• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік, Інструкція від 08.06.2000 № 136
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік, Інструкція
  • Дата: 08.06.2000
  • Номер: 136
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік, Інструкція
  • Дата: 08.06.2000
  • Номер: 136
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Особливості застосування. Необхідно дотримуватись обережності при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки, хронічною серцевою недостатністю, артеріальною гіпертензією. Не рекомендується застосовувати як засіб для премедикації, підтримуючої анестезії та для знеболювання в акушерській практиці. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. За необхідності препарат можна призначати у комбінації з наркотичними аналгетиками.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 та 25 таблеток у контурних чарункових упаковках або по 10 таблеток у контурних безчарункових упаковках, або по 20 таблеток у контейнерах пластмасових.
Виробник. АТ "Лекхім-Харків".
Адреса. 61115 м. Харків, вул. 17-го Партз'їзду, 36.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Кетотифен (KETOTIFEN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: кетотифен;
[4,9-дигідро-4-(1-метил-4-піперидиниліден)-10Н-бензо [4,5] циклогепта [1,2-b]-тіофен-10-он];
основні фізіко-хімічні властивості: таблетки білого з сіруватим віддтінком кольору;
склад: 1 таблетка містить 0,001 г кетотифену фумарату; допоміжні речовини: тальк, МКЦ, цукор молочний, магнію стеарат, аеросил. Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. ATC ROGA X17. Антигістамінний засіб.
Фармакологічні властивості. Протиалергійний засіб. Гальмує вивільнення гістаміну та інших медіаторних речовин з тучних клітин, пригнічує спричинення фактором активації тромбоцитів накопичення у дихальних шляхах еозинофілів, блокує Н1-гістамінові рецептори.
Фармакокінетика. Препарат добре всмоктується, пік концентрації в плазмі крові відмічається через 2-4 години після прийому внутрішньо, період напіввиведення близько 21 години.
Показання для застосування. Препарат застосовують для профілактики та лікування бронхіальної астми алергічного походження, алергічних ринітів.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають зранку та увечері по 1 таблетці під час їжі, при необхідності збільшують дозу до 2 таблеток. Дітям до 3 років призначають з рахунку і частина таблетки на 1 кілограм маси тіла 2 рази на день; старшим 3 років, якщо маса дитини більш 25 кг - по 1 таблетки 2 рази на добу.
Побічна дія. Можливі: сонливість, сухість у роті, легке запаморочення, уповільнення психомоторних реакцій. Ці ефекти звичайно зникають за кілька днів.
Протипоказання. Вагітність. Не слід приймати зранку та вдень водіям, операторам та представникам подібних професій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід призначати препарат одночасно з пероральними антидіабетичними та іншими препаратами, які можуть викликати тромбоцитопенію.
Особливості застосування. Препарат посилює дію снодійних, седативних препаратів та алкоголю. Можливе зменшення кількості тромбоцитів. Особам, чутливим до седативної дії, призначають препарат у перші тиждні лікування в менших дозах - 0,5 мг на день.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 10 таблеток в контурних чарункових упаковках або по 30 таблеток у контейнерах пластмасових.
Виробник. АТ "Лекхім-Харків".
Адреса. 61115 м. Харків, вул. 17-го Партз'їзду, 36.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Кислота нікотинова-Дарниця (Acidum nicotinicum-Darnitsa)
Загальна характеристика:
хімічна назва: 3-піридинкарбонова кислота; основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: кислота нікотинова - 10 г; допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат або натрій вуглекислий кислий, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. 1% розчин для ін'єкцій.
Фармакологічна група. Вітаміни та їх аналоги.
Фармакологічні властивості. Кислота нікотинова-Дарниця (та близький до неї нікотинамід) - є простетичними групами кодегідрази і та кодегідрази іі - ферментів, які переносять водень та здійснюють окисно-відновні процеси. Другий із ензимів бере участь і в транспортуванні фосфату. Недостача нікотинової кислоти призводить до виникнення пелагри. Кислота нікотинова-Дарниця покращує обмін вуглеводів, розширює судини, виявляє позитивний ефект при захворюваннях серця, печінки, легких формах діабету, виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки, ентероколітах, мляво регенеруючих виразках і ранах. Має ліпопротеїдемічну активність, при гіперхолестеринемії знижує показник холестерин /фосфоліпіди.
Показання для застосування. Кислоту нікотинову-Дарниця призначають як специфічний засіб для профілактики та лікування пелагри, а також застосовують при патологічних процесах в шлунково-кишковому тракті, частково при гіпоацидних гастритах, при гострих та хронічних гепатитах, цирозах печінки, спазмах судин (головний мозок, нирки, кінцівки), атеросклерозі, невриті лицевого нерва, інфекційних та інших захворюваннях, виразках, що довго не загоюються, та ранах різної локалізації і генезу.
Спосіб застосування і дози. Кислоту нікотинову-Дарниця призначають внутрішньо після їжі та внутрішньовенно (внутрішньом'язові та підшкірні ін'єкції болючі, тому при необхідності такого шляху введення використовують -ікотинамід або натрію нікотинат). Як вазодилататор при ішемічному інсульті внутрішньовенно повільно вводять 1 мл 1% розчину.
При пелагрі призначають дорослим внутрішньо по 0,1 г 2 - 3 - 4 рази в день 15 - 20 днів або парентерально по 1 мл 1% розчину 1 - 2 рази в день протягом 10 - 15 днів. Дітям призначають внутрішньо по 0,005 - 0,05 г 2 - 3 рази в день.
При інших захворюваннях препарат призначають дорослим по 0,02 - 0,05 г (до 0,1 г), дітям по 0,005 - 0,03 г 2 - 3 рази в день.
Вищі дози для дорослих внутрішньо: разова - 0,1 г, добова - 0,5 г; внутрішньовенно (у формі натрієвої солі): разова - 0,1 г, добова - 0,3 г. При прийомі внутрішньо разову дозу можна поступово збільшувати до 0,5 - 1 г, а добову - до 3 - 5 г (при відсутності побічних ефектів і, в основному, для терапії атеросклерозу та інших порушень обміну ліпідів).
Побічна дія. Кислота нікотинова-Дарниця, особливо при прийомі натщесерце, може викликати кропивницю, парестезії, запаморочення, відчуття припливу до голови, гіперемію шкіри обличчя та верхньої частини тулуба. Як правило, вказані ефекти зникають самостійно. При швидкому внутрішньовенному введенні може дуже знизитись артеріальний тиск.
Протипоказання. Кислота нікотинова-Дарниця (внутрішньовенне введення) протипоказана при тяжких формах гіпертонічної хвороби та атеросклерозу.
Особливості застосування. При підвищеній чутливості до препарату (за винятком застосування як судинорозширювального засобу) необхідно призначати нікотинамід. Оскільки тривале застосування кислоти нікотинової-Дарниця може призвести до жирової дистрофії печінки, для профілактики останньої в дієту хворих включають багаті на метіонін продукти або призначають його самого ( як і інші ліпотропні препарати).
Умови і строки зберігання. Зберігати у захищеному від світла місці. Термін придатності вказаний на упаковці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 1 мл розчину в ампулах N 10.
Виробник. АТ Фармацевтична фірма "Дарниця".
Адреса. 02093, Україна, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Клімакт-Хеель (Klimakt-Heel)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, планарні, грановані таблетки білого або біло-жовтого кольору без запаху, солодкуваті на смак;
склад: 1 таблетка містить Sanguinaria canadensis D3, Sepia officinalis D4, Sulfur D4, Ignatia D4, Simarouba cedron D4, Stannum metallicum D12, Lachesis mutus D12;
допоміжні речовини: магнію стеарат 1.5 мг., лактоза q.s.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості. Протизапальна, знеболювальна, седативна, транквілізуюча, спазмолітична дія.
Показання до застосування. Порушення, пов'язані з клімактеричним періодом.
Спосіб застосування та дози. По одній таблетці під язик до розчинення тричі на день, в гострих випадках не більше 15 таблеток на добу.
Побічна дія. Відсутня.
Протипоказання. Відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з іншими лікарськими препаратами.
Особливості застосування. Перші ознаки поліпшення стану з'являються через 1 місяць після початку лікування.
Умови та термін зберігання. 5 років з дня випуску при кімнатній температурі.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 50 таблеток у пластиковому контейнері.
Виробник. Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.
Адреса. Д-р Рекевег-штр. 2-4
D - 76532 Баден-Баден
Німеччина.
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, член-кореспондент АМН
України



О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Кралонін (Cralonin)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин темного червоно-коричневого кольору з запахом етанолу та гірким смаком;
склад: 100 мл містить: Crataegus 2, Spigelia anthelmia D2, Kalium carbonicum D3;
допоміжні речовини: етанол 45 %. об.
Форма випуску. Краплі.
Фармакологічна група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості. Седативна, спазмолітична, метаболічна дія.
Показання до застосування. Сенільне серце, ішемічна хвороба серця, стенокардія спокою та напруження, артеріальна гіпертензія, тахікардія, кардіологічні порушення нервового генезу, пронизуючий або гострий біль, серцевий біль іншого походження.
Спосіб застосування та дози. По 10-20 крапель тричі на день, в гострих випадках - по 10 крапель через кожні 15 хвилин протягом 2 годин, але не більше 120 крапель на добу.
Побічна дія. Відсутня.
Протипоказання. Відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісний з іншими лікарськими засобами.
Передозування. Не відмічалось.
Особливості застосування. Перші ознаки покращання стану з'являються через 15 - 20 днів після початку лікування.
Умови та термін зберігання. 5 років з дня випуску при кімнатній температурі.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. У скляному флаконі-крапельниці по 30 мл. Флакон вміщений в картонну упаковку.
Виробник. Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ.
Адреса. Д-р Рекевег-штр. 2-4
D - 76532 Баден-Баден
Німеччина.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Ламізил R (LAMISIL R)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: тербінафін; основні фізико-хімічні властивості: безбарвний гель;
склад: 1 г гелю містить 10 мг тербінафіну гідрохлориду; допоміжні речовини: вода, етанол (23,5%), пропіленгліколь, цетамакрогол 1000.
Форма випуску. Гель 1%.
Фармакологічна група. Протигрибковий препарат з групи аліламінів. Фармакологічні властивості. Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. В низьких концентраціях тербінафін виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів. Активність відносно дріжджових грибів, залежно від їх виду, може бути фунгіцидною або фунгістатичною.
Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітині гриба. Це призводить до дефіциту ергостерину і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом інгібування ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів. При місцевому застосуванні препарат характеризується швидким початком дії, за допомогою його можна досягти ефекту при короткочасному лікуванні.
Фармакокінетика. Після місцевого застосування препарату у людини всмоктується менше 5% від величини використаної дози, тому надходження тербінафіну до системної циркуляції незначне.
Показання для застосування. Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. Violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum.
Дріжджові інфекції шкіри, в основному ті, що викликаються родом Candida (наприклад, Candida albicans).
Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur).
Спосіб застосування та дози. Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання.
Ламізил можна застосовувати один або два рази на день. Перед лікуванням необхідно очистити і підсушити уражені ділянки. Дермгель накладають тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця з нанесеним кремом можна прикривати марлею, особливо на ніч.
Приблизна тривалість лікування:
- дерматомікоз тулуба, гомілок: 1 тиждень;
- дерматомікоз ступнів: 1 тиждень;
- кандидоз шкіри: 1 тиждень;
- різнобарвний лишай: 2 тижні.
Досвід використання гелю для місцевого застосування у дітей обмежений.
Побічна дія. У місцях аплікації препарату іноді виникає почервоніння шкіри, відчуття свербежу або печіння, проте ці явища рідко призводять до необхідності припиняти лікування. Ці, не дуже серйозні побічні явища, слід відрізняти від алергічних реакцій, які виникають рідко, і розвиток яких потребує припинення лікування.
Протипоказання. Підвищена чутливість до тербінафіну або будьякого компоненту препарату.
Передозування. Про випадки передозування не повідомлялося. Якщо гель випадково буде прийнятий внутрішньо, можна очікувати розвитку таких побічних явищ, як і при передозуванні, що виникає після застосування Ламізилу для прийому внутрішньо.
Особливості застосування. Ламізил - гель призначений лише для зовнішнього застосування на шкіру. Слід уникати потрапляння препарату в очі.
Вагітність і лактація.
Оскільки клінічний досвід застосування гелю у вагітних жінок дуже обмежений, його слід застосовувати тільки за суворими показаннями.
При проведенні місцевого лікування малоймовірно, що та незначна кількість активної речовини, яка всмоктується через шкіру, буде виявляти несприятливий вплив на плід.
Умови та строки зберігання. Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Гель 1% по 5 г, 15 г, 30 г у тубах.
Виробник. Novartis Pharma GmbH.
Адреса. Nurnberg, Germany.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату:
Мебендазол-ФС
(Mebendazolum-PS)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: мебендазол;
Methyl N-(5-benzoyl-1H-benzimidazol-2-yl)carbamate;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-бежевого кольору, круглої форми, двоопуклі;
склад: мебендазолу - 100 мг; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, порошок целюлози, полівідон, тальк, кремнію діоксид високодисперсний, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Антигельмінтний препарат.
Фармакологічні властивості. Мебендазол порушуї синтез тубуліну в організмі гельмінтів, пригнічуї засвоїння гельмінтами глюкози та гальмуї утворення в їх організмі АТФ. Порушення метаболізму призводить до загибелі паразитів, які в подальшому виводяться з випорожненням.
Фармакокінетика. Після прийому всередину мебендазол практично не надходить до системного кровотоку. Невелика частина активної речовини, потрапляючи в кров, на 90% зв'язується з білками плазми і метаболізуїться у печінці. Виводиться препарат з жовчю та калом як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів, з сечею виводиться приблизно 5-10% препарату через 24-48 годин після прийому.
Показання для застосування. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомідоз, стронгілоїдоз, трихоцефальоз, трихінельоз, теніоз, ехінококоз, змішані гельмінтози.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим і дітям старшим 1 року. При ентеробіозі призначають 100 мг (1 таблетка) одноразова, дітям 2 - 10 років - по 25 - 50 мг.. Лікування повторюють через 2 та 4 тижні в тіх самих дозах у зв'язку з можливістю повторного зараження. Рекомендуїться одночасне лікування всіх членів родини.
При теніозі та стронгілоїдозі дорослим мебендазол призначають по 200 мг (2 таблетки) 2 рази на добу протягом трьох днів. Дітям - по 100 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом трьох днів.
При інших гельмінтозах, у тому числі змішаних, дорослим та дітям призначають по 100 мг препарату (1 таблетка) 2 рази на добу протягом трьох днів.
Побічна дія. Зрідка - нудота, біль у животі, при тяжких гельмінтозах та виході гельмінтів - діарея. Можливі алергійні реакції - висипи, крапивниця, ангіоневротичний набряк. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування мебендазолу з циметидином може призводити до гальмування його метаболізму в печінці і підвищенню концентрації препарату у плазмі крові.
Прийом мебендазолу одночасно з фенітоїном або карбамазепіном зменшує концентрацію препарату у плазмі крові.
Передозування. Передозування супроводжується спазмами шлунка та кишечнику, нудотою, блюванням, діареєю. Специфічного антидоту для мебендазолу немає. При передозуванні рекомендуїться промивання шлунку розчином калію перманганату в концентрації 20 мг/л, прийом активовованого вугілля. При застосуванні мебендазолу у високих дозах протягом тривалого часу були випадки зворотних порушень функції печінки або розвитку гепатиту, нейтропенії. Особливості застосування. Під час лікування мебендазолом немаї необхідності дотримуватись спеціальної діїти, приймати проносні засоби.
Рекомендується приймати таблетки вранці та ввечері з достатньою кількістю рідини.
Враховуючи ембріотоксичні та тератогенні ефекти мебендазолу, що виявлені у дослідах на тваринах, застосовувати препарат під час вагітності, особливо у першому триместрі, потрібно особливо обережно, співставляючи потенційний ризик від призначення препарату з очікуваним терапевтичним ефектом. У разі застосування мебендазолу в період лактації необхідно вирішити питання про можливість припинення годування дитини.
Під час лікування мебендазолом жінок і чоловіків дітородного віку необхідна надійна контрацепція.
Дітям до 1 року мебендазол слід призначати тільки у тому випадку, коли глистна инвазія спричиняє досить сильний негативний вплив на процесс харчування та фізичний розвиток дитини.
Необхідно з обережністю призначати мебендазол хворим на цукровий діабет через здатність препарату впливати на секрецію інсуліну, а також пацієнтам з хворобами печінки.
Умови та строки зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. По 6 таблеток у контурну чарункову упаковку, по 1 контурній упаковці у пачку.
Виробник. ТОВ "Фарма Старт".
Адреса. Україна, м. Київ, бульвар і. Лепсе, 8.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Меновазін (MENOVASINUM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина з запахом ментолу;
склад: ментол рацемічний - 2,5 г, новокаїн - 1 г, анестезин - 1 г, спирт етиловий 70 % до 100 мл.
Форма випуску. Спиртовий розчин.
Фармакологічна група. Засоби, що діють на чутливі нервові закінчення.
Фармакологічні властивості. Меновазін є місцевоанестезуючим засобом, специфічна дія якого обумовлена речовинами, що входять до його складу.
Показання для застосування. Меновазін як місцевознеболювальний засіб призначають при невралгіях, міалгіях, артралгіях і як протисвербіжний засіб - при сверблячих дерматозах.
Спосіб застосування і дози. Меновазін застосовують зовнішньо. Болісні ділянки шкіри розтирають Меновазіном 2 - 3 рази на день.
Курс лікування залежить від форми, тяжкості захворювання, ефекту препарату, а також від характеру лікування (монотерапия або в комплексі з іншими лікарськими засобами).
Побічна дія. При тривалому застосуванні можливі запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску.
Протипоказання. Меновазін протипоказаний при підвищеній чутливості до речовини, які входять до його складу.
Умови і термін зберігання. У прохолодному, захищеному від світла місці. Список Б.
Умови відпуску: препарат відпускають без рецепта Упаковка. Флакони скляні по 40 мл.
Виробник. АТ "Ефект"
Адреса. м. Харків, вул. Георгіївська, 10
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Монурал (Monural)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: фосфоміцин;
основні фізико-хімічні властивості лікарської форми: гранули білого кольору з характерним запахом;
склад: 1 пакет містить: фосфоміцину трометамолу - 5,631 г або 3,754 г, що еквівалентно 3 г або 2 г фосфоміцину;
допоміжні речовини: мандариновий ароматизатор, апельсиновий ароматизатор, сахарин, сахароза.
Форма випуску. Гранули.
Фармакологічна група. Антибіотик, уроантисептик.
Фармакологічні властивості. Монурал має широкий спектр антибактеріальної дії. Він ефективний відносно штамів таких збудників інфекцій сечовивідних шляхів: E.coli, Klebsiella, Enterobacter, Pseudomonas, Staphylococcus, навіть якщо вони стійкі до інших антибактеріальних препаратів. Препарат діє також на пеніциліназоутворюючі штами. Монурал чинить антиадгезивну дію на бактерії, що мають властивість адгезії на епітелій, який вистилає сечовивідні шляхи.
Фармакокінетика. Монурал легко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі спостерігається через 2 години і складає 30 - 35 мкг/мл, період напіввиведення із плазми - 2 години. Монурал не метаболізується в організмі, він екскретується шляхом гломерулярної фільтрації в біологічно активній формі. Монурал переважно накопичується у нирках в концентрації 2500 - 3500 мкг/мл, а МІК Монуралу для E.coli складає 128 мкг/мл. Він має двофазну модель розподілу. Ентерогепатична циркуляція Монуралу дає змогу підтримувати терапевтичний рівень препарату протягом 48 годин - час, достатній для стерилізації сечі і видужання.
Показання для застосування. Гострий бактеріальний цистит, гострі напади рецидивуючого бактеріального циститу, гострий бактеріальний уретровезикальний синдром, бактеріальний неспецифічний уретрит, безсимптомна масивна бактеріурія (при вагітності), післяопераційні інфекції сечових шляхів, профілактика інфекції сечових шляхів при хірургічному втручанні і трансуретральних діагностичних дослідженнях.
Спосіб застосування і дози. Монурал застосовують одноразово - 1 пакет (3 г) перорально натщесерце за 2 години до і після їжі, переважно перед сном, попередньо звільнивши сечовий міхур. Дітям призначають 2 г (Монурал педіатричний) тільки 1 раз. У більш тяжких випадках (особи похилого віку, пацієнти на постільному режимі, рецидивуючі інфекції) приймають ще 1 пакет через 24 години.
З метою профілактики зараження сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних процедурах приймають 1 пакет за 3 години до втручання і другий пакет через 24 години після першого прийому. Вміст пакетика розчиняють в 1/3 склянки води, приймають за 2 години до або після їжі.
Побічна дія. Рідко спостерігали скороминущі шлунково-кишкові розлади (пронос, печія, нудота), шкірний висип.
Протипоказання. Раніше встановлена індивідуальна підвищена чутливість до препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування Монуралу. Взаємодія з циметидином не спостерігалася. Одночасний прийом препарату з їжею сповільнює всмоктування Монуралу.
Передозування. Промивання шлунка. Симптоматичне лікування.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі.
Термін придатності - 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Гранули по 3 г в пакеті N 1 і N 2 у картонній коробці; гранули по 2 г в пакеті N 1 і N 2 (педіатричний) у картонній коробці.
Виробник. Замбон Груп С. п.А., інфарцам.
Адреса. м. Кадемпіно, Швейцарія.
Директор Державного фармакологічного
Центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Мукокель Д5 (MUKOKEL D5)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
Склад: кожний 1 мл крапель містить Мукор рацемозус Д5 дил;
допоміжні речовини - вода очищена.
Форма випуску. Краплі.
Фармакологічна група. Гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості. Підвищення неспецифічного імунітету, активізація захисних сил організму.
Показання для застосування. Зниження неспецифічного імунітету, активізація захисних сил організму при хронічних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози.
Для прийому внутрішньо: один раз на добу 8 крапель перед їжею.
Побічна дія. У гомеопатичних препаратів побічна дія не виявлена.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Без особливостей. Передозування. Гомеопатичне загострення.
Особливості застосування. Не застосовується у вагітних та жінок, які годують дитину власним молоком.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 4 до 20 град.C.
Термін зберігання - 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 10 мл у скляному флаконі в картонній упаковці.
Виробник. Санум-Келбек Гмбх и Ко. КГ.
Адреса. 1355, д-27316, Гоя/Везер, Німеччина.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України,член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Настоянка валеріани Tinctura Valeriane
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-бурого кольору з ароматним специфічним запахом;
склад: кореневища та коріння валеріани лікарської, спирт етиловий.
Форма випуску. Настоянка Фармакологічна група. Седативні засоби. Фітопрепарат.
Фармакологічні властивості. Чинить заспокійливу дію.
Фармакокінетика. Настоянка валеріани добре засвоюється слизовою оболонкою шлунка. Максимальний терапевтичний ефект настає через 1-1,5 години. Тривалість дії - 1-3 години.
Показання для застосування. Настоянку валеріани використовують при лікуванні таких захворювань:
- безсоння;
- нервове збудження;
- неврози серцево-судинної системи;
- спазми шлунково-кишкового тракту.
Спосіб застосування та дози. Настоянку валеріани приймають всередину в дозі від 20 - 30 крапель до 1 чайної ложки в невеликій кількості води за 30 хвилин до їжі 3 рази на день і четвертий раз перед сном. Курс лікування триває від 10 до 30 днів. В разі необхідності курс лікування можна повторити через 10-15 днів.
Побічна дія. При тривалому прийомі та передозуванні можуть виникнути сонливість, запаморочення, головний біль, нудота, слабкість, відрижка, блювання, біль у животі, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія, поліурія.
Протипоказання. Стани, які супроводжуються підвищеною загальмованістю, індивідуальна гіперчутливість.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат посилює дію ліків, які пригнічують ЦНС.
Передозування. При передозуванні препарату можливе виникнення сонливості.
Особливості застосування. Препарат використовують розведеним.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці. Термін зберігання - 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Флакони скляні по 20 мл або по 25 мл.
Виробник. АТ "Ефект".
Адреса. м. Харків, вул. Георгіївська, 10.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Настоянка евкаліпта (Tinctura Eucalypti)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленкува-тобурого кольору зі специфічним запахом евкаліпта;
склад: листя евкаліпта - 200 г, спирт етиловий 70% - до 1 л.
Форма випуску. Настоянка спиртова.
Фармакологічна група. Антисептичний, протизапальний засіб.
Фармакологічні властивості. Препарат має антисептичну дію та протизапальний вплив, обумовлений біологічно активними речовинами, що входять до складу листя евкаліпта.
Показання для застосування. Настоянку евкаліпта призначають при запальних процесах верхніх дихальних шляхів та слизової оболонки порожнини рота.
Спосіб застосування та дози. Настоянку евкаліпта застосовують зовнішньо, у вигляді полоскання та призначають у формі парових інгаляцій.
Для полоскання настоянку розводять у кількості 10-15 крапель на склянку води (кімнатної температури або злегка підігрітої). Полоскання здійснюють декілька разів на день (залежно від характеру запального процесу оболонки порожнини рота, його вираженості та досягнутого ефекту).
Парові інгаляції проводять шляхом вдихання підігрітого (не до кипіння) водного розчину настоянки або нативного спиртового розчину, або препарат застосовують за допомогою спеціальних інгаляторів. Тривалість курсу лікування при монотерапії або комплексній терапії захворювань залежить від досягнутого ефекту.
Побічна дія. При підвищеній чутливості до препарату можуть виникнути алергічні реакції, іноді - контактний дерматит (у ділянці губ). При виражених реакціях застосування настоянки припиняють.
Протипоказання. Підвищена чутливість до настоянки евкаліпта.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 5 років.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 40 мл у флаконах.
Виробник. АТ "Ефект".
Адреса. м. Харків, вул. Георгіївська, 10.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Настоянка календули Tinctura Calendulae
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтува-тобурого кольору зі специфічним запахом.
склад: квітки і квіткові кошички календули, спирт етиловий
Форма випуску. Настоянка.
Фармакологічна група. Протимікробні засоби рослинного походження.
Фармакологічні властивості. Препарат має протизапальну, протимікробну та жовчогінну дію.
Показання для застосування. Настоянку календули застосовують при інфікованих (гнійних) ранах, опіках, порізах шкірних покривів, ангіні, фарингіті і т.д.
Спосіб застосування та дози. Настоянку календули вживають внутрішньо по 10-20 крапель на прийом як жовчогінний засіб.
Для зовнішнього застосування ( у вигляді примочок, полоскань, зрошення, спринцювань): 1 чайну ложку настоянки розводять у 1 склянці води.
У проктології настоянку календули (1 чайна ложка на 0,25 склянки води) застосовують у вигляді клізми.
Форма аплікацій на шкірні покриви - у залежності від характеру патологічного процесу.
Побічна дія. Не виявлено.
Протипоказання. Не встановлені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підсилює ефект протизапальних і жовчогінних засобів.
Особливості застосування. Внутрішньо настоянку приймають у вигляді водяного розчину. Кращі результати лікування спостерігаються при сполученні застосуванні календули з ромашкою та деревієм.
Умови і термін зберігання. Зберегати в прохолодному, захищеному від світла місці. Термін зберігання 4 роки.
Умови відпустки. Без рецепта
Упаковування. Флакони скляні по 40 мл або по 50 мл.
Виробник. АТ "Ефект"
Адрес. м. Харків, вул. Георгіївська, 10.
Директор державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Настоянка кропиви собачої (Tinctura Leonuri)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина зеленкувато-бурого кольору гіркувата на смак, із слабким ароматичним запахом.
склад: трава кропиви собачої, спирт етиловий, вода очищена.
Форма випуску. Настоянка.
Фармакологічна група. Седативні засоби
Фармакологічні властивості: Настоянка кропиви собачої має заспокійливий ефект із-за посилення процесу гальмування або зниження процесу збудження у центральній нервовій системі. Снодійного впливу не виявляє, але полегшує настання природного сну та поглиблює його. Не викликає явищ звикання, психічної та фізичної залежності.
Показання для застосування. Настоянку кропиви собачої призначають як заспокійливий засіб при підвищеній нервовій збудливості, істерії, безсонні, серцево-судинних неврозах, при ранніх стадіях гіпертонічної хвороби.
Спосіб застосування і дози. Настоянку кропиви собачої дорослі приймають внутрішньо до їжі по 30-50 крапель 3-4 рази в день. Курс лікування залежить від форми та вираженості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту препарату.
Побічна дія. Не виявлена.
Протипоказання. Не встановлені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Настоянка кропиви собачої посилює вплив снодійних, аналгетичних та інших седативних засобів.
Умови і термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці. Термін зберігання - 4 роки.
Умови відпустку. Без рецепта
Упаковка. Настоянка і по 20 мл та 25 мл у скляних флаконах.
Виробник. АТ "Ефект"
Адрес. м. Харків, вул. Георгіївська, 10
Директор державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Настоянка півонії (Tinctura Paeoniae anomalae)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світлокоричневого кольору, гіркого смаку, із своєрідним запахом.
склад: трава та коріння півонії незвичайної - 50 г, спирт етиловий 90% - достатня кількість до отримання 1 л настоянки.
Форма випуску. Настоянка.
Фармакологічна група. Седативні засоби.
Фармакологічні властивості. Виявляє заспокійливу дію на центральну нервову систему, має протисудомну активність.
Фармакокінетика. Настоянка півонії добре всмоктується слизовою оболонкою шлунка. Максимальний терапевтичний ефект настає через 1 - 1,5 години. Тривалість дії - 1 - 3 години.
Показання для застосування. Настоянка півонії застосовують як седативний засіб при неврастенічних станах з явищами підвищення процесу збудження процесу (інволюційні неврози, залишкові явища травматичної енцефалопатії, невротичні стани при гіпертиреозі), при безсонні, церебральній вазопатії, фобічних та іпохондричних станах і вегетативно-судинних порушеннях різної етіології.
Спосіб застосування та дози. Настоянку півонії приймають внутрішньо від 30 - 40 крапель до 1 чайної ложки на прийом 3 рази в день. Курс лікування до 30 днів. При необхідності курс лікування можна повторити через 10 днів.
Побічна дія. При тривалому прийомі та передозуванні можуть виникнути сонливість, запаморочення, головний біль, нудота, слабкість, відрижка, блювота, біль у животі, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія, поліурія.
Протипоказання. Не встановлені
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат посилює дію ліків, які пригнічують ЦНС.
Передозування. При передозуванні препарату можливе виникнення сонливості.
Особливості застосування.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місті. Термін зберігання 1 рік.
Умови відпуску: препарат відпускають без рецепту
Упаковка. Флакони скляні по 100 мл або по 200 мл у пляшках.
Виробник. АТ "Ефект"
Адреса. м. Харків, вул. Георгіївська, 10
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Настоянка софори Японської (Tinctura Sophorae Japonicae)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина бурого кольору, своєрідного запаху;
склад: плоди софори японської - 500 г, спирт етиловий 48% - до 1 л.
Форма випуску. Настоянка спиртова.
Фармакологічна група. Антисептичний, протизапальний засіб.
Фармакологічні властивості. Препарат має протизапальну дію.
Показання для застосування. Настоянку софори японської призначають при лікуванні флегмонозних вугрів, ранової поверхні після опіків, при трофічних виразках.
Спосіб застосування та дози. Настоянку софори японської приймають внутрішньо, пов'язкою і для зрошень.
Побічна дія. При підвищеній чутливості до препарату можуть виникнути алергічні реакції.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при індивідуальній непереносимості.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 50 мл та по 100 мл у флаконах.
Виробник. АТ "Ефект".
Адреса. м. Харків, вул. Георгіївська, 10.
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, член-кореспондент
АМН України


О.В.Стефанов
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
08.06.2000 N 136
Реєстраційне посвідчення
N ______________________
Інструкція для медичного застосування препарату: Нервохеель (Nervoheel)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біпланарні, грановані таблетки білого кольору, практично без запаху, трохи солодкуваті;
склад: 1 таблетка містить: Acidum phosphoricum D4, Ignatia D4, Sepia officinalis D4 Psorinum-Nosode D12, Kalium bromatum D4, Zincum isovalerianicum D4;
допоміжні речовини: магнію стеарат 1.5 мг, лактоза q.s.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Комплексний гомеопатичний препарат.
Фармакологічні властивості. Антидепресивна, протисудомна, снодійна, седативна дія.