Членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії МОЗ від 03.08.05 серії АБ N 203273, виданої фізичній особі - підприємцю Галущаку І.В. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви, поданої ліцензіатом (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").
Слухали:
Садову О.І.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.04.08 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 03.06.08 N 201-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 23 по 27 червня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Грубим І.П. (ідентифікаційний номер 1986812792, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, Шевченківський р-н, вул. Олексіїва, 2А, адреса місця провадження діяльності: м. Чернівці, вул. Ентузіастів, 2а), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 14.09.07 серії АВ N 367865, за лікарськими спеціальностями: ортопедична стоматологія, стоматологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Ліцензіатом не дотримуються вимоги ведення медичних карток стоматологічних хворих - форми N 043/о "Медична картка стоматологічного хворого", затвердженої наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", (порушення п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Під час вибіркової перевірки медичної облікової документації, а саме: Листків щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету) виявлено, що огляд дитини Семенович віком 6 років проводив лікар-стоматолог Грубий І.П., який не має відповідної кваліфікації лікаря-стоматолога дитячого (порушення п. 2.2. Ліцензійних умов.
Договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп (матеріалів) відсутній, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".
Ліцензіат не подав до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за перший квартал 2008 р., що є порушенням вимог наказу Державного комітету статистики України та Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.07 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Не представлено флюорографічне обстеження, щеплення проти дифтерії та щеплення проти вірусного гепатиту, відповідно до вимог ст. 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" (п. 2.1.1 та 2.3.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі-підприємцю Грубому І.П. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Садову О.І.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.04.08 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 03.06.08 N 201-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 23 по 27 червня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "ГАРМОНІЯ-2000" (ідентифікаційний код 31009705, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Чернівці, Першотравневий район, вул. Руська, 17, 4), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ від 16.02.07 серії АВ N 317814, за лікарськими спеціальностями: стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, ортодонтія, дитяча стоматологія, медична сестра з стоматології, зубний лікар. Перевірка здійснювалась у присутності директора приватного підприємства Мельника М.І.
Перевіркою встановлено наступне.
Медичні картки стоматологічних хворих ведуться не за формою N 043/о "Медична картка стоматологічного хворого", затвердженою наказом МОЗ від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", (порушення п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Не дотримуються вимоги ведення первинної медичної документації "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)", "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Журнал реєстрації амбулаторних хворих", затверджені наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 N 58 (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.
Комісією виявлені порушення п. 1.2. (відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює вихідний контроль якості лікарських засобів) та п. 4.6. (не проводиться перевірка дотримання умов зберігання лікарських засобів (відсутній журнал перевірки) Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584.
Не впорядковане зберігання предметів прибирання відповідно до вимог СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я": зберігаються на коридорах та в кабінетах.
Стіни (не гладкі) та стеля (підвісна) оздоблена з плит "Амстронг" і не підлягають дезобробці, що є порушенням вимог пунктів 3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", п. 4.7 СанПин 5179-90 "Санитарный правила устройства, оборудования и эксплуатация больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
З початку своєї діяльності підприємством не подається до територіальних органів статистики ф. 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу" відповідно до Закону України "Про державну статистику" (п. 2.3.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ПП "ГАРМОНІЯ-2000" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Квочину О.І.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.04.08 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та наказу МОЗ України від 11.06.08 N 204-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 17 по 20 червня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Центр сімейної медицини "Ваше здоров'я" (ідентифікаційний код 33997255, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Підвисоцького, 19), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.02.06 серії АВ N 049400, за лікарськими спеціальностями: терапія, акушерство і гінекологія, гастроентерологія, кардіологія, дерматовенерологія. Перевірка проводилась у присутності директора Трухачова Г.В.
Перевіркою встановлено, що у медичних сестер Тараруєвої І.О., Висіцької Ю.В. відсутні свідоцтва про проходження чергової атестації, що є порушенням п. 1.8. Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 N 742.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ТОВ "Центр сімейної медицини "Ваше здоров'я" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Квочину О.І.:
На підставі наказу МОЗ України від 23.04.08 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та наказу МОЗ України від 11.06.08 N 204-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 17 по 20 червня 2008 р. у присутності директора Крищенка Ю.Д. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Адвена" (ідентифікаційний код 34618561, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Оранжерейна, 3, адреса місця провадження діяльності: м. Київ, вул. О. Гончара, 62), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.11.06 серії АВ N 300407, за лікарськими спеціальностями: функціональна діагностика, загальна практика - сімейна медицина.
Перевіркою встановлено наступне.
Журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки ведеться не по формі (не прошнурований і не пронумерований), що є порушенням статей 13, 14 та 18 Закону України "Про охорону праці", та пунктів 6.3., 6.10. Типового положення про порядок проведення навчання і перевірки знань з питань охорони праці, затвердженого наказом Державного комітету України з нагляду за охороною праці від 26.01.05 N 15.
Панчак Г.С., зазначений як головний лікар в поданих до ліцензійної комісії МОЗ України документах, звільнений з посади. З 22.10.2007 р. на посаді головного лікаря за сумісництвом працює Бриль В.В. До ліцензійної комісії МОЗ не було подано інформацію про зміну даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії (порушення п. 5.4.7 спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.02 N 103/346) "Про затвердження порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються".
Первинна медична документація (форма 025/о "Медична карта амбулаторного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.01 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" (ведеться в електронному вигляді, паперові носії відсутні).
При перевірці встановлено також, що на посади лікарів з функціональної діагностики та загальної практики - сімейної медицини зараховані лікарі-спеціалісти зі спеціальностями "анестезіологія" та "хірургія", що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів". Зазначені лікарі, згідно з планом підвищення кваліфікації, мають пройти спеціалізацію за спеціальностями "функціональна діагностика" та "загальна практика - сімейна медицина" у вересні-жовтні 2008 р.
У директора ТОВ Крищенка Ю.Д. частково не впорядковані медичні огляди (відсутня флюорографія), що є порушенням вимог статті 26 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та Розпорядження КМДА від 26.03.98 р. N 394 "Про невідкладні заходи щодо запобігання поширення туберкульозу серед населення міста".
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ТОВ "Адвена" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Коновалову Л.М. - заступника директора Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг - начальника відділу ліцензування та метрології, голову комісії:
На підставі наказу МОЗ України від 23.04.08 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 03.06.08 N 196-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією МОЗ з 24 по 27 червня 2008 року у присутності директора Чаган М.Х. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медіпроф Плюс" (ідентифікаційний код 31266369, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Маріуполь, вул. Бодрова, 2. Адреси місць провадження діяльності: м. Маріуполь вул. Бахмутська 20-А, м. Маріуполь, вул. Громова, 69, м. Маріуполь, вул. Бодрова 2, м. Маріуполь, вул. 50-річчя СРСР), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 01.02.08 серії АВ N 394528, за лікарськими спеціальностями: дерматовенерологія, клінічна лабораторна діагностика, лабораторна імунологія, клінічна біохімія, стоматологія, фізіотерапія, організація і управління охорони здоров'я, патологічна анатомія; номенклатура спеціальностей молодших спеціалістів з медичної освіти: лабораторна справа (клініка), лабораторна справа (патологія), сестринська справа.
Перевіркою встановлено наступне.
У головного лікаря Фіми Є.В., який займає посаду з 2004 р. відсутня спеціалізація за лікарською спеціальністю "організація управління охорони здоров'я", що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2. Ліцензійних умов.
У лікаря-лаборанта Долгієр В.А. не підтверджена кваліфікаційна категорія за лікарською спеціальністю "клінічна лабораторна діагностика", що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2. Ліцензійних умов.
Первинна медична документація (форма N 029/о "Журнал обліку процедур" та "журнал реєстрації аналізів") ведеться не за встановленою формою, що є порушенням наказу МОЗ України МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 04.01.2001 N 1 "Медична облікова документація, що використовується в лабораторіях лікувально-профілактичних закладів" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Товариством не дотримується п. 5.2. Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Відсутній договір на прання медичного одягу, що є порушенням п. 9.14. "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Медіпроф Плюс" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Коновалову Л.М.:
Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства охорони здоров'я України з 24 по 27 червня 2008 р. у присутності директора Глушанкова О.М. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Дайменд-Дент ЛТД" (ідентифікаційний код 25337545, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Донецьк, пр-т Гурова, 1, к. 22), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.11.04 серії АБ N 123423, за лікарськими спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, терапевтична стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія, зубний технік, медична сестра з стоматології.
Перевіркою встановлено наступне.
Товариство здійснює діяльність з медичної практики за спеціальністю рентгенологія, яка не заявлена в ліцензії, що є порушенням статті 17 Закону України Основи законодавства України про охорону здоров'я (пункту 2.3.3. Ліцензійних умов.
У головного лікаря закладу Запорожського В.І., який займає посаду з 2004 р., відсутня спеціалізація за спеціальністю "організація управління охорони здоров'я", що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2. Ліцензійних умов.
В молодших спеціалістів з медичною освітою (Глухівська Н.В., Кондрашова Н.А., Ніколенко Г.Н., Алексеєнко М.А.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні п'ять років, що є порушенням вимог ст. 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 1.8. Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.2007 р. N 742 (п. 2.2. Ліцензійних умов.
Дентальні рентгенівські знімки проводять, як молодші спеціалісти з медичною освітою так і лікарі, які в свою чергу не мають курсів спеціалізації за напрямком "рентгенологія", що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.2. Ліцензійних умов.
Не дотримується товариством п. 5.2. Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Відсутній договір на прання медичного одягу, що є порушенням п. 9.14. "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Дайменд-Дент ЛТД" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Коновалову Л.М.:
Відповідно до зазначених наказів комісією МОЗ України з 24 по 27 червня 2008 р. у присутності директора Гончаренко К.В. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Медичний центр "Довір'я" (ідентифікаційний код 21992632, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Краматорськ, вул. Богдана Хмельницького, 7, кв. 41, адреса місця провадження діяльності: Донецька обл., м. Краматорськ, вул. Катеринича, 5), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 26.10.07 серії АВ N 386375, за лікарськими спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, акушерство та гінекологія, дитяча гінекологія, гастроентерологія, дерматовенерологія, дитяча гастроентерологія, ендоскопія, клінічна лабораторна діагностика, клінічна біохімія, лабораторна імунологія, терапія, педіатрія, ультразвукова діагностика, фізіотерапія, функціональна діагностика, медична сестра поліклініки, лаборант клініко-діагностичної лабораторії, лаборант з імунології, медична сестра з фізіотерапії, медична сестра з функціональної діагностики.
Перевіркою встановлено наступне.
Посаду головного лікаря медичного центру займає Гончаренко К.В., проте, ліцензіат не повідомив МОЗ України про зміну даних, які були подані до заяви про видачу ліцензії, що є порушенням статті 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
У лікаря-акушера-гінеколога Селіверстова А.Є., лікаря-дерматовенеролога Шевченка Н.В. та лікаря-лаборанта Волосова О.В. не підтверджені кваліфікаційні категорії за відповідними лікарськими спеціальностями, що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та наказу МОЗ України від 19.12.97 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2. Ліцензійних умов.
Комісією встановлено, що медичний центр здійснює господарську діяльність з медичної практики за лікарською спеціальністю "хірургія", яка не заявлена в ліцензії, що є порушенням статті 17 Основ законодавства України про охорону здоров'я та пунктів 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.
Встановлено також, що лікар Бавтюк А.В. веде прийом хворих за лікарською спеціальністю "ендоскопія", а сертифікат лікаря спеціаліста за такою спеціальністю відсутній, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та пункту 2.2. Ліцензійних умов.
В ПП МЦ "Довір'я" проводяться профілактичні медичні огляди декретованих контингентів, що є порушенням вимог наказу МОЗ від 23.07.2002 N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб".
Первинна медична документація (ф. N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого", ф N 065/о "Медична карта венеричного хворого", ф. N 065-1/о "Медична карта хворого на грибкове захворювання", ф. N 029/о "Журнал обліку процедур", ф. N 060/о "Журнал обліку інфекційних захворювань") ведеться не за встановленими формами, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.11.1999 р. N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
В медичних картах амбулаторного хворого допускаються помилки при опису хвороби, що не має підтвердження в встановленому діагнозі. Відсутня документація (ф. N 039/о "Відомість обліку відвідувань в поліклініці (амбулаторії, диспансері, консультації, вдома)"), що є порушенням вимог наказу МОЗ Україні від 28.01.2004 р. N 47 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Не дотримується медичним центром п. 5.2. Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Засоби вимірювальної техніки (електрона вага Axis та ультразвуковий апарт УЛФ-01) не пройшли метрологічну повірку, що є порушенням наказу Держспоживстандарту України від 15.09.05 N 262 "Про порядок складання переліків засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП МЦ "Довір'я" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Коновалову Л.М.:
Відповідно до зазначених наказів комісією МОЗ України з 24 по 27 червня 2008 р. у присутності директора Коновалова С.О. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний стоматологічний центр "Естетика" (ідентифікаційний код 25100659, місцезнаходження юридичної особи: м. Донецьк вул. 50-річчя СРСР, 144/5; адреса місць провадження діяльності: м. Донецьк, вул. 50-річчя СРСР, 144/5 та вул. Пушкіна 49/15), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 17.08.07 серії АВ N 367351, за лікарськими спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія, терапевтична стоматологія, дитяча стоматологія, ортодонтія, рентгенологія, ендокринологія, дієтологія, дерматовенерологія, зубний технік, медична сестра з стоматології, рентгенлаборант.
Перевіркою встановлено наступне.
В молодшого спеціаліста з медичною освітою Білошапки Г.В. не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 1.8. Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.07 N 742 (п. 2.2. Ліцензійних умов.
Комісією встановлено, що лікарі ведуть прийом хворих за лікарською спеціальністю "дитяча стоматологія", а сертифікати лікарів спеціалістів за відповідною спеціальністю відсутні, що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я (п. 2.2. Ліцензійних умов.
Не дотримується закладом вимоги п. 5.2. Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Відсутній договір на прання медичного одягу, що є порушенням п. 9.14. "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Медичний стоматологічний центр "Естетика" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Коновалову Л.М.:
Відповідно до зазначених наказів комісією МОЗ України з 24 по 27 червня 2008 р. у присутності директора Івченко Г.І. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ліандра" (ідентифікаційний код 32442578, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Донецька обл., м. Макіївка, вул. Войкова, 16), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 22.09.06 серії АВ N 191931, за лікарськими спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, дерматовенерологія, медична сестра, дитяча дерматовенерологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Первинна медична документація ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.05.99 р. N 102, наказу МОЗ України від 07.06.2004 року N 286 "Про удосконалення дерматовенерологічної допомоги населенню України" та стандартів надання дерматовенерологічної допомоги (не в повному обсязі записується в амбулаторній карті хворого анамнез захворювання та анамнез життя). Також мають місце випадки поліпрагмазії відносно лікування захворювань шкіри (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
В молодших спеціалістів з медичною освітою не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 1.8. Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ від 23.11.07 N 742 (п. 2.2. Ліцензійних умов.
Підприємство своєчасно не поінформувало Ліцензійну комісію МОЗ України про зміну головного лікаря, що є порушенням статті 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Первинна медична документація (ф. N 039/о "Відомість обліку відвідувань в поліклініці (амбулаторії), диспансері, консультації, вдома", ф. N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 28.01.04 N 47 "Про затвердження облікової форми N 039/о "Відомість обліку відвідувань в поліклініці (амбулаторії), диспансері, консультації, вдома" та наказу МОЗ України МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Не повністю укомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Ліандра" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Коновалову Л.М.:
Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства охорони здоров'я України з 24 по 27 червня 2008 року у присутності директора Гавенко С.О. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Екомед-Естейт" (ідентифікаційний код 31492345, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Маріуполь, вул. Сімферопольська, 68), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 08.06.07 серії АВ N 348229, за лікарською спеціальністю "дерматовенерологія".
Перевіркою встановлено наступне.
Первинна медична документація (ф. N 025-6/о "Талон амбулаторного хворого", ф. N 029/о "Журнал обліку процедур") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Закладом не дотримується вимоги п. 5.2. Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (п. 2.1.1. Ліцензійних умов
Відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Відсутній договір на прання медичного одягу, що є порушенням п. 9.14. "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
В маніпуляційному кабінеті ТОВ "Екомед-естейт" не працює дозатор дезінфекційного засобу, що є порушенням ГСТ 42-21-2-85 наказу МОЗ СССР від 10.06.85 р. N 770 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методи средства и режимы" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ "Екомед-Естейт" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Зозовську Л.П. - головного спеціаліста відділу ліцензування та акредитації, секретаря Ліцензійної комісії:
На підставі наказу МОЗ України від 23.04.2008 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ від 11.06.2008 р. N 208-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності" комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики санаторієм "ГІРСЬКЕ ПОВІТРЯ" МОЗ України (ідентифікаційний код 01981626, місцезнаходження юридичної особи: Івано-Франківська обл., м. Яремча, смт Ворохта, вул. Данила Галицького, 5), який здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 26.10.07 серії АВ N 386384, за спеціальностями: отоларингологія, фтизіатрія, рентгенологія, клінічна біохімія, дієтологія, клінічна лабораторна діагностика, стоматологія, бактеріологія, організація і управління охороною здоров'я, лікувальна фізкультура, функціональна діагностика, пульмонологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до нової редакції статуту санаторію, свідоцтва про державну реєстрацію юридичної особи та довідки з ЄДРПОУ найменування юридичної особи було змінено на "Державний заклад "Спеціалізований (спеціальний) санаторій "Гірське повітря" Міністерства охорони здоров'я України". Проте, ліцензіат не повідомив МОЗ про зазначені зміни у встановлені законодавством терміни, що є порушенням статті 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
В санаторії надаються певні види медичної практики, які відсутні у ліцензії (сестринська справа, лабораторна справа (клініка), рентгенологія та інші спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою), що є порушенням п. 2.3.3. Ліцензійних умов.
Первинна облікова документація ведеться не встановленого зразка (форма 003/о та форма 003-04/о, затверджені наказом МОЗ України від 26.07.1999 року N 184, тощо), що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Відсутні алгоритми надання першої невідкладної медичної допомоги відповідно до вимог наказу МОЗ України від 17.01.05 N 24 "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", що є порушенням п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Приміщення санаторію потребують проведення ремонту, а приміщення пральні - реконструкції з заміною технічного обладнання. В даний час по набору та площам приміщень пральня не відповідає діючим вимогам та не забезпечує технологічний процес прання білизни згідно з вимогами Держ. СанПіН від 19.06.1996 N 172, що є порушенням п. 2.1.3. та п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Не налагоджена ротація деззасобів відповідно до вимог наказу МОЗ України від 21.05.2007 N 250 "Про затвердження методичних рекомендацій "Організація, проведення епідеміологічного нагляду та дезінфекційних заходів у протитуберкульозних закладах і вогнищах туберкульозу". Для гігієнічної обробки рук відсутні сучасні антисептики, що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Маніпуляційні сестри санаторію не застраховані на випадок професійного зараження ВІЛ/СНІД відповідно до вимог Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, а також на випадок настання у зв'язку з цим інвалідності або смерті від захворювань, зумовлених розвитком ВІЛ-інфекції, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.10.98 N 1642, що є порушенням п. 2.4.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі санаторію "ГІРСЬКЕ ПОВІТРЯ" МОЗ України розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Зозовську Л.П.:
На підставі зазначених вище наказів МОЗ України комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики санаторієм "КОСІВ" МОЗ України (ідентифікаційний код 01981572, місцезнаходження юридичної особи: Івано-Франківська обл., Косівський р-н, с. Смодна). Ліцензія МОЗ від 29.12.04 серії АБ N 121190 видана на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: організація і управління охороною здоров'я, клінічна лабораторна діагностика, рентгенологія, функціональна діагностика, стоматологія, дієтологія, лікувальна фізкультура, фтизіатрія, отоларингологія, фізіотерапія.
Перевіркою встановлено наступне.
Відповідно до нової редакції статуту, свідоцтва про державну реєстрацію юридичної особи найменування юридичної особи було змінено на "Державна організація (установа, заклад) "Спеціалізований (спеціальний) санаторій "Косів" Міністерства охорони здоров'я України". Проте, ліцензіат не повідомив про зазначені зміни у встановленому законодавством порядку, що є порушенням статті 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Санаторієм надаються певні види медичної практики, які відсутні у ліцензії (лікарська спеціальність "терапія", спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, лабораторна справа (клініка), стоматологія, медична статистика та інші), що є порушенням п. 2.3.3. Ліцензійних умов.
Комісією встановлено, що лікар Костреюк Л.В., який працює на 0,5 ставки лікаря-терапевта, не подовжив на момент перевірки вищу кваліфікаційну категорію; Кабин О.В. зарахована на посаду лікаря-лаборанта, має вищу медичну освіту зі спеціальності "Санітарія, гігієна та епідеміологія" (1963 рік), але відсутній сертифікат лікаря-спеціаліста з клінічної лабораторної діагностики та посвідчення про наявність категорії з цієї спеціальності. Зазначене свідчить про порушення порядку допуску до лікарської діяльності у санаторії зі спеціальностей "терапія" та "клінічна лабораторна діагностика", що є порушенням вимог ст. 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я, наказу МОЗ України від 19.12.1997 року N 359 (абзац 2 та абзац 3 пункту 2.1. розділ 2, та п. 1.10 розділу 1) та 2.1.2. та п. 2.2.1. Ліцензійних умов.
В маніпуляційній процедурного корпусу відсутня бактерицидна лампа (відповідно до наказів МОЗ України N 287 та N 181. Стерилізація інструментарію в стоматкабінеті проводиться повітряним методом, проте не проводяться проби на скриту кров, відсутні хімічні індикатори якості стерилізації (згідно з вимогами Національного стандарту стерилізації - стерилізація повітря - ISO 11140-1:2003), що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Маніпуляційні сестри санаторію не застраховані на випадок професійного зараження ВІЛ/СНІД відповідно до вимог Порядку та умов обов'язкового страхування медичних працівників та інших осіб на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини під час виконання ними професійних обов'язків, а також на випадок настання у зв'язку з цим інвалідності або смерті від захворювань, зумовлених розвитком ВІЛ-інфекції, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16.10.98 N 1642, що є порушенням п. 2.4.1. Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі санаторію "КОСІВ" МОЗ України розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Зозовську Л.П.:
На підставі зазначених наказів комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики спільним українсько-російським підприємством ТОВ фірми "ОРТОС-ЦЕНТР" (ідентифікаційний код 25071225, місцезнаходження юридичної особи: м. Івано-Франківськ, вул. Микитинецька, 36, адреса місця провадження діяльності: м. Івано-Франківськ, вул. Мазепи, 114, корп. 4). Ліцензія від 20.12.2007 року серії АВ N 386912 видана МОЗ України на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: ортопедія і травматологія, дитяча ортопедія і травматологія, фізіотерапія, отоларингологія.
Перевіркою встановлено наступне.
Центром надаються певні види медичної практики, які не вказані у ліцензії (лікарська спеціальність "анестезіологія", спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, сестринська справа (операційна) та інші), що є порушенням п. 2.3.3. Ліцензійних умов.
