| N з/п | Питання щодо дотримання операторами ринку вимог законодавства | Відповіді на питання | Нормативне обґрунтування |
| Так | Ні | НВ | НП |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| 1. Загальні вимоги до операторів, які провадять діяльність з виробництва та/або обігу репродуктивного матеріалу |
| 1.1 | Обіг репродуктивного матеріалу здійснюється виключно за умови, що такий матеріал за своїми біохімічними, біофізичними та морфологічними властивостями відповідає вимогам до репродукції тварин та не містить бактерій або інших патогенних агентів хвороб тварин в обсягах, що перевищують максимально допустимі рівні | | | | | Частина перша статті 48 ЗУ № 1206 |
| 1.2 | Оператор потужності, що здійснює переміщення репродуктивного матеріалу, вживає заходів, визначених законодавством про ветеринарну медицину та благополуччя тварин, з метою недопущення поширення хвороб | | | | | Частина друга статті 48 ЗУ № 1206 |
| 1.3 | Репродуктивний матеріал, що ввозиться або вивозиться з потужності для цілей реалізації, відповідає вимогам зазначеним в пунктах 1, 2 частини третьої статті 48 ЗУ № 1206 | | | | | Частина третя статті 48 ЗУ № 1206 |
| 1.4 | Транспортування репродуктивного матеріалу здійснюється з дотриманням вимог частини четвертої статті 45 ЗУ № 1206 | | | | | Частина четверта статті 48 ЗУ № 1206 |
| 1.5 | Оператор потужності здійснює огляд репродуктивного матеріалу, що походить з іншої потужності, перевіряє його маркування та наявність супровідних документів відповідно до вимог законодавства, повідомляє компетентний орган у разі виявлення будь-яких невідповідностей | | | | | Частина п'ята статті 48 ЗУ № 1206, пункт 5 глави 6 розділу IV наказу № 367 |
| 1.6 | Оператор потужності у разі встановлення компетентним органом невідповідності репродуктивного матеріалу зберігає його окремо від іншого репродуктивного матеріалу до моменту прийняття державним ветеринарним інспектором рішення про подальше поводження із зазначеним репродуктивним матеріалом | | | | | Частина шоста статті 48 ЗУ № 1206, пункт 5 глави 1 розділу IV наказу № 367 |
| 2. Ведення записів операторами ринку, які провадять діяльність, пов'язану з виробництвом та/або обігом репродуктивного матеріалу |
| 2.1 | Оператор ринку, який провадить діяльність, пов'язану з виробництвом та/або обігом репродуктивного матеріалу, веде записи, що містять інформацію про: | Х | Х | Х | Х | Х |
| 2.1.1 | породу, вік, ветеринарно-санітарний статус тварин-донорів репродуктивного матеріалу, а також ідентифікаційні дані цих тварин, якщо обов'язковість їх ідентифікації встановлена законодавством | | | | | Пункт 1 частини третьої статті 26 ЗУ № 1206 |
| 2.1.2 | місце та час збору, переробки, зберігання репродуктивного матеріалу | | | | | Пункт 2 частини третьої статті 26 ЗУ № 1206 |
| 2.1.3 | ідентифікаційні дані репродуктивного матеріалу та інформацію про місце призначення репродуктивного матеріалу (за наявності) | | | | | Пункт 3 частини третьої статті 26 ЗУ № 1206 |
| 2.1.4 | ветеринарні документи, які супроводжують репродуктивний матеріал під час ввезення на потужність та/або вивезення з потужності | | | | | Пункт 4 частини третьої статті 26 ЗУ № 1206 |
| 2.1.5 | результати лабораторних досліджень (випробувань) | | | | | Пункт 5 частини третьої статті 26 ЗУ № 1206 |
| 2.1.6 | методи лабораторних досліджень (випробувань), що застосовувалися до репродуктивного матеріалу та тварин-донорів | | | | | Пункт 6 частини третьої статті 26 ЗУ № 1206 |
| 2.1.7 | результати штучного запліднення | | | | | Пункт 7 частини третьої статті 26 ЗУ № 1206 |
| 3. Загальні вимоги до маркування репродуктивного матеріалу |
| 3.1 | Оператор потужності, який провадить діяльність з виробництва, переробки та/або зберігання репродуктивного матеріалу свійської великої рогатої худоби, овець, кіз, свиней та коней, здійснює маркування зазначеного репродуктивного матеріалу у спосіб, що дає змогу встановити тварин - донорів репродуктивного матеріалу, дату збирання репродуктивного матеріалу, потужності, на яких репродуктивний матеріал зберігався, був вироблений та/або перероблений | | | | | Частина друга статті 27 ЗУ № 1206 |
| 3.2 | Маркування репродуктивного матеріалу забезпечує простежуваність репродуктивного матеріалу, виробленого на території України, та репродуктивного матеріалу, що ввозиться на митну територію України | | | | | Речення перше частини третьої статті 27 ЗУ № 1206 |
| 3.3 | Кожна окрема ємність з репродуктивним матеріалом маркована, незалежно від того, чи розділений репродуктивний матеріал на дози, крім випадків, передбачених пунктом 5 глави 2 розділу V наказу № 367 | | | | | Пункт 2 глави 1 розділу V наказу № 367 |
| 3.4 | Маркування ємностей з репродуктивним матеріалом є чітким, стійким та нерозтертим | | | | | Пункт 3 глави 1 розділу V наказу № 367 |
| 3.5 | Маркування репродуктивного матеріалу, призначеного для експорту, здійснюється відповідно до вимог, установлених країною призначення зазначеного репродуктивного матеріалу | | | | | Пункт 4 глави 1 розділу V наказу № 367 |
| 4. Спеціальні вимоги до маркування репродуктивного матеріалу |
| 4.1 | Маркування ємностей з репродуктивним матеріалом містить такі відомості: | Х | Х | Х | Х | Х |
| 4.1.1 | дата збору/виробництва репродуктивного матеріалу, наведена в одному з таких форматів, де "дд" - день, "мм" - місяць, а "рр" - рік: ддммрр, ррммдд, дд/мм/рр, рр/мм/дд, дд.мм.рр, рр.мм.дд або п'ятизначний код, що виражає кількість днів після фіксованої дати (лише в разі, якщо репродуктивний матеріал супроводжується специфікацією, у якій зазначено таку фіксовану дату та пояснення щодо системи відображення дати збору/виробництва репродуктивного матеріалу) | | | | | Підпункт 1 пункту 1 глави 2 розділу V наказу № 367 |
| 4.1.2 | назва виду, до якого належить кожна тварина - донор репродуктивного матеріалу | | | | | Підпункт 2 пункту 1 глави 2 розділу V наказу № 367 |
| 4.1.3 | ідентифікаційний номер кожної тварини - донора репродуктивного матеріалу. (у випадку свиней - донорів репродуктивного матеріалу, замість ідентифікаційного номера може бути зазначено реєстраційний номер господарства, у якому ці тварини були народжені) | | | | | Підпункт 3 пункту 1 глави 2 розділу V наказу № 367 |
| 4.1.4 | реєстраційний номер потужності з виробництва, переробки та/або зберігання репродуктивного матеріалу | | | | | Підпункт 4 пункту 1 глави 2 розділу V наказу № 367 |
| 4.1.5 | реєстраційний номер потужності, де було сексовано (розділено за статтю) сперму (виключно для сексованої сперми) | | | | | Підпункт 5 пункту 1 глави 2 розділу V наказу № 367 |
| 4.2 | У разі, якщо розмір ємності не дозволяє помістити на маркуванні інформацію, визначену підпунктами 3 і 5 пункту 1 глави 2 розділу V наказу № 367, зазначену інформацію представлено на маркуванні у вигляді числового коду. Числовий код застосовується лише в разі, якщо репродуктивний матеріал супроводжується специфікацією, у якій наведені пояснення щодо інформації, яка піддана кодуванню | | | | | Пункт 4 глави 2 розділу V наказу № 367 |
| 4.3 | У разі, якщо сперма овець або кіз, отримана від однієї тварини-донора, заморожена у гранули, кожна із зазначених гранул не маркована індивідуально, якщо ємність, яка містить такі гранули маркована | | | | | Підпункт 1 пункту 5 глави 2 розділу V наказу № 367 |
| 4.4 | У разі, якщо свіжа та охолоджена сперма овець або кіз, отримана від однієї тварини-донора, розфасована в окремі трубки (колби), такі трубки (колби) не марковані індивідуально, якщо вони всі поміщені в одну ємність, яка маркована відповідно до вимог цього розділу | | | | | Підпункт 2 пункту 5 глави 2 розділу V наказу № 367 |
| 5. Вимоги до транспортування та приймання репродуктивного матеріалу |
| 5.1 | У транспортному контейнері міститься лише репродуктивний матеріал, який належить до одного виду та отриманий від одного виду тварин, за винятком випадків, визначених пунктами 2 і 3 глави 6 розділу IV наказу № 367 | | | | | Підпункт 1 пункту 1 глави 6 розділу IV наказу № 367 |
| 5.2 | Транспортні контейнери є одноразовими або очищеними та продезінфікованими чи стерилізованими перед кожним їх використанням | | | | | Підпункт 2 пункту 1 глави 6 розділу IV наказу № 367 |
| 5.3 | Транспортні контейнери наповнені кріогенними агентами, що попередньо не використовувалися для інших продуктів | | | | | Підпункт 3 пункту 1 глави 6 розділу IV наказу № 367 |
| 5.4 | В одному транспортному контейнері перевозяться одночасно такі види репродуктивного матеріалу, як сперма, ембріони та/або ооцити, що отримані від одного виду тварин, за умови, якщо: | Х | Х | Х | Х | Х |
| 5.4.1 | ємності із зазначеним репродуктивним матеріалом герметично закриті | | | | | Абзац другий пункту 2 глави 6 розділу IV наказу № 367 |
| 5.4.2 | кожен вид репродуктивного матеріалу фізично відокремлений один від одного шляхом поміщення в різні відділення контейнера або у вторинні захисні пакети (мішки), окрім сперми, ембріонів та ооцитів овець та кіз, які можуть перевозитися в одному транспортному контейнері одночасно | | | | | Абзац третій, пункту 2, пункт 3 глави 6 розділу IV наказу № 367 |
| 5.5 | Переміщення репродуктивного матеріалу, біологічних продуктів супроводжується ветеринарними документам | | | | | Абзац перший частини другої статті 49 ЗУ № 1206 |