| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | написання складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|25. |КЛОФАЗАМ |капсули по | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у | - |UA/2461/01/02 |
| | |100 мг in bulk | | | | | зв'язку із | | |
| | |N 1000 | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання та | | |
| | | | | | | | написання складу | | |
| | | | | | | | препарату | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|26. |МАТЕРИНКИ |трава по 50 г у | Товариство з | Україна, | Товариство з | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/1870/01/01 |
| |ТРАВА |пачках з | обмеженою | м. Івано- | обмеженою |м. Івано- | зв'язку із | | |
| | |внутрішнім | відповідальністю | Франківськ | відповідальністю |Франківськ |закінченням терміну | | |
| | |пакетом | "Фітолік" | | "Фітолік" | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|27. |МЕТФОРМІН |таблетки по | ТЕВА Фармацевтікал | Ізраїль | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | перереєстрація у | за рецептом |UA/7769/01/01 |
| | |500 мг N 30 | Індастріз Лтд. | | | | зв'язку із | | |
| | |(15х2) у | | | | |закінченням терміну | | |
| | |блістерах | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | допоміжних речовин | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|28. |МІЛІСТАН |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед |Великобританія | ЕфДіСі Лімітед | Індія | перереєстрація у | без рецепта |UA/2433/01/01 |
| |ГАРЯЧИЙ ЧАЙ |орального | | | | | зв'язку із | | |
| |ВІД КАШЛЮ |розчину по 6 г у | | | | |закінченням терміну | | |
| | |пакетиках N 10 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; заміна | | |
| | | | | | | |ділянки виробництва; | | |
| | | | | | | | зміна у складі, | | |
| | | | | | | | специфікації, | | |
| | | | | | | |маркуванні, розмірі | | |
| | | | | | | | та графічному | | |
| | | | | | | |зображенні первинної | | |
| | | | | | | | та вторинної | | |
| | | | | | | |упаковки; уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|29. |МІРЗАТЕН |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за рецептом |UA/3009/01/01 |
| | |плівковою | место | | место | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну | | |
| | |по 30 мг | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 30 (10х3), | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |N 60 (10х6), | | | | | терміну зберігання | | |
| | |N 90 (10х9) у | | | | | (з 2-х до | | |
| | |блістерах | | | | | 5-ти років) та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|30. |МІРЗАТЕН |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | за рецептом |UA/3009/01/02 |
| | |плівковою | место | | место | | зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням терміну | | |
| | |45 мг N 60 | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |(10х6), | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 30 (10х3), | | | | | терміну зберігання | | |
| | |N 90 (10х9) у | | | | | (з 2-х до | | |
| | |блістерах | | | | | 5-ти років) та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|31. |МУКОЗА |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше |Німеччина | перереєстрація у | за рецептом |UA/2946/01/01 |
| |КОМПОЗИТУМ |ін'єкцій по | Хайльміттель Хеель | | Хайльміттель Хеель | | зв'язку із | | |
| | |2,2 мл в ампулах | ГмбХ | | ГмбХ | |закінченням терміну | | |
| | |N 5, N 100 (5х20)| | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | |засобу та уточнення | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|32. |МЮСТОФОРАН(R) |порошок для | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Тіссен | Бельгія | перереєстрація у | за рецептом |UA/2832/01/01 |
| | |приготування | | | С.А. | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | |
| | |інфузій по | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |208 мг у флаконах| | | | | посвідчення; зміна | | |
| | |N 1 у комплекті з| | | | | специфікації | | |
| | |розчинником по | | | | |готового лікарського | | |
| | |4 мл в ампулах | | | | | засобу; зміна | | |
| | |N 1 | | | | | розміру виробничої | | |
| | | | | | | |партії; зміна назви | | |
| | | | | | | | виробника; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | | змінами в ДФУ або | | |
| | | | | | | | Європейскій | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач) | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|33. |НАТРІЮ ЙОДИД У |розчин для | Підприємство | Республіка | Підприємство |Республіка | перереєстрація у | тільки в |UA/2374/01/01 |
| |ІЗОТОНІЧНОМУ |ін'єкцій | "Радіопрепарат" | Узбекистан | "Радіопрепарат" |Узбекистан | зв'язку із |спеціалізовані| |
| |РОЗЧИНІ J-131 |порціями по 40, | Інституту ядерної | | Інституту ядерної | |закінченням терміну | медичні | |
| |(40-10000 МБК) |або по 120, або |фізики Академії Наук | |фізики Академії Наук | | дії реєстраційного | заклади, що | |
| | |по 200, або по |Республіки Узбекистан | |Республіки Узбекистан| | посвідчення; | мають дозвіл | |
| | |400 МБк з | | | | | уточнення складу | на роботу з | |
| | |об'ємною | | | | | препарату | РФП | |
| | |активністю 18,5- | | | | | | | |
| | |37 МБк/мл у | | | | | | | |
| | |флаконах по 10 мл| | | | | | | |
| | |або по 20 мл; | | | | | | | |
| | |порціями по 400, | | | | | | | |
| | |або по 1000, | | | | | | | |
| | |або по 2000, | | | | | | | |
| | |або по 4000, | | | | | | | |
| | |або по 6000, | | | | | | | |
| | |або по 8000, | | | | | | | |
| | |або по 10000 | | | | | | | |
| | |МБк з об'ємною | | | | | | | |
| | |активністю 740- | | | | | | | |
| | |1850 МБк/мл у | | | | | | | |
| | |флаконах по 10 мл| | | | | | | |
| | |або по 20 мл | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|34. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |Дочірнє підприємство | Україна, |Дочірнє підприємство | Україна, | перереєстрація у | за рецептом |UA/3456/01/01 |
| | |інфузій 0,9% по | "Львівдіалік" | м. Львів | "Львівдіалік" | м. Львів | зв'язку із | | |
| | |200 мл або по |Державної акціонерної | |Державної акціонерної| |закінченням терміну | | |
| | |400 мл у пляшках |компанії "Укрмедпром" | |компанії "Укрмедпром"| | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | виробника активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|35. |НОВОКАЇН |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |Sanmen Huali Medical | Китай | перереєстрація у | - |UA/1220/01/01 |
| |(ПРОКАЇНУ |кристалічний або | фірма "Дарниця" | м. Київ |& Chemical Co., Ltd. | | зв'язку із | | |
| |ГІДРОХЛОРИД) |кристали | | | | |закінченням терміну | | |
| | |(субстанція) у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |пакетах | | | | |посвідчення; зміни, | | |
| | |подвійних | | | | | пов'язані зі | | |
| | |поліетиленових | | | | | змінами в ДФУ або | | |
| | |для виробництва | | | | | Європейскій | | |
| | |стерильних | | | | | фармакопеї | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|36. |НОВОМІКС(R) 30 |суспензія для | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | перереєстрація у | за рецептом |UA/4862/01/01 |
| |ФЛЕКСПЕН(R) |ін'єкцій, | | | | | зв'язку із | | |
| | |100 ОД/мл по 3 мл| | | | |закінченням терміну | | |
| | |у картриджах, | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |вкладених в | | | | | посвідчення; | | |
| | |багатодозових | | | | | зміни в інструкції | | |
| | |одноразових | | | | | для медичного | | |
| | |шприц-ручках | | | | | застосування | | |
| | |N 1, N 5 | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|37. |НОКСПРЕЙ-БЕБІ |спрей назальний | Спільне українсько- | Україна, | Спільне українсько- | Україна, | перереєстрація у | без рецепта |UA/1703/01/02 |
| | |0,025% по 15 мл | іспанське | м. Вінниця | іспанське |м. Вінниця | зв'язку із | | |
| | |у контейнерах |підприємство "Сперко | |підприємство "Сперко | |закінченням терміну | | |
| | |N 1 | Україна" | | Україна" | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб НУТРОПІН Aq скорочено до 10.10.2012 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 733 від 21.09.2012 )
|38. |НУТРОПІН Aq |розчин для | Іпсен Лтд. | Сполучене | Виробник in bulk |Сполучені | перереєстрація у | за рецептом |UA/2729/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | Королівство | готового препарату: | Штати | зв'язку із | | |
| | |10 мг/2 мл | | | Мерідіан Медікал | Америки |закінченням терміну | | |
| | |по 2 мл | | | Текнолоджис, Інк | (США)/ | дії реєстраційного | | |
| | |у картриджаж N 1 | | | (ММТ), | Іспанія/ | посвідчення | | |
| | | | | | Сполучені Штати | Франція | | | |
| | | | | | Америки (США); | | | | |
| | | | | | Випуск серії (один | | | | |
| | | | | | тест): | | | | |
| | | | | | Лонза Біолоджикс | | | | |
| | | | | | Порріно, С.Л., | | | | |
| | | | | | Іспанія; | | | | |
| | | | | | Пакування, контроль | | | | |
| | | | | |якості (решта тестів)| | | | |
| | | | | | та випуск серії: | | | | |
| | | | | | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК, | | | | |
| | | | | | Франція | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|39. |ОМЕПРАЗОЛ |порошок | М. Біотек Лтд. | Сполучене | Напрод Лайф Саєнсес | Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/0647/01/01 |
| | |ліофілізований | | Королівство | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | |
| | |для приготування | | | | |закінченням терміну | | |
| | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | посвідчення; | | |
| | |40 мг у флаконах | | | | | уточнення назви | | |
| | |N 1 | | | | | препарату (було - | | |
| | | | | | | | Церол), | | |
| | | | | | | |заявника/виробниката | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|40. |ОМЕПРАЗОЛ |порошок | М. Біотек Лтд. | Сполучене | Напрод Лайф Саєнсес | Індія | перереєстрація у | - |UA/10392/01/01|
| | |ліофілізований | | Королівство | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | |
| | |для приготування | | | | |закінченням терміну | | |
| | |розчину для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | посвідчення; | | |
| | |40 мг у флаконах | | | | | уточнення назви | | |
| | |in bulk N 200 | | | | | препарату (було - | | |
| | | | | | | | Церол), | | |
| | | | | | | |заявника/виробниката | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|41. |ОРГАМЕТРИЛ(R) |таблетки по 5 мг | Шерінг-Плау Сентрал | Швейцарія | Н.В.Органон |Нідерланди | перереєстрація у | за рецептом |UA/2844/01/01 |
| | |N 30 | Іст АГ | | | | зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміни в | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | |випробувань активної | | |
| | | | | | | | субстанції; зміна | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | |готового лікарського | | |
| | | | | | | | засобу, додання | | |
| | | | | | | | нового тестового | | |
| | | | | | | | параметра; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки | | |
| | | | | | | | з новим дизайном | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|42. |ПАНОЦИД 40 |таблетки, вкриті | Фламінго | Індія | Фламінго | Індія | перереєстрація у | за рецептом |UA/2628/01/01 |
| | |оболонкою, | Фармасьютикалс Лтд. | | Фармасьютикалс Лтд. | | зв'язку із | | |
| | |кишковорозчинні, | | | | |закінченням терміну | | |
| | |по 40 мг N 10, | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |N 30 | | | | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | | | барвників; зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | |випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|43. |ПАПАВЕРИНУ |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ВАТ "Ірбітський |Російська | перереєстрація у | - |UA/1433/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ |хіміко-фармацевтичний|Федерація | зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у | | | завод" | |закінченням терміну | | |
| | |пакетах | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |подвійних | | | | |посвідчення; зміни в | | |
| | |поліетиленових | | | | |МКЯ; уточнення назви | | |
| | |для виробництва | | | | | виробника, | | |
| | |стерильних та | | | | |лікарської форми та | | |
| | |нестерильних | | | | | умов зберігання | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|44. |ПРОВІРОН(R) |таблетки по |Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма |Німеччина | перереєстрація у | за рецептом |UA/3058/01/01 |
| | |25 мг N 20 у | | | АГ, Німеччина; | | зв'язку із | | |
| | |флаконах, N 20 | | | Шерінг АГ | |закінченням терміну | | |
| | |(10х2) у | | | Німеччина | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової упаковки; | | |
| | | | | | | | уточнення умов | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|45. |ПРОСТАМОЛ(R) |капсули м'які по | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | виробництво капсул |Німеччина | перереєстрація у | без рецепта |UA/10417/01/01|
| |УНО |320 мг N 30 | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | м'яких in bulk: | | зв'язку із | | |
| | |(15х2), N 60 | | |Р.П. Шерер ГмбХ & Ко.| |закінченням терміну | | |
| | |(15х4) у | | | КГ, Німеччина; | | дії реєстраційного | | |
| | |блістерах | | | кінцеве пакування, | | посвідчення; зміна | | |
| | | | | | випуск серії: | | опису вмісту | | |
| | | | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | капсули; | | |
| | | | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | |введення додаткової | | |
| | | | | | Німеччина; | |ділянки виробництва; | | |
| | | | | | кінцеве пакування: | | зміна специфікації | | |
| | | | | | Менаріні-Фон Хейден | | та процедури | | |
| | | | | | ГмбХ, Німеччина | |випробувань готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу; | | |
| | | | | | | |введення додаткового | | |
| | | | | | | | виробника діючої | | |
| | | | | | | |речовини; уточнення | | |
| | | | | | | | лікарської форми | | |
|----+---------------+-----------------+----------------------+---------------+---------------------+-----------+---------------------+--------------+--------------|
|46. |РИФАПЕНТИН |таблетки, вкриті | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | БЕЛКО ФАРМА | Індія | перереєстрація у | - |UA/2463/01/01 |
| |БЕЛКО |оболонкою, по | | | | | зв'язку із | | |
| | |150 мг in bulk | | | | |закінченням терміну | | |
| | |N 1000 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |