| N з/п | Питання щодо дотримання операторами ринку вимог законодавства | Відповіді на питання | Нормативне обґрунтування |
| Та | Ні | НВ | НП |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| 1. Вимоги до збору, обробки, переробки та зберігання свіжої, охолодженої та замороженої сперми |
| 1.1 | Обладнання, що використовується для збору, переробки, консервації або заморозки сперми, перед його використанням очищується, а також дезінфікується або стерилізується (за винятком одноразового обладнання) | | | | | Пункт 1 глави 1 розділу IV наказу № 367 |
| 1.2 | Заморожена сперма зберігається в одноразових контейнерах або в очищених контейнерах, що пройшли дезінфекцію або стерилізацію перед використанням. Контейнери наповнені кріогенними агентами, що попередньо не використовувалися для інших біологічних продуктів тваринного походження | | | | | Абзац перший пункту 2 глави 1 розділу IV наказу № 367 |
| 1.3 | Перед відправленням з потужності виробництва або перед використанням заморожена сперма зберігається протягом 30 днів з дати її збору | | | | | Абзац другий пункту 2 глави 1 розділу IV наказу № 367 |
| 1.4 | Антибіотики або їх суміші, які додаються до сперми або міститись у розріджувачах сперми, забезпечують бактерицидну дію, щонайменше еквівалентну до дії антибіотиків та їх сумішей у кожному мілілітрі (мл) сперми, зазначених у пункті 3 глави 1 розділу IV наказу № 367 | | | | | Пункт 3 глави 1 розділу IV наказу № 367 |
| 1.5 | Антибіотики або їх суміші додаються до сперми після її фінального розрідження (розведення) або безпосередньо до розріджувача сперми, а в разі замороженої сперми - перед її заморожуванням | | | | | Пункт 4 глави 1 розділу IV наказу № 367 |
| 1.6 | Заморожена та охолоджена сперма після додавання антибіотиків зберігається за температури щонайменше 5° C (за винятком сперми свиней, яка за необхідності зберігається за температури щонайменше 15° C протягом не менше ніж 45 хвилин), або за інших температурно-часових умов, що забезпечують еквівалентну бактеріцидну активність | | | | | Пункт 5 глави 1 розділу IV наказу № 367 |
| 2. Вимоги до збору та переробки ембріонів, отриманих in vivo |
| 2.1 | Збір та переробка ембріонів здійснюються без контакту з будь-якими іншими ембріонами, що не відповідають вимогам наказу № 367, та в місці, відокремленому від інших частин потужності зі збору ембріонів, сконструйованому з матеріалів, що піддаються легко очищенню та дезінфекції | | | | | Пункт 1 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.2 | Огляд, миття, обробка та поміщення ембріонів в ємності здійснюються в лабораторії (мобільній (пересувній) або стаціонарній), зазначеній у пункті 1 глави 2 розділу II наказу № 367 | | | | | Пункт 2 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.3 | Обладнання, що використовується для збору, поводження, миття, заморозки та зберігання ембріонів, очищується, а також дезінфікується або стерилізується перед використанням (за винятком одноразового обладнання) | | | | | Пункт 3 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.4 | Біологічні продукти тваринного походження, що використовуються в середовищах та розчинах для збору, обробки, переробки, миття та/або зберігання ембріонів, не містять патогенних мікроорганізмів | | | | | Пункт 4 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.5 | Середовища та розчини, що використовуються для збору, заморозки та зберігання ембріонів, стерилізовано. Поводження із зазначеними середовищами та розчинами забезпечує їх стерильність | | | | | Пункт 5 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.6 | Кріогенні агенти, призначені для консервації та зберігання ембріонів, не використовувалися попередньо для інших біологічних продуктів тваринного походження | | | | | Пункт 6 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.7 | Ембріони промиваються відповідно до таких вимог: | Х | Х | Х | Х | Х |
| 2.7.1 | перед промиванням та безпосередньо після промивання прозора оболонка та ембріональна капсула (для ембріонів коней) залишаються цілими та неушкодженими | | | | | Абзац другий пункту 7 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.7.2 | кожен ембріон промивається не менше ніж 10 разів | | | | | Абзац третій пункту 7 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.7.3 | промивальна рідина (розчин) змінюється після кожного промивання ембріонів | | | | | Абзац четвертий пункту 7 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.7.4 | кожне наступне промивання ембріона проводиться промивальною рідиною (розчином), розведення якої (якого) є 100-кратним відносно промивальної рідини (розчину), що використовувалася (використовувався) під час попереднього промивання | | | | | Абзац п'ятий пункту 7 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.7.5 | для кожного перенесення ембріона використовується стерильна мікропіпетка | | | | | Абзац шостий пункту 7 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.7.6 | у разі необхідності інактивації або видалення окремих патогенів під час промивання використовується фермент трипсин | | | | | Абзац сьомий пункту 7 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.7.7 | ембріони, отримані від різних тварин-донорів, промиваються окремо | | | | | Абзац восьмий пункту 7 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.8 | Прозора оболонка та ембріональна капсула (для ембріонів коней) кожного ембріона оглядаються по всій площі їх поверхні при збільшенні не менше ніж у 50 раз, а результати такого огляду підтверджують відсутність ушкоджень та прилиплого матеріалу | | | | | Пункт 8 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.9 | Ембріони без ушкоджень та прилиплого матеріалу поміщаються в ємності, які перед використанням очищуються, дезінфікуються або стерилізуються (за винятком одноразових ємностей). Ємності запечатуються безпосередньо після поміщення в них ембріонів | | | | | Пункт 9 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 2.10 | Ембріони, що призначені для зберігання в замороженому стані, заморожуються в найкоротші терміни та зберігаються в приміщеннях, зазначених у пункті 5 глави 2 розділу II наказу № 367 | | | | | Пункт 10 глави 2 розділу IV наказу № 367 |
| 3. Вимоги до in vitro виробництва ембріонів |
| 3.1 | Збір, переробка та транспортування ооцитів, яєчників та інших тканин, призначених для in vitro виробництва ембріонів, відповідають вимогам глави 2 розділу IV та також вимогам глави 3 наказу № 367 | | | | | Пункт 1 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 3.2 | У разі відбору яєчників та інших тканин на бійні, така бійня має експлуатаційний дозвіл відповідно до вимог законодавства про безпечність та окремі показники якості харчових продуктів | | | | | Абзац перший пункту 2 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 3.3 | Тварини - донори яєчників та інших тканин проходять передзабійний та післязабійний огляд, проведений відповідно до вимог законодавства про державний контроль, результати якого підтверджують відсутність у тварин ознак та симптомів хвороб, що підлягають повідомленню та до яких ці тварини є сприйнятливими | | | | | Абзац другий пункту 2 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 3.4 | Бійня розташована в місці, у радіусі 10 км навколо якого протягом щонайменше 30 днів, що передували збору яєчників та інших тканин, не було зафіксовано випадків ящуру | | | | | Абзац третій пункту 2 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 3.5 | Яєчники направляються для переробки до лабораторії лише після отримання результатів післязабійного огляду | | | | | Пункту 3 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 3.6 | Якщо в день збору яєчників та інших тканин щодо будь-якої тварини, забитої на бійні, установлено наявність хвороб, що підлягають повідомленню та до яких ці тварини є сприйнятливими, усі яєчники та інші тканини ідентифікуються у спосіб, який забезпечує їх простежуваність | | | | | Пункт 4 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 3.7 | Обладнання для збору яєчників та інших тканин, а також для їх транспортування, використовується виключно за призначенням, очищується, дезінфікується або стерилізується перед використанням (за винятком одноразового обладнання) | | | | | Пункт 5 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 3.8 | Ембріони та ооцити, що походять від різних тварин - донорів або від різних партій тварин - донорів, не поміщаються в одну ємність та не промиваються разом, а для поводження з такими ембріонами та ооцитами використовується різне обладнання | | | | | Пункт 6 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 3.9 | Після завершення періоду культури in vitro та перед заморожуванням, зберіганням та транспортуванням ембріони промиваються, поводження з ембріонами здійснюються відповідно до вимог, установлених пунктами 6, 8 та 9 глави 2 розділу IV наказу № 367 | | | | | Пункт 7 глави 3 розділу IV наказу № 367 |
| 4. Вимоги до переробки мікроманіпуляційних ембріонів |
| 4.1 | Усі ембріони та ооцити перед проведенням мікроманіпуляцій, що порушують цілісність прозорої оболонки або ембріональної капсули (для ембріонів коней), збираються та переробляються відповідно до вимог глав 2 і 3 розділу IV наказу № 367. | | | | | Пункт 1 глава 4 розділу IV наказу № 367 |
| 4.2 | Мікроманіпуляція, яка порушує цілісність прозорої оболонки або ембріональної капсули (для ембріонів коней), проводиться в лабораторії, зазначеній у пункті 1 глави 3 розділу II наказу № 367 | | | | | Пункт 2 глава 4 розділу IV наказу № 367 |
| 4.3 | Ембріони, отримані шляхом осіменіння in vitro, ідентифіковано у спосіб, що дозволяє встановити інформацію щодо дати і місця збору яєчників та ооцитів та потужності походження тварин-донорів | | | | | Пункт 3 глави 4 розділу IV наказу № 367 |
| 4.4 | Мікроманіпуляція, яка порушує цілісність прозорої оболонки або ембріональної капсули (для ембріонів коней), проводиться після останнього миття та огляду ембріонів та виключно щодо цілісних прозорих оболонок та ембріональних капсул | | | | | Пункт 4 глави 4 розділу IV наказу № 367 |
| 5. Вимоги до зберігання ооцитів та ембріонів, отриманих in vivo та in vitro |
| 5.1 | Ембріони та ооцити зберігаються за температури, що забезпечує їх безпечність та якість | | | | | Пункт 1 глави 5 розділу IV наказу № 367 |
| 5.2 | Ембріони та ооцити зберігаються в приміщеннях, визначених у пункті 5 глави 2 розділу II наказу № 367 | | | | | Пункт 2 глави 5 розділу IV наказу № 367 |
| 5.3 | У приміщеннях, зазначених у пункті 2 глави 5 розділу IV наказу № 367 зберігаються лише ембріони та ооцити, які відповідають таким вимогам: | Х | Х | Х | Х | Х |
| 5.3.1 | зібрані на потужностях зі збору або виробництва ембріонів | | | | | Абзац другий пункту 3 глави 5 розділу IV наказу № 367 |
| 5.3.2 | транспортовані в умовах, що унеможливлюють їх перехресне забруднення | | | | | Абзац третій пункту 3 глави 5 розділу IV наказу № 367 |
| 5.3.3 | не контактували з іншим репродуктивним матеріалом, що не відповідає вимогам наказу № 367 | | | | | Абзац четвертий пункту 3 глави 5 розділу IV наказу № 367 |
| 5.4 | Ооцити та ембріони, отримані in vivo та in vitro зберігаються в окремих контейнерах, призначених для зберігання відповідних видів репродуктивного матеріалу | | | | | Абзац перший пункту 4 глави 5 розділу IV наказу № 367 |
| 5.5 | Поводження з різними видами репродуктивного матеріалу та репродуктивним матеріалом, отриманим від різних видів тварин, здійснюється окремим персоналом та в різний час | | | | | Абзац другий пункту 4 глави 5 розділу IV наказу № 367 |
| 5.6 | Заморожені ембріони та ооцити перед їх реалізацією зберігаються в приміщеннях, визначених у пункті 2 глави 5 розділу IV наказу № 367, не менше ніж 30 днів з дати їх збору або виробництва | | | | | Пункт 5 глави 5 розділу IV наказу № 367 |
| 5.7 | В одну ємність поміщаються лише ембріони або ооцити, отримані від однієї і тієї самої тварини-донора або від однієї і тієї самої партії тварин-донорів | | | | | Пункт 6 глави 5 розділу IV наказу № 367 |