Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 23.04.2009 N 14, додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 17.11.2006 р. серії АВ N 300556, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "МЕДИПРОФ" (ідентифікаційний код 32406524, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, пр-т Перемоги, 142, кв. 16), на підставі акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики;

1.2. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: фізичній особі - підприємцю Стогнушенку В.В. (ідентифікаційний номер 2255106471, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Костянтинівка, вул. В. Інтернаціоналістів, 5, кв. 2), фізичній особі - підприємцю Паршиковій О.К. (ідентифікаційний номер 2448611402, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Гречнєва, 6/44), ТОВ "САМШИТ" (ідентифікаційний код 30756605, місцезнаходження юридичної особи: м. Донецьк, пр-т Ілліча, 92, кв. 8), ТОВ "МЕДІКАЛЬ" (ідентифікаційний код 32645237, місцезнаходження юридичної особи: м. Донецьк, вул. 230 Стрілецької дивізії, 14), фізичній особі - підприємцю Науменко Л.В. (ідентифікаційний номер 2498714020, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Грибакіних, 143), фізичній особі - підприємцю Мілевській С.О. (ідентифікаційний номер 1911616767, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, пр-т Леніна, 41, 98), фізичній особі - підприємцю Масютіну Ю.І. (ідентифікаційний номер 2182112996, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Львівська, 19), фізичній особі - підприємцю Маслію О.В. (ідентифікаційний номер 2416007270, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, пр-т Леніна, 142, кв. 4), фізичній особі - підприємцю Маслій Н.І. (ідентифікаційний номер 2374507001, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, пр-т Леніна, 142, кв. 4), фізичній особі - підприємцю Лазаревій О.В. (ідентифікаційний номер 2217215841, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Першотравнева, 22, кв. 2);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (перелік 1 додатка 1 до протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (перелік 2 додатка 1 до протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (перелік 3 додатка 1 до протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (перелік 4 додатка 1 до протоколу);

1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (перелік 5 додатка 1 до протоколу);

1.8. видачі дублікату ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (перелік 6 додатка 1 до протоколу);

1.9. анулювання ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявами ліцензіатів (перелік 7 додатка 1 до протоколу);

1.10. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (перелік 1 додатка 2 до протоколу);

1.11. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (перелік 1 додатка 3 до протоколу);

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М., Шпак І.В., Жданова М.П., Бронова В.М., Коновалова Л.М., Бєлотєлов М.Г., Григорович В.Р., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошена директор ТОВ "МЕДИПРОФ" Лазебна С.Є.

1. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Стогнушенко В.В.

2. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Паршиковою О.К.

3. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "САМШИТ".

4. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "МЕДІНФО".

5. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "МЕДІКАЛЬ".

6. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Науменко Л.В.

7. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мілевською С.О.

8. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "МЕДИПРОФ".

9. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Масютіним Ю.І.

10. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Маслієм О.В.

11. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Маслій Н.І.

12. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Лазаревою О.В.

13. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

14. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

15. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

Слухали:

Коновалову Л.М. - заступника директора - начальника відділу ліцензування та метрології Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Стогнушенко В.В. (ідентифікаційний номер 2255106471, адреса проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Костянтинівка, вул. В. Інтернаціоналістів, 5, кв. 2, місце провадження діяльності: м. Костянтинівка, пр-т Ломоносова, 1326), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 30.03.2007 серії АВ N 333259, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Діагностика та лікування стоматологічних захворювань проводиться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.2004 р. N 566 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Терапевтична стоматологія" та наказу МОЗ України від 28.12.2002 N 507 "Про затвердження нормативів надання медичної допомоги та показників якості в стоматології" (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Стогнушенко В.В. не подавав до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

В медичній книзі Стогнушенка В.В. відсутня інформація про щеплення проти дифтерії, правця, ВГБ, що є порушенням статей 26 та 27 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", наказу МОЗ України від 03.02.2006 р. N 48 "Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Аптечка невідкладної медичної допомоги недоукомплектована відповідно до вимог наказу МОЗ України від 17.01.2005 р. N 24 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Стогнушенко В.В. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Паршиковою О.К. (ідентифікаційний номер 2448611402, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Гречнєва, 6/44, місце провадження господарської діяльності: м. Горлівка, вул. Гречнєва, 2/1), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 29.12.2004 р. серії АБ N 216018, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Діагностика та лікування стоматологічних захворювань проводиться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.2004 р. N 566 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Терапевтична стоматологія" та наказу МОЗ України від 28.12.2002 р. N 507 "Про затвердження нормативів надання медичної допомоги та показників якості в стоматології" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Паршикова О.К. не подавала до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

В медичній книзі Паршикової О.К. відсутня інформація про щеплення проти дифтерії, правця, ВГБ, що є порушенням ст. 26, 27 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", наказу МОЗ України від 03.02.2006 р. N 48 "Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Аптечка невідкладної медичної допомоги недоукомплектована відповідно до вимог наказу МОЗ України від 17.01.2005 р. N 24 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

У стерилізаційній кімнаті, в якій зберігаються миючі та дезінфікуючі засоби не працює вентиляційна система, що є порушенням п. 6.27 та п. 6.30 СанПіН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Паршиковій О.К. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "САМШИТ" (ідентифікаційний код 30756605, місцезнаходження юридичної особи та адреса провадження діяльності: м. Донецьк, пр-т Ілліча, 92, кв. 8), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 05.05.2006 серії АВ N 116540, за лікарськими спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, дерматовенерологія, акушерство і гінекологія, урологія, клінічна лабораторна діагностика, медична сестра.

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (ф. N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого" ведеться не за встановленою формою, яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

В первинній медичній документації не повністю зібрано анамнез життя хворого, стисло відображені дані анамнезу, скарг, відсутні дані про щеплення. Порушені вимоги наказу МОЗ від 29.12.92 р. N 204 "Про організацію лабораторної діагностики сифілісу в Україні" та наказу МОЗ від 07.06.2004 р. N 286 "Про удосконалення дерматовенерологічної допомоги населенню України" (порушенням п. 2.1.1 Ліцензійних умов.

Відповідно до первинної медичної документації встановлено, що заклад веде прийом хворих за лікарською спеціальністю "Дитяча дерматовенерологія", яка не заявлена в ліцензії, що є порушенням вимог п. 2.3.3 Ліцензійних умов.

Приміщення лабораторії, де проводять дослідження біологічного матеріалу та взяття крові по площі та набору приміщень не відповідають вимогам п. 8.145 та таблиці Л. 14 ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я" (2.3.1 Ліцензійних умов.

У лабораторії відсутня приливно-витяжна вентиляція, що є порушенням вимог п. 7.43 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (2.3.1 Ліцензійних умов.

Не ведеться обліково-звітна документація відповідно до форм, затверджених наказом МОЗ України від 04.01.2001 р. N 1, що є порушенням вимог п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

В холодильній шафі зберігались зразки крові від пацієнтів більше 3 діб та не своєчасно були доставлені на дослідження у відповідну лабораторію, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 22.02.2002 N 71 "Про затвердження Інструкції з роботи лабораторії діагностики ВІЛ-інфекції".

В кабінеті лікаря-дерматовенеролога, меблі не мають гігієнічного покриття, що є порушенням п. 5 СанПіН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Дезінфекційні засоби, антисептики, миючі засоби зберігаються поряд з медикаментами, що є порушення вимог СанПіН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования, эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" та Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Розрахунок потреби в дезінфекційних засобах для поточних та генеральних прибирань, який зроблений міською дезстанцією, не застосовується при проведенні прибирань та приготуванні дезрозчинів, деззасоби використовуються однієї групи - вапномісткі (дезактин, хлорантоін), що є порушенням наказу МОЗ СРСР від 17.01.79 N 60 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела", постанови Головного державного санітарного лікаря України від 19.08.2002 N 33 "Про застосування сучасних дезінфекційних та миючих засобів на об'єктах підвищеного епідемічного ризику".

Договір на утилізацію розхідних матеріалів відсутній, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 22.10.93 N 223 "Про збір, знезараженням та здачу використаних виробів одноразового використання із пластичних мас".

Аптечка для надання невідкладної медичної допомоги укомплектована не повністю, що є порушенням наказу МОЗ України від 17.01.2005 р. N 24 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

ТОВ "САМШИТ" не виконуються вимоги наказу МОЗ України від 18.11.2000 N 204-0 "Про затвердження Галузевих правил внутрішнього трудового розпорядку для працівників закладів та підприємств системи охорони здоров'я України", наказу МОЗ УРСР від 25.02.83 N 230 "Про заходи по впорядкуванню режиму роботи амбулаторно-поліклінічних, аптечних та інших закладів охорони здоров'я".

Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці".

Товариство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "САМШИТ" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "МЕДІНФО" (ідентифікаційний код 25604905, місцезнаходження та адреса провадження діяльності юридичної особи: м. Донецьк, вул. Ульриха, 55), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 08.06.2007 серії АВ N 367280, за лікарськими спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, дерматовенерологія, медична сестра поліклініки, акушерство і гінекологія, клінічна біохімія, клінічна лабораторна діагностика, лаборант клініко-діагностичної лабораторії.

Слід зазначити, що виявлені під час перевірки незначні порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики були усунуті товариством до кінця перевірки.

Членами Ліцензійної комісії інформацію голови комісії прийнято до уваги.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "МЕДІКАЛЬ" (ідентифікаційний код 32645237, місцезнаходження та адреса провадження юридичної особи: м. Донецьк, вул. 230 Стрілецької дивізії, 14), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 30.03.2007 р. серії АВ N 333433, за лікарськими спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, акушерство і гінекологія, дерматовенерологія, педіатрія, терапія, кардіологія, сексопатологія, дитяча алергологія, дитяча офтальмологія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, ендокринологія, клінічна лабораторна діагностика, неврологія, медична сестра поліклініки, акушерка жіночої консультації, лаборант клініко-діагностичної лабораторії Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (ф. N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого") ведеться не за встановленою формою, яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Діагностика та лікування захворювань шкіри, полових органів жінок та венеричні захворювання проводяться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 07.06.2004 р. N 286 "Про удосконалення дерматовенерологічної допомоги населенню України", наказу МОЗ України від 28.12.2002 р. N 503 "Про удосконалення амбулаторної акушерсько-гінекологічної допомоги в України" та наказу МОЗ України від 15.12.2003 р. N 582 "Про затвердження клінічних протоколів з акушерської та гінекологічної допомоги" (п. 2.1.1 та 2.3.1 Ліцензійних умов.

В первинній медичній документації (ф. N 112/о "Історія розвитку дитини" форма) клінічні діагнози не відповідають МКХ-X, обсяг обстеження не в повному обсязі відповідає вимогам наказів МОЗ від 09.07.2004 р. N 354 "Про затвердження Протоколів діагностики і лікування інфекційних хвороб у дітей" та від 10.01.2005 р. N 9 "Про затвердження Протоколів лікування за спеціальністю "Педіатрія" (п. 2.1.1 та 2.3.1 Ліцензійних умов.

ТОВ "МЕДІКАЛЬ" не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2008 рік, що є порушенням наказу МОЗ України від 10.07.2007 р. N 378 "Про затвердження форм звітної документації" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутні інструкції по застосуванню лікарських засобів та сертифікати на них, не призначена уповноважена особа, яка здійснює вихідний контроль якості лікарських засобів, на місці зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, що є порушенням п. 1.2, 2.4, 5.3.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці".

Засоби вимірювальної техніки не пройшли метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".

Не погоджений з територіальними органами Держспоживстандарту України перелік засобів вимірювальної техніки, які перебувають в експлуатації, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 15.09.2005 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "МЕДІКАЛЬ" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Науменко Л.В. (ідентифікаційний номер 2498714020, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Грибакіних, 143, місце провадження діяльності м. Горлівка, пр-т Леніна, 41, кв. 2), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 22.09.2006 серії АВ N 191897, за лікарською спеціальністю "дитяча стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

На робочому місті лікаря-стоматолога відсутні протоколи надання медичної допомоги за спеціальністю "Дитяча стоматологія", що є порушенням вимог наказів МОЗ від 23.11.2004 р. N 566 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Дитяча стоматологія" та від 28.12.2002 р. N 507 "Про затвердження нормативів надання медичної допомоги та показників якості в стоматології".

Науменко Л.В. не подавала до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2008 рік, що є порушенням наказу МОЗ від 10.07.2007 р. N 378 "Про затвердження форм звітної документації" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки, що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці".

Ліцензіатом недоукомплектована аптечка для надання медичної допомоги при невідкладних станах відповідно до вимог наказу МОЗ від 17.01.2005 р. N 24 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Науменко Л.В. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Мілевською С.О. (ідентифікаційний номер 1911616767, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, пр-т Леніна, 41, 98, місце провадження діяльності: м. Горлівка, пр-т Леніна, 51), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 08.02.2006 р. серії АВ N 049201, за лікарською спеціальністю "хірургічна стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

У ліцензіата відсутні "Протоколи надання медичної допомоги за спеціальністю "Дитяча стоматологія", що є порушенням вимог наказів МОЗ від 23.11.2004 р. N 566 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Дитяча стоматологія" та від 28.12.2002 р. N 507 "Про затвердження нормативів надання медичної допомоги та показників якості в стоматології".

Мілевська С.О. не подавала до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2008 рік, що є порушенням наказу МОЗ України від 10.07.2007 р. N 378 "Про затвердження форм звітної документації" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Аптечка для надання медичної допомоги при невідкладних станах недоукомплектована відповідно до вимог наказу МОЗ від 17.01.2005 р. N 24 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

У ліцензіата та відсутній договір на прання білизни, що є порушенням п. 9.1 СанПіН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".

Відсутня укладка для надання стоматологічної допомоги ВІЛ-інфікованим пацієнтам та аптечка надання екстреної допомоги медпрацівникам при виникненні аварійних ситуацій при наданні стоматологічної допомоги ВІЛ-інфікованим, що є порушенням наказу МОЗ України від 25.02.2000 р. N 120 "Про удосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ/СНІД".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Мілевській С.О. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "МЕДИПРОФ" (ідентифікаційний код 32406524, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, пр-т Перемоги, 142, кв. 16, адреса провадження діяльності: м. Горлівка, вул. Горького, 49), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 17.11.2006 р. серії АВ N 300556, за лікарською спеціальністю "дерматовенерологія".

Перевіркою встановлено наступне.

За інформацію головного лікаря комунальної установи "Міський шкірно-венерологічний диспансер" м. Горлівки Савенко Ю.П., встановлено, що договір оренди від 02.10.2006 р. б/н нежитлового приміщення між шкірно-венерологічним диспансером та ТОВ "Медипроф" припинено з 03.08.2008 р., у зв'язку з закінченням строку дії договору оренди. Директор ТОВ "Медипроф" Лазебна Світлана Євгеніївна відмовилась від зустрічі з членами комісії.

Відповідно до зазначеного комісією був складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слід відмітити також, що директор відмовилась прийняти участь у засіданні Ліцензійної комісії, на яке її було запрошено.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 17.11.2006 р. серії АВ N 300556, виданої ТОВ "Медипроф" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі акта про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Масютіним Ю.І. (ідентифікаційний номер 2182112996, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Львівська, 19, місце провадження діяльності: м. Горлівка, пр-т Перемоги, 42), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 28.07.2006 р. серії АВ N 155761, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Ліцензіатом не ведеться первинна медична документація (Листок щоденного обліку роботи лікаря стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету) ф. N 037/о, Щоденник обліку роботи лікаря стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету), ф. N 039-2/о), затверджена наказом МОЗ від 27.12.99 р. N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ від 15.05.2001 р. N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 р. N 302", із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ від 05.02.2007 р. N 58, що є порушенням п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Масютін Ю.І. не подав до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2008 рік, що є порушенням наказу МОЗ України від 10.07.2007 р. N 378 "Про затвердження форм звітної документації" та п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Масютіну Ю.І. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Маслієм О.В. (ідентифікаційний номер 2416007270, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, пр-т Леніна, 142, кв. 4, місце провадження діяльності м. Горлівка, пр-т Перемоги, 81/5), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 20.03.2008 серії АВ N 394859, за лікарською спеціальністю "ортопедична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Маслій О.В. не подавав до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2008 рік, що є порушенням наказу МОЗ України від 10.07.2007 р. N 378 "Про затвердження форм звітної документації" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіатом не розроблені та не впроваджені інструкції з охорони праці та техніки безпеки при роботі на електрообладнанні, що є порушенням ст. 13, 14, 18 Закону України "Про охорону праці".

Аптечка для надання медичної допомоги при невідкладних станах недоукомплектована відповідно до вимог наказу МОЗ України від 17.01.2005 р. N 24 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Маслію О.В. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Маслій Н.І. (ідентифікаційний номер 2374507001, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, пр-т Леніна, 142, кв. 4, місце провадження діяльності м. Горлівка, пр-т Перемоги, 81/5), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 30.11.2007 серії АВ N 386931, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Маслій Н.І. не подавала до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2008 рік, що є порушенням наказу МОЗ України від 10.07.2007 р. N 378 "Про затвердження форм звітної документації" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіатом не розроблені та не впроваджені інструкції з охорони праці та техніки безпеки при роботі на електрообладнанні, що є порушенням ст. 13, 14, 18 Закону України "Про охорону праці".

Аптечка для надання медичної допомоги при невідкладних станах недоукомплектована відповідно до вимог наказу МОЗ 17.01.2005 р. N 24 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Маслій Н.І. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Коновалову Л.М.:

На підставі наказу МОЗ України від 24.03.2009 N 179 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2009 року" та на виконання наказу МОЗ України від 07.04.2009 р. N 107-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 13 по 17 квітня 2009 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Лазаревою О.В. (ідентифікаційний номер 2217215841, місце проживання фізичної особи: Донецька обл., м. Горлівка, вул. Першотравнева, 22, кв. 2, місце провадження діяльності м. Горлівка, вул. Комсомольська, 25/3), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.06.2007 р. серії АВ N 367017, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Лазарева О.В. не подавала до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2008 рік, що є порушенням наказу МОЗ України від 10.07.2007 р. N 378 "Про затвердження форм звітної документації" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.

Ліцензіатом не розроблені та не впроваджені інструкції з охорони праці та техніки безпеки при роботі на електрообладнанні, що є порушенням ст. 13, 14, 18 Закону України "Про охорону праці".

Аптечка для надання медичної допомоги при невідкладних станах недоукомплектована відповідно до вимог наказу МОЗ України від 17.01.2005 р. N 24 "Про затвердження протоколів надання допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Лазаревій О.В. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії:

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

- видати відповідні ліцензії 19 суб'єктам господарювання (перелік 1 додатка 1);

- відмовити у видачі ліцензії 1 суб'єкту господарювання (перелік 2 додатка 1);

- залишити заяви без розгляду 9 суб'єктів господарювання (перелік 3 додатка 1);

- переоформити ліцензії 3 суб'єктів господарювання (перелік 4 додатка 1);

- видати копії ліцензій 3 суб'єктам господарювання (перелік 5 додатка 1);

- видати дублікат ліцензії 1 суб'єкту господарювання (перелік 6 додатка 1);

- анулювати ліцензії 2 суб'єктів господарювання за заявою ліцензіатів (перелік 7 додатка 1).

Слухали:

Зозовську Л.П. - секретаря Ліцензійної комісії:

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Вирішили:

- залишити заяву без розгляду і суб'єкта господарювання (перелік 1 додатка 2).

Слухали:

Зозовську Л.П.:

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів

Вирішили: