Про затвердження форм актів, складених за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного контролю (інспектування) стосовно дотримання вимог законодавства про побічні продукти тваринного походження, ветеринарну медицину та благополуччя тварин

Міністерство економіки України | Наказ, Вимоги, Перелік, Акт, Форма типового документа від 01.04.2026 № 4481

див. зображення суб'єктом господарювання	див. зображення засобами аудіотехніки
	див. зображення засобами відеотехніки
див. зображення посадовою особою Держпродспоживслужби	див. зображення засобами аудіотехніки
	див. зображення засобами відеотехніки

Інформація про відбір зразків для проведення простих або лабораторних досліджень (випробувань):

Проводився відбір зразків	див. зображення ні див. зображення так
Проводилися прості або лабораторні дослідження (випробування)	див. зображення ні див. зображення так

Додаткові пояснення __________________________________________________________________
(пояснення щодо відбору зразків із зазначенням мети, дати та номера акта відбору;
_____________________________________________________________________________________
виду та результатів простих або лабораторних досліджень (випробувань))
_____________________________________________________________________________________

Перелік

питань щодо проведення заходу державного контролю (інспектування)

N з/п	Питання щодо дотримання операторами ринку вимог законодавства	Відповіді на питання				Нормативне обґрунтування
N з/п		Так	Ні	НВ	НП	Нормативне обґрунтування
1	2	3	4	5	6	7
1. Загальні вимоги до операторів ринку / потужностей / ринку ветеринарних лікарських засобів
1.1	Виробництво, обіг та застосування ветеринарних лікарських засобів здійснюється за умови їх державної реєстрації в Україні, крім випадків, визначених частинами п'ятою і шостою статті 54 ЗУ № 1206					Частина перша статті 54 ЗУ № 1206
1.2	Ліцензія на провадження господарської діяльності з виробництва та імпорту ветеринарних лікарських засобів на усі ветеринарні лікарські засоби, їх лікарські форми та потужності з виробництва ветеринарних лікарських засобів наявна					Частина друга статті 70 ЗУ № 1206
1.3	Методи виробництва та досліджень (випробувань), зазначених у реєстраційному досьє, виконуються з врахуванням досягнень науково-технічного прогресу					Пункт 1 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.4	Будь-які зміни, необхідні для виробництва та перевірки ветеринарного лікарського засобу за допомогою загальноприйнятих наукових методів, впроваджені за згодою компетентного органу					Пункт 2 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.5	Коротка характеристика ветеринарного лікарського засобу, листівка-вкладка (інструкція для застосування) та маркування відповідають сучасному рівню наукових знань					Пункт 3 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.6	Вимоги щодо введення в обіг генеричних ветеринарних лікарських засобів та гібридних ветеринарних лікарських засобів до закінчення визначених ЗУ № 1206 строків захисту (нерозголошення) інформації, що міститься в реєстраційному досьє референтного ветеринарного лікарського засобу, дотримано					Пункт 4 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.7	Компетентний орган поінформовано про дату фактичного введення в обіг ветеринарного лікарського засобу з урахуванням усіх його фармацевтичних форм, затверджених під час державної реєстрації					Пункт 5 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.8	Визначена компетентним органом, з урахуванням оцінки ризику, кількість зразків ветеринарного лікарського засобу для здійснення заходів державного контролю надається					Пункт 6 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.9	Технічно-консультативна підтримка у впровадженні аналітичних методів для виявлення залишків ветеринарного лікарського засобу референс-лабораторією на запит компетентного органу надається					Пункт 7 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.10	Інформація, що свідчить про зміну або незмінність співвідношення ("користь-ризик") порівняно із співвідношенням, що було заявлене під час державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу, на запит компетентного органу надається					Пункт 8 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.11	Компетентний орган повідомляється негайно про будь-яку заборону чи обмеження, встановлені компетентними органами іноземних держав, на ринку яких розміщено ветеринарний лікарський засіб, та про будь-яку нову інформацію, що може вплинути на оцінку балансу "користь-ризик" ветеринарного лікарського засобу					Пункт 9 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.12	Зберігання протягом періоду здійснення фармакологічного нагляду результатів контрольних досліджень (випробувань) ветеринарного лікарського засобу або його інгредієнтів та проміжних продуктів виробничого процесу (звітів за результатами оцінки кожної серії ветеринарного лікарського засобу), проведених відповідно до умов державної реєстрації такого засобу, та надання їх на запит компетентного органу забезпечено					Пункт 12 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.13	Зберігання не менше двох репрезентативних зразків кожної серії імунобіологічного ветеринарного лікарського засобу щонайменше до закінчення терміну придатності та надання цих зразків на запит компетентного органу забезпечено					Пункт 13 частини першої статті 79 ЗУ № 1206
1.14	Ветеринарні лікарські засоби реалізуються виключно тим операторам ринку ветеринарних препаратів, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з оптової дистрибуції ветеринарних лікарських засобів					Пункт 10 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.15	Компетентний орган та власник реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб повідомляються про будь-які випадки або підозри щодо розповсюдження на ринку фальсифікованих ветеринарних лікарських засобів (не пізніше наступного робочого дня після отримання відповідної інформації), якщо це стосується ветеринарних лікарських засобів, виробництво або імпорт яких здійснюється на підставі відповідної ліцензії					Пункт 11 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.16	Виробництво ветеринарних лікарських засобів здійснюється відповідно до вимог належної виробничої практики затверджених відповідно до частини другої статті 68 до ЗУ № 1206 або визнаних в Україні еквівалентними до них.					Пункт 12 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.17	Як сировина використовуються лише ті діючі речовини, що вироблені з дотриманням вимог належної практики виробництва діючих речовин, затверджених відповідно до частини сьомої статті 68-1 ЗУ № 1206 або визнаних в Україні еквівалентними до них					Пункт 13 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.18	Як сировина використовуються лише ті діючі речовини, що дистрибутовані з дотриманням вимог належної дистрибуційної практики діючих речовин, що використовуються як сировина для виробництва ветеринарних лікарських засобів, затверджених відповідно до частини сьомої статті 68-1 ЗУ № 1206 або визнаних в Україні еквівалентними до них					Пункт 14 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.19	Аудити операторів ринку ветеринарних лікарських засобів, які здійснюють виробництво або обіг діючих речовин, що використовуються у виробництві ветеринарних лікарських засобів, проводяться на основі оцінки ризику					Пункт 16 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.20	Кваліфікована особа, відповідальна за виробництво та імпорт ветеринарних лікарських засобів, наявна. Належні умови для виконання нею обов'язків згідно із статтею 71 ЗУ № 1206, у тому числі шляхом надання доступу до всіх необхідних документів та приміщень, а також надання у її розпорядження всього необхідного обладнання та засобів контролю. забезпечено					Пункт 2 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.21	Компетентний орган про заміну кваліфікованої особи, відповідальної за виробництво та імпорт ветеринарних лікарських засобів, повідомляється щонайменше за 30 днів, а в разі заміни у зв'язку з непередбачуваними обставинами - у найкоротший можливий строк					Пункт 3 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.22	Звіти кваліфікованої особи, відповідальної за виробництво та імпорт ветеринарних лікарських засобів, за результатами оцінки щодо кожної серії ветеринарного лікарського засобу на відповідність вимогам належної виробничої практики та проведення контрольних досліджень (випробувань) відповідно до вимог, затверджених під час державної реєстрації, наявні					Пункт 1 частини другої статті 71 ЗУ № 1206
1.23	Кваліфікована особа, відповідальна за виробництво та імпорт ветеринарних лікарських засобів, гарантує проведення в Україні щодо ветеринарних лікарських засобів, ввезених на митну територію України з іноземних держав повного якісного та кількісного дослідження (випробування) усіх діючих речовин кожної серії ветеринарного лікарського засобу та інших контрольних досліджень (випробувань), необхідних для забезпечення якості ветеринарного лікарського засобу відповідно до вимог, затверджених під час його державної реєстрації					Пункт 2 частини другої статті 71 ЗУ № 1206
1.24	Детальні записи щодо контролю всіх ветеринарних лікарських засобів, які реалізуються ведуться та зберігаються, зберігання архівних зразків ветеринарних лікарських засобів, які мають бути репрезентативні для кожної серії і відібрані відповідно до вимог належної виробничої практики ветеринарних лікарських засобів ведуться					Пункт 6 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
1.25	Записи та зразки на запит компетентного органу надаються					Пункт 6 частини другої статті 79 ЗУ № 1206
2. Вимоги до операторів ринку ветеринарних лікарських засобів щодо фармакологічного нагляду
2.1	Інформація про всі побічні реакції на ветеринарний лікарський засіб, зареєстрований за заявою, що мали місце в Україні або за її межами та стали Власнику реєстраційного посвідчення відомі, а також про відповідні можливі побічні реакції, описані в наукових фахових виданнях, вноситься до бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду, або подається до компетентного органу					Частина четверта статті 81 ЗУ № 1206; пункти 1, 2, 3, 5, 8, 10 розділу IV Порядку здійснення ветеринарного фармакологічного нагляду
2.2	Детальний мастер-файл системи фармакологічного нагляду щодо кожного ветеринарного лікарського засобу, що вводиться ним в обіг (на кожний ветеринарний лікарський засіб має бути не більше одного мастер-файлу), наявний					Пункт 2 частини першої статті 82 ЗУ № 1206
2.3	Корпоративну систему ветеринарного фармакологічного нагляду впроваджено					Пункт 1 розділу VII Порядку здійснення ветеринарного фармакологічного нагляду
2.4	Баланс "користь-ризик" оцінюється та у разі необхідності вживаються корегувальні заходи					Пункт 3 частини першої статті 82 ЗУ № 1206; пункт 1 розділу VI Порядку здійснення ветеринарного фармакологічного нагляду
2.5	Якщо результати фармакологічного нагляду вимагають зміни умов виробництва, обігу або застосування такого ветеринарного лікарського засобу дотримано, процедуру невідкладного звернення до компетентного органу із заявою про зміну умов державної реєстрації ветеринарного лікарського засобу					Пункт 6 частини першої статті 82 ЗУ № 1206
2.6	Процес управління сигналами власником реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб забезпечено					Частина друга статті 82 ЗУ № 1206
2.7	Кваліфіковану особу, відповідальну за фармакологічний нагляд, для виконання завдань, визначених статтею 83 ЗУ № 1206, призначено					Пункт 5 частини першої статті 82 ЗУ № 1206
2.8	Рядок виключено
3. Вимоги до операторів ринку щодо належної практики фармакологічного нагляду щодо ветеринарних лікарських засобів
3.1	Опис корпоративної системи ветеринарного фармакологічного нагляду містить опис системи управління якістю					Пункт 2 розділу II Вимог належної фармакологічної практики
3.2	Система управління якістю включає в себе детальні методики, процеси та процедури:	Х	Х	Х	Х	Х
3.2.1	документообігу, підготовки, аудитів та управління змінами та перегляду системи управління якістю					Підпункт 1 пункту 3 розділу II Вимог належної фармакологічної практики
3.2.2	системи управління записами та збору даних для наступних напрямів діяльності щодо ветеринарного фармакологічного нагляду: ведення первинних записів можливих побічних реакцій, збору додаткових даних, співставлення (порівняння) повідомлень про можливі побічні реакції, оцінка даних, моніторинг достовірності та повноти всієї інформації, зареєстрованої у корпоративній системі ветеринарного фармакологічного нагляду, в тому числі інформації, внесеної до бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду					Підпункт 2 пункту 3 розділу II Вимог належної фармакологічної практики
3.2.3	управління ризиками, моніторингу балансу "користь-ризик", процесу управління сигналами та повідомлення зацікавлених осіб					Підпункт 3 пункту 3 розділу II Вимог належної фармакологічної практики
3.2.4	забезпечення наявності та підтримання в актуальному стані опису корпоративної системи фармакологічного нагляду					Підпункт 4 пункту 3 розділу II Вимог належної фармакологічної практики
3.3	Завдання та обов'язки всіх, хто бере участь у веденні документації та здійсненні ветеринарного фармакологічного нагляду, визначено					Пункт 4 розділу II Вимог належної фармакологічної практики
3.4	Система управління якістю включає в себе: планування якості, дотримання якості, контроль та забезпечення якості, покращення якості					Пункт 5 розділу II Вимог належної фармакологічної практики
3.5	Система документообігу для зберігання всіх документів, що стосуються ветеринарного фармакологічного нагляду, створена та функціонує					Пункт 1 розділу III Вимог належної фармакологічної практики

3.6	Система документообігу забезпечує контроль (відстеження) різних версій одних і тих самих документів					Пункт 2 розділу III Вимог належної фармакологічної практики
3.7	Документи та всі відомості ветеринарного фармакологічного нагляду, що стосуються ветеринарного лікарського засобу, зберігаються протягом усього строку обігу зареєстрованого ветеринарного лікарського засобу та п'яти років після припинення його обігу					Пункт 3 розділу III Вимог належної фармакологічної практики
3.8	Систему управління підготовкою персоналу для підтримки та розвитку компетенцій відповідальних працівників, яка включає інформацію про первинну та подальшу безперервну підготовку впроваджено					Пункт 2 розділу IV Вимог належної фармакологічної практики
3.9	Показники ефективності для постійного відстеження діяльності щодо ветеринарного фармакологічного нагляду та результатів здійснення заходів щодо мінімізації ризиків визначено та їх перелік наведено в Описі корпоративної системи фармакологічного нагляду					Розділ V Вимог належної фармакологічної практики
3.10	Аудити корпоративної системи ветеринарного фармакологічного нагляду проводяться з періодичністю, що залежить від ризиків, для того, щоб забезпечити її ефективність					Пункт 1 розділу VI Вимог належної фармакологічної практики
3.11	Графік проведення аудитів на основі оцінки ризиків складено. Процеси планування та обґрунтування графіка проведення аудитів на основі оцінки ризиків задокументовано. Перелік запланованих та проведених аудитів, зокрема критичні та основні результати аудитів, що залишаються невирішеними, задокументовано і занесено в опис корпоративної системи фармакологічного нагляду					Пункт 3 розділу VI Вимог належної фармакологічної практики
3.12	Процес управління превентивними і коригувальними діями (заходами) впроваджено. У разі наявності, превентивні і коригувальні дії за останні п'ять років задокументовано					Пункт 1 розділу VII Вимог належної фармакологічної практики
3.13	Плани превентивних і коригувальних заходів, що надаються на запит Держпродспоживслужби, містять задокументовані в письмовому вигляді ефективні процеси, необхідні для системного розгляду та мінімізації виявлених ризиків та дефектів. Такі плани включають в себе аналіз першопричин, чіткий виклад превентивних і коригувальних заходів, часові рамки для відповідних дій та повідомлення зацікавлених осіб					Пункт 2 розділу VII Вимог належної фармакологічної практики
3.14	Ефективність превентивних і коригувальних дій відстежується та оцінюється					Пункт 3 розділу VII Вимог належної фармакологічної практики
3.15	Управління змінами забезпечує контрольований процес змін, в тому числі відстеження та документування ефективності превентивних і коригувальних дій, а також повідомлення зацікавлених осіб					Пункт 4 розділу VII Вимог належної фармакологічної практики
3.16	Опис системи управління записами для реєстрації побічних реакцій та запису інформації, що стосується безпечності ветеринарних лікарських засобів, міститься в описі корпоративної системи фармакологічного нагляду					Пункт 2 розділу VIII Вимог належної фармакологічної практики
3.17	Інформація та записи щодо всіх можливих побічних реакцій з усіх джерел в Україні та за її межами наявні					Пункт 1 розділу IX Вимог належної фармакологічної практики
3.18	Інформація, що стосується можливих побічних реакцій, повинна бути зареєстрована					Розділ X Вимог належної фармакологічної практики
3.19	Інформацію про побічні реакції внесено до бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду					Пункт 1 розділу XI Вимог належної фармакологічної практики
3.20	Корпоративна система фармакологічного нагляду включає в себе систему управління ризиками для здійснення, у разі необхідності, відповідних заходів, спрямованих на мінімізацію виявлених ризиків					Пункт 1 розділу XII Вимог належної фармакологічної практики
3.21	Система управління ризиками включає в себе процес моніторингу балансу "користь-ризик" ветеринарних лікарських засобів, процес управління сигналами, а також систему повідомлення зацікавлених осіб					Пункт 2 розділу XII Вимог належної фармакологічної практики
3.22	Безперервну оцінку та документування заходів щодо управління ризиками та результатів здійснення заходів щодо мінімізації ризиків в описі корпоративної системи фармакологічного нагляду забезпечено					Пункт 3 розділу XII Вимог належної фармакологічної практики
3.23	Процес управління сигналами забезпечено					Пункт 1 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.24	Управління сигналами здійснюється на основі ризик-орієнтованого підходу та проводиться моніторинг даних з періодичністю, пропорційною виявленому ризику					Пункт 2 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.25	Під час здійснення процесу управління сигналами враховуються усі наявні у власника реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб та/або доступні йому відомості ветеринарного фармакологічного нагляду за ветеринарним лікарським засобом, зокрема відомості про побічні реакції на ветеринарний лікарський засіб, відомості про обсяги його продажів та використання, а також будь-які інші відомості ветеринарного фармакологічного нагляду, які можуть вплинути на баланс "користь-ризик" ветеринарного лікарського засобу					Пункт 3 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.26	У разі виявлення в результаті виконання процесу управління сигналами зміни балансу "користь-ризик" компетентний орган повідомлено у встановлені терміни					Пункт 5 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.27	Процес управління сигналами складається щонайменше з таких процесів ветеринарного фармакологічного нагляду: виявлення сигналу; визначення пріоритетів; валідація сигналів; оцінка та документування результату					Пункт 6 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.28	Оцінка сигналу включає в себе проведення аналізу та оцінювання потенційного впливу сигналу на баланс "користь-ризик" ветеринарного лікарського засобу та допускає відносне порівняння між різними ветеринарними лікарськими засобами або групами цих засобів, в тому числі аналіз на рівні діючих речовин					Пункт 7 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.29	Результати процесу управління сигналами задокументовано, а пояснення цих результатів надано при інспектуванні					Пункт 9 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.30	Аналіз виявлення сигналів щодо ветеринарного лікарського засобу (діючої речовини) проводиться щорічно. До уваги беруться всі дані ветеринарного фармакологічного нагляду, про які власник реєстраційного посвідчення може обґрунтовано знати і які можуть бути корисними для управління сигналами, які впливають на профіль безпеки ветеринарного лікарського засобу протягом їх повного життєвого циклу					Пункт 10 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.31	Результати управління сигналами вносяться до бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду або до власних систем управління записами для повідомлень про побічні реакції (баз даних) всіх повідомлень про побічні реакції, за опрацювання яких власники реєстраційних посвідчень відповідають					Пункти 11, 12 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.32	Записи про результати виконання процесу управління сигналами щодо ветеринарного лікарського засобу зберігаються протягом всього строку перебування в обігу та п'яти років після припинення обігу відповідного ветеринарного лікарського засобу. На підставі оцінки результатів виконання процесу управління сигналами власник реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб щорічно складає висновок щодо балансу "користь-ризик" такого ветеринарного лікарського засобу					Пункт 13 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.33	Власник реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб не менше одного разу на рік вносить до бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду всі результати виконання процесу управління сигналами, у тому числі висновок щодо балансу "користь-ризик", а за необхідності - посилання на відповідну наукову літературу. Якщо лікарський засіб є оригінальним (інноваційним), до складу якого входять нові діючі речовини, які не достатньо вивчені в результаті клінічних випробувань, результати виконання процесу управління сигналами вносяться до бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду відповідно до графіка, визначеного рішенням про державну реєстрацію ветеринарного лікарського засобу					Пункт 14 розділу XIII Вимог належної фармакологічної практики
3.34	Баланс "користь-ризик" кожного свого ветеринарного лікарського засобу на основі всієї наявної інформації постійно відстежується з метою вживання необхідних заходів щодо мінімізації ризиків з метою оптимізації безпечного застосування ветеринарних лікарських засобів. Потенційний вплив кожної побічної реакції на баланс "користь-ризик" ветеринарних лікарських засобів, крім випадків відсутності причинно-наслідкового зв'язку між ветеринарними лікарськими засобами та побічною реакцією, враховується					Розділ XIV Вимог належної фармакологічної практики
3.35	Висновок щодо балансу "користь-ризик" ветеринарного лікарського засобу вноситься до бази даних ветеринарного фармакологічного нагляду кожного року, з наданням необхідної інформації. Підтвердження виконання процесу управління сигналами наявні					Пункт 1 розділу XV Вимог належної фармакологічної практики
3.36	Комплексний план оповіщення, що визначає зацікавлених осіб, які підлягають оповіщенню, наявний та визначає систему заходів, що мають бути вжиті для своєчасного реагування на екстрені повідомлення щодо безпечності ветеринарних лікарських засобів					Пункт 1 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики
3.37	План оповіщення (інформування) містить інформацію про те, як власник реєстраційного посвідчення повинен:	Х	Х	Х	Х	Х
3.37.1	визначати цільову аудиторію					Абзац другий пункту 2 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики наказу № 1397
3.37.2	визначати ефективні засоби поширення інформації серед цільової аудиторії					Абзац третій пункту 2 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики наказу № 1397
3.37.3	визначати конкретні цілі оповіщення (інформування)					Абзац четвертий пункту 2 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики наказу № 1397
3.37.4	визначати графік здійснення оповіщення (інформування)					Абзац п'ятий пункту 2 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики наказу № 1397
3.37.5	забезпечувати актуальність та ясність інформації для цільової аудиторії					Абзац шостий пункту 2 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики наказу № 1397
3.37.6	визначати та координувати дії зацікавлених осіб, які беруть участь у поширенні інформації					Абзац сьомий пункту 2 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики наказу № 1397
3.37.7	здійснювати попереднє або одночасне повідомлення компетентного органу про будь-яке публічне поширення інформації, що стосується ветеринарного фармакологічного нагляду					Абзац восьмий пункту 2 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики наказу № 1397
3.37.8	оцінювати ефективність наданої інформації					Абзац дев'ятий пункту 2 розділу XVI Вимог належної фармакологічної практики наказу № 1397
4. Спеціальні Вимоги до операторів ринку у сфері виробництва, обігу та застосування ветеринарних лікарських засобів
1	2					3
4.1	Вимоги до операторів ринку, що здійснюють виробництво, обіг та застосування ветеринарних лікарських засобів					Додаток 1
4.2	Вимоги до операторів ринку, що здійснюють виробництво та обіг лікувальних кормів					Додаток 2
4.3	Вимоги до застосування (використання) лікувальних кормів					Додаток 3
4.4	Вимоги до видачі ветеринарних рецептів на лікувальні корми					Додаток 4
4.5	Вимоги щодо ведення записів власниками (утримувачами) продуктивних тварин щодо застосування ветеринарних лікарських засобів					Додаток 5

____________
-4 Питання для перевірки дотримання вимог законодавства, які застосовуються лише до певної категорії потужностей суб'єктів господарювання (залежно від виду господарської діяльності), визначені в додатках 1 - 5 до цього акта, є невід'ємною частиною акта в разі здійснення заходу державного контролю (інспектування) на цих потужностях.

Примітка.	Пояснення до позначень, використаних у цьому акті:
	"Так" - позитивна відповідь на поставлене питання;
	"Ні" - негативна відповідь на поставлене питання;
	"НВ" - не вимагається на зазначеній потужності;
	"НП" - не перевірялося на зазначеній потужності.

(перелік із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства економіки,

довкілля та сільського господарства України від 23.04.2026 р. № 5266

Перелік

нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного контролю (інспектування)

N з/п	Нормативно-правовий акт		Дата і номер державної реєстрації нормативно- правового акта у Мін'юсті	Позначення
N з/п	найменування	дата і номер		Позначення
1	2	3	4	5
1. Закони України
1	Закон України "Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин"	04 лютого 2021 року № 1206-IX		ЗУ № 1206
2. Накази
1	Положення про основні вимоги до виробництва ветеринарних препаратів, затверджене наказом Міністерствома аграрної політики та продовольства України	10 листопада 2017 року № 606	24 січня 2018 року за № 106/31558	Положення про основні вимоги до виробництва
2	Правила належної виробничої практики ветеринарних препаратів, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	10 листопада 2017 року № 606	24 січня 2018 року за № 107/31559	Правила належної виробничої практики
3	Форми та правила видачі ветеринарних рецептів, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	29 вересня 2022 року № 752	22 листопада 2022 року за № 1452/38788	Форма рецептурного бланку № 1; Форма спеціального рецептур-ного бланка № 2; Правила видачі ветеринарних рецептів
4	Порядок вилучення з обігу, утилізації або знищення ветеринарних лікарських засобів, що не відповідають вимогам законодавства про ветеринарну медицину та благополуччя тварин або термін придатності яких закінчився, затверджений наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	25 жовтня 2022 року № 826	14 грудня 2022 року за № 1607/38943	Наказ № 826
5	Правила виробництва, обігу та застосування (використання) лікувальних кормів, проміжних продуктів для виробництва лікувальних кормів, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	26 січня 2023 року № 69	10 березня 2023 року за № 433/39489	Наказ № 69
6	Вимоги до кваліфікації кваліфікованої особи, відповідальної за виробництво та імпорт ветеринарних лікарських засобів, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	20 липня 2023 року № 1397	17 серпня 2023 року за № 1423/40479	Вимоги до кваліфікації кваліфікованої особи
7	Порядок надання інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу, затверджений наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	20 липня 2023 року № 1397	17 серпня 2023 року за № 1424/40480	Порядок надання інформації
8	Порядок здійснення ветеринарного фармакологічного нагляду, затверджений наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	20 липня 2023 року № 1397	17 серпня 2023 року за № 1425/40481	Порядок здійснення ветеринарного фармакологічного нагляду
9	Вимоги до форми та змісту опису корпоративної системи фармакологічного нагляду щодо кожного ветеринарного лікарського засобу, що вводиться в обіг, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	20 липня 2023 року № 1397	17 серпня 2023 року за № 1426/40482	Вимоги до форми та змісту опису корпоративної системи фармакологічного нагляду щодо кожного ветеринарного лікарського засобу, що вводиться в обіг
10	Вимоги належної практики фармакологічного нагляду щодо ветеринарних лікарських засобів, затверджені наказом Міністерства аграрної політики та продовольства України	20 липня 2023 року № 1397	17 серпня 2023 року за № 1427/40483	Вимоги належної фармакологічної практики

Опис

виявлених порушень вимог законодавства

За результатами проведення заходу державного контролю (інспектування) встановлено:
див. зображення
відсутність порушень вимог законодавства;
див. зображення
наявність порушень вимог законодавства.

N з/п	Вимоги законодавства, які було порушено, із зазначенням відповідних статей (частин, пунктів, абзаців тощо)	Опис фактичних обставин та відповідних доказів (письмових, речових, електронних або інших), що підтверджують наявність порушення вимог законодавства
1	2	3

Інформація про потерпілих (за наявності):
_____________________________________________________________________________________
(прізвище, власне ім'я, по батькові (за наявності), дата народження, задеклароване / зареєстроване місце проживання
(перебування), номер телефону тощо)
Положення законодавства, якими встановлено відповідальність за порушення вимог законодавства (за наявності):
____________________________________________________________________________________
(найменування нормативно-правового акта та реквізити його відповідних положень)
____________________________________________________________________________________

Перелік

питань для операторів ринку щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб компетентного органу та/або його територіального органу

N з/п	Питання щодо здійснення контролю	Відповіді на питання			Законодавство України про контроль
N з/п	Питання щодо здійснення контролю	Так	Ні	дотримання вимог законодавства не є обов'язковим для посадових осіб	Законодавство України про контроль
1	2	3	4	5	6
1	Посвідчення на проведення заходу державного контролю та службове посвідчення, що посвідчує посадову особу органу державного контролю, пред'явлено				Пункт 5 частини першої статті 10, пункт 2 та підпункт "б" пункту 4 частини першої статті 15 Закону України "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров'я та благополуччя тварин" (далі - ЗУ № 2042)
2	Копію посвідчення на проведення заходу державного контролю надано				Пункт 5 частини першої статті 10, підпункт "б" пункту 4 частини першої статті 15 ЗУ № 2042
3	Перед початком проведення заходу державного контролю посадовими особами органу державного контролю внесено запис про проведення такого заходу до відповідного журналу оператора ринку (у разі його наявності)				Частина дванадцята статті 4 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності" (далі - ЗУ № 877), пункт 10 частини першої статті 15 ЗУ № 2042
4	Під час проведення позапланового заходу державного контролю розглядалися лише ті питання, які стали підставою для його проведення і зазначені у направленні (посвідченні) на проведення такого заходу				Частина перша статті 6 ЗУ № 877

Поставити запитання

фахівцям редакції «Дебет-Кредит»

Моє запитання

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Оплата листків непрацездатності у 2026 році: порядок розрахунку та джерела фінансування (аудіоверсія)
Який чинний порядок оплати листків непрацездатності у 2026 році: хто фінансує перші дні хвороби, яка роль Фонду соціального страхування, як розраховується розмір допомоги залежно від страхового стажу та які зміни у законодавстві набули чинності?
Щодо визначення виду підакцизних товарів (аудіоверсія)
ФОП (загальна система оподаткування) на підставі ліцензії на право здійснення роздрібної торгівлі, здійснює реалізацію пива, сидра та перрі. В якому додатку до декларації акцизного податку та в яких саме рядках додатка відображаються дані щодо роздрібних продажів сидру та перрі?
Орендована земля подарована іншій особі у 2026 році: дії фермерського господарства (аудіоверсія)
Земельна ділянка фізособи перебуває в оренді у фермерського господарства за чинним договором. Власник подарував ділянку іншій фізичній особі. Які дії має вчинити фермерське господарство після переходу права власності: чи зберігається договір оренди, чи потрібно укладати додаткову угоду та вносити зміни до реєстрації?
Зміна ціни після передоплати: коли складати РК до податкової накладної? (аудіоверсія)
Питання щодо дати РК. Перша подія - часткова передплата, друга подія - додаткова угода про зміну ціни, третя подія - часткова передплата. Яка дата РК повинна бути до першої ПН: дата додаткової угоди, дата відвантаження товару чи дата остаточної оплати?
Рентна плата за спеціальне використання води та податкова декларація для первинного водокористувача з дозвілом
Первинний водокористувач, подає податкову декларацію з рентної плати (в частині рентної плати за спеціальне використання води) й сплачує рентну плату за обсяги води, використані для забезпечення господарських потреб у межах провадження господарської діяльності

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Бухгалтерський, податковий облік, документальне оформлення господарських операцій у будівельних підрядних організацій на етапах від дати укладання договору ген. підряду до здачі об’єктів нового будівництва (реконструкції, кап. ремонту) Замовнику
Лектор: Бірюченко В.В.
12 червня, пʼятниця
Важливі аспекти конкретних договорів в умовах війни. Оренда. Суборенда
Лектор: Доценко Вікторія
12 червня, пʼятниця
Реформування кадрового обліку та нова логіка кадрового адміністрування з 2 червня: ЄРК-КП, ISCO-08/ESCO, Обрій, кадровий ЕДО. Ризики та виклики, календар та план дій кадровика
Лектор: Мойсеєнко Т.
12 червня, пʼятниця
Фінмоніторинг, дроблення та розрахунки: правила, обмеження, ризики Листи від Фінмону: чи слід реєструватися СПФМ незалежним бухгалтерам, аудиторам, консультантам які наслідки реєстрації / не реєстрації кого та коли перевірятимуть
Лектор: Губіна І.А.
12 червня, пʼятниця

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot