• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.02.2010 № 107
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.02.2010
  • Номер: 107
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.02.2010
  • Номер: 107
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
| | |оболонкою, по 5 мг | | | Фарма С.П.А., | | реєстрація додаткової | | |
| | |N 7, N 14, N 10, | | | Італія | |упаковки з новим дизайном| | |
| | |N 20 | | | | | з нанесенням шрифту | | |
| | | | | | | |Брайля (для виробника ЮСБ| | |
| | | | | | | | Фаршім С.А., Швейцарія) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 84.|ЛІНКОЦИН |розчин для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія | внесення змін до | за |UA/10038/01/01|
| | |ін'єкцій, 300 мг/мл| | | Менюфекчуринг | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |по 2 мл у флаконах | | | Бельгія Н.В. | | реєстрація додаткової | | |
| | |N 1 | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | дизайном зі шрифтом | | |
| | | | | | | | Брайля | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 85.|ЛОРАНО ОДТ |таблетки, що | Сандоз | Словенія |Лек фармацевтична | Словенія | внесення змін до | без |UA/6985/03/01 |
| | |диспергуються в | Фармасьютікалз | | компанія д.д., | | реєстраційних | рецепта | |
| | |ротовій порожнині, | д.д. | | Словенія, | | матеріалів(*): | | |
| | |по 10 мг N 7, N 20 | | | підприємство | |зміна терміну зберігання | | |
| | | | | | компанії Сандоз | | (з 2-х до 3-х років) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 86.|ЛУЦЕТАМ(R) |розчин для | ВАТ | Угорщина |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина | внесення змін до | за |UA/8165/02/01 |
| | |ін'єкцій, 200 мг/мл| Фармацевтичний | | завод ЕГІС | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |по 5 мл (1 г) в | завод ЕГІС | | | | подання оновленого | | |
| | |ампулах N 10; по | | | | |сертифіката Європейської | | |
| | |15 мл (3 г) | | | | | Фармакопеї про | | |
| | |в ампулах | | | | | відповідність для | | |
| | |N 4, N 20 | | | | | активної субстанції; | | |
| | | | | | | | реєстрація додаткового | | |
| | | | | | | |виробника Polpharma S.A.,| | |
| | | | | | | |Польща; зміна графічного | | |
| | | | | | | | зображення первинного | | |
| | | | | | | | пакування | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 87.|ЛЬОНУ НАСІННЯ |насіння по 100 г у |ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | внесення змін до | без |UA/2259/01/01 |
| | |пачках з внутрішнім| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |пакетом; по 200 г у| | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |пакетах полімерних | | | | | упаковки з нанесенням | | |
| | |або у пачках з | | | | |шрифту Брайля та без (для| | |
| | |внутрішнім пакетом | | | | | упаковки по 100 г); зі | | |
| | | | | | | | шрифтом Брайля для | | |
| | | | | | | | упаковки по 200 г у | | |
| | | | | | | | пачках з внутрішнім | | |
| | | | | | | | пакетом | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 88.|ЛЮТЕНІЛ |таблетки по 5 мг | Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако/Франція | внесення змін до | за |UA/9005/01/01 |
| | |N 10, N 10х3 | ТЕРАМЕКС | |ТЕРАМЕКС, Монако; | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | |Лабораторія МАКОР,| | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | Франція; | | упаковки з шрифтом | | |
| | | | | |Делфарм Лілль САС,| | Брайля | | |
| | | | | | Франція | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 89.|МЕКСИДОЛ(R) |розчин для | ТОВ "Науково- | Російська |ТОВ Медичний центр| Російська | внесення змін до | за |UA/1348/02/01 |
| | |внутрішньовенного | виробнича | Федерація | "Еллара", | Федерація | реєстраційних |рецептом | |
| | |та | компанія | | Російська | | матеріалів(*): введення | | |
| | |внутрішньом'язового| "Фармасофт" | | Федерація; | | додаткового виробника; | | |
| | |введення, 50 мг/мл | | | Федеральне | |зміна у складі допоміжних| | |
| | |по 2 мл в ампулах | | |державне унітарне | | речовин; реєстрація | | |
| | |N 10, по 5 мл в | | | підприємство | | додаткової упаковки | | |
| | |ампулах N 5 | | | "Армавірська | | | | |
| | | | | | біологічна | | | | |
| | | | | | фабрика", | | | | |
| | | | | | Російська | | | | |
| | | | | | Федерація | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 90.|МІКОБУТИН |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/5172/01/01 |
| | |N 15х2 | | | С.р.л. | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим дизайном| | |
| | | | | | | | (зі шрифтом Брайля) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 91.|МОВЕКС АКТИВ |таблетки, вкриті | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик | Індія | внесення змін до | за |UA/10205/01/01|
| | |оболонкою, N 30, | | | Лабораторіз | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |N 60 | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з нанесення | | |
| | | | | | | | шрифту Брайля | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 92.|МЮСТОФОРАН(R) |порошок для | Лабораторії | Франція |Лабораторії Тіссен| Бельгія | внесення змін до | за |UA/2832/01/01 |
| | |приготування | Серв'є | | С.А. | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |розчину для інфузій| | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |по 208 мг у | | | | | упаковки зі старим | | |
| | |флаконах N 1 у | | | | |дизайном (зі збереженням | | |
| | |комплекті з | | | | | попереднього номера | | |
| | |розчинником по 4 мл| | | | | реєстраційного | | |
| | |в ампулах N 1 | | | | | посвідчення) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 93.|Н-ДЕСМОПРЕСИН |спрей назальний, | Апотекс | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | за |UA/5249/01/01 |
| |СПРЕЙ |дозований, 10 мкг/ | Інтернешнл Інк. | | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |дозу у флаконах | | | | | введення додаткового | | |
| | |по 2,5 мл (25 доз),| | | | |виробника діючої речовини| | |
| | |5 мл (50 доз) з | | | | |- Hemmo Pharmaceuticals, | | |
| | |насосом-дозатором | | | | | Канада | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 94.|НІЗОРАЛ(R) |крем для зовнішного| МакНіл Продактс | Сполучене | Янссен | Бельгія | внесення змін до | без |UA/9849/01/01 |
| | |застосування 2% по | Лімітед | Королівство |Фармацевтика Н.В. | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |15 г у тубах | | | | | зміни в інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного застосування | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 95.|НОКСАФІЛ(R) |суспензія оральна, | Шерінг - Плау | Швейцарія | Патеон Інк., | Франція/США/ | внесення змін до | за |UA/9269/01/01 |
| | |40 мг/мл по 105 мл | Сентрал Іст АГ | |Канада та Шерінг- | Канада/Бельгія/США |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |у флаконах N 1 | | | Плау, Франція, | | зміни в інструкції для | | |
| | | | | | власна філія | | медичного застосування | | |
| | | | | | Шерінг-Плау | | | | |
| | | | | | Корпорейшн, США | | | | |
| | | | | | або Патеон Інк., | | | | |
| | | | | |Канада та Шерінг- | | | | |
| | | | | | Плау Лабо Н.В., | | | | |
| | | | | | Бельгія, власна | | | | |
| | | | | |філія Шерінг-Плау | | | | |
| | | | | | Корпорейшн, США | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 96.|НОРВІР |таблетки, вкриті | Ебботт | Швейцарія |Абботт ГмбХ і Ко. | Німеччина | внесення змін до | за |UA/7004/03/01 |
| | |плівковою |Лабораторіз С.А. | | КГ | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | |додання нової лікарської | | |
| | |100 мг N 30, N 60 | | | | | форми | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 97.|НОРПРОЛАК |таблетки по 75 мкг | Феррінг ГмбХ | Німеччина |Єльфа Фармасетікал| Польща/ | внесення змін до | за |UA/9338/01/01 |
| | |N 30 | | | Компані СА, | Великобританія/ | реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | Польща; | Німеччина | матеріалів(*): зміна | | |
| | | | | | Каталент Ю.К. | | заявника | | |
| | | | | | Пекінг Лімітед, | | | | |
| | | | | | Великобританія; | | | | |
| | | | | | Феррінг ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 98.|НОРПРОЛАК |таблетки по 150 мкг| Феррінг ГмбХ | Німеччина |Єльфа Фармасетікал| Польща/ | внесення змін до | за |UA/9338/01/02 |
| | |N 30 | | | Компані СА, | Великобританія/ | реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | Польща; | Німеччина | матеріалів(*): зміна | | |
| | | | | | Каталент Ю.К. | | заявника | | |
| | | | | | Пекінг Лімітед, | | | | |
| | | | | | Великобританія; | | | | |
| | | | | | Феррінг ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
| 99.|НОРПРОЛАК |комбі-упаковка: | Феррінг ГмбХ | Німеччина |Єльфа Фармасетікал| Польща/ | внесення змін до | за |UA/9337/01/01 |
| | |таблетки по 25 мкг | | | Компані СА, | Великобританія/ | реєстраційних |рецептом | |
| | |N 3 + таблетки по | | | Польща; | Німеччина | матеріалів(*): зміна | | |
| | |50 мкг N 3 у | | | Каталент Ю.К. | | заявника | | |
| | |блістері | | | Пекінг Лімітед, | | | | |
| | | | | | Великобританія; | | | | |
| | | | | | Феррінг ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|100.|НО-ШПА(R) |розчин для | САНОФІ-АВЕНТІС | Угорщина | ХІНОЇН Завод | Угорщина | внесення змін до | за |UA/0391/02/01 |
| | |ін'єкцій, 40 мг/ |Прайвіт Ко. Лтд. | |Фармацевтичних та | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |2 мл по 2 мл в | | |Хімічних Продуктів| | зміни в інструкції для | | |
| | |ампулах N 25 | | | Прайвіт Ко. Лтд. | | медичного застосування | | |
| | | | | | (ХІНОЇН Прайвіт | | | | |
| | | | | | Ко. Лтд.) | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|101.|ОРГАМЕТРИЛ(R) |таблетки по 5 мг | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до | за |UA/2844/01/01 |
| | |N 30 | | | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі старим | | |
| | | | | | | |дизайном (зі збереженням | | |
| | | | | | | | попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|102.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки | Сандоз | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до | за |UA/3975/04/01 |
| | |дисперговані по | Фармасьютікалз | | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |500 мг N 12 | д.д | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробування готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|103.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки | Сандоз | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до | за |UA/3975/04/02 |
| | |дисперговані по | Фармасьютікалз | | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |750 мг N 12 | д.д | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробування готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|104.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки | Сандоз | Словенія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до | за |UA/3975/04/03 |
| | |дисперговані по | Фармасьютікалз | | | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |1000 мг N 12 | д.д | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробування готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|105.|ПАКСИЛ(ТМ) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін до | за |UA/8573/01/01 |
| | |оболонкою, по 20 мг| Експорт Лімітед | |Продакшн, Франція;| Румунія |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |N 28 | | | С.К. Єврофарм | | введення додаткової | | |
| | | | | | С.А., | | дільниці виробництва; | | |
| | | | | | Румунія | | введення додаткового | | |
| | | | | | | | виробника активної | | |
| | | | | | | | субстанції; реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової упаковки для | | |
| | | | | | | | нової дільниці; зміна | | |
| | | | | | | | частини матеріалу | | |
| | | | | | | |первинного упакування, що| | |
| | | | | | | | не вступає в контакт з | | |
| | | | | | | |кінцевим продуктом; зміна| | |
| | | | | | | |специфікації та процедури| | |
| | | | | | | | випробувань готового | | |
| | | | | | | | лікарського засобу; | | |
| | | | | | | | подача оновленого або | | |
| | | | | | | | нового сертифіката | | |
| | | | | | | | Європейської фармакопеї | | |
| | | | | | | | про відповідність для | | |
| | | | | | | | активної субстанції від | | |
| | | | | | | | нового виробника | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|106.|ПАПАВЕРИНУ |розчин для ін'єкцій|ВАТ "Борисовський| Республіка |ВАТ "Борисовський | Республіка | внесення змін до | за |UA/4439/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |2% по 2 мл в | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь | реєстраційних |рецептом | |
| | |ампулах N 10 | препаратів" | | препаратів" | | матеріалів(*): зміна | | |
| | | | | | | | назви заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|107.|ПАПАВЕРИНУ |розчин для ін'єкцій|РУП "Борисовський| Республіка |РУП "Борисовський | Республіка | внесення змін до | за |UA/4439/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |2% по 2 мл в | завод медичних | Білорусь | завод медичних | Білорусь |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |ампулах N 10 | препаратів" | | препаратів", | | реєстрацій додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з попередньою | | |
| | | | | | | |назвою заявника/виробника| | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|108.|ПЕРМІКСОН |таблетки, вкриті | П'єр Фабр | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | без |UA/6472/01/01 |
| | |плівковою | Медикамент | | Медикамент | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |оболонкою, по 80 мг| | | Продакшн | | реєстрація додаткової | | |
| | |N 60 | | | | |упаковки з шрифтом Брайля| | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|109.|РИБОМУНІЛ |таблетки N 12 | П'єр Фабр | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за |UA/6246/01/01 |
| | | | Медикамент | | Медикамент | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | Продакшн | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з шрифтом Брайля| | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|110.|РОАККУТАН |капсули по 20 мг | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія/ | внесення змін до | за |UA/2865/01/01 |
| | |N 30 | Рош ЛтД | | Лтд, Швейцарія, | Німеччина |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | вироблено Р.П. | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | Шерер ГмбХ & Ко. | | упаковки з новим | | |
| | | | | | КГ, Німеччина | | графічним зображенням | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|111.|РОАККУТАН |капсули по 10 мг | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля Рош| Швейцарія/ | внесення змін до | за |П.02.00/01479 |
| | |N 30 | Рош ЛтД | | Лтд, Швейцарія, | Німеччина |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | вироблено Р.П. | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | Шерер ГмбХ & Ко. | | упаковки з новим | | |
| | | | | | КГ, Німеччина | | графічним зображенням | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|112.|РОМАШКИ КВІТКИ|квітки по 40 г у |ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | внесення змін до | без |UA/6610/01/01 |
| | |пачках з внутрішнім| фабрика "Віола" | м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | |пакетом; по 50 г у | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |пакетах полімерних | | | | | упаковки (по 40 г); | | |
| | |або у пачках з | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |внутрішнім пакетом;| | | | |упаковки з новим дизайном| | |
| | |по 1,5 г у фільтр- | | | | | з нанесенням шрифта | | |
| | |пакетах N 20 | | | | | Брайля для упаковки | | |
| | | | | | | | по 50 г у пачках з | | |
| | | | | | | |внутрішнім пакетом та по | | |
| | | | | | | | 1,5 г | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|113.|СЕГІДРИН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Фармсинтез" | Російська | ЗАТ "Фармсинтез" | Російська | внесення змін до | за |UA/1228/01/01 |
| | |оболонкою, | | Федерація | | Федерація |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | |кишковорозчинні по | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | |0,06 г N 50 у | | | | | упаковки зі старим | | |
| | |банках | | | | | дизайном та назвою | | |
| | | | | | | |препарату (зі збереженням| | |
| | | | | | | | попереднього номера | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення) | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|114.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/Франція | внесення змін до | за |UA/4827/01/01 |
| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | |
| | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів(*): | | |
| | |25 мкг/50 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | зміна графічного | | |
| | |по 120 доз у | | |Продакшн, Франція | | зображення етикетки | | |
| | |балонах N 1 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|115.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/Франція | внесення змін до | за |UA/4827/01/02 |
| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | |
| | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів(*): | | |
| | |25 мкг/125 мкг/дозу| | | ГлаксоВеллком | | зміна графічного | | |
| | |по 120 доз | | |Продакшн, Франція | | зображення етикетки | | |
| | |у балонах N 1 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|116.|СЕРЕТИД(ТМ) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/Франція | внесення змін до | за |UA/4827/01/03 |
| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | | Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | |
| | |дозований, | | | С.А., Польща; | | матеріалів(*): | | |
| | |25 мкг/250 мкг/дозу| | | ГлаксоВеллком | | зміна графічного | | |
| | |по 120 доз | | |Продакшн, Франція | | зображення етикетки | | |
| | |у балонах N 1 | | | | | | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|117.|СОЛПАДЕЇН |таблетки розчинні | ГлаксоСмітКлайн |Великобританія| ГлаксоСмітКлайн | Ірландія | внесення змін до | без |UA/4740/01/01 |
| | |N 12 |Консьюмер Хелскер| |Дангарван Лімітед | |реєстраційних матеріалів:| рецепта | |
| | | | | | | | реєстрація додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим дизайном| | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|118.|СОРИТМІК |таблетки по 80 мг | ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, м. Київ | внесення змін до | за |UA/4543/01/02 |
| | |N 10х2 у блістерах |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод" | |реєстраційних матеріалів:|рецептом | |
| | | | | | | |кількісні зміни активної | | |
| | | | | | | | речовини - реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової дози | | |
|----+--------------+-------------------+-----------------+--------------+------------------+--------------------+-------------------------+---------+--------------|
|119.|СОСНИ БРУНЬКИ |бруньки по 100 г у |ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | внесення змін до | без |UA/2268/01/01 |