• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 25.05.2007 № 263
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
25.05.2007 N 263
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 112 від 04.03.2008 N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 N 54 від 03.02.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АДВОКАРД(R)таблетки N 10 х 3,
N 10 х 4 у контурних
чарункових упаковках
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6421/01/01
2.АДВОКАРД(R) МІТЕтаблетки N 10 х 3,
N 10 х 4 у контурних
чарункових упаковках
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6421/01/02
3.АЛЛЕРТЕК(R)сироп, 5 мг/5 мл по
100 мл у флаконах
N 1
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6422/01/01
4.АМБРОКСОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Shilpa Medicare
Limited
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6424/01/01
5.АМОКСИКЛАВ(R)
КВІКТАБ
таблетки, що
диспергуються, по
875 мг/125 мг N 10
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/3011/04/01
6.АМОКСИКЛАВ(R)
КВІКТАБ
таблетки, що
диспергуються, по
500 мг/125 мг N 10
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/3011/04/02
7.БІСОПРОЛОЛ-АПОтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 30
Апотекс Інк.КанадаАпотекс Інк.Канадареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6427/01/01
8.БОРТЕНАТпорошок
ліофілізований для
приготування розчину
для
внутрішньовенного
введення по 3,5 мг
in bulk у флаконах
N 200
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма ЛімітедІндіяреєстрація на
5 років
-UA/6428/01/01
9.БОРТЕНАТпорошок
ліофілізований для
приготування розчину
для
внутрішньовенного
введення по 3,5 мг у
флаконах N 1
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма ЛімітедІндіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6429/01/01
10.ВІНОРЕЛСИНконцентрат для
приготування розчину
для інфузій,
10 мг/мл по 1 мл або
по 5 мл у флаконах
N 1
Актавіс груп АТІсландіяСіндан Фарма СРЛРумуніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6432/01/01
11.ВІНОРЕЛСИНконцентрат для
приготування розчину
для інфузій,
50 мг/мл по 1 мл або
по 5 мл у флаконах
N 1
Актавіс груп АТІсландіяСіндан Фарма СРЛРумуніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6432/01/02
12.ГА-40порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 мг
у флаконах N 5
ТОВ "Джорж-ІА
ФАРМА"
ГрузіяТОВ "Еубіотики"Грузіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6435/01/01
13.ГІПРИЛ - А ПЛЮСтаблетки N 30Мікро Лабс ЛімітедІндіяМікро Лабс ЛімітедІндіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6436/01/01
14.ГЛІАНОВтаблетки по 1 мг
N 30
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6437/01/01
15.ГЛІАНОВтаблетки по 2 мг
N 30
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6437/01/02
16.ГЛІАНОВтаблетки по 3 мг
N 30
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6437/01/03
17.ГЛІАНОВтаблетки по 4 мг
N 30
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6437/01/04
18.ДЕКС-ТОБРИНкраплі очні,
суспензія по 5 мл у
флаконах N 1
"Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія"Балканфарма-
Разград" АТ
Болгаріяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6438/01/01
19.ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ
0,5%
порошок (субстанція)
у пакетах
алюмінієвих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Huisong
Pharmaceuticals
Китайреєстрація на
5 років
-UA/6442/01/01
20.ЗОЛОМАКС(R)таблетки по 0,25 мг
N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6443/01/01
21.ЗОЛОМАКС(R)таблетки по 0,5 мг
N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6443/01/02
22.ЗОЛОМАКС(R)таблетки по 1 мг
N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6443/01/03
23.КАЛЬЦІЮ
D-ПАНТОТЕНАТ
порошок (субстанція)
у пакетах
алюмінієвих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
DSM Nutritional
Products (UK) Ltd
Шотландіяреєстрація на
5 років
-UA/6444/01/01
24.КАРВЕДІГАМА(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 6,25 мг N 30
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
НімеччинаВьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6445/01/01
25.КАРВЕДІГАМА(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 12,5 мг N 30
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
НімеччинаВьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6445/01/02
26.КАРВЕДІГАМА(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 25 мг N 30
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
НімеччинаВьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6445/01/03
27.КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХсупозиторії
вагінальні по 0,4 г
N 5 х 1, N 5 х 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/2571/02/01
28.КСЕФОКАМ РАПІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
N 6
НікомедАвстріяНікомед Данія АпСДаніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/2593/03/01
29.ЛАМЕТОНтаблетки по 25 мг
N 50
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
ВеллСпрінг
Фармасьютікалз
Канада Корпорейшн,
Канада
Німеччина/
Канада
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6450/01/01
30.ЛАМЕТОНтаблетки по 50 мг
N 50
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
ВеллСпрінг
Фармасьютікалз
Канада Корпорейшн,
Канада
Німеччина/
Канада
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6450/01/02
31.ЛАМЕТОНтаблетки по 100 мг
N 50
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
ВеллСпрінг
Фармасьютікалз
Канада Корпорейшн,
Канада
Німеччина/
Канада
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6450/01/03
32.ЛАМЕТОНтаблетки по 200 мг
N 50
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
ВеллСпрінг
Фармасьютікалз
Канада Корпорейшн,
Канада
Німеччина/
Канада
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6450/01/04
33.ЛЕВАМІЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок (субстанція)
у пакетах двошарових
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Shaanxi Hanjiang
Pharmaceutical Ltd.
Китайреєстрація на
5 років
-UA/6451/01/01
34.ЛІВОСТОРтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 30
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6452/01/01
35.ЛОРІСТА(R) Нтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
50 мг/12,5 мг N 14,
N 28, N 30, N 56,
N 60, N 84, N 90,
N 98
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6454/01/01
36.ЛОРІСТА(R) HDтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
100 мг/25 мг N 14,
N 28, N 30, N 56,
N 60, N 84, N 90,
N 98
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6454/01/02
37.МАРИМЕРкраплі назальні
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 12
Лабораторії ЖільберФранціяЛабораторії ЖільберФранціяреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6238/02/01
38.МУЛЬТИМАКС(R)
ВІЖН
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6461/01/01
39.МУЛЬТИМАКС(R)
КІДЗ
таблетки жувальні
N 30, N 60, N 90
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6462/01/01
40.МУЛЬТИМАКС(R)
ЛОНГ ЛАЙФ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6463/01/01
41.НІЛГАР 15таблетки по 15 мг
N 30, N 100
Мега Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
АвстраліяТЕМІС ЛАБОРАТОРИС
Пвт Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6464/01/01
42.НІЛГАР 30таблетки по 30 мг
N 30, N 100
Мега Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
АвстраліяТЕМІС ЛАБОРАТОРИС
Пвт Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6464/01/02
( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )
43.НІМЕСУЛІД-
МАКСФАРМА
таблетки, що
диспергуються, по
100 мг N 20
Максфарма (UK) ЛтдВелико-
британія
Інтас
Фармасьютикалз Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6465/01/01
44.НОВАГРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 1, N 2, N 4
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6466/01/01
45.НОВАГРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 1, N 2, N 4
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6466/01/02
46.НОВАГРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
in bulk N 1000
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
реєстрація на
5 років
-UA/6467/01/01
47.НОВАГРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
in bulk N 1000
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
Новахім Індастріз
Лімітед
Велико-
британія
(ЮК)
реєстрація на
5 років
-UA/6467/01/02
48.НООФЕН(R) 100порошок дозований,
100 мг/дозу по 1 г у
пакетиках N 15
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяреєстрація на
5 років
без рецептаUA/3773/02/01
49.НООФЕН(R) 500порошок дозований,
500 мг/дозу по 2,5 г
у пакетиках N 5
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяреєстрація на
5 років
без рецептаUA/3773/02/02
50.НОРМОЛАКТсироп по 100 мл у
банках, по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Фрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ",
Австрія)
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
без рецептаUA/6468/01/01
51.ПАНКЛАВ
500 мг/125 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/125 мг N 20
"Хемофарм" АДСербія"Хемофарм" АДСербіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6487/01/01
52.ПАРЦЕФ - 1 гпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000 мг у флаконах
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
БангладешДжейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладешреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6471/01/01
53.ПАРЦЕФ-500порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500
мг у флаконах
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
БангладешДжейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладешреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6471/01/02
54.ПОВІСЕПкрем для зовнішнього
застосування 6% по
25 г у тубах
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
БангладешДжейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладешреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6473/01/01
55.ПОВІСЕПрозчин для
полоскання горла та
ротової порожнини 1%
по 125 мл або по
250 мл у флаконах
N 1
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
БангладешДжейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладешреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6473/02/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб РЕВМЕЛІД скорочено до 20.02.2008 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 112 від 04.03.2008 )
56.РЕВМЕЛІДтаблетки, вкриті
оболонкою, N 28
ВАТ "Гедеон Ріхтер"УгорщинаВАТ "Гедеон Ріхтер"Угорщинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6475/01/01
57.РЕМОРАтаблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
N 10, N 14
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6476/01/01
58.РИСПЕРИДОН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 1 мг N 20, N 50
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяНовартіс Лтд,
Бангладеш для
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д., Словенія
Бангладеш/
Словенія
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6477/01/01
59.РИСПЕРИДОН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 2 мг N 20, N 50
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяНовартіс Лтд,
Бангладеш для
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д., Словенія
Бангладеш/
Словенія
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6477/01/02
60.РИСПЕРИДОН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 3 мг N 20, N 50
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяНовартіс Лтд,
Бангладеш для
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д., Словенія
Бангладеш/
Словенія
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6477/01/03
61.РИСПЕРИДОН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 4 мг N 20, N 50
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяНовартіс Лтд,
Бангладеш для
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д., Словенія
Бангладеш/
Словенія
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6477/01/04
62.СУПЕРВІГА 100таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
N 1, N 1 х 2,
N 1 х 4
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6480/01/01
63.СУПЕРВІГА 50таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 1, N 1 х 2,
N 1 х 4
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6480/01/02
64.ТАКС-О-БІДпорошок для розчину
для ін'єкцій
по 250 мг
у флаконах N 1
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
ІндіяОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6482/01/01
65.ТАКС-О-БІДпорошок для розчину
для ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
ІндіяОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6482/01/02
66.ТАКС-О-БІДпорошок для розчину
для ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
ІндіяОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед)
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6482/01/03
67.ТАФЕН(R)
НОВОЛАЙЗЕР
порошок для
інгаляцій,
дозований,
200 мкг/дозу
по 2,18 г (200 доз)
у картриджі
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз у
співробітництві з
МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ, Німеччина
Словенія/
Німеччина
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/4376/02/01
68.ТЕОФЕДРИНтаблетки in bulk по
12 кг або по 30 кг у
пакеті з плівки
поліетиленової
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1"
НАН України
Україна,
м. Одеса
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1"
НАН України
Україна,
м. Одеса
реєстрація на
5 років
-UA/6483/01/01
69.ТЕОФЕДРИН ІСтаблетки N 10
(фасування із in
bulk фірми-виробника
ДХФП "ІнтерХім-1"
НАН України)
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6484/01/01
70.ХАРТИЛ(R)-Нтаблетки по
2,5 мг/12,5 мг N 28
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина; Альфамед
Фарбіл
Арцнайміттель ГмбХ,
Німеччина
Угорщина/
Німеччина
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6486/01/01
71.ХАРТИЛ(R)-Нтаблетки
по 5 мг/25 мг N 28
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина; Альфамед
Фарбіл
Арцнайміттель ГмбХ,
Німеччина
Угорщина/
Німеччина
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6486/01/02
72.ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 250 мг N 12
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Ліндофарм ГмбХ,
Німеччина для
компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма ГмбХ,
Німеччина
Німеччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6488/01/01
73.ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 500 мг N 12
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз;
Ліндофарм ГмбХ,
Німеччина для
компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма ГмбХ,
Німеччина
Німеччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6488/01/02
74.ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 125 мг N 12, N 14
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСандоз ГмбХ,
Австрія; ПенЦеф
Фарма ГмбХ,
Німеччина
Австрія/
Німеччина
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/5447/02/01
75.ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 250 мг N 12, N 14
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСандоз ГмбХ,
Австрія; ПенЦеф
Фарма ГмбХ,
Німеччина
Австрія/
Німеччина
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/5447/02/02
76.ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 500 мг N 12, N 14
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСандоз ГмбХ,
Австрія; ПенЦеф
Фарма ГмбХ,
Німеччина
Австрія/
Німеччина
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/5447/02/03
( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 54 від 03.02.2009 )
77.ЦИТОЛЕСтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 14, N 28
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6492/01/01
( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 54 від 03.02.2009 )
78.ЦИТОЛЕСтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг N 14, N 28
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6492/01/02
( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до ЦИТОЛЕС припинено з 01.01.2009 р. згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 54 від 03.02.2009 )
79.ЦИТОЛЕСкраплі для
перорального
застосування
(розчин), 10 мг/мл
по 15 мл у флаконах
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6492/02/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АМІЗОН(R)таблетки по 0,25 г
N 10, N 20
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6493/01/01
2.АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТрозчин для
ін'єкцій, 125 мг/мл
по 2 мл у флаконах
in bulk N 1200
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД.
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин)
-UA/0855/01/01
3.АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТрозчин для
ін'єкцій, 250 мг/мл
по 2 мл у флаконах
in bulk N 1200
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД.
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин)
-UA/0855/01/02
4.АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 г
у флаконах N 1
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника ВАТ
"Акціонерного
Курганського
товариства медичних
препаратів та
виробів "Синтез",
Російська
Федерація)
ТОВ "Львівтехнофарм"Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6425/01/01
5.АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах N 1
(маркування та
пакування із in
bulk фірми-
виробника ВАТ
"Акціонерного
Курганського
товариства медичних
препаратів та
виробів "Синтез",
Російська
Федерація)
ТОВ "Львівтехнофарм"Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6425/01/02
6.АЦИВІРкрем 5% по 5 г у
тубах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.
КанадаТеміз Медікеар
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
виробника
за рецептомUA/4327/01/01
7.АЦИВІРкрем 5% по 5 г in
bulk у тубах N 50
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк.,
Канада
КанадаТеміз Медікеар
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
виробника
-UA/4328/01/01
8.БЕРЛІТІОН(R)
300 ОД
концентрат для
розчину для
інфузій, 300 ОД
(300 мг)/12 мл по
12 мл в ампулах
N 5, N 10, N 20
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавиробництво ампул
in bulk:
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина;
кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
лікарської форми
за рецептомUA/6426/01/01
9.БЕРЛІТІОН(R)
300 ОД
розчин для
ін'єкцій,
300 ОД/12 мл по
12 мл в ампулах N 5
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвілчення
за рецептомП.07.02/04936
10.БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 5 мг
N 30
ратіофарм ГмбХНімеччина"Ніче Генерикс",
Ірландія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина; Меркле
ГмбХ, Німеччина
Ірландія/
Німеччина
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном, назвою
виробника та
адресою зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/1728/01/01
11.БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 10 мг
N 30
ратіофарм ГмбХНімеччина"Ніче Генерикс",
Ірландія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина; Меркле
ГмбХ, Німеччина
Ірландія/
Німеччина
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном, назвою
виробника та
адресою зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.04.02/04593
12.БОЛЮСИ ХУАТОпілюлі по 80 г у
банках
Фармацевтична
компанія "Цісін"
Лтд.
КитайФармацевтична
компанія "Цісін"
Лтд.
Китайвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Умови та термін
зберігання" в
Інструкції для
медичного
застосування
без рецептаР.11.00/02542
13.БРОНХИПРЕТ(R)краплі для
перорального
застосування
по 50 мл, 100 мл у
флаконах
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
показників у
специфікації та
методах контролю в
АНД
без рецептаР.07.03/07132
14.ВАЗАРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
(перерозподіл
тексту на
блістері)
за рецептомUA/5463/01/01
15.ВАЗАРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 80 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
(перерозподіл
тексту на
блістері)
за рецептомUA/5463/01/02
16.ВАЗАРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 160 мг N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс ЛтдМальтавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в маркуванні
(перерозподіл
тексту на
блістері)
за рецептомUA/5463/01/03
17.ВАЛАВІРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 6 х 7,
N 10 х 1
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
р. "Ідентифікація"
за рецептомUA/5386/01/01
18.ВІНКРИСТИН-МІЛІрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (1 мг) у
флаконах N 1, N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6430/01/01
19.ВІНКРИСТИН-МІЛІрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (1 мг) in
bulk у флаконах
N 100, N 1000
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6431/01/01
20.ВІНКРИСТИН-МІЛІрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (1 мг) у
флаконах N 1, N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.05.02/04770
21.ВІНКРИСТИН-МІЛІрозчин для ін'єкцій
по 1 мл (1 мг) in
bulk у флаконах
N 100, N 1000
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
-UA/1064/01/01
22.ВІТАМІН D
3
КРИСТАЛІЧНИЙ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках алюмінієвих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
DSM Nutritional
Products Ltd
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
-UA/6433/01/01
23.ВОРМІЛсуспензія для
перорального
застосування,
200 мг/5 мл по
10 мл у флаконах
N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6434/01/01
24.ВОРМІЛтаблетки для
жування по 400 мг
N 3
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6434/02/01
25.ВОРМІЛтаблетки для
жування по 400 мг
N 3
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.05.02/04771
26.ВОРМІЛсуспензія для
перорального
застосування,
200 мг/5 мл по
10 мл у флаконах
N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.05.02/04772
27.ГАСТРО-НОРМ(R)таблетки по 120 мг
N 10 х 2, N 10 х 4,
N 50 х 2, N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/1034/01/01
28.ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0,5 мг
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/0992/03/01
29.ДЕЛОРкрем для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 25 г у тубах N 1
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
та р. "Маркування"
за рецептомUA/3092/01/01
30.ДЕЛОРмазь для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 25 г у тубах
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
та р. "Маркування"
за рецептомUA/3092/02/01
31.ДЕПАКІН ХРОНО
300 МГ
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії,
ділимі по 300 мг
N 100
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/2598/01/02
32.ДЕРМАСОФТрідина для
зовнішнього
застосування
по 80 мл
у флаконах
Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без рецептаUA/1759/01/01
33.ДИКЛОБРЮтаблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, по 50 мг
N 30
БРЮФАРМЕКСПОРТ,
с.п.р.л.
БельгіяБРЮФАРМЕКСПОРТ,
с.п.р.л.
Бельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/0149/02/01
34.ДИНОРИК(R)-
ДАРНИЦЯ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/6496/01/01
35.ДОКСИЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
капсули по 0,1 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
АНД (р. "Склад на
одну таблетку", р.
"Специфікація")
за рецептомUA/5629/01/01
36.ДУОВІРтаблетки, вкриті
оболонкою
(150 мг/300 мг),
N 10, N 60
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.02.03/06013
37.ЕНДОФАЛЬКпорошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
55,318 г у
пакетиках N 6
Др. Фальк Фарма ГмбХНімеччинаДр. Фальк Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
контракт-
виробника;
зміна складу
препарату (зміна
ароматизатора);
незначні зміни у
виробництві
препарату; зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату; зміна
умов зберігання
препарату; зміни в
інструкції для
медичного
застосування та в
графічному
зображенні
упаковки
без рецептаUA/4197/01/01
38.ЕСКУВІТ(R)краплі по 15 мл або
по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску (було -
без рецепта)
за рецептомUA/3298/02/01
39.ЕТОПОЗИД-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 2,5 мл (50 мг),
або 5 мл (100 мг),
або 10 мл (200 мг)
у флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6439/01/01
40.ЕТОПОЗИД-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 2,5 мл (50 мг),
або 5 мл (100 мг),
або 10 мл (200 мг)
in bulk у флаконах
N 100
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6440/01/01
41.ЕТОПОЗИД-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 2,5 мл (50 мг),
або 5 мл (100 мг),
або 10 мл (200 мг)
у флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.05.02/04773
42.ЕТОПОЗИД-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 2,5 мл (50 мг),
або 5 мл (100 мг),
або 10 мл (200 мг)
in bulk у флаконах
N 100
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
-UA/1065/01/01
43.ЕФАВІРкапсули по 200 мг
N 30
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.10.03/07460
44.ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКАнастойка in bulk по
20 кг у бутлях; по
1000 л у каністрах
Дочірнє підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян", Україна;
РНП
Фармасьютікалс,
Республіка
Молдова
Україна/
Республіка
Молдова
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника in bulk;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника
-Р.09.02/05293
45.ЗАЛІЗА АМОНІЙНОГО
ЦИТРАТ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Спільне
українсько-іспанське
підприємство "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
Dr. Paul Lohmann
GmbH KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
-UA/6441/01/01
46.ЗИДОВІРкапсули по 100 мг
N 100
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0690/01/01
47.ЗИНАКСИНкапсули м'які N 30,
N 60
Ферросан А/СДаніяФерросан А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки
без рецептаР.08.03/07206
48.ЗІЦЕЛкапсули по 100 мг
N 10, N 100
Каділа Хелткер Лтд.ІндіяКаділа Хелткер
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептомUA/0766/01/01
49.ЗІЦЕЛкапсули по 200 мг
N 10, N 100
Каділа Хелткер Лтд.ІндіяКаділа Хелткер
Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
за рецептомUA/0766/01/02
50.ІЗО-МІК(R)концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 1 мг/мл по
10 мл в ампулах
N 10
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника
за рецептомUA/3186/02/02
51.КАЛУМІДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 30
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинареєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/2632/01/02
52.КАЛЬЦИТОНІН-
РАТІОФАРМ
спрей назальний,
дозований,
200 МО/дозу по
14 доз або по
28 доз у флаконах
ратіофарм Інтернешнл
ГмбХ
НімеччинаНаціональний
Біохімічний
Інститут (НБІ)
Савіо С.р.л.
Італіяреєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/6084/01/01
53.КВІНАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
лікарського засобу
англійською мовою
на титульній
сторінці АНД
за рецептомUA/5475/01/01
54.КВІНАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
лікарського засобу
англійською мовою
на титульній
сторінці АНД
за рецептомUA/5475/01/02
55.КВІНАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
лікарського засобу
англійською мовою
на титульній
сторінці АНД
за рецептомUA/5475/01/03
56.КВІНАРДтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
N 30
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
лікарського засобу
англійською мовою
на титульній
сторінці АНД
за рецептомUA/5475/01/04
57.КЕНАЛОГ 40суспензія для
ін'єкцій по 1 мл
(40 мг) в ампулах
N 5
KPKA, д.д., Ново
место
СловеніяKPKA, д.д., Ново
место
Словеніяреєстрація
додаткової
вторинної упаковки
(іншого розміру)
за рецептомUA/0463/01/01
58.КЕТЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10
Авентіс Фарма С.А.ФранціяАвентіс Фарма
С.п.А., Італія;
Авентіс Фарма
Інк., США
Італія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6446/01/01
59.КЕТЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 10
Авентіс Фарма С.А.ФранціяАвентіс Фарма
С.п.А., Італія;
Авентіс Фарма
Інк., США
Італія/СШАреєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.01.03/05717
60.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
балонах
ВАТ "Лінде Газ
Україна"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Лінде Газ
Україна"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6447/01/01
61.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ
рідина (субстанція)
у посудинах Дьюара
або у цистернах для
виробництва
медичного кисню
ВАТ "Лінде Газ
Україна"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
ВАТ "Лінде Газ
Україна"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6448/01/01
62.КІМАЦЕФ(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування"
за рецептомUA/0501/01/02
63.КІМАЦЕФ(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г у
флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
нового графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування"
за рецептомUA/0501/01/01
64.КЛАРИМАКСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 10 у
блістерах, N 100 у
флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
маркування на
таблетках
за рецептомUA/2655/01/01
65.КЛАРИМАКСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10 у
блістерах, N 100 у
флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
маркування на
таблетках
за рецептомUA/2655/01/02
66.КЛОПІДОГРЕЛЬтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г
N 10 х 1, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
УкраїнаФілія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
графічного
оформлення
первинної упаковки
за рецептомUA/3924/01/01
67.КОПЕГУСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 42, N 168
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
ШвейцаріяХоффманн-Ля Рош
Інк., США для
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Патеон Інк.,
Канада для
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія
США/
Швейцарія/
Канада/
Швейцарія
реєстрація
додаткового
виробника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування");
зміна маркування
на упаковках
за рецептомР.08.03/07179
68.КРЕСТОРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 28
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АйПіЕр
Фармасьютикалс
Інк.
Пуерто-Ріко,
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/3772/01/01
69.КРЕСТОРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АйПіЕр
Фармасьютикалс
Інк.
Пуерто-Ріко,
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/3772/01/02
70.КРЕСТОРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 28
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АйПіЕр
Фармасьютикалс
Інк.
СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/3772/01/03
71.ЛАЙФМУНкапсули по 50 мг
N 50
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
АрПіДжі Лайф
Сайєнс Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6449/01/01
72.ЛАЙФМУНкапсули желатинові
по 50 мг N 50
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
АрПіДжі Лайф
Сайєнс Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.05.02/04774
73.ЛАНЗОЛкапсули по 30 мг
N 10, N 10 х 1 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"УкраїнаТОВ "Авант"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання діючої
речовини в
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/1506/01/01
74.ЛАТРИГІЛтаблетки
дисперговані
по 25 мг N 30
(10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування (р.
"Вагітність та
лактація")
за рецептомUA/3919/01/01
75.ЛАТРИГІЛтаблетки
дисперговані
по 50 мг N 30
(10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування (р.
"Вагітність та
лактація")
за рецептомUA/3919/01/02
76.ЛАТРИГІЛтаблетки
дисперговані
по 100 мг N 30
(10 х 3)
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування (р.
"Вагітність та
лактація")
за рецептомUA/3919/01/03
77.ЛІВ.52(R)таблетки N 100Хімалая Драг КомпаніІндіяХімалая Драг
Компані
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
введення вторинної
упаковки; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без рецептаUA/2292/01/01
78.ЛІТОСАН СРтаблетки
пролонгованної дії
по 400 мг N 100
Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
ІндіяСан Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6453/01/01
79.ЛОМЕКСИНкрем 2% по 30 г у
тубах
РЕКОРДАТІ хімічна та
фармацевтична
компанія С.п.А.
ІталіяРЕКОРДАТІ хімічна
та фармацевтична
компанія С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6094/02/01
80.МЕБЕНДАЗОЛтаблетки по 100 мг
N 6
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6455/01/01
81.МЕРАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6456/01/01
82.МЕРАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.05.02/04776
83.МЕРОНЕМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 10
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
Сумітомо
Фармас'ютикалс
Ко., Лтд., Японія
Японіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/0186/01/02
84.МЕРОНЕМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 10
АстраЗенека ЮК.
Лімітед
Велико-
британія
Сумітомо
Фармас'ютикалс
Ко., Лтд., Японія
Японіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/0186/01/01
85.МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВАрозчин для ін'єкцій
по 10 мл
(100 мг/мл)
у флаконах N 1
ТЕВА Фармасьютікел
Індастріз Лтд.
Ізраїльзавод "Фармахемі
Б.В."
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
за рецептомР.09.03/07386
86.МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВАрозчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 2 мл (50 мг) у
флаконах
ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд
ІзраїльФармахемі Б.В.Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
упаковки (зміна
маркування)
за рецептомUA/0818/01/01
87.МІКОГАЛкрем 1% по 20 г у
тубах
ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд
ІзраїльАТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
первинної упаковки
без рецептаUA/3175/02/01
88.МІКОЗИЛ-СТОМАспрей для
зовнішнього
застосування 1% по
30 мл у балонах або
у флаконах
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
АТ "Стома"Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткового
постачальника
компонентів
упаковки
без рецептаUA/1931/01/01
89.МІЛІСТАНкаплети, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 12
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Юнімакс
Лабораторіес
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6457/01/01
90.МІЛІСТАНкаплети, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 12
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія; Ларк
Лабораторіес
Лімітед, Індія
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.05.02/04778
91.МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ
каплети, вкриті
оболонкою, N 12
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Юнімакс
Лабораторіес
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6458/01/01
92.МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ
каплети, вкриті
оболонкою, N 12
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія; Ларк
Лабораторіес
Лімітед, Індія
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.05.02/04779
93.МІЛІСТАН СИНУСкаплети, вкриті
оболонкою, N 20
(10 х 2)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Юнімакс
Лабораторіес
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6459/01/01
94.МІЛІСТАН СИНУСкаплети, вкриті
оболонкою, N 20
(10 х 2)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія; Ларк
Лабораторіес
Лімітед, Індія
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.05.02/04780
95.МІНІРИН МЕЛТліофілізат оральний
по 60 мкг N 10,
N 30, N 100
Феррінг АБШвеціяКардінал Хелс ЮК
416 Лтд. ,
Великобританія;
Феррінг АБ,
Швеція
Велико-
британія/
Швеція
реєстрація
додаткового
виробника,
відповідального за
виробничий процес
за рецептомUA/5118/02/01
96.МІНІРИН МЕЛТліофілізат оральний
по 120 мкг N 10,
N 30, N 100
Феррінг АБШвеціяКардінал Хелс ЮК
416 Лтд. ,
Великобританія;
Феррінг АБ,
Швеція
Велико-
британія/
Швеція
реєстрація
додаткового
виробника,
відповідального за
виробничий процес
за рецептомUA/5118/02/02
97.МІНІРИН МЕЛТліофілізат оральний
по 240 мкг N 10,
N 30, N 100
Феррінг АБШвеціяКардінал Хелс ЮК
416 Лтд. ,
Великобританія;
Феррінг АБ,
Швеція
Велико-
британія/
Швеція
реєстрація
додаткового
виробника,
відповідального за
виробничий процес
за рецептомUA/5118/02/03
98.МІТОМІЦИН-МІЛІпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 мг у
флаконах N 5
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6460/01/01
99.МІТОМІЦИН-МІЛІпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 мг у
флаконах N 5
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.05.02/04781
100.МОТОРИКУМтаблетки по 10 мг
N 20
Медокемі ЛтдКіпрМедокемі ЛтдКіпрвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
якісного складу
первинної упаковки
(блістера)
без рецептаР.09.03/07351
101.НАВЕЛЬБІНконцентрат для
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 1 мл (10 мг) або
по 5 мл (50 мг) у
флаконах N 10
П'єр Фабр МедикаментФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.04.02/04592
102.НАТРІЮ ФТОРИДтаблетки по 1,1 г
N 30
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/4604/01/01
103.НАФТИЗИН(R)краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах
поліетиленових з
контролем розкриття
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(англійською
мовою); зміна
специфікацій та
процедури
випробувань
препарату; зміна
терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років);
уточнення назви
фірми-виробника
флаконів
без рецептаUA/0705/01/01
104.НАФТИЗИН(R)краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах
поліетиленових з
контролем розкриття
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(англійською
мовою); зміна
специфікацій та
процедури
випробувань
препарату; зміна
терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років);
уточнення назви
фірми-виробника
флаконів
без рецептаUA/0705/01/02
105.НЕВІМУНтаблетки по 200 мг
N 10, N 60
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.02.03/06015
106.НЕВІМУНсуспензія для
перорального
застосування
по 100 мл
(50 мг/5 мл) у
флаконах N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.03.03/06161
107.НЕЛВІРтаблетки по 250 мг
N 100 у контейнерах
N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0219/01/01
108.НЕО-ПЕНОТРАН(R)
ФОРТЕ
супозиторії
вагінальні N 7
Байєр Шерінг Фарма
АГ
НімеччинаЕмбіл
Фармацеутікал Ко.
Лтд.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
за рецептомUA/5477/01/01
109.НІКОШПАНтаблетки N 50ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в тексті
інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.05.03/06921
110.НОВОКАЇНрозчин для ін'єкцій
0,5% по 100 мл,
або по 250 мл, або
по 500 мл у
контейнерах
Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
за рецептомUA/3018/01/01
111.НУРОФЄН(ТМ)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 12
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
упаковки
без рецептаUA/6313/02/01
112.ОКСИКОРТаерозоль для
зовнішнього
застосування
по 55 мл у флаконах
Тархомінський
фармацевтичний завод
"Польфа" АТ
ПольщаТархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6469/01/01
113.ОМЕПРАЗОЛкапсули по 0,02 г
N 10, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українареєстрація
додаткової
упаковки іншого
розміру
за рецептомUA/4310/01/01
114.ПАНКРЕАТИН
МЕДИЧНИЙ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ Промислово-
торгівельна компанія
"Природа"
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Кременчук
ТОВ Промислово-
торгівельна
компанія
"Природа"
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Кременчук
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6470/01/01
115.ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ
4%
мазь 4% по 40 г у
тубах; по 45 г у
пеналах
ТОВ "ЛМП"ЛатвіяТОВ "ЛМП"Латвіяреєстрація
додаткової
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування
без рецептаUA/3181/01/01
116.ПЕРМІКСОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 80 мг
N 60
П'єр Фабр МедикаментФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6472/01/01
117.ПІРАЦЕТАМрозчин для ін'єкцій
20% по 5 мл в
ампулах N 5, N 10;
по 10 мл або
по 20 мл в ампулах
N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткового
постачальника
упаковки
за рецептомUA/1878/02/01
118.ПОТЕНЦІАЛЕтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 2, N 4
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6415/01/01
119.ПОТЕНЦІАЛЕтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 2, N 4
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6415/01/02
120.ПСИЛО-
БАЛЬЗАМ(R)
гель для
зовнішнього
застосування 1% по
20 г у тубах
СТАДА Арцнайміттель
АГ
НімеччинаСТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6474/01/01
121.ПСОРІКАПкрем для
зовнішнього
застосування,
2 мг/г по 30 г у
тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання
лікарської форми
(додання
концентрації)
без рецептаUA/6396/01/01
122.РЕМЕНС(R)краплі для
перорального
застосування
по 20 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах
Ріхард Біттнер АГАвстріяРіхард Біттнер АГАвстріяреєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
складом зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.05.02/04734
123.РЕНСРИЛ
ЕКСПЕКТОРАНТ
сироп по 100 мл у
флаконах N 1
Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД.
ІндіяДженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/1941/01/01
124.РИССЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 1 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія",
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
перерозподіл
тексту на упаковці
за рецептомUA/4542/01/01
125.РИССЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 2 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
перерозподіл
тексту на упаковці
за рецептомUA/4542/01/02
126.РИССЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 3 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
перерозподіл
тексту на упаковці
за рецептомUA/4542/01/03
127.РИССЕТтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
N 20, N 60
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
перерозподіл
тексту на упаковці
за рецептомUA/4542/01/04
128.РОЗТОРОПШІ ПЛОДИплоди по 50 г, або
по 100 г, або по
200 г у пачках з
внутрішнім пакетом;
по 100 г у
контейнерах
ВАТ "Фітофарм"УкраїнаВАТ "Фітофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання
готового
лікарського засобу
без рецептаUA/3912/01/01
129.СЕРМІОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 50
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
вторинної упаковки
за рецептомUA/5183/01/03
130.СЕРМІОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 30
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Італія
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення
вторинної упаковки
без рецептаUA/5183/01/02
131.СИМДАКСконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 2,5 мг/мл
по 5 мл у флаконах
Ебботт Лабораторіз
С.А.
ШвейцаріяОріон КорпорейшнФінляндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років);
зміни в
специфікаціях та
методах контролю
за рецептомUA/1812/01/01
132.СИНУФОРТЕ(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інтраназального
застосування по
0,05 г у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 1
ТОВ "Іверіафарма"ГрузіяТОВ
"Іверіафарма",
Грузія; ТОВ
"Лабіана
Фармацевтікалс",
Іспанія
Грузія/
Іспанія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6478/01/01
133.СОЛКОСЕРИЛ(R)розчин для
ін'єкцій,
42,5 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 25;
по 5 мл або
по 10 мл в ампулах
N 5
АйСіЕн Світселенд АГШвейцаріяАйСіЕн Світселенд
АГ
Швейцаріяреєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомП.01.02/04210
134.СОРИТМІКтаблетки по 0,16 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
УкраїнаЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за рецептомUA/4543/01/01
135.СПАЗГАНрозчин для ін'єкцій
по 5 мл в ампулах
N 5
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Кількісне
визначення
пітофенону
гідрохлориду"
за рецептомUA/3535/02/01
136.СПЕМАН(R)таблетки N 100Хімалая Драг КомпаніІндіяХімалая Драг
Компані
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
введення вторинної
упаковки; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без рецептаUA/2524/01/01
137.СПІРИВА(R)капсули з порошком
для інгаляцій
по 18 мкг N 10 х 1,
N 10 х 3
у блістерах;
N 10 х 1, N 10 х 3
у блістерах
у комплекті
з пристроєм
ХендіХейлеро
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6495/01/01
138.СПІТОМІН(R)таблетки по 5 мг
N 60
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Однорідність
маси"
за рецептомUA/5603/01/01
139.СПІТОМІН(R)таблетки по 10 мг
N 60
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Однорідність
маси"
за рецептомUA/5603/01/02
140.СТАВІРкапсули по 30 мг,
40 мг N 10, N 60
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.02.03/06016
141.СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ
льодяники N 24Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6479/01/01
142.СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ
льодяники N 24Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.07.02/04939
143.ТАДЕНАН(R)капсули по 50 мг
N 10, N 10 х 3
Лаборатуар Фурн'є,
Франція група Солвей
Фармацеутікалз
ФранціяЛаборатуар
Фурн'є, Франція
група Солвей
Фармацеутікалз
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/6481/01/01
144.ТЕОТАРДтаблетки
пролонгованої дії
по 300 мг N 50
АТ "Уніфарм"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/6494/01/01
145.ТЕРАПІНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 325 мг N 100
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
без рецептаUA/6485/01/01
146.ТИЗИН(R) КСИЛОспрей назальний
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ОЛИНТ(R);
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
без рецептаUA/4817/02/01
147.ТИЗИН(R) КСИЛОспрей назальний
0,1% по 10 мл
у флаконах N 1
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату
(було - ОЛИНТ(R);
затвердження
нового графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок
без рецептаUA/4817/02/02
148.ТРИОМУНтаблетки
(30 мг/150 мг/
200 мг;
40 мг/150 мг/
200 мг) N 60
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.02.03/06017
149.ТРИСОЛЬрозчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.05.02/04656
150.ТРОКСЕВАЗИН(R)капсули по 300 мг
N 50
Балканфарма-Троян АТБолгаріяБалканфарма-
Троян АТ,
Болгарія;
Балканфарма-
Разград АТ,
Болгарія
Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
контролю якості
активної
субстанції; зміна
графічного
зображення
блістера
(перерозподіл
тексту для
блістера
виробництва
Балканфарма-
Разград АТ,
Болгарія)
без рецептаUA/3368/02/01
151.ФЕНКАРОЛ(R)таблетки по 10 мг
N 20
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3782/01/02
152.ФУЗІДЕРМмазь для
зовнішнього
застосування 2% по
15 г у тубах
Фарма ІнтернешеналЙорданіяФарма
Інтернешенал
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення дизайну
упаковки та р.
"Маркування"
за рецептомUA/3093/01/01
153.ЦИКЛОФОСФАН(R)порошок для розчину
для ін'єкцій по
0,2 г у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за рецептомUA/6489/01/01
154.ЦИСПЛАТИН-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або 100 мл (50 мг)
у флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6490/01/01
155.ЦИСПЛАТИН-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або 100 мл (50 мг)
in bulk у флаконах
N 100
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6491/01/01
156.ЦИСПЛАТИН-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або 100 мл (50 мг)
у флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.05.02/04785
157.ЦИСПЛАТИН-МІЛІконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 0,5 мг/мл
по 20 мл (10 мг),
або 50 мл (25 мг),
або 100 мл (50 мг)
in bulk у флаконах
N 100
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім номером
реєстраційного
посвідчення
-UA/1107/01/01
158.ЦИСТОН(R)таблетки N 100Хімалая Драг КомпаніІндіяХімалая Драг
Компані
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
введення вторинної
упаковки; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без рецептаUA/2451/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
25.05.2007 N 263
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураРеєстраційний
номер
Підстава
1.МІКОМАКС 150капсули по 150 мг
N 1, N 3
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
АТ
"Зентіва"
Чеська
Республіка
не рекомендувати
перенесення до Переліку
безрецептурних
препаратів (капсули по
150 мг N 3)
UA/4155/01/01рішення засідання
НТР від 12.04.07
(протокол N 6)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак