| | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років |рецептом | |
| | |кишковорозчинні | | | | | | | |
| | |по 20 мг N 10, | | | | | | | |
| | |N 100 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|48. |ФЛАМІДЕЗ-С 20 |таблетки, вкриті | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | реєстрація | - |UA/10427/01/02 |
| | |оболонкою, | Лабораторіз | | Лабораторіз | | на 5 років | | |
| | |кишковорозчинні | | | | | | | |
| | |по 20 мг in | | | | | | | |
| | |bulk N 2500 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|49. |ЦЕВІКАП |краплі оральні, | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща | реєстрація | без |UA/10428/01/01 |
| | |розчин, 100 | Акціонерне | | Акціонерне | | на 5 років |рецепта | |
| | |мг/мл по 10 мл | Товариство | | Товариство | | | | |
| | |або по 30 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|50. |ЦЕФПОТЕК 200 |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ | Туреччина | реєстрація | за |UA/10429/01/01 |
| | |оболонкою, по | САНАЇ ВЕ | | САНАЇ ВЕ | | на 5 років |рецептом | |
| | |200 мг N 10 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
| | |(5х2), N 14 | | | | | | | |
| | |(7х2), N 20 | | | | | | | |
| | |(5х4) у блістерах | | | | | | | |
|-----+-----------------+--------------------+------------------+-----------------+------------------+----------------+----------------+-----------+----------------|
|51. |ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ТОВ | Україна, | Скотт-Еділ | Індія | реєстрація | - |UA/10430/01/01 |
| | |розчину для | "Фармацевтична | м. Харків | Фармація | | на 5 років | | |
| | |ін'єкцій по | компанія | | Лімітед | | | | |
| | |1,0 г у флаконах | "Здоров'я" | | | | | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 1150 від 21.12.2010 )
| В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |
Додаток 2
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
15.02.2010 N 107
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна |Умови відпуску| Номер |
|п/п | лікарського | | | | | | процедура | |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|1. |АЕСЦИН(R) |таблетки, вкриті | ТЕВА Фармацевтікал | Ізраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрація у | без рецепта |UA/7899/02/01 |
| | |оболонкою, по | Індастріз Лтд. | | | | зв'язку із | | |
| | |20 мг N 30 | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|2. |БЕСАЛОЛ |таблетки N 6 | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2859/01/01 |
| | | | компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | складу допоміжних | | |
| | | | | | | | речовин; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | | змінами в ДФУ або | | |
| | | | | | | | Європейскій | | |
| | | | | | | |фармакопеї (активна | | |
| | | | | | | | речовина); зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|3. |БЕФУНГІН |екстракт рідкий | ВАТ | Російська | ВАТ |Російська | перереєстрація у | без рецепта |UA/2183/01/01 |
| | |для перорального |"Татхімфармпрепарати" | Федерація |"Татхімфармпрепарати"|Федерація | зв'язку із | | |
| | |застосування по | | | | |закінченням терміну | | |
| | |100 мл у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення написання | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|4. |БІСАКОДИЛ |драже по 5 мг |Ай-Сі-Ен Польфа Жешув | Польща |Ай-Сі-Ен Польфа Жешув| Польща | перереєстрація у | без рецепта |UA/0462/01/01 |
| | |N 30 | АТ | | АТ | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення опису умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|5. |ВІРАМУН(R) |таблетки по | Берінгер Інгельхайм | Німеччина | Берінгер Інгельхайм | Німеччина | перереєстрація у | за рецептом |UA/2646/01/01 |
| | |200 мг | Інтернешнл ГмбХ | | Фарма ГмбХ і Ко. КГ | | зв'язку із | | |
| | |N 60 (10х6), | | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 100 (10х10) | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|6. |ВОБЕНЗИМ |таблетки, вкриті |МУКОС Фарма ГмбХ і Ко | Німеччина | МУКОС | Німеччина | перереєстрація у | без рецепта |UA/2842/01/01 |
| | |оболонкою, N 40 | | |Емульсіонсгезелльшафт| | зв'язку із | | |
| | |(20х2), N 200 | | | мбХ | |закінченням терміну | | |
| | |(20х10) у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах, N 800 | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |у банках | | | | | кількісного складу | | |
| | | | | | | |допоміжних речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | |форми та виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення опису умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | написання складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|7. |ВОДНЮ ПЕРОКСИД |розчин для |Державне підприємство | Україна, |Державне підприємство| Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2060/01/01 |
| | |зовнішнього | "Експериментальний | м. Київ | "Експериментальний | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |застосування 3% | завод медичних | | завод медичних | |закінченням терміну | | |
| | |по 40 мл у |препаратів Інституту | |препаратів Інституту | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах | біоорганічної хімії | | біоорганічної хімії | | посвідчення | | |
| | | | та нафтохімії НАН | | та нафтохімії НАН | | | | |
| | | | України" | | України" | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|8. |ГЛУТАРСОЛ |розчин для | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, | ДП "Черкаси-ФАРМА" | Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/2331/01/01 |
| | |інфузій по | | м. Черкаси | |м. Черкаси | зв'язку із | | |
| | |400 мл у пляшках | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | назви та | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; зміна | | |
| | | | | | | | виробника активної | | |
| | | | | | | | субстанції; зміна | | |
| | | | | | | | постачальника | | |
| | | | | | | | компонентів | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання; | | |
| | | | | | | | уточнення напису | | |
| | | | | | | | складу препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|9. |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/0122/01/01 |
| | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | | |
| | | | Київської обласної | | Київської обласної | |закінченням терміну | | |
| | | | ради "Фармацевтична | | ради "Фармацевтична | | дії реєстраційного | | |
| | | | фабрика" | | фабрика" | |посвідчення; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | | змінами в ДФУ або | | |
| | | | | | | | Європейскій | | |
| | | | | | | |фармакопеї (активна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|10. |ДІАНОРМЕТ(R) |таблетки по | ТЕВА Фармацевтікал | Ізраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрація у | за рецептом |UA/7795/01/01 |
| |500 |500 мг N 30 | Індастріз Лтд. | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|11. |ЕНТЕРОЛАКС |таблетки по | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2052/01/01 |
| | |7,5 мг N 10, N 30| | м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення опису умов | | |
| | | | | | | | зберігання та назв | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|12. |ЕРИНІТ |таблетки по | ВАТ | Російська | ВАТ |Російська | перереєстрація у | за рецептом |UA/2424/01/01 |
| | |10 мг N 50 (10х5)|"Татхімфармпрепарати" | Федерація |"Татхімфармпрепарати"|Федерація | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|13. |ЗАВЕДОС |капсули по 10 мг | Пфайзер Інк. | США |Актавіс Італія С.п.А.| Італія | перереєстрація у | за рецептом |UA/4792/02/01 |
| | |N 1 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення опису умов | | |
| | | | | | | |зберігання та складу | | |
| | | | | | | | препарату; | | |
| | | | | | | | використання | | |
| | | | | | | | альтернативних | | |
| | | | | | | | чорнил для | | |
| | | | | | | | маркування капсул | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|14. |ЗАЛІЗА |розчин для | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/2313/01/01 |
| |САХАРАТ- |перорального | |Вінницька обл.,| | Вінницька | зв'язку із | | |
| |ЗАЛІЗНЕ ВИНО |застосування по | | м. Ладижин | | обл., |закінченням терміну | | |
| | |100 г у флаконах | | | |м. Ладижин | дії реєстраційного | | |
| | |або банках | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|15. |ІСЛА-МООС |пастилки по | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард |Німеччина | перереєстрація у | без рецепта |UA/2188/01/01 |
| | |80 мг N 30 |Арцнайміттель ГмбХ & | |Арцнайміттель ГмбХ &| | зв'язку із | | |
| | | | Ко. КГ | | Ко. КГ | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|16. |ІТРУНГАР |капсули по |Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене | Гімансу Оверсіз | Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/2248/01/01 |
| | |100 мг N 4, N 15 | | Корорлівство | | | зв'язку із | | |
| | |у блістерах | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|17. |КАМАГЕЛЬ |гель по 40 г у | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | без рецепта |UA/2760/01/01 |
| | |тубах | место | | место | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|18. |КАРВЕДИЛОЛ |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | SUN Pharmaceutical | Індія | перереєстрація у | - |UA/2182/01/01 |
| | |(субстанція) у | | м. Київ | Industries Ltd. | | зв'язку із | | |
| | |пакетах | | | | |закінченням терміну | | |
| | |подвійних | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |поліетиленових | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |для виробництва | | | | | терміну зберігання | | |
| | |нестерильних | | | | |готового лікарського | | |
| | |лікарських форм | | | | | засобу (з 3-х до | | |
| | | | | | | |5-ти років); зміни в | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|19. |КЕТАНОВ |таблетки, вкриті |Ранбаксі Лабораторіз | Індія |Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/2596/01/01 |
| | |оболонкою, по | Лімітед | | Лімітед | | зв'язку із | | |
| | |10 мг N 10, N 20,| | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 100 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
( Дію реєстраційного посвідчення КЕТОКОНАЗОЛ припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 39 від 16.01.2014 )
|20. |КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по |ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, |ЗАТ "Лекхім - Харків"| Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/2571/01/01 |
| | |0,2 г N 10х1, | | м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | | |
| | |N 30 у блістерах | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | терміну зберігання | | |
| | | | | | | | (з 3-х до 5-ти | | |
| | | | | | | |років); коректування | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|21. |КЕТОКОНАЗОЛ |таблетки по |ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, |ЗАТ "Лекхім - Харків"| Україна, | перереєстрація у | - |UA/2572/01/01 |
| | |0,2 г in bulk | | м. Харків | |м. Харків | зв'язку із | | |
| | |N 5000 | | | | |закінченням терміну | | |
| | |у контейнерах | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | терміну зберігання | | |
| | | | | | | | (з 3-х до 5-ти | | |
| | | | | | | |років); коректування | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|22. |КЕТОСТЕРИЛ |таблетки, вкриті | Фрезеніус Кабі | Німеччина | Бейджинг Фрезеніус | Китай | перереєстрація у | за рецептом |UA/2403/01/01 |
| | |плівковою | Дойчланд ГмбХ | | Кабі Фармасьютікал | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, N 100 | | | Ко. | |закінченням терміну | | |
| | |(20х5) у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | |посвідчення; заміна | | |
| | | | | | | |ділянки виробництва; | | |
| | | | | | | |уточнення лікарської | | |
| | | | | | | | форми | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|23. |КЛІМАДИНОН(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина | перереєстрація у | без рецепта |UA/2541/01/01 |
| |УНО |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 60, N 90 | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | виключення тесту | | |
| | | | | | | | "Ідентифікація | | |
| | | | | | | |барвників у оболонці | | |
| | | | | | | | таблетки"; зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|24. |КЛОФАЗАМ |капсули по 50 мг | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у | - |UA/2461/01/01 |
| | |in bulk N 1000 | | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |