|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 18.|ВАЗАВІТАЛ(R) |капсули N 30 (10х3)| ТОВ "Українська | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до | без |UA/6628/01/01 |
| | | | фармацевтична | | | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | | | компанія" | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробування готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 19.|ВАЗАР-Н |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/5743/01/01 |
| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |80 мг/12,5 мг N 30 | | | | |терміну зберігання (з 3-х| | |
| | | | | | | |до 4-х років); уточнення | | |
| | | | | | | |формулювання у показниках| | |
| | | | | | | | якості "Опис" та | | |
| | | | | | | | "Ідентифікація" у | | |
| | | | | | | | специфікації на готовий | | |
| | | | | | | | лікарський засіб | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 20.|ВАЗАР-Н |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/5743/01/02 |
| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |160 мг/25 мг N 30 | | | | |терміну зберігання (з 3-х| | |
| | | | | | | |до 4-х років); уточнення | | |
| | | | | | | |формулювання у показниках| | |
| | | | | | | | якості "Опис" та | | |
| | | | | | | | "Ідентифікація" у | | |
| | | | | | | | специфікації на готовий | | |
| | | | | | | | лікарський засіб | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 21.|ВАЗАР-Н |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/5744/01/01 |
| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |160 мг/12,5 мг N 30| | | | |терміну зберігання (з 3-х| | |
| | | | | | | |до 4-х років); уточнення | | |
| | | | | | | |формулювання у показниках| | |
| | | | | | | | якості "Опис" та | | |
| | | | | | | | "Ідентифікація" у | | |
| | | | | | | | специфікації на готовий | | |
| | | | | | | | лікарський засіб | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 22.|ВАЛАВІР |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | внесення змін до | за |UA/5386/01/01 |
| | |оболонкою, по | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом | |
| | |500 мг N 6х7, | | | | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |N 10х1 у блістерах | | | | | наповнювача на | | |
| | | | | | | | порівнювальний | | |
| | | | | | | | наповнювач; уточнення | | |
| | | | | | | | написання допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин; зміни до р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка"; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'зані зі змінами в | | |
| | | | | | | | Європейській фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 23.|ВЕЛКЕЙД(R) |порошок | Янссен-Сілаг | Бельгія | Бен Веню | США | внесення змін до | за |UA/4405/01/01 |
| | |ліофілізований для | Інтернешнл Н.В. | | Лабораториз Інк. | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |приготування | | | | |вилучення р. "Маркування"| | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |внутрішньовенного | | | | | | | |
| | |введення по 3,5 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 24.|ВЕЛКЕЙД(R) |порошок | Янссен-Сілаг | Бельгія | Бен Веню | США | внесення змін до | - |UA/10404/01/01|
| | |ліофілізований для | Інтернешнл Н.В. | | Лабораториз Інк. | |реєстраційних матеріалів:| | |
| | |приготування | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |розчину для | | | | |упаковки у формі in bulk | | |
| | |внутрішньовенного | | | | | | | |
| | |введення по 3,5 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах in bulk | | | | | | | |
| | |N 119 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 25.|ВЕСТІБО |таблетки по 8 мг | Актавіс ЄАД | Болгарія |Каталент Джермані | Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/4059/01/01 |
| | |N 30 | | | Шорндорф ГмбХ, | Болгарія |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | Німеччина (для | | подання сертифіката | | |
| | | | | | всіх дозувань); | | відповідності | | |
| | | | | | Балканфарма- | | Європейської Фармакопеї | | |
| | | | | | Дупниця АТ, | | від виробника активної | | |
| | | | | | Болгарія (для | |субстанції Sifavitor S.R.| | |
| | | | | | 8 мг, 16 мг) | | L., Італія | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 26.|ВЕСТІБО |таблетки по 16 мг | Актавіс ЄАД | Болгарія |Каталент Джермані | Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/4059/01/02 |
| | |N 30 | | | Шорндорф ГмбХ, | Болгарія |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | Німеччина (для | | подання сертифіката | | |
| | | | | | всіх дозувань); | | відповідності | | |
| | | | | | Балканфарма- | | Європейської Фармакопеї | | |
| | | | | | Дупниця АТ, | | від виробника активної | | |
| | | | | | Болгарія (для | |субстанції Sifavitor S.R.| | |
| | | | | | 8 мг, 16 мг) | | L., Італія | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 27.|ВЕСТІБО |таблетки по 24 мг | Актавіс ЄАД | Болгарія |Каталент Джермані | Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/4059/01/03 |
| | |N 20, N 60 | | | Шорндорф ГмбХ, | Болгарія |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | Німеччина (для | | подання сертифіката | | |
| | | | | | всіх дозувань); | | відповідності | | |
| | | | | | Балканфарма- | | Європейської Фармакопеї | | |
| | | | | | Дупниця АТ, | | від виробника активної | | |
| | | | | | Болгарія (для | |субстанції Sifavitor S.R.| | |
| | | | | | 8 мг, 16 мг) | | L., Італія | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 28.|ВЕТ-КОМОД |краплі очні, | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | внесення змін до | без |UA/7332/01/01 |
| | |20 мг/мл по 10 мл у| Арцнайміттель | |Арцнайміттель ГмбХ| |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |контейнерах | ГмбХ і Ко. КГ | | і Ко. КГ | | введення додаткового | | |
| | | | | | | | виробника, | | |
| | | | | | | | відповідального за | | |
| | | | | | | | стерилізацію первинних | | |
| | | | | | | | пакувальних матеріалів | | |
| | | | | | | | оксидом етилену | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 29.|ВІДІСІК |гель очний 0,2% по |Др. Герхард Манн,| Німеччина |Др. Герхард Манн, | Німеччина | внесення змін до | без |UA/8536/01/01 |
| | |10 г у тубах | Хем.-фарм. | |Хем.-фарм. Фабрик | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | | | Фабрик ГмбХ | | ГмбХ | | зміна назви виробника | | |
| | | | | | | | активної субстанції; | | |
| | | | | | | | зміна дизайну упаковок; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | | специфікації готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; зміни| | |
| | | | | | | | випробувань або меж у | | |
| | | | | | | | процесі виробництва | | |
| | | | | | | | препарату; зміни у | | |
| | | | | | | |процедурі випробування та| | |
| | | | | | | |у специфікаціях активної | | |
| | | | | | | | субстанції; вилучення з | | |
| | | | | | | | виробничого процесу | | |
| | | | | | | | подвійної фільтрації | | |
| | | | | | | | розчину сорбілу, | | |
| | | | | | | | вилучення з процесу | | |
| | | | | | | | виробництва серії | | |
| | | | | | | | розміром 380 кг на ГЛЗ; | | |
| | | | | | | |зміни щодо оновлення DMF | | |
| | | | | | | | активної субстанції, | | |
| | | | | | | | первинної упаковки | | |
| | | | | | | | активної субстанції; | | |
| | | | | | | | зміна складу первинної | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 30.|ВІЗИН(R) |краплі очні 0,05% | МакНіл Продактс | Сполучене |Кеата Фарма Інк.,| Канада/ | внесення змін до | без |UA/7866/01/01 |
| | |по 15 мл у флаконах| Лімітед | Королівство | Канада; Пфайзер | Бельгія | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 1 | | | Інк., Канада; | | матеріалів(*): | | |
| | | | | | Янссен | | зміна графічного | | |
| | | | | |Фармацевтика Н.В.| | зображення пакування та | | |
| | | | | | Бельгія | | нанесення інформації | | |
| | | | | | | | шрифтом Брайля для | | |
| | | | | | | | виробника Кеата Фарма | | |
| | | | | | | | Інк., Канада | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 31.|ВІЗИН(R) |краплі очні 0,05% | МакНіл Продактс | Сполучене |Кеата Фарма Інк.,| Канада/ | внесення змін до | без |UA/7866/01/01 |
| | |по 15 мл у флаконах| Лімітед | Королівство | Канада; Пфайзер | Бельгія | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 1 | | | Інк., Канада; | | матеріалів(*): | | |
| | | | | | Янссен | | зміна графічного | | |
| | | | | |Фармацевтика Н.В.| | зображення пакування та | | |
| | | | | | Бельгія | | нанесення інформації | | |
| | | | | | | | шрифтом Брайля для | | |
| | | | | | | | виробника Кеата Фарма | | |
| | | | | | | | Інк., Канада | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 32.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до | без |UA/3281/01/01 |
| | |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 60, N 100, N 130 | | | | | матеріалів(*): | | |
| | |у флаконах | | | | | зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення етикетки | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 33.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до | без |UA/4196/01/01 |
| |Б'ЮТІ ЕЛІТ |оболонкою, N 30, | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |N 60 у флаконах; | | | | | матеріалів(*): | | |
| | |N 10 у блістерах | | | | | зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення етикетки | | |
| | | | | | | | флаконів | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 34.|ВІТРУМ(R) |капсули м'які по | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до | без |UA/8506/01/01 |
| |ВІТАМІН Е |400 МО N 60 у | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |флаконах; N 12, | | | | | матеріалів(*): | | |
| | |N 24 у блістерах | | | | | зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення етикетки | | |
| | | | | | | | флакону | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 35.|ГАСТРОМАКС(R) |таблетки для | Мілі Хелскере |Великобританія| Юнімакс | Індія | внесення змін до | без |UA/9320/01/01 |
| | |жування N 10 | Лімітед | | Лабораторіес, | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | | | Індія; Теміс | | матеріалів(*): | | |
| | | | | |Медикаре Лімітед, | | зміна графічного | | |
| | | | | | Індія | | зображення та нанесення | | |
| | | | | | | | шрифту Брайля | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 36.|ГЕПАДИФ(R) |капсули N 10, N 30,|ТОВ "Універсальне| Україна, | ТОВ "СП Глобал | Республіка | внесення змін до | за |UA/5324/02/01 |
| | |N 50, N 100 | агентство "ПРО- | м. Київ | Фарм" | Казахстан | реєстраційних |рецептом | |
| | | | фарма" | | | | матеіралів(*): | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; зміна| | |
| | | | | | | |назви та місцезнаходження| | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | графічного зображення | | |
| | | | | | | | упаковки з нанесенням | | |
| | | | | | | | шрифту Брайля | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 37.|ГЛОБІГЕН(ТМ) |капсули N 30 | Дженом Біотек | Індія |Дженом Біотек Пвт.| Індія | внесення змін до | за |UA/0909/01/01 |
| | | | Пвт. Лтд. | | Лтд. | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | | | уточненя реєстраційного | | |
| | | | | | | | номера в процесі | | |
| | | | | | | | перереєстрації та | | |
| | | | | | | | внесення зміни (зміна | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника) (було - | | |
| | | | | | | | UA/9869/01/01) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 38.|ГЛОДУ НАСТОЙКА|настойка по 25 мл, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | внесення змін до | без |UA/2121/02/01 |
| | |або по 80 мл, або | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |по 100 мл у | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |флаконах | | | | | упаковки з нанесенням | | |
| | | | | | | | шрифту Брайля для | | |
| | | | | | | |упаковки по 100 мл; зміна| | |
| | | | | | | | форми контейнера | | |
| | | | | | | | (для 80 мл) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 39.|ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ТОВ ЮС Фармація, | Польща/США | внесення змін до | без |UA/6006/01/01 |
| | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк. | | Польща; ЮС | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |N 2х2 у пакетах, | | | Фармація | | якісні зміни складу | | |
| | |N 12, N 12х2 у | | | Інтернешнл Інк., | | первинної упаковки | | |
| | |блістерах | | | США | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 40.|ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до | без |UA/4702/01/01 |
| | |оболонкою, N 3х2 у | | | | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |саше, N 6х1, | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |N 10х1, N 12х1 у | | | | | упаковки зі шрифтом | | |
| | |блістерах | | | | | Брайля (для N 3х2, N 6, | | |
| | | | | | | | N 12) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 41.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Великобританія/| внесення змін до | за |UA/2525/01/01 |
| | |ліофілізований для | | |Фармасютікалз ЛЛС,| США/Бельгія/ |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |приготування | | | США; | Великобританія/ | реєстрація додаткової | | |
| | |розчину для | | |НПІЛ Фармасютікалз| Італія |упаковки з новим дизайном| | |
| | |ін'єкцій по 40 мг у| | | Лімітед, | | зі шрифтом Брайля (для | | |
| | |флаконах N 1, N 5 у| | | Великобританія; | | виробників Пфайзер | | |
| | |комплекті з | | |Фармація і Апджон | | Фармасютікалз ЛЛС, США; | | |
| | |розчинником по 2 мл| | | Компані, США; | | НПІЛ Фармасютікалз | | |
| | |в ампулах N 1, N 5 | | | Пфайзер | |Лімітед, Великобританія; | | |
| | | | | | Менюфекчуринг | | Фармація і Апджон | | |
| | | | | | Бельгія Н.В., | | Компані, США; Пфайзер | | |
| | | | | |Бельгія; Фармація | | Менюфекчуринг Бельгія | | |
| | | | | | Лімітед, | | Н.В., Бельгія) | | |
| | | | | | Великобританія; | | | | |
| | | | | | виробник для | | | | |
| | | | | |розчинника:Актавіс| | | | |
| | | | | | Італія С.п.А., | | | | |
| | | | | | Італія | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 42.|ДИНАСТАТ |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер |США/Великобританія/ | внесення змін до | за |UA/2286/01/02 |
| | |ліофілізований для | | |Фармасютікалз ЛЛС,| США/Бельгія/ |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |приготування | | | США; | Великобританія/ | реєстрація додаткової | | |
| | |розчину для | | |НПІЛ Фармасютікалз| Італія |упаковки з новим дизайном| | |
| | |ін'єкцій по 40 мг у| | | Лімітед, | | зі шрифтом Брайля (для | | |
| | |флаконах N 10 | | | Великобританія; | | виробників Пфайзер | | |
| | | | | |Фармація і Апджон | | Фармасютікалз ЛЛС, США; | | |
| | | | | | Компані, США; | | НПІЛ Фармасютікалз | | |
| | | | | | Пфайзер | |Лімітед, Великобританія; | | |
| | | | | | Менюфекчуринг | | Фармація і Апджон | | |
| | | | | | Бельгія Н.В., | | Компані, США; Пфайзер | | |
| | | | | |Бельгія; Фармація | | Менюфекчуринг Бельгія | | |
| | | | | | Лімітед, | | Н.В., Бельгія) | | |
| | | | | | Великобританія; | | | | |
| | | | | | виробник для | | | | |
| | | | | |розчинника:Актавіс| | | | |
| | | | | | Італія С.п.А., | | | | |
| | | | | | Італія | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 43.|ДІАКОРДИН 120 |таблетки | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до | за |UA/5731/01/03 |
| |РЕТАРД |пролонгованої дії | | Республіка | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |по 120 мг N 30 | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним зображенням | | |
| | | | | | | | (додання шрифту Брайля) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 44.|ДІАКОРДИН 60 |таблетки по 60 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до | за |UA/5731/01/01 |
| | |N 50 | | Республіка | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним зображенням | | |
| | | | | | | | (додання шрифту Брайля) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 45.|ДІАКОРДИН 90 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до | за |UA/5731/01/02 |
| |РЕТАРД |оболонкою, | | Республіка | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |пролонгованої дії | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |по 90 мг N 30 | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним зображенням | | |
| | | | | | | | (додання шрифту Брайля) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 46.|ДЛЯНОС |спрей назальний | Новартіс | Швейцарія | Норріс Медісінс | Індія | внесення змін до | без |UA/1535/02/01 |
| | |0,1% по 10 мл у | Консьюмер Хелс | | Лтд., Індія; | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |флаконах N 1 | С.А. | | Сандоз Пвт Лтд, | | введення додаткового | | |
| | | | | | Індія | |постачальника компонентів| | |