид красный).

Форма выпуска. Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакологическая группа. Гормональный противозачаточный препарат.

Фармакологические свойства. Три-Регол является трехфазным пероральным гормональным противозачаточным препаратом, тормозящим овуляцию. Последовательный прием таблеток, содержащих разное количество гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола), обеспечивает такие концентрациии этих гормонов в крови, которые соответствуют концентрации их во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови максимальная концентрация этинилэстрадиола отмечается через 1,5 часа, а левоноргестрела - через 2 часа. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2 - 7 часов. Выводятся действующие вещества: левоноргестрел - 60% с мочой, 40% - с калом; этинилэстрадиол - 40% с мочой, 60% - с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания к применению. Оральная контрацепция.

Лечение дисменореи, функциональных маточных кровотечений, темпо-аномалий менструального цикла. При предменструальном синдроме регулирует цикл.

Учитывая аспекты дифференцированного назначения, Три-Регол показан женщинам уравновешенного или слегка гестагенного фенотипа.

При применении таблеток обеспечивается трансформация слизистой оболочки матки, поэтому препарат может быть назначен также молодым женщинам, нерожавшим женщинам, женщинам среднего возраста.

Способ применения и дозы. С контрацептивной целью Три-Регол применяют, начиная с 1 дня менструации, по одной таблетке в сутки в течение 21 дня, в одно и то же время, по возможности вечером. Поскольку состав таблеток разного цвета различен, в первые 6 дней принимают таблетки розового цвета, в течение следующих 5 дней - таблетки белого цвета, после чего 10 дней принимают таблетки темно-желтого цвета. Очередность приема таблеток разного цвета указана цифрами на упаковке.

После окончания 21-дневного курса приема препарата делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Независимо от того, возникло кровотечение или нет, и вне зависимости от его длительности, на первый день после 7-дневного перерыва, при необходимости дальнейшего предохранения от беременности, вновь начинают 21-дневный курс приема Три-Регола. По указанной схеме Три-Регол принимают в течение того периода, пока желательно предупреждение беременности.

При регулярном приеме Три-регола контрацептивный эффект сохраняется и во время 7-дневного перерыва.

По указанной схеме Три-Регол принимают в течение того периода, пока желательно предупреждение беременности.

При переходе к Три-Реголу от другого орального контрацептива применяется аналогичная схема.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.

После родов прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации после первого двухфазного цикла.

Как правило, первый двухфазный цикл укорачивается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может оказаться ненадежной. Надежный контрацептивный эффект наступает только во время второго цикла приема препарата.

Если женщина своевременно по какой-либо причине не приняла таблетку, следует принять ее в течение 12 последующих часов. Торможение овуляции и противозачаточное действие не может считаться стойким, если перерыв между приемами двух таблеток превышает 36 часов. Однако, во избежание преждевременного кровотечения прием Три-Регола необходимо продолжать за исключением пропущенных таблеток с уже начатой упаковки.

В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и "календарного").

Дозировка Три-Регола, применяемого с лечебной целью, определяется индивидуально.

Побочное действие. Препарат хорошо переносится. В начале приема Три-Регола в единичных случаях могут возникнуть желудочно-кишечного расстройства, тошнота, рвота, напряженность молочных желез, головные боли, изменения настроения, повышенная утомляемость, кожные сыпи, судороги икроножных мышц, изменения либидо, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - дискомфорт при применении контактных линз, однако в дальнейшем эти явления уменьшаются или полностью исчезают.

Необильные кровянистые выделения из влагалища, возникающие иногда в период первых трех месяцев использования препарата, не требуют прекращения приема Три-Регола. При более сильном или длительном кровотечении употребление таблеток следует прекратить и провести гинекологическое обследование. Если при этом не выявлено противопоказаний к продолжению приема препарата, можно начинать очередной 21-дневный курс, начиная с 1 дня менструального кровотечения. При последующих курсах приема препарата маточные кровотечения возникают реже и, как правило, прекращаются.

Три-Регол может вызывать как увеличение, так и уменьшение массы тела женщины.

При употреблении препарата следует учитывать возможность нарушения толерантности к глюкозе.

При более длительном приеме очень редко могут возникать хлоазмы. Реже отмечается повышение уровня триглицеридов плазмы крови, повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуха, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, диарея.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Беременность. Период лактации.

Нарушение функции печени (в т.ч. синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), анамнестические сведения о заболеваниях печени (гепатит, тяжелая идиопатическая желтуха, зуд кожи); холецистит, холелитиаз, хронический колит, желчекаменная болезнь, герпес в период предыдущих беременностей.

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженная артериальная гипертензия.

Тяжелый сахарный диабет, другие заболевания эндокринных желез, нарушения липидного обмена.

Повышенная склонность к тромбозам, цереброваскулярные нарушения в анамнезе. Опухоли печени. Злокачественные опухоли, прежде всего опухоли молочных желез и половых органов. Серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия. Кровотечение из влагалища невыясненной этиологии, мигрень. Отосклероз, идиопатическая желтуха беременных в анамнезе.

Непереносимость препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Осторожно может быть применен вместе с:

- ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом (левомицетином), неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (контрацептивный эффект может снижаться, поэтому рекомендуется применение другого, негормонального контрацептивного метода);

- антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникать необходимость в определении протромбинового времени и, при необходимости, изменении дозы антикоагулянта);

- трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиваться их биодоступность и, в связи с этим, токсичность этих препаратов);

- оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы);

- бромокриптином (снижение эффективности);

- гепатотоксическими препаратами, прежде всего - с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Передозировка. Случаи, когда нежелательный эффект возник из-за передозировки препарата, неизвестны.

Симптомы случайной передозировки: выраженная головная боль, диспептические расстройства (тошнота). Кровотечение после отмены препарата (у женщин).

Лечение: препарат отменяют, применяют общие методы антидотной терапии и симптоматическое лечение. Специального антидота нет.

Особенности применения. Перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего - измерение артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.

Для женщин, в семейном анамнезе которых встречались тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Три-Регола не допускается.

Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, нарушении функции почек, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии и мигрени (или при указании на эти заболевания в анамнезе), при малой хорее, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, астме, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.

Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль примерно каждые 6 месяцев.

Применять оральную гормональную контрацепцию допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита, при условии нормализации показателей функции печени.

При длительном применении половых гормонов изредка наблюдались доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени. При острых болях в животе или в случае кровотечения должно быть исключено наличие гепатоцеллюлярной аденомы.

При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить.

В случае отсутствия кровотечения при отмене препарата продолжать его прием можно только после исключения беременности.

При нарушениях печеночных функций во время приема препарата необходимо контролировать состояние у терапевта каждые 2 - 3 месяца.

При появлении межменструальных кровотечений прием Три-Регола следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует пройти гинекологическое обследование для исключения гинекологической патологии.

В случаях рвоты, поноса следует продолжать прием таблеток, но при этом необходимо применить дополнительный метод контрацепции.

У женщин, которые применяли оральные контрацептивы, содержащие эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и, главным образом, у курящих женщин. Поэтому женщинам старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.

Не менее чем за три месяца до планируемой беременности прием препарата следует прекратить.

Немедленно следует прекратить прием таблеток:

- в случае подозрения на беременность;

- в случае появления первых или возрастающих резких головных болей типа мигрени, при значительном ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт;

- при резком повышении артериального давления, желтухе или гепатите без желтухи, при интенсивном зуде всего тела, эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

- при запланированной операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например, после несчастных случаев).

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15 - 30 град C.

Срок хранения - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. 21 таблетка, покрытая сахарной оболочкой, в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги; 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Производитель. А.О. Химический завод Гедеон Рихтер.

Адрес. Венгрия, Н-1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: левоноргестрел, етинілестрадіол; Д-13b-етил-17a-етиніл-17b-гідрокси-4-гонен-3-он (левоноргестрел), 17-етинілестратриєн-1,3,5(10)-діол-3,17b (етинілестрадіол);

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі глянцеві таблетки, вкриті цукровою оболонкою, у формі диска;

склад: 6 таблеток, вкритих цукровою оболонкою рожевого кольору містять по 0,05 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу,

5 таблеток, вкритих цукровою оболонкою білого кольору містять по 0,075 мг левоноргестрелу і 0,04 мг етинілестрадіолу,

10 таблеток, вкритих цукровою оболонкою темно-жовтого кольору містять по 0,125 мг левоноргестрелу і 0,03 мг етинілестрадіолу,

7 таблеток, вкритих цукровою оболонкою, коричневого кольору, містять по 76,05 мг фумарату заліза;

допоміжні речовини - кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, сахароза, кальцію карбонат, титану діоксид, кополівідон, макрогол 6000, повідон, натрію кармелоза, барвник (Е(172) - заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий).

Форма випуску. Таблетки, вкриті цукровою оболонкою.

Фармакологічна група. Гормональний протизаплідний препарат.

Фармакологічні властивості. Три-Регол є трифазним пероральним гормональним протизаплідним препаратом. Гальмує овуляцію, попереджує виникнення небажаної вагітності. Послідовний прийом таблеток, що містять різну кількість гестагену (левоноргестрелу) і естрогену (етинілестрадіолу), забезпечує такі концентрації цих гормонів у крові, які відповідають концентрації їх під час нормального менструального циклу, і сприяє секреторному перетворенню ендометрію.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні швидко і повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. У плазмі максимальна концентрація етинілестрадіолу відмічається через 1,5 год, а левоноргестрелу - через 2 год. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 2 - 7 год. Виводяться діючі речовини: етинілестрадіол - 40% з сечею, 60% - з калом, а левоноргестрел - 60% з сечею, 40% - з калом. Обидва компоненти проникають в грудне молоко.

Показання для застосування. Пероральна контрацепція.

Лікування дисменореї, функціональних маткових кровотеч, темпо-аномалій менструального циклу. При передменструальному синдромі регулює цикл.

Ураховуючи аспекти диференційованого призначення, Три-Регол 21+7 показаний жінкам врівноваженого або злегка гестагенного фенотипу.

При застосуванні таблеток забезпечується трансформація слизової оболонки матки, тому Три-Регол 21+7 можна призначати молодим жінкам, жінкам, які не народжували, і жінкам середнього віку.

Спосіб застосування та дози. З контрацептивною метою прийом Три-Реголу 21+7 слід починати на 1 день від початку менструації по одній таблетці на день протягом 28 діб, в аналогічний час, при можливості ввечері. Оскільки склад таблеток різного кольору неоднаковий, у перші 6 днів вживають таблетки рожевого кольору, протягом подальших 5 днів - таблетки білого кольору, після чого 10 днів приймають таблетки темно-жовтого кольору. Після цього застосування препарату слід продовжувати протягом 7 днів таблетками, вкритими цукровою оболонкою коричневого кольору, під час прийому яких звичайно виникає менструальноподібна кровотеча. Потім, без перерви, приймають наступні 28 таблеток.

При регулярному вживанні Три-реголу 21+7 контрацептивний ефект зберігається і протягом 7-денного прийому таблеток, вкритих цукровою оболонкою коричневого кольору

Черговість прийому таблеток різного кольору зазначена цифрами на упаковці.

За зазначеною схемою Три-Регол 21+7 застосовують протягом того часу, доки бажане попередження вагітності.

При переході до Три-Реголу 21+7 від іншого орального контрацептиву застосовується аналогічна схема.

Після аборту застосування препарату рекомендується починати в той же день або наступного дня після операції.

Після пологів застосування препарату слід починати не раніше першого дня менструації після першого двофазного циклу.

Як правило, перший двофазний цикл скорочується внаслідок передчасної овуляції. Якщо прийом препарату починати вже при появі першої спонтанної кровотечі, попередження передчасної овуляції може не виникнути, тому в перші два тижні циклу контрацепція може бути ненадійною. Надійний контрацептивний ефект настає тільки під час другого циклу прийому препарату.

Якщо жінка своєчасно з будь-якої причини не прийняла таблетку у визначений час, слід прийняти її протягом 12 наступних годин. Гальмування овуляції не може вважатися стійким, якщо перерва між прийомами двох таблеток перевищує 36 год. Однак, для запобігання передчасній кровотечі прийом Три-Реголу 21+7 необхідно продовжувати, за винятком пропущених таблеток з уже початої упаковки.

У цьому випадку рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний засіб контрацепції (за винятком методів виміру температури і "календарного"). Це не стосується таблеток, вкритих цукровою оболонкою коричневого кольору, які не містять гормонів.

Дозування Три-Реголу 21+7, що застосовують з лікувальною метою, визначають індивідуально.

Побічна дія. Препарат добре переноситься. На початку вживання Три-Реголу 21+7 в поодиноких випадках можуть виникати шлунково-кишкові розлади, нудота, блювання, напруженість молочних залоз, головний біль, зміна настрою, підвищена стомлюваність, шкірні висипи, судоми литкових м'язів, зміна лібідо, міжменструальні кровотечі, в окремих випадках - дискомфорт при застосуванні контактних лінз, однак у подальшому ці явища зменшуються або повністю зникають.

Невеликі кров'янисті виділення з піхви, що виникають інколи в період перших трьох місяців використання препарату, не вимагають припинення прийому Три-Реголу 21+7. При більш сильній або тривалій кровотечі вживання таблеток слід припинити і провести гінекологічне обстеження. Якщо при цьому не виявлено протипоказань до продовження прийому препарату, можна починати черговий 28-денний курс, починаючи з 1 дня менструальної кровотечі. При наступних курсах прийому препарату маткові кровотечі виникають рідко і, як правило, припиняються.

Три-Регол 21+7 може викликати як збільшення, так і зменшення маси тіла жінки.

При вживанні препарату необхідно враховувати можливість порушення толерантності до глюкози.

При більш тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазми. Зрідка відмічається підвищення рівня тригліцеридів плазми крові, підвищення артеріального тиску, тромбози, тромбоемболії різної локалізації, гепатит, захворювання жовчного міхура, жовтяниця, випадіння волосся, зміна секреції піхви, мікоз піхви, діарея.

При застосуванні таблеток, вкритих цукровою оболонкою коричневого кольору, внаслідок вмісту в них фумарату заліза, може спостерігатися іритація шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, діарея, закрепи. Кал може набути чорного кольору.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Вагітність. Період лактації.

Порушення функції печінки (у т.ч. синдроми Жільбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), анамнестичні дані про захворювання печінки (гепатит, тяжка ідіопатична жовтяниця, свербіж шкіри), холецистит, холелітіаз, хронічний коліт, жовчнокам'яна хвороба, герпес у період попередніх вагітностей.

Тяжкі органічні захворювання серця, виражена артеріальна гіпертензія.

Тяжкий цукровий діабет, інші захворювання ендокринних залоз, порушення ліпідного обміну.

Підвищена схильність до тромбозів, цереброваскулярні порушення в анамнезі. Пухлини печінки. Злоякісні пухлини, насамперед пухлини молочної залози і статевих органів. Серпоподібно-клітинна анемія, хронічна гемолітична анемія. Кровотеча з піхви невстановленої етіології, мігрень. Отосклероз, ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі.

Непереносимість препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат слід застосовувати з обережністю одночасно з:

- ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом (левоміцетином), неоміцином, пеніциліном В, сульфаніламідами, тетрациклінами, дигідроерготаміном, транквілізаторами, фенілбутазоном (контрацептивний ефект може зменшуватись, тому рекомендується застосовування іншого, негормонального контрацептивного методу);

- антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону (може виникати необхідність у визначенні протромбінового часу і, при необхідності зміни дози антикоагулянта);

- трициклічними антидепресантами, мапротиліном, бетаблокаторами (може збільшитися їх біодоступність і, у зв'язку з цим, токсичність цих препаратів);

- оральними антидіабетичними препаратами, інсуліном (може виникнути необхідність зміни їх дози);

- бромокриптином (зниження ефективності);

- гепатотоксичними препаратами, насамперед - з дантроленом (ризик посилення гепатотоксичності, особливо у жінок віком понад 35 років).

Передозування. Випадки, коли небажаний ефект виник через передозування препарату, невідомі.

Симптоми при випадковому передозуванні: виражений головний біль, диспептичні розлади (нудота). Кровотеча після відміни препарату (у жінок). Лікування: препарат відміняють, застосовують загальні методи антидотної терапії та симптоматичне лікування. Спеціального антидоту немає.

Особливості застосування. Перед початком застосування препарату необхідно провести загальне медичне і гінекологічне обстеження (передусім - вимірювання артеріального тиску, визначення рівня глюкози в сечі, дослідження функції печінки, обстеження молочних залоз, цитологічний аналіз мазка) для виключення пов'язаних з ризиком захворювань і вагітності.

Для жінок, в родинному анамнезі яких зустрічалися тромбоемболічні захворювання в молодому віці або порушення згортання крові, застосування Три-Реголу 21+7 не допускається.

Особлива обережність вимагається при наявності цукрового діабету, захворювань серця неішемічної етіології, порушенні функції нирок, артеріальній гіпертензії, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, епілепсії і мігрені (або при вказівці на ці захворювання в анамнезі), при малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тетанії, ядусі, доброякісних пухлинах матки, ендометріозі або мастопатії.

Під час прийому препарату необхідно проводити медичний контроль приблизно кожні 6 місяців.

Застосовувати оральну гормональну контрацепцію допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умов нормалізації показників функції печінки.

При тривалому застосуванні статевих гормонів зрідка спостерігали доброякісні, дуже рідко - злоякісні пухлини печінки. При гострих болях у животі або у випадку кровотечі повинна бути виключена наявність гепатоцелюлярної аденоми.

При появі різкого болю у верхній частині живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі необхідності прийом препарату слід припинити.

У випадку відсутності кровотечі при відміні препарату продовжувати його застосування можна лише після виключення вагітності.

При порушенні печінкової функції під час прийому препарату необхідно контролювати стан у терапевта кожні 2 - 3 місяці.

При появі міжменструальних кровотеч прийом Три-Реголу 21+7 слід продовжувати, оскільки здебільшого ці кровотечі припиняються спонтанно. Якщо міжменструальні кровотечі не зникають або повторюються, необхідно пройти гінекологічне обстеження для виключення гінекологічної патології.

У випадках блювання, діареї слід продовжувати вживання таблеток, але при цьому необхідно застосувати додатковий метод контрацепції.

У жінок, що застосовували оральні контрацептиви, які містять естрогени, може збільшитися ймовірність розвитку тромбоемболії і тромбозів різноманітної локалізації. Цей ризик підвищується з віком і, головним чином, у жінок, що палять. Тому жінкам старше 30 років рекомендується повністю відмовитися від паління.

Не менш, ніж за три місяці до планованої вагітності застосування препарату слід припинити.

Негайно слід припинити прийом таблеток:

- у випадку підозри на вагітність;

- у випадку появи першого або зростаючого різкого головного болю типу мігрені, при значному погіршенні гостроти зору, при підозрі на тромбоз або інфаркт;

- при різкому підвищенні артеріального тиску, жовтяниці або гепатиті без жовтяниці, при інтенсивному свербежі всього тіла, епілепсії або збільшенні епілептичних нападів;

- при запланованій операції (за 6 тижнів до операції), при тривалій іммобілізації (наприклад, після нещасних випадків).

Таблетки, вкриті цукровою оболонкою, коричневого кольору, не містять гормонів. Вони зроблені для забезпечення безперервного прийому препарату. До їх складу входить залізо в дозі, яка недостатня для лікування залізодефіцитної анемії, але цю дозу слід враховувати при призначенні інших залізовмісних препаратів.

Умови та строки зберігання. Зберігати при температурі 15 - 30 град. C.

Термін зберігання - 3 роки.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. 28 таблеток у блістері з полівінілхлоридної плівки і фольги, 1 або 3 блістери у картонній упаковці.

Виробник. АТ Хімічний завод Гедеон Ріхтер.

Адреса. Угорщина, Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: хлоргексидин ди(D-глюконат) гексаметилен-1,1'біс [(хлоро-4 феніл)-5бігуаніду];

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з легким зеленуватим відтінком;

склад: 1 таблетка містить 2 мг хлоргексидину глюконату;

допоміжні речовини: сорбіт як підсолоджувач.

Форма випуску. Таблетки для розсмоктування.

Фармакологічна група. Місцевий антисептик.

Фармакологічні властивості. Хлоргексидину глюконат виявляє бактеріостатичну та бактерицидну активність відносно до більшості грампозитивних та грамнегативних аеробних і анаеробних бактерій та дріжджових грибів типу Candida.

Фармакокінетика. Приблизно 30% хлоргексидину глюконату затримується у ротовій порожнині і поступово всмоктується. Виводиться хлоргексидину глюконат з організму, головним чином, з фекаліями (приблизно 90%) і менше 1% - з сечею.

Показання для застосування. Профілактика та лікування гінгівіту, місцеве лікування при інфекціях ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів, при мікозах, стоматитах, афтах, глоситі, тонзиліті, пошкодженнях слизової оболонки ротової порожнини зубними протезами.

Підтримування гігієни ротової порожнини після тонзилектомії та видалення зуба. Як допоміжна терапія при різних захворюваннях ротової порожнини, при яких порушена цілість слизової оболонки.

Спосіб застосування та дози.

Частота та час прийому.

Якщо відсутні особливі вказівки лікаря, дорослим - по 1 таблетці 3-4 рази на день після їжі: таблетку тримати в порожнині рота до повного її розсмоктування. Після прийому препарату рекомендується утримуватися від вживання їжі, пиття та чищення зубів протягом 1-2 годин.

Тривалість лікування.

Після зникнення симптомів інфекції слід продовжити приймати препарат 2-3 дні. Якщо після 7 днів лікування значного покращення не настає, треба звернутися до лікаря.

Побічна дія. В поодиноких випадках можуть спостерігатися подразнення слизової оболонки рота, грибковий стоматит або алергічні реакції. При цьому необхідно припинити лікування та проінформувати лікаря.

При тривалому застосуванні препарата може з'явитися жовтуватий відтінок на зубах та язику. Все це зникає після закінчення прийому препарату. На початковому етапі лікування можливе короткочасне відчуття печіння на язиці. Сорбіт, який входить до складу препарату, може викликати діарею у деяких хворих.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату (у поодиноких випадках).

Не призначати дітям молодшим 2,5 років через можливе виникнення ларингоспазму.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Хлоргексидин не сумісний з агентами, які містять аніон і звичайно використовуються в зубних пастах, тому рекомендується чистити зуби до або через 2 години після прийому препарату.

Передозування. Загальна дія на організм є малоймовірною, але вона може мати місце при прийомі великої кількості препарату. В таких випадках необхідно провести промивання шлунку та використати нейтралізуючі агенти (молоко, яєчний білок, розчин желатину).

Особливості застосування. При наявності гінгівіту використання препарату не може замінити чищення зубів: він може використовуватися лише в якості доповнення до механічного чищення зубів.

Ознаки запалення звичайно зменшуються та зникають через декілька днів, але для профілактики рецидивів слід продовжити приймання препарату ще протягом 2-3 діб. Якщо після 7 днів лікування значного покращення не відбулося, то необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність та годування груддю.

В період вагітності та годування груддю перед застосуванням препарату проконсультуйтеся у лікаря.

Препарат можна приймати хворим на цукровий діабет.

При виникненні сумнівів - проконсультуйтеся у лікаря.

Умови та термін зберігання.

Препарат повинен зберігатися в сухому, захищеному від сонця місці, у власній упаковці, при кімнатній температурі.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ!

Термін зберігання - 3 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 20 таблеток в пластиковому контейнері циліндричної форми та картонній коробці.

Виробник. Виготовлено для Лабораторії УПСА "Фармавіт", Угорщина, Компанія "Брістол-Майєрс Сквібб".

Адреса. Н-2112 Угорщина, м. Верешегихаз, вул. Леваї, 5.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: транс-4-[(2-аміно-3,5дибромобензил)аміно]циклогексанола гідрохлорид (C(13)H(18)Br(2)N(2)O, HCl);

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки світло-бузкового кольору з білими вкрапленнями та легким ароматом чорної смородини;

склад: 1 таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду;

допоміжні речовини: аскорбінова кислота, безводна лимонна кислота, натрію гідрокарбонат, сахароза, аспартам, чорносмородиновий ароматизатор, порошок корнеплоду буряка.

Форма випуску. Шипучі таблетки.

Фармакологічна група. Муколітик з відхаркуючою дією.

Фармакологічні властивості. Амброксолу гідрохлорид. Муколітичний засіб. Метаболіт бромгексину. Викликає виражений відхаркуючий ефект. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшуючи вміст слизового секрету та, таким чином, змінює порушене співвідношення серозного та слизового компонентів мокротиння. При цьому активізуються гідролізуючі ферменти, що призводить до зменшення в'язкості мокротиння. Амброксол збільшує вміст сурфактанту в легенях, що пов'язано зі збільшенням його синтезу та секреції в альвеолярних пневмоцитах, а також з порушенням його розпаду. Збільшує мукоциліарний транспорт мокротиння. В незначній мірі пригнічує кашель.

Фармакокінетика. Амброксол повністю абсорбується та 90% його зв'язується з білками плазми крові. Пік концентрації в плазмі відмічається через годину після прийому таблетки, а потім поступово знижується, період напіввиведення складає 4 години. Амброксол метаболізується в печінці до неактивних речовин, основна частина яких виводиться нирками.

Показання до застосування. Лікування гострих та хронічних захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів з виділенням в'язкого мокротиння (запалення носоглотки, ларингіт, риніт, хронічний синусит, хронічний бронхіт, бронхіальна астма).

Спосіб застосування та дози.

Дітям 5 - 12 років: по 1/2 таблетки 2 - 3 рази на день. Дорослим та дітям старше 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день. Починаючи з 4-го дня лікування - по 1 таблетці 2 рази на день або по 1/2 таблетки 3 рази на день.

Приймати після їжі, розчиняючи таблетку в 150 мл води.

Передозування: Нудота, блювота, діарея та інші шлунково-кишкові розлади є ознаками передозування препарату.

В разі передозування або ненавмисного отруєння препаратом слід негайно звернутися до лікаря.

Побічна дія. В поодиноких випадках при тривалому вживанні можуть спостерігаються нудота, блювота, діарея, слабість, головний біль, гастралгії. Також можуть спостерігатися алергічні реакції.

При появі будь-яких інших побічних ефектів, слід звернутися до лікаря.

Протипоказання. Підвищена чутливість до амброксолу та/або компонентів препарату.

Виразкова хвороба шлунка або 12-персної кишки.

Перший триместр вагітності та годування дитини груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід поєднувати прийом препарату з лікарськими засобами, які мають протикашльову активність, так як можливе затруднене виділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.

Одночасний прийом препарату з амоксицикліном, цефуроксимом, еритроміцином та доксицикліном підвищує проникнення останніх до бронхіального секрету.

Щоб запобігти небажаних лікарських взаємодій інформуйте вашого лікаря про прийом інших лікарських засобів.

Особливості застосування. Амброксол слід призначати з великою обережністю у випадках, коли спостерігається розлад моторики бронхів. Оскільки амброксол стимулює утворення слизу, то за таких умов, коли немає ефективної евакуації слизу, можливим є розвиток бронхообстуктивних явищ.

Умови та строки зберігання.

Препарат повинен зберігатися в сухому, захищеному від світла місці в особистій упаковці при кімнатній температурі.

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.

Строк зберігання - 2 роки.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки N 10 в пластиковій тубі та картонній коробці.

Виробник. Виготовлено для Лабораторії УПСА "Фармавіт", Угорщина, Компанія Брістол-Майєрс Сквібб.

Адреса. Н-2112 Угорщина, м. Верешегихаз, вул. Леваї, 5.

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: транс-4-[(2-аміно-3,5дибромобензил)аміно]циклогексанола гідрохлорид (C(13)H(18)Br(2)N(2)O, HCl);

основні фізико-хімічні властивості: круглі таблетки білого кольору з діаметральною рискою поділу;

склад: 1 таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон, целюлоза мікрокристалічна, магнія стеарат.