Про затвердження рішення Ліцензійної комісії

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.02 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.02 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.01 N 188/5379

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 03.07.08 N 21 додається) щодо:

1.1. анулювання ліцензій МОЗ: від 12.12.05 серії АБ N 299391, виданої фізичній особі - підприємцю Тригубчук С.В. (ідентифікаційний номер 1570714905, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Коростень, вул. Коротуна, 7 кв. 46); від 03.08.05 серії АБ N 203273, виданої фізичній особі - підприємцю Ковалівській Т.В. (ідентифікаційний номер 2749917187, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Будьоного, 37); від 17.11.04 серії АБ N 123197, виданої фізичній особі - підприємцю Нижник О.М. (ідентифікаційний номер 1798004385, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Любарська, 4, кв. 24) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Актів про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики;

1.2. анулювання ліцензії МОЗ від 15.12.04 серії АБ N 123462, виданої фізичній особі - підприємцю Галущаку І.В. (ідентифікаційний номер 2636909436, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, пр-т Незалежності, 97/34) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом;

1.3. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: фізичній особі - підприємцю Кулику Г.В. (ідентифікаційний номер 2417510079, адреса проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Коростень, вул. Б.Хмельницького, 69-А, кв. 51); фізичній особі - підприємцю Зелінському О.А. (ідентифікаційний номер 2593803238, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Маликова, 8, кв. 90); ТОВ багатопрофільній фірмі "Дента ЛТД" (ідентифікаційний код 13570905, місцезнаходження юридичної особи: м. Житомир, вул. Велика Бердичівська, 8); приватному підприємству "Дента Плюс" (ідентифікаційний код 31599892, місцезнаходження юридичної особи: м. Житомир, вул. Велика Бердичівська, 7); малому приватному підприємству "СМАЙЛ" (ідентифікаційний код 31289590, місцезнаходження юридичної особи: м. Чернівці, вул. Боярка, 10, 2); фізичній особі - підприємцю Грубому І.П. (ідентифікаційний номер 1986812792, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, вул. Олексіїва, 2-А); приватному підприємству "Гармонія-2000" (ідентифікаційний код 31009705, місцезнаходження юридичної особи: м. Чернівці, вул. Руська, 17, 4); ТОВ "Центр сімейної медицини "Ваше здоров'я" (ідентифікаційний код 33997255, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Підвисоцького, 19); ТОВ "Адвена" (ідентифікаційний код 34618561, місцезнаходження юридичної особи: м. Київ, вул. Оранжерейна, 3); ТОВ "Медіпроф Плюс" (ідентифікаційний код 31266369, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Маріуполь, вул. Бодрова, 2); ТОВ "Дайменд-Дент ЛТД" (ідентифікаційний код 25337545, місцезнаходження юридичної особи: м. Донецьк, пр-т Гурова, 1, кв. 22); приватному підприємству медичному центру "Довір'я" (ідентифікаційний код 21992632, місцезнаходження юридичної особи: Донецька обл., м. Краматорськ, вул. Б. Хмельницького, 7, кв. 41); ТОВ "Медичний стоматологічний центр "Естетика" (ідентифікаційний код 25100659, місцезнаходження юридичної особи: м. Донецьк, вул. 50-річчя СРСР, 144/5); санаторію "Гірське повітря" МОЗ України (ідентифікаційний код 01981626, місцезнаходження юридичної особи: Івано-Франківська обл., м. Яремча, смт Ворохта, вул. Данила Галицького, 5); санаторію "КОСІВ" МОЗ України (ідентифікаційний код 01981572, місцезнаходження юридичної особи: Івано-Франківська обл., Косівський р-н, с. Смодна); спільному українсько-російському підприємству ТОВ фірмі "Ортос-Центр" (ідентифікаційний код 25071225, місцезнаходження юридичної особи: м. Івано-Франківськ, вул. Микитинецька, 36); фізичній особі - підприємцю Рекетчук І.Й. (ідентифікаційний номер 1901708522, місце проживання фізичної особи: м. Івано-Франківськ, вул. М. Павлика, 6/1-а); Обласній станції переливання крові (ідентифікаційний код 01993138, місцезнаходження юридичної особи: м. Івано-Франківськ, вул. Степана Бандери, 23);

1.3. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатку 1 до Протоколу);

1.4. відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатку 1 до Протоколу);

1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатку 1 до Протоколу);

1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатку 1 до Протоколу);

1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатку 1 до Протоколу);

1.8. видачі дублікату ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 6 додатку 1 до Протоколу);

1.9. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатку 2 до Протоколу);

1.10. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатку 2 до Протоколу);

1.11. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатку 3 до Протоколу);

1.12. залишення заяви на видачу ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 2 додатку 3 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Митник З.М., Пономаренко А.М., Коновалова Л.М., Григорович В.Р., Бєлотєлов М.Г., Гарнік Т.П., Зозовська Л.П.

Запрошені голови комісій по перевірці: Коновалова Л.М., Торовець Л.Ю., Садова О.І., Квочина О.І.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Тригубчук С.В.

2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ковалівською Т.В.

3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Нижник О.М.

4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Куликом Г.В.

5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зубковою Н.В.

6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зелінським О.А.

7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ - багатопрофільна фірма "Дента ЛТД"

8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дента Плюс"

9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики малим приватним підприємством "СМАЙЛ"

10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Галущаком І.В.

11. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Грубим І.П.

12. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "ГАРМОНІЯ-2000"

13. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Центр сімейної медицини "Ваше здоров'я"

14. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Адвена"

15. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медіпроф Плюс"

16. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Дайменд-Дент ЛТД"

17. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП Медичним Центром "Довір'я"

18. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Медичний стоматологічний центр "Естетика"

19. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Ліандра"

20. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Екомед-Естейт"

21. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики санаторієм "ГІРСЬКЕ ПОВІТРЯ" Міністерства охорони здоров'я України

22. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики санаторієм "КОСІВ" Міністерства охорони здоров'я України

23. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики спільним українсько-російським підприємством товариства з обмеженою відповідальністю фірми "ОРТОС-ЦЕНТР"

24. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики суб'єктом підприємницької діяльності - фізичною особою Рекетчук І.Й.

25. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійнихумов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів Обласною станцією переливання крові

26. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики

27. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт

28. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів

Слухали:

Торовця Л.Ю. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.08 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та на виконання наказу МОЗ України від 11.06.08 N 209-Адм "Про планові перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" комісією Міністерства з 23 по 27 червня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Тригубчук С.В. (ідентифікаційний номер 1570714905, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Коростень, вул. Коротуна, 7 кв. 46, адреса місця провадження діяльності: Житомирська обл., м. Коростень, вул. Табукашвілі, 26-А), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 12.12.05 серії АБ N 299391, за лікарською спеціальністю "ортопедична стоматологія".

Комісією встановлено, що господарську діяльність з медичної практики ліцензіат не здійснює, у зв'язку із закінченням терміну дії договору оренди за адресою: Житомирська обл., м. Коростень, вул. Табукашвілі, буд. 26-А.

Відповідно до зазначеного, комісією був складений Акт "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії МОЗ України від 12.12.05 серії АБ N 299391, виданої фізичній особі - підприємцю Тригубчук С.В. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики" (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 23 по 27 червня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ковалівською Т.В. (ідентифікаційний номер 2749917187, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Будьоного, 37, адреса місця провадження господарської діяльності: м. Житомир, вул. Велика Бердичівська, 32 каб. 81), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 03.08.05 серії АБ N 203273, за лікарською спеціальністю "акушерство і гінекологія".

Комісією встановлено, що господарську діяльність з медичної практики ліцензіат не здійснює, у зв'язку із закінченням терміну дії договору оренди за адресою: м. Житомир, вул. Велика Бердичівська, 32 каб. 81.

Відповідно до зазначеного, комісією був складений Акт "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 03.08.05 серії АБ N 203273, виданої фізичній особі - підприємцю Ковалівській Т.В. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики" (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 23 по 27 червня 2008 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Нижник О.М. (ідентифікаційний номер 1798004385, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Любарська, 4, кв. 24, адреса місця провадження діяльності: м. Житомир, вул. Мала Бердичівська, 17), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.11.04 серії АБ N 123197, за лікарською спеціальністю "ортодонтія".

Комісією встановлено, що господарську діяльність з медичної практики ліцензіат не здійснює, у зв'язку із закінченням терміну дії договору оренди за адресою: м. Житомир, вул. Мала Бердичівська, 17.

Відповідно до зазначеного, комісією був складений Акт "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії МОЗ України від 17.11.04 серії АБ N 123197, виданої фізичній особі - підприємцю Нижник О.М. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту "Про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов для провадження господарської діяльності з медичної практики" (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 23 по 27 червня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Куликом Г.В. (ідентифікаційний номер 2417510079, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Коростень, вул. Б. Хмельницького, 69-А, кв. 51, адреса місця провадження діяльності: Житомирська обл., м. Коростень, вул. Табукашвілі, 26-А), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 17.01.06 серії АБ N 299874, за лікарською спеціальністю "ортопедична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

На час перевірки у лікаря стоматолога-ортопеда Кулика Г.В. не підтверджена кваліфікаційна категорія, що є порушенням наказу МОЗ України від 19.12.1997 р. N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі Ліцензійні умови).

Не на всіх пацієнтів ведеться первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого"), що є порушенням вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Відсутня первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф. N 037-1/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф. N 039-4/о), яка затверджена наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказом МОЗ України від 15.05.01 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 N 58, що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Кулик Г.В. не подавав до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 р., що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.07 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Ліцензіатом порушуються вимоги п. 2.4., п. 3.8. та 4.6 правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (на місці зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, відсутній журнал перевірки дотримання умов зберігання лікарських засобів, прострочений термін зберігання лікарських засобів (сульфокамфокаін, валідол, преднізолон) (порушення п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

Не повністю укомплектована аптечка надання невідкладної медичної допомоги та інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів" затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та п. 4.17. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

Ємкості для зберігання вати не стерилізуються своєчасно, що є порушенням статті 22 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та п. 3 ГСТ 42-21-2-85 "Стерилізація і дезінфекція виробів медичного призначення" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов

Частина використаного медичного матеріалу своєчасно не дезінфікується, що є порушенням ГСТ 42-21-2-85 наказу МОЗ СССР N 770 від 10.06.85 р. "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методи средства и режимы" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Не проводиться своєчасно дезінфекція відпрацьованого інструментарію (стоматологічні бори, стоматологічні наконечники та ін.), що є порушенням п. 1.3. Інструкції з організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, затвердженої наказом МОЗ України від 25.05.00 N 120, який зареєстрований в Міністерстві юстиції України 14.11.00 N 819/5040 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

В стоматологічному кабінеті відсутня припливно-витяжна вентиляційна система, що є порушенням п. 6.27. СанПиН 5179-90 Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров; п. 5.7. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 та ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Не визначені місця зберігання верхнього та санітарного одягу персоналу, деззасобів, прибирального інвентарю, що є порушенням вимог додатків табл. Л, 1, М, 1 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" та СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Дезінфекційні засоби використовуються з простроченим терміном придатності, що є порушенням вимог ст. 34 Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

В стоматологічному кабінеті стіни облицьовані пластиковими панелями, а стеля побілена вапном; не достатній рівень загального штучного освітлення, що є порушенням вимог п. 3.4. та 6.13. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Кулику Г.В. розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 23 по 27 червня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зубковою Н.В. (ідентифікаційний номер 2171016404, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, проїзд Івана Богуна, 6, кв. 87, адреса місця провадження господарської діяльності: м. Житомир, майдан Визволення 1), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 25.05.05 серії АБ N 200377, за лікарською спеціальністю "акушерство і гінекологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Зі слів орендодавця, завідуючого поліклінікою лікарів загальної практики Шрамка В.І. встановлено, що Зубкова Н.В. знаходиться у щорічній відпустці.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо здійснення перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зубковою Н.В. в IV кварталі 2008 р.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією МОЗ з 23 по 27 червня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Зелінським О.А. (ідентифікаційний номер 2593803238, місце проживання фізичної особи: м. Житомир, вул. Маликова,8, кв. 90, адреса місця провадження діяльності: м. Житомир, вул. Київська, 86), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 16.03.07 серії АВ N 317994, за лікарською спеціальністю "стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

У молодшого спеціаліста з медичною освітою, який працює у лікаря по трудовій угоді, не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 1.8. Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.07 N 742 (п. 2.2. Ліцензійних умов.

Первинна медична документація (форма N 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)", форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться не по формі (не внесені: скарги хворого, розвиток теперішнього захворювання, дані об'єктивного дослідження та зовнішній огляд), що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.01 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів" та наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Кабінет лікаря стоматолога відокремлений від реєстратури та підсобних приміщень вертикальними жалюзями, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Зелінському О.А. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 23 по 27 червня 2008 р. у присутності директора Миколайчика О.Т. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ - багатопрофільною фірмою "Дента ЛТД" (ідентифікаційний код 13570905, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Житомир, вул. Велика Бердичівська, 8), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 02.02.07 серії АБ N 317976, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Комісією встановлено, що заклад здійснює господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: стоматологія, сестринська справа, які не заявлені в ліцензії, що є порушенням статті 17 Основ законодавства України про охорону здоров'я та пунктів 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.

В молодших спеціалістів з медичною освітою (Карпович О.В., Бесєдіна Л.В., Шумінська К.В., Марчук Н.Д.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 1.8. Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.07 N 742 (п. 2.2. Ліцензійних умов.

Диплом молодшого спеціаліста з медичною освітою Сологуб З.С., який закінчив Новосибірський медичного коледж Російської Федерації, на час перевірки не легалізований (порушення пунктів 2.2.4. та 2.2.5. Ліцензійних умов).

Комісією встановлені порушення п. 1.2. (відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює вихідний контроль якості лікарських засобів), п. 2.4 (на місці зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр) та п. 4.6. (відсутній журнал перевірки дотримання умов зберігання лікарських засобів) правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (порушення п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о) ведуться не за встановленими формами, що є порушенням наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 N 58 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Комісією встановлено, що лікування та діагностика хворих (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") проводиться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 23.11.04 N 566 "Про затвердження Протоколів надання медичної допомоги за спеціальностями "терапевтична стоматологія", (абз. 3 п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Не подавалася до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я за 2007 р., що є порушенням вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.07 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Заклад здійснює медичну діяльність з 1993 р., проте до теперішнього часу не акредитований відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

У 2-х осіб (Стадник Н.М. та Бесєдіна Л.В.) відсутні повні клінічні лабораторні обстеження (дослідження на носійство кишкових інфекцій), що є порушенням вимог статей 26 та 27 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення" та наказу МОЗ України від 23.07.02 N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб" ( п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ТОВ - багатопрофільній фірмі "Дента ЛТД" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Торовця Л.Ю.:

Відповідно до зазначених наказів комісією Міністерства з 23 по 27 червня 2008 р. у присутності директора Добреднєва В.Й. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дента Плюс" (ідентифікаційний код 31599892, місцезнаходження юридичної особи: м. Житомир, вул. Велика Бердичівська, 7, адреса місця провадження діяльності: м. Житомир, вул. Велика Бердичівська, 7, м. Житомир, вул. Київська, 7/4 та м. Житомир, вул. Київська, 73), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 03.08.07 серії АВ N 367184, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія.

Перевіркою встановлено наступне.

В молодших спеціалістів з медичною освітою (Колесник Л.В., Котвицька М.В., Грач О.Б.) не пройдені курси підвищення кваліфікації за останні 5 років, що є порушенням вимог статті 74 Основ законодавства України про охорону здоров'я та п. 1.8. Положення про атестацію молодших спеціалістів з медичною освітою, затвердженого наказом МОЗ України від 23.11.07 N 742 ( п. 2.2. Ліцензійних умов.

Підприємство здійснює господарську діяльність з медичної практики за спеціальностями молодших спеціалістів з медичною освітою: стоматологія, сестринська справа, рентгенологія, які не заявлені в ліцензії МОЗ, що є порушенням статті 17 Основ законодавства України про охорону здоров'я та пунктів 2.1.2. та 2.3.3. Ліцензійних умов.

Засіб вимірювальної техніки (Лайтметр) не пройшов метрологічну повірку, що є порушенням ч. 2 ст. 11 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

У 13-х осіб, які працюють на підприємстві, не повністю пройдені медичні огляди та клінічні лабораторні дослідження (реакція МРП, дослідження на носійство кишкових інфекцій), що є порушення статті ст. 21 Закону України "Про захист населення від інфекційних хвороб", постанови Кабінету Міністрів України від 23.05.01 N 559 "Про затвердження професій виробництв та організацій, працівники яких підлягають обов'язковим профілактичним оглядам, порядку проведення цих оглядів та видачі особистих медичних книжок" та наказу МОЗ України від 23.07.02 N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб" ( п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Первинна медична документація (ф. N 039-2/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 N 58 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Підприємство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог наказу МОЗ України від 10.07.07 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Заклад здійснює медичну діяльність з 2001 р., проте до теперішнього часу не акредитований відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (п. 2.1.1. Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі ПП "Дента Плюс" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Садову О.І. - головного спеціаліста відділу державного контролю за дотриманням Ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.08 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 03.06.08 N 201-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 23 по 27 червня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики малим приватним підприємством "СМАЙЛ" (ідентифікаційний код 31289590, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження: м. Чернівці, вул. Боярка, 10, кв. 2), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 31.08.07 серії АВ N 367695, за лікарськими спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія. Перевірка здійснювалась у присутності Ткачика С.В. - директора малого приватного підприємства.

Перевіркою встановлено наступне.

Відповідно до штатного розпису в закладі працюють молодші спеціалісти з медичною освітою, спеціальності яких не зазначені в ліцензії, що є порушенням ст. 17 Основ законодавства України про охорону здоров'я та пунктів 2.1.1, 2.1.2 Ліцензійних умов.

Сертифікат лікаря-спеціаліста за спеціальністю "терапевтична стоматологія" Ткачика С.В. дійсний до 21.06.07 (порушення пункту 5.4.10 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензується, затвердженого наказом МОЗ N 103/346 від 18.09.2002).

Медична сестра (Ткачик М.Д.) та зубний лікар (Ковальчук О.В.) не мають посвідчень про проходження курсів підвищення кваліфікації (порушення вимог наказу МОЗ від 23.11.07 N 742, п. 2.2. Ліцензійних умов.

У головного лікаря закладу відсутня спеціалізація із спеціальності "організація та управління охороною здоров'я" (порушення вимог наказу МОЗ України від 19.12.1997 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов.

Закладом ведуться медичні картки стоматологічних хворих, які не відповідають формі N 043/о "Медична картка стоматологічного хворого", затвердженої наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", (порушення п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Не дотримуються вимоги ведення первинної медичної документації "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о, "Журнал реєстрації амбулаторних хворих" ф. 074/о, які затверджені наказом МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 N 58.

З початку діяльності підприємством не подаються звіти до територіальних органів статистики (ф. 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу") відповідно до вимог Закону України "Про державну статистику" (порушення пункту 5.4.17 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензується, затвердженого наказом МОЗ від 18.09.2002 N 103/346, п. 2.3.1 Ліцензійних умов).

Договір на утилізацію відпрацьованих люмінісцентних ламп (матеріалів) відсутній, що є порушенням вимог постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів".

Не впорядковане зберігання предметів прибирання відповідно до вимог СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я": зберігаються на коридорах та в кабінетах.

Не затверджені графіки та місце проведення медичних оглядів працівників малого приватного підприємства "СМАЙЛ" з Чернівецькою обласною санітарно-епідеміологічною станцією (наказ МОЗ України від 23.07.02 N 280 "Щодо організації проведення обов'язкових профілактичних медичних оглядів працівників окремих професій, виробництв і організацій, діяльність яких пов'язана з обслуговуванням населення і може призвести до поширення інфекційних хвороб").

На лікарські засоби відсутні інструкції по застосуванню та сертифікати на них, що є порушення п. 5.3.2. Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затвердженого наказом МОЗ України N 584 від 16.12.03 р.

Відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює вихідний контроль якості лікарських засобів, що порушенням п. 1.2. вище зазначених Правил.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі малому приватному підприємству "СМАЙЛ" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали:

Садову О.І.:

На підставі наказу МОЗ України від 23.04.08 N 225 "Про затвердження плану перевірок на II квартал 2008 року" та відповідно до наказу МОЗ України від 03.06.08 N 201-Адм "Про планову перевірку дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" з 23 по 27 червня 2008 р. було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Галущаком І.В. (ідентифікаційний номер 2636909436, місце проживання фізичної особи: м. Чернівці, просп. Незалежності, 97/34, адреса місця провадження діяльності: м. Чернівці, вул. Л. Кобилиці, 2/5а), який здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 22.12.07 серії АБ N 123462, за лікарською спеціальністю: стоматологія.

Під час перевірки 25.06.2008 р. ліцензіат надав заяву про анулювання ліцензії від 22.12.07 серії АБ N 123462 за власним бажанням.

Враховуючи зазначене, комісія пропонує анулювати ліцензію серії АБ N 123462 від 22.12.04 р., видану фізичній особі-підприємцю Галущаку І.В. на провадження медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом.