| | | | | | | | первинної упаковки | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 47.|ДОКСОРУБІЦИН |ліофілізат для | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | за |UA/0403/01/01 |
| | |розчину для |"Київмедпрепарат"| |"Київмедпрепарат" | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |ін'єкцій по 0,01 г | | | | | зміна пакувального | | |
| | |у флаконах | | | | | матеріалу (введення | | |
| | | | | | | | додаткового типу пробок | | |
| | | | | | | | гумових) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 48.|ДОЛАР |таблетки N 4, N 10,|ТОВ "Рейнбо-Лтд" | Україна | Ларк Лабораторіз | Індія | внесення змін до | N 100, |UA/4510/01/01 |
| | |N 100, N 200 | | | Лтд. | |реєстраційних матеріалів:| N 200 - | |
| | | | | | | | уточнення графічного | за | |
| | | | | | | | зображення упаковки |рецептом;| |
| | | | | | | | | N 4, | |
| | | | | | | | | N 10 - | |
| | | | | | | | | без | |
| | | | | | | | | рецепта | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 49.|ДРИПТАН(R) |таблетки по 5 мг | Лаборатуар | Франція | Рецифарм Фонтен, | Франція | внесення змін до | за |UA/6730/01/01 |
| | |N 30 | Фурн'є, Франція | | Франція; | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | група Солвей | |Лаборатуар Фурн'є,| | реєстрація додаткової | | |
| | | | Фармацеутікалз, | | Франція група | | упаковки з попередньою | | |
| | | | Франція | | Солвей | | назвою виробника | | |
| | | | | | Фармацеутікалз, | | | | |
| | | | | | Франція | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 50.|ЕВКАЗОЛІН(R) |спрей назальний, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | без |UA/3664/02/01 |
| |АКВА |1 мг/г по 10 г у | | | | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |флаконах скляних з | | | | | зміна розміру серії | | |
| | |насосом-дозатором з| | | | | готового лікарського | | |
| | |розпилювачем | | | | | засобу | | |
| | |назального | | | | | | | |
| | |призначення | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 51.|ЕЗОПРАМ |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/7029/01/01 |
| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, по 5 мг | | | | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |N 30 | | | | |терміну зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 52.|ЕЗОПРАМ |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/7029/01/02 |
| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, по 10 мг| | | | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |N 30 | | | | |терміну зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 53.|ЕЗОПРАМ |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/7029/01/03 |
| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, по 15 мг| | | | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |N 30 | | | | |терміну зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 54.|ЕЗОПРАМ |таблетки, вкриті | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до | за |UA/7029/01/04 |
| | |плівковою | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, по 20 мг| | | | | матеріалів(*): зміна | | |
| | |N 30 | | | | |терміну зберігання (з 2-х| | |
| | | | | | | | до 3-х років) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 55.|ЕФЕРАЛГАН |таблетки шипучі по | Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Франція | внесення змін до | без |UA/5237/01/01 |
| | |500 мг N 16 | Сквібб Продактс | | Сквібб | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | | | С.А. | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним зображенням | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 56.|ЗАВЕДОС |капсули по 10 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4792/02/01 |
| | |N 1 | | | С.р.л. | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі старим | | |
| | | | | | | |дизайном (зі збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 57.|ЗАЛАЇН |крем 2% по 20 г у | ВАТ | Угорщина | Феррер | Іспанія | внесення змін до | без |UA/1849/01/01 |
| | |тубах | Фармацевтичний | | Інтернаціональ | | реєстраційних | рецепта | |
| | | | завод ЕГІС | | С.А. | |матеріалів(*): уточнення | | |
| | | | | | | |складу лікарського засобу| | |
| | | | | | | | (допоміжних речовин); | | |
| | | | | | | | зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення упаковки; | | |
| | | | | | | | нанесення інформації | | |
| | | | | | | | шрифтом Брайля | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 58.|ЗЕФТЕРА |ліофілізат для | Янссен | Бельгія |Патеон ЮК Лімітед,| Великобританія/ | внесення змін до | за |UA/9214/01/01 |
| | |приготування |Фармацевтика Н.В.| | Великобританія; | Бельгія |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |розчину для інфузій| | | Янссен | | зміни в інструкції для | | |
| | |по 500 мг у | | |Фармацевтика Н.В.,| | медичного застосування | | |
| | |флаконах N 1, N 10 | | | Бельгія | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 59.|ЗИНАЦЕФ(ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Італія | внесення змін до | - |UA/10399/01/02|
| | |приготування | Експорт Лімітед | | Мануфактуринг | |реєстраційних матеріалів:| | |
| | |розчину для | | | С.п.А. | | уточнення розміру | | |
| | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | упаковки в процесі | | |
| | |in bulk у флаконах | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |N 117 | | | | |упаковки у формі in bulk | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 60.|ЗІРТЕК(ТМ) |краплі оральні 1% | ЮСБ Фаршім С.А. | Швейцарія | ЮСБ Фарма С.П.А. | Італія | внесення змін до | без |UA/1577/01/01 |
| | |по 10 мл у флаконах| | | | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | дизайном з нанесенням | | |
| | | | | | | | шрифту Брайля | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 61.|ІМУСТАТ |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | без |UA/9052/01/01 |
| | |оболонкою, по 50 мг| "Фармацевтична | | фірма "Дарниця" | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |N 10 | фірма "Дарниця" | | | | зміна розміру серії | | |
| | | | | | | | готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; уточнення р. | | |
| | | | | | | | "Кількісне визначення", | | |
| | | | | | | | "Розчинення" методів | | |
| | | | | | | | контролю готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 62.|ІМУСТАТ |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до | без |UA/9052/01/02 |
| | |оболонкою, по | "Фармацевтична | | фірма "Дарниця" | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |100 мг N 10 | фірма "Дарниця" | | | | зміна розміру серії | | |
| | | | | | | | готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; уточнення р. | | |
| | | | | | | | "Кількісне визначення", | | |
| | | | | | | | "Розчинення" методів | | |
| | | | | | | | контролю готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 63.|ІНСПРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика | внесення змін до | за |UA/3752/01/01 |
| | |оболонкою, по 25 мг| | | Фармасьютікалз | Британія/Франція |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |N 30 (10х3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | Лімітед, Велика | | упаковки нового дизайну | | |
| | | | | |Британія; Пфайзер | | зі шрифтом Брайля | | |
| | | | | | Пі. Джі. Ем, | | | | |
| | | | | | Франція | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 64.|ІНСПРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика | внесення змін до | за |UA/3752/01/02 |
| | |оболонкою, по 50 мг| | | Фармасьютікалз | Британія/Франція |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |N 30 (10х3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | Лімітед, Велика | | упаковки нового дизайну | | |
| | | | | |Британія; Пфайзер | | зі шрифтом Брайля | | |
| | | | | | Пі. Джі. Ем, | | | | |
| | | | | | Франція | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 65.|ІНСУГЕН - |суспензія для | ЗАТ | Україна | Біокон ЛТД | Індія | внесення змін до | - |UA/4703/01/02 |
| |30/70 |ін'єкцій, 100 МО/мл| "Фармацевтична | | | |реєстраційних матеріалів:| | |
| |(БІФАЗІК) |по 10 мл у флаконах| фірма "Дарниця" | | | |вилучення показника "Цинк| | |
| | |in bulk N 10, N 20,| | | | | в надсадочной жидкості" | | |
| | |N 50, N 100 | | | | | із специфікації/методів | | |
| | | | | | | | контролю готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 66.|КАЛІМІН(R) |таблетки по 60 мг |АВД. фарма ГмбХ і| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ і | Німеччина | внесення змін до | за |UA/9462/01/01 |
| |60 Н |N 50, N 100 | Ко. КГ. | | Кo. КГ., | | реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | Німеччина; | | матеріалів(*): | | |
| | | | | |Клоке Фарма-Сервіс| | зміна назви | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | |лікарського засобу; зміна| | |
| | | | | | | | графічного оформлення | | |
| | | | | | | | упаковки з нанесенням | | |
| | | | | | | |шрифту Брайля; уточнення | | |
| | | | | | | | назви виробника | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 67.|КАЛЬЦЕМІН |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США |Сагмел, Інк., США;| США | внесення змін до | без |UA/7110/01/01 |
| |АДВАНС |оболонкою, N 30, | | |Контракт Фармакал | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |N 60, N 120 | | | Корпорейшн, США | | нанесення інформації | | |
| | | | | | | |шрифтом Брайля до макету | | |
| | | | | | | | вторинної упаковки | | |
| | | | | | | | виробника Контракт | | |
| | | | | | | |Фармакал Корпорейшн, США | | |
| | | | | | | | та уточнення написання | | |
| | | | | | | |складу лікарського засобу| | |
| | | | | | | | на упаковці | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 68.|КАЛЬЦІЙ- |капсули N 10х2, | ВАТ "Хіміко- | Україна | ВАТ "Хіміко- | Україна | внесення змін до | без |UA/3666/01/01 |
| |ОСТЕОВІТ(R) |N 10х3, N 10х6 у | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецепта | |
| | |контурних | завод "Червона | | завод "Червона | | матеріалів(*): | | |
| | |чарункових | зірка" | | зірка" | | зміна графічного | | |
| | |упаковках | | | | | зображення упаковки | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 69.|КАМАГЕЛЬ |гель по 40 г у |КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | внесення змін до | без |UA/2760/01/01 |
| | |тубах | место | | место | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі старим | | |
| | | | | | | |дизайном (зі збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 70.|КАМФОРНА ОЛІЯ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до | без |UA/0590/01/01 |
| | |зовнішнього | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |застосування, | | | | | матеріалів(*): | | |
| | |олійний 10% по | | | | | зміна графічного | | |
| | |30 мл у флаконах | | | | | зображення упаковки | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 71.|КАФФЕТІН(R) |таблетки in bulk | Алкалоїд АД - | Республіка | Алкалоїд АД - | Республіка | внесення змін до | - |UA/0743/01/01 |
| | |N 16000 | Скоп'є | Македонія | Скоп'є | Македонія |реєстраційних матеріалів:| | |
| | | | | | | | уточнення складу діючої | | |
| | | | | | | |речовини; зміна процедури| | |
| | | | | | | | випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
| | | | | | | |(уточнення розрахункових | | |
| | | | | | | | формул) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 72.|КЕРАСАЛ |мазь по 50 г у | Дельта Медікел | Швейцарія | Шпіріг Фарма Лтд | Швейцарія | внесення змін до | без |UA/9755/01/01 |
| | |тубах | Промоушнз АГ | | | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | графічним зображенням | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 73.|КИСЛОТА |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до | за |UA/4531/01/01 |
| |АМІНОКАПРОНОВА|5% по 100 мл у | | | | | реєстраційних |рецептом | |
| | |пляшках | | | | | матеріалів(*): | | |
| | | | | | | | зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення упаковки з | | |
| | | | | | | | уточненням складу МКЯ | | |
| | | | | | | | лікарського засобу та | | |
| | | | | | | |вилучення р. "Маркування"| | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 74.|КЛАРИТРОМІЦИН-|таблетки, вкриті | ратіофарм | Німеччина |Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до | за |UA/8937/01/01 |
| |РАТІОФАРМ |оболонкою, | Інтернешнл ГмбХ | | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |пролонгованої дії | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |по 500 мг N 7 | | | | | вторинної упаковки зі | | |
| | | | | | | | шрифтом Брайля | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 75.|КЛЕКСАН(R) |розчин для | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/7182/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | | Індастріа, | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |1000 анти-Ха | | | Франція; | | реєстрація додаткової | | |
| | |МО/0,1 мл | | | Авентіс | | упаковки зі старим | | |
| | |по 0,2 мл (2000 | | |Інтерконтинентал, | | дизайном та попереднім | | |
| | |анти-Ха МО), або по| | | Франція | | виробником | | |
| | |0,4 мл (4000 анти- | | | | | | | |
| | |Ха МО), або по | | | | | | | |
| | |0,8 мл | | | | | | | |
| | |(8000 анти-Ха МО) у| | | | | | | |
| | |шприц-дозах N 10 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 76.|КЛЕКСАН(R) |розчин для | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/7181/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | | Індастріа, | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |1000 анти-Ха | | | Франція; | | реєстрація додаткової | | |
| | |МО/0,1 мл по | | | Авентіс | | упаковки зі старим | | |
| | |0,6 мл | | |Інтерконтинентал, | | дизайном та попереднім | | |
| | |(6000 анти-Ха) або | | | Франція | | виробником | | |
| | |по 0,8 мл | | | | | | | |
| | |(8000 анти-Ха) у | | | | | | | |
| | |шприц-дозах N 2 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 77.|КЛОТРИМАЗОЛ |супозиторії | Фармапрім СРЛ | Республіка | Фармапрім СРЛ | Республіка | внесення змін до | без |UA/9681/01/01 |
| | |вагінальні по | | Молдова | | Молдова |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |100 мг N 6 | | | | | уточнення умов відпуску | | |
| | | | | | | | (було - за рецептом) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 78.|КОЛМЕ |краплі для | Фаес Фарма С.А. | Іспанія |Фаес Фарма, С.А., | Іспанія/ | внесення змін до | за |UA/4533/01/01 |
| | |внутрішнього | | |Іспанія вироблено | Португалія |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |застосування, | | | на Лабораторія | | зміна | | |
| | |60 мг/мл по 15 мл в| | | Віторія, С.А. | | специфікації/методів | | |
| | |ампулах N 4 | | | (Фаес Груп), | | контролю готового | | |
| | | | | | Португалія | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 79.|КОПЕГУС |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн -Ля | Швейцарія | Хоффманн-Ля Рош | США/ | внесення змін до | за |UA/8616/01/01 |
| | |плівковою | Рош Лтд. | | Інк., США для Ф. | Швейцарія/ |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | Хоффманн-Ля Рош | Канада/ | зміни в інструкції для | | |
| | |200 мг N 42, N 168 | | | Лтд, Швейцарія; | Швейцарія | медичного застосування | | |
| | | | | | Патеон Інк., | | | | |
| | | | | | Канада для Ф. | | | | |
| | | | | | Хоффманн-Ля Рош | | | | |
| | | | | | Лтд, Швейцарія | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 80.|КОРТЕКСИН(R) |порошок | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Російська | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Російська | внесення змін до | за |UA/4470/01/01 |
| | |ліофілізований для | | Федерація | | Федерація |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |приготування | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |розчину для | | | | | дози | | |
| | |внутрішньом'язових | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по 5 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 81.|КСАЛАКОМ |краплі очні по | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія | внесення змін до | за |UA/2724/01/01 |
| | |2,5 мл у флаконах | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | Бельгія Н.В. | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим дизайном| | |
| | | | | | | | (зі шрифтом Брайля) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 82.|КСИЗАЛ(R) |краплі оральні, | ЮСБ Фаршим С.А. | Швейцарія | ЮСБ Фарма С.П.А. | Італія | внесення змін до | без |UA/9127/02/01 |
| | |розчин, 5 мг/мл по | | | | | реєстраційних | рецепта | |
| | |10 мл у флаконах з | | | | |матеріалів(*): уточнення | | |
| | |крапельницею N 1 | | | | | адреси виробника; | | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з нанесенням | | |
| | | | | | | | шрифту Брайля | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 83.|КСИЗАЛ(R) |таблетки, вкриті | ЮСБ Фаршім С.А. | Швейцарія | ЮСБ Фаршім С.А., | Швейцарія/Італія | внесення змін до | без |UA/9127/01/01 |
| | |плівковою | | | Швейцарія; ЮСБ | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |