Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 25.05.2007 № 263

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

25.05.2007 N 263

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування на лікарські засоби, що містять діючу речовину німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я N 596 від 27.09.2007 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 112 від 04.03.2008 N 291 від 02.06.2008 N 376 від 16.07.2008 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.05.2007 N 263

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДВОКАРД(R)	таблетки N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6421/01/01
2.	АДВОКАРД(R) МІТЕ	таблетки N 10 х 3, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6421/01/02
3.	АЛЛЕРТЕК(R)	сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6422/01/01
4.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Shilpa Medicare Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6424/01/01
5.	АМОКСИКЛАВ(R) КВІКТАБ	таблетки, що диспергуються, по 875 мг/125 мг N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3011/04/01
6.	АМОКСИКЛАВ(R) КВІКТАБ	таблетки, що диспергуються, по 500 мг/125 мг N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3011/04/02
7.	БІСОПРОЛОЛ-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6427/01/01
8.	БОРТЕНАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг in bulk у флаконах N 200	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6428/01/01
9.	БОРТЕНАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах N 1	Натко Фарма Лімітед	Індія	Натко Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6429/01/01
10.	ВІНОРЕЛСИН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6432/01/01
11.	ВІНОРЕЛСИН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 50 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6432/01/02
12.	ГА-40	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 мг у флаконах N 5	ТОВ "Джорж-ІА ФАРМА"	Грузія	ТОВ "Еубіотики"	Грузія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6435/01/01
13.	ГІПРИЛ - А ПЛЮС	таблетки N 30	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6436/01/01
14.	ГЛІАНОВ	таблетки по 1 мг N 30	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6437/01/01
15.	ГЛІАНОВ	таблетки по 2 мг N 30	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6437/01/02
16.	ГЛІАНОВ	таблетки по 3 мг N 30	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6437/01/03
17.	ГЛІАНОВ	таблетки по 4 мг N 30	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6437/01/04
18.	ДЕКС-ТОБРИН	краплі очні, суспензія по 5 мл у флаконах N 1	"Балканфарма- Разград" АТ	Болгарія	"Балканфарма- Разград" АТ	Болгарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6438/01/01
19.	ЗВІРОБОЮ ЕКСТРАКТ 0,5%	порошок (субстанція) у пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Huisong Pharmaceuticals	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6442/01/01
20.	ЗОЛОМАКС(R)	таблетки по 0,25 мг N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6443/01/01
21.	ЗОЛОМАКС(R)	таблетки по 0,5 мг N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6443/01/02
22.	ЗОЛОМАКС(R)	таблетки по 1 мг N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6443/01/03
23.	КАЛЬЦІЮ D-ПАНТОТЕНАТ	порошок (субстанція) у пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DSM Nutritional Products (UK) Ltd	Шотландія	реєстрація на 5 років	-	UA/6444/01/01
24.	КАРВЕДІГАМА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 6,25 мг N 30	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6445/01/01
25.	КАРВЕДІГАМА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг N 30	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6445/01/02
26.	КАРВЕДІГАМА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 30	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6445/01/03
27.	КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ	супозиторії вагінальні по 0,4 г N 5 х 1, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/2571/02/01
28.	КСЕФОКАМ РАПІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг N 6	Нікомед	Австрія	Нікомед Данія АпС	Данія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/2593/03/01
29.	ЛАМЕТОН	таблетки по 25 мг N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; ВеллСпрінг Фармасьютікалз Канада Корпорейшн, Канада	Німеччина/ Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6450/01/01
30.	ЛАМЕТОН	таблетки по 50 мг N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; ВеллСпрінг Фармасьютікалз Канада Корпорейшн, Канада	Німеччина/ Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6450/01/02
31.	ЛАМЕТОН	таблетки по 100 мг N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; ВеллСпрінг Фармасьютікалз Канада Корпорейшн, Канада	Німеччина/ Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6450/01/03
32.	ЛАМЕТОН	таблетки по 200 мг N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; ВеллСпрінг Фармасьютікалз Канада Корпорейшн, Канада	Німеччина/ Канада	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6450/01/04
33.	ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах двошарових пластикових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Shaanxi Hanjiang Pharmaceutical Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6451/01/01
34.	ЛІВОСТОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6452/01/01
35.	ЛОРІСТА(R) Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6454/01/01
36.	ЛОРІСТА(R) HD	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6454/01/02
37.	МАРИМЕР	краплі назальні по 5 мл у флаконах- крапельницях N 12	Лабораторії Жільбер	Франція	Лабораторії Жільбер	Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6238/02/01
38.	МУЛЬТИМАКС(R) ВІЖН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6461/01/01
39.	МУЛЬТИМАКС(R) КІДЗ	таблетки жувальні N 30, N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6462/01/01
40.	МУЛЬТИМАКС(R) ЛОНГ ЛАЙФ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6463/01/01
41.	НІЛГАР 15	таблетки по 15 мг N 30, N 100	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6464/01/01
42.	НІЛГАР 30	таблетки по 30 мг N 30, N 100	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6464/01/02

( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376 від 16.07.2008 )( Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291 від 02.06.2008 )

43.	НІМЕСУЛІД- МАКСФАРМА	таблетки, що диспергуються, по 100 мг N 20	Максфарма (UK) Лтд	Велико- британія	Інтас Фармасьютикалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6465/01/01
44.	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 2, N 4	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6466/01/01
45.	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 2, N 4	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6466/01/02
46.	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk N 1000	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	-	UA/6467/01/01
47.	НОВАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk N 1000	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	Новахім Індастріз Лімітед	Велико- британія (ЮК)	реєстрація на 5 років	-	UA/6467/01/02
48.	НООФЕН(R) 100	порошок дозований, 100 мг/дозу по 1 г у пакетиках N 15	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3773/02/01
49.	НООФЕН(R) 500	порошок дозований, 500 мг/дозу по 2,5 г у пакетиках N 5	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3773/02/02
50.	НОРМОЛАКТ	сироп по 100 мл у банках, по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ", Австрія)	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6468/01/01
51.	ПАНКЛАВ 500 мг/125 мг	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг N 20	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6487/01/01
52.	ПАРЦЕФ - 1 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6471/01/01
53.	ПАРЦЕФ-500	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6471/01/02
54.	ПОВІСЕП	крем для зовнішнього застосування 6% по 25 г у тубах	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6473/01/01
55.	ПОВІСЕП	розчин для полоскання горла та ротової порожнини 1% по 125 мл або по 250 мл у флаконах N 1	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6473/02/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб РЕВМЕЛІД скорочено до 20.02.2008 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 112 від 04.03.2008 )

56.	РЕВМЕЛІД	таблетки, вкриті оболонкою, N 28	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6475/01/01
57.	РЕМОРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 14	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6476/01/01
58.	РИСПЕРИДОН САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Бангладеш/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6477/01/01
59.	РИСПЕРИДОН САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Бангладеш/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6477/01/02
60.	РИСПЕРИДОН САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Бангладеш/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6477/01/03
61.	РИСПЕРИДОН САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 50	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Новартіс Лтд, Бангладеш для Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенія	Бангладеш/ Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6477/01/04
62.	СУПЕРВІГА 100	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6480/01/01
63.	СУПЕРВІГА 50	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6480/01/02
64.	ТАКС-О-БІД	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6482/01/01
65.	ТАКС-О-БІД	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6482/01/02
66.	ТАКС-О-БІД	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6482/01/03
67.	ТАФЕН(R) НОВОЛАЙЗЕР	порошок для інгаляцій, дозований, 200 мкг/дозу по 2,18 г (200 доз) у картриджі	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз у співробітництві з МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина	Словенія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4376/02/01
68.	ТЕОФЕДРИН	таблетки in bulk по 12 кг або по 30 кг у пакеті з плівки поліетиленової	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна, м. Одеса	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	-	UA/6483/01/01
69.	ТЕОФЕДРИН ІС	таблетки N 10 (фасування із in bulk фірми-виробника ДХФП "ІнтерХім-1" НАН України)	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6484/01/01
70.	ХАРТИЛ(R)-Н	таблетки по 2,5 мг/12,5 мг N 28	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Альфамед Фарбіл Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина	Угорщина/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6486/01/01
71.	ХАРТИЛ(R)-Н	таблетки по 5 мг/25 мг N 28	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина; Альфамед Фарбіл Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина	Угорщина/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6486/01/02
72.	ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 12	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина для компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6488/01/01
73.	ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 12	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Ліндофарм ГмбХ, Німеччина для компанії Сандоз; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6488/01/02
74.	ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг N 12, N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ, Австрія; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Австрія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5447/02/01
75.	ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 12, N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ, Австрія; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Австрія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5447/02/02
76.	ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 12, N 14	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ, Австрія; ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина	Австрія/ Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5447/02/03
77.	ЦИТОЛЕС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6492/01/01
78.	ЦИТОЛЕС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6492/01/02
79.	ЦИТОЛЕС	краплі для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах	Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6492/02/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.05.2007 N 263

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМІЗОН(R)	таблетки по 0,25 г N 10, N 20	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6493/01/01
2.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	-	UA/0855/01/01
3.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах in bulk N 1200	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	-	UA/0855/01/02
4.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 1 (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника ВАТ "Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів "Синтез", Російська Федерація)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6425/01/01
5.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1 (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника ВАТ "Акціонерного Курганського товариства медичних препаратів та виробів "Синтез", Російська Федерація)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6425/01/02
6.	АЦИВІР	крем 5% по 5 г у тубах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Теміз Медікеар Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/4327/01/01
7.	АЦИВІР	крем 5% по 5 г in bulk у тубах N 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк., Канада	Канада	Теміз Медікеар Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника	-	UA/4328/01/01
8.	БЕРЛІТІОН(R) 300 ОД	концентрат для розчину для інфузій, 300 ОД (300 мг)/12 мл по 12 мл в ампулах N 5, N 10, N 20	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво ампул in bulk: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/6426/01/01
9.	БЕРЛІТІОН(R) 300 ОД	розчин для ін'єкцій, 300 ОД/12 мл по 12 мл в ампулах N 5	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвілчення	за рецептом	П.07.02/04936
10.	БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 5 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	"Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина; Меркле ГмбХ, Німеччина	Ірландія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном, назвою виробника та адресою зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1728/01/01
11.	БІСОПРОЛОЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 10 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	"Ніче Генерикс", Ірландія для "Меркле ГмбХ", Німеччина; Меркле ГмбХ, Німеччина	Ірландія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном, назвою виробника та адресою зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.04.02/04593
12.	БОЛЮСИ ХУАТО	пілюлі по 80 г у банках	Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд.	Китай	Фармацевтична компанія "Цісін" Лтд.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Умови та термін зберігання" в Інструкції для медичного застосування	без рецепта	Р.11.00/02542
13.	БРОНХИПРЕТ(R)	краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення показників у специфікації та методах контролю в АНД	без рецепта	Р.07.03/07132
14.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на блістері)	за рецептом	UA/5463/01/01
15.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на блістері)	за рецептом	UA/5463/01/02
16.	ВАЗАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 160 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в маркуванні (перерозподіл тексту на блістері)	за рецептом	UA/5463/01/03
17.	ВАЛАВІР	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 6 х 7, N 10 х 1	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту р. "Ідентифікація"	за рецептом	UA/5386/01/01
18.	ВІНКРИСТИН-МІЛІ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6430/01/01
19.	ВІНКРИСТИН-МІЛІ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) in bulk у флаконах N 100, N 1000	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6431/01/01
20.	ВІНКРИСТИН-МІЛІ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) у флаконах N 1, N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.02/04770
21.	ВІНКРИСТИН-МІЛІ	розчин для ін'єкцій по 1 мл (1 мг) in bulk у флаконах N 100, N 1000	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	-	UA/1064/01/01
22.	ВІТАМІН D 3 КРИСТАЛІЧНИЙ	порошок кристалічний (субстанція) у банках алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DSM Nutritional Products Ltd	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника	-	UA/6433/01/01
23.	ВОРМІЛ	суспензія для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6434/01/01
24.	ВОРМІЛ	таблетки для жування по 400 мг N 3	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6434/02/01
25.	ВОРМІЛ	таблетки для жування по 400 мг N 3	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.05.02/04771
26.	ВОРМІЛ	суспензія для перорального застосування, 200 мг/5 мл по 10 мл у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.02/04772
27.	ГАСТРО-НОРМ(R)	таблетки по 120 мг N 10 х 2, N 10 х 4, N 50 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1034/01/01
28.	ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,5 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0992/03/01
29.	ДЕЛОР	крем для зовнішнього застосування 0,05% по 25 г у тубах N 1	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки та р. "Маркування"	за рецептом	UA/3092/01/01
30.	ДЕЛОР	мазь для зовнішнього застосування 0,05% по 25 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки та р. "Маркування"	за рецептом	UA/3092/02/01
31.	ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг N 100	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2598/01/02
32.	ДЕРМАСОФТ	рідина для зовнішнього застосування по 80 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/1759/01/01
33.	ДИКЛОБРЮ	таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 50 мг N 30	БРЮФАРМЕКСПОРТ, с.п.р.л.	Бельгія	БРЮФАРМЕКСПОРТ, с.п.р.л.	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0149/02/01
34.	ДИНОРИК(R)- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/6496/01/01
35.	ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту АНД (р. "Склад на одну таблетку", р. "Специфікація")	за рецептом	UA/5629/01/01
36.	ДУОВІР	таблетки, вкриті оболонкою (150 мг/300 мг), N 10, N 60	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.02.03/06013
37.	ЕНДОФАЛЬК	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 55,318 г у пакетиках N 6	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового контракт- виробника; зміна складу препарату (зміна ароматизатора); незначні зміни у виробництві препарату; зміна специфікації та процедури випробувань препарату; зміна умов зберігання препарату; зміни в інструкції для медичного застосування та в графічному зображенні упаковки	без рецепта	UA/4197/01/01
38.	ЕСКУВІТ(R)	краплі по 15 мл або по 25 мл у флаконах- крапельницях	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - без рецепта)	за рецептом	UA/3298/02/01
39.	ЕТОПОЗИД-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6439/01/01
40.	ЕТОПОЗИД-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) in bulk у флаконах N 100	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6440/01/01
41.	ЕТОПОЗИД-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.02/04773
42.	ЕТОПОЗИД-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2,5 мл (50 мг), або 5 мл (100 мг), або 10 мл (200 мг) in bulk у флаконах N 100	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	-	UA/1065/01/01
43.	ЕФАВІР	капсули по 200 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.10.03/07460
44.	ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА	настойка in bulk по 20 кг у бутлях; по 1000 л у каністрах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна; РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова	Україна/ Республіка Молдова	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника in bulk; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	-	Р.09.02/05293
45.	ЗАЛІЗА АМОНІЙНОГО ЦИТРАТ	порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Dr. Paul Lohmann GmbH KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	-	UA/6441/01/01
46.	ЗИДОВІР	капсули по 100 мг N 100	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0690/01/01
47.	ЗИНАКСИН	капсули м'які N 30, N 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	Р.08.03/07206
48.	ЗІЦЕЛ	капсули по 100 мг N 10, N 100	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0766/01/01
49.	ЗІЦЕЛ	капсули по 200 мг N 10, N 100	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	Каділа Хелткер Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0766/01/02
50.	ІЗО-МІК(R)	концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 мг/мл по 10 мл в ампулах N 10	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"	Україна, Луганська обл., м. Рубіжне	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/3186/02/02
51.	КАЛУМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/2632/01/02
52.	КАЛЬЦИТОНІН- РАТІОФАРМ	спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Національний Біохімічний Інститут (НБІ) Савіо С.р.л.	Італія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6084/01/01
53.	КВІНАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці АНД	за рецептом	UA/5475/01/01
54.	КВІНАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці АНД	за рецептом	UA/5475/01/02
55.	КВІНАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці АНД	за рецептом	UA/5475/01/03
56.	КВІНАРД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви лікарського засобу англійською мовою на титульній сторінці АНД	за рецептом	UA/5475/01/04
57.	КЕНАЛОГ 40	суспензія для ін'єкцій по 1 мл (40 мг) в ампулах N 5	KPKA, д.д., Ново место	Словенія	KPKA, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової вторинної упаковки (іншого розміру)	за рецептом	UA/0463/01/01
58.	КЕТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк., США	Італія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6446/01/01
59.	КЕТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Фарма С.п.А., Італія; Авентіс Фарма Інк., США	Італія/США	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.01.03/05717
60.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у балонах	ВАТ "Лінде Газ Україна"	Україна, м. Дніпро- петровськ	ВАТ "Лінде Газ Україна"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6447/01/01
61.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у посудинах Дьюара або у цистернах для виробництва медичного кисню	ВАТ "Лінде Газ Україна"	Україна, м. Дніпро- петровськ	ВАТ "Лінде Газ Україна"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6448/01/01
62.	КІМАЦЕФ(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/0501/01/02
63.	КІМАЦЕФ(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження нового графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/0501/01/01
64.	КЛАРИМАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 у блістерах, N 100 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування на таблетках	за рецептом	UA/2655/01/01
65.	КЛАРИМАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 у блістерах, N 100 у флаконах	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування на таблетках	за рецептом	UA/2655/01/02
66.	КЛОПІДОГРЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту графічного оформлення первинної упаковки	за рецептом	UA/3924/01/01
67.	КОПЕГУС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 42, N 168	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Патеон Інк., Канада для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія	США/ Швейцарія/ Канада/ Швейцарія	реєстрація додаткового виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування"); зміна маркування на упаковках	за рецептом	Р.08.03/07179
68.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АйПіЕр Фармасьютикалс Інк.	Пуерто-Ріко, США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3772/01/01
69.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АйПіЕр Фармасьютикалс Інк.	Пуерто-Ріко, США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3772/01/02
70.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АйПіЕр Фармасьютикалс Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3772/01/03
71.	ЛАЙФМУН	капсули по 50 мг N 50	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6449/01/01
72.	ЛАЙФМУН	капсули желатинові по 50 мг N 50	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.02/04774
73.	ЛАНЗОЛ	капсули по 30 мг N 10, N 10 х 1 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна	ТОВ "Авант"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання діючої речовини в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1506/01/01
74.	ЛАТРИГІЛ	таблетки дисперговані по 25 мг N 30 (10 х 3)	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Вагітність та лактація")	за рецептом	UA/3919/01/01
75.	ЛАТРИГІЛ	таблетки дисперговані по 50 мг N 30 (10 х 3)	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Вагітність та лактація")	за рецептом	UA/3919/01/02
76.	ЛАТРИГІЛ	таблетки дисперговані по 100 мг N 30 (10 х 3)	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Вагітність та лактація")	за рецептом	UA/3919/01/03
77.	ЛІВ.52(R)	таблетки N 100	Хімалая Драг Компані	Індія	Хімалая Драг Компані	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення вторинної упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/2292/01/01
78.	ЛІТОСАН СР	таблетки пролонгованної дії по 400 мг N 100	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6453/01/01
79.	ЛОМЕКСИН	крем 2% по 30 г у тубах	РЕКОРДАТІ хімічна та фармацевтична компанія С.п.А.	Італія	РЕКОРДАТІ хімічна та фармацевтична компанія С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6094/02/01
80.	МЕБЕНДАЗОЛ	таблетки по 100 мг N 6	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6455/01/01
81.	МЕРАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Теміс Медикаре Лімітед, Індія; ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6456/01/01
82.	МЕРАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Теміс Медикаре Лімітед, Індія; ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.02/04776
83.	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 10	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	Сумітомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд., Японія	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0186/01/02
84.	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 10	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	Сумітомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд., Японія	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0186/01/01
85.	МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА	розчин для ін'єкцій по 10 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1	ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд.	Ізраїль	завод "Фармахемі Б.В."	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки	за рецептом	Р.09.03/07386
86.	МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) у флаконах	ТЕВА Фармацевтичні підприємства Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (зміна маркування)	за рецептом	UA/0818/01/01
87.	МІКОГАЛ	крем 1% по 20 г у тубах	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/3175/02/01
88.	МІКОЗИЛ-СТОМА	спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у балонах або у флаконах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки; введення додаткового постачальника компонентів упаковки	без рецепта	UA/1931/01/01
89.	МІЛІСТАН	каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6457/01/01
90.	МІЛІСТАН	каплети, вкриті оболонкою, по 500 мг N 12	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Ларк Лабораторіес Лімітед, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.05.02/04778
91.	МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ	каплети, вкриті оболонкою, N 12	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6458/01/01
92.	МІЛІСТАН МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ	каплети, вкриті оболонкою, N 12	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Ларк Лабораторіес Лімітед, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.05.02/04779
93.	МІЛІСТАН СИНУС	каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6459/01/01
94.	МІЛІСТАН СИНУС	каплети, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Юнімакс Лабораторіес, Індія; Ларк Лабораторіес Лімітед, Індія	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.05.02/04780
95.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 60 мкг N 10, N 30, N 100	Феррінг АБ	Швеція	Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. , Великобританія; Феррінг АБ, Швеція	Велико- британія/ Швеція	реєстрація додаткового виробника, відповідального за виробничий процес	за рецептом	UA/5118/02/01
96.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 120 мкг N 10, N 30, N 100	Феррінг АБ	Швеція	Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. , Великобританія; Феррінг АБ, Швеція	Велико- британія/ Швеція	реєстрація додаткового виробника, відповідального за виробничий процес	за рецептом	UA/5118/02/02
97.	МІНІРИН МЕЛТ	ліофілізат оральний по 240 мкг N 10, N 30, N 100	Феррінг АБ	Швеція	Кардінал Хелс ЮК 416 Лтд. , Великобританія; Феррінг АБ, Швеція	Велико- британія/ Швеція	реєстрація додаткового виробника, відповідального за виробничий процес	за рецептом	UA/5118/02/03
98.	МІТОМІЦИН-МІЛІ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6460/01/01
99.	МІТОМІЦИН-МІЛІ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мг у флаконах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.02/04781
100.	МОТОРИКУМ	таблетки по 10 мг N 20	Медокемі Лтд	Кіпр	Медокемі Лтд	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна якісного складу первинної упаковки (блістера)	без рецепта	Р.09.03/07351
101.	НАВЕЛЬБІН	концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 10	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.04.02/04592
102.	НАТРІЮ ФТОРИД	таблетки по 1,1 г N 30	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4604/01/01
103.	НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (англійською мовою); зміна специфікацій та процедури випробувань препарату; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років); уточнення назви фірми-виробника флаконів	без рецепта	UA/0705/01/01
104.	НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (англійською мовою); зміна специфікацій та процедури випробувань препарату; зміна терміну придатності препарату (з 2-х до 3-х років); уточнення назви фірми-виробника флаконів	без рецепта	UA/0705/01/02
105.	НЕВІМУН	таблетки по 200 мг N 10, N 60	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.02.03/06015
106.	НЕВІМУН	суспензія для перорального застосування по 100 мл (50 мг/5 мл) у флаконах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.03.03/06161
107.	НЕЛВІР	таблетки по 250 мг N 100 у контейнерах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0219/01/01
108.	НЕО-ПЕНОТРАН(R) ФОРТЕ	супозиторії вагінальні N 7	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд.	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату	за рецептом	UA/5477/01/01
109.	НІКОШПАН	таблетки N 50	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т.	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в тексті інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.05.03/06921
110.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/3018/01/01
111.	НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/6313/02/01
112.	ОКСИКОРТ	аерозоль для зовнішнього застосування по 55 мл у флаконах	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6469/01/01
113.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 0,02 г N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	реєстрація додаткової упаковки іншого розміру	за рецептом	UA/4310/01/01
114.	ПАНКРЕАТИН МЕДИЧНИЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ Промислово- торгівельна компанія "Природа"	Україна, Полтавська обл., м. Кременчук	ТОВ Промислово- торгівельна компанія "Природа"	Україна, Полтавська обл., м. Кременчук	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6470/01/01
115.	ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ 4%	мазь 4% по 40 г у тубах; по 45 г у пеналах	ТОВ "ЛМП"	Латвія	ТОВ "ЛМП"	Латвія	реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/3181/01/01
116.	ПЕРМІКСОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 60	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6472/01/01
117.	ПІРАЦЕТАМ	розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 5, N 10; по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; введення додаткового постачальника упаковки	за рецептом	UA/1878/02/01
118.	ПОТЕНЦІАЛЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 2, N 4	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6415/01/01
119.	ПОТЕНЦІАЛЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 2, N 4	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6415/01/02
120.	ПСИЛО- БАЛЬЗАМ(R)	гель для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6474/01/01
121.	ПСОРІКАП	крем для зовнішнього застосування, 2 мг/г по 30 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення написання лікарської форми (додання концентрації)	без рецепта	UA/6396/01/01
122.	РЕМЕНС(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та складом зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.05.02/04734
123.	РЕНСРИЛ ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1941/01/01
124.	РИССЕТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія",	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці	за рецептом	UA/4542/01/01
125.	РИССЕТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг N 20, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці	за рецептом	UA/4542/01/02
126.	РИССЕТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці	за рецептом	UA/4542/01/03
127.	РИССЕТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 20, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: перерозподіл тексту на упаковці	за рецептом	UA/4542/01/04
128.	РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ	плоди по 50 г, або по 100 г, або по 200 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 100 г у контейнерах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3912/01/01
129.	СЕРМІОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 50	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення вторинної упаковки	за рецептом	UA/5183/01/03
130.	СЕРМІОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення вторинної упаковки	без рецепта	UA/5183/01/02
131.	СИМДАКС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміни в специфікаціях та методах контролю	за рецептом	UA/1812/01/01
132.	СИНУФОРТЕ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інтраназального застосування по 0,05 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	ТОВ "Іверіафарма"	Грузія	ТОВ "Іверіафарма", Грузія; ТОВ "Лабіана Фармацевтікалс", Іспанія	Грузія/ Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6478/01/01
133.	СОЛКОСЕРИЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 25; по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	П.01.02/04210
134.	СОРИТМІК	таблетки по 0,16 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4543/01/01
135.	СПАЗГАН	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Кількісне визначення пітофенону гідрохлориду"	за рецептом	UA/3535/02/01
136.	СПЕМАН(R)	таблетки N 100	Хімалая Драг Компані	Індія	Хімалая Драг Компані	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення вторинної упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/2524/01/01
137.	СПІРИВА(R)	капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах; N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах у комплекті з пристроєм ХендіХейлеро	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6495/01/01
138.	СПІТОМІН(R)	таблетки по 5 мг N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Однорідність маси"	за рецептом	UA/5603/01/01
139.	СПІТОМІН(R)	таблетки по 10 мг N 60	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Однорідність маси"	за рецептом	UA/5603/01/02
140.	СТАВІР	капсули по 30 мг, 40 мг N 10, N 60	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.02.03/06016
141.	СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ	льодяники N 24	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6479/01/01
142.	СТРЕПСІЛС ОРИГІНАЛЬНИЙ	льодяники N 24	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	Бутс Хеалскеа Інтернешнл	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.07.02/04939
143.	ТАДЕНАН(R)	капсули по 50 мг N 10, N 10 х 3	Лаборатуар Фурн'є, Франція група Солвей Фармацеутікалз	Франція	Лаборатуар Фурн'є, Франція група Солвей Фармацеутікалз	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/6481/01/01
144.	ТЕОТАРД	таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 50	АТ "Уніфарм"	Болгарія	АТ "Уніфарм"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/6494/01/01
145.	ТЕРАПІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 325 мг N 100	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	без рецепта	UA/6485/01/01
146.	ТИЗИН(R) КСИЛО	спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОЛИНТ(R); затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок	без рецепта	UA/4817/02/01
147.	ТИЗИН(R) КСИЛО	спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ОЛИНТ(R); затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок	без рецепта	UA/4817/02/02
148.	ТРИОМУН	таблетки (30 мг/150 мг/ 200 мг; 40 мг/150 мг/ 200 мг) N 60	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.02.03/06017
149.	ТРИСОЛЬ	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.02/04656
150.	ТРОКСЕВАЗИН(R)	капсули по 300 мг N 50	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма- Троян АТ, Болгарія; Балканфарма- Разград АТ, Болгарія	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна контролю якості активної субстанції; зміна графічного зображення блістера (перерозподіл тексту для блістера виробництва Балканфарма- Разград АТ, Болгарія)	без рецепта	UA/3368/02/01
151.	ФЕНКАРОЛ(R)	таблетки по 10 мг N 20	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3782/01/02
152.	ФУЗІДЕРМ	мазь для зовнішнього застосування 2% по 15 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення дизайну упаковки та р. "Маркування"	за рецептом	UA/3093/01/01
153.	ЦИКЛОФОСФАН(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,2 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/6489/01/01
154.	ЦИСПЛАТИН-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6490/01/01
155.	ЦИСПЛАТИН-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 100	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6491/01/01
156.	ЦИСПЛАТИН-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.05.02/04785
157.	ЦИСПЛАТИН-МІЛІ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл (10 мг), або 50 мл (25 мг), або 100 мл (50 мг) in bulk у флаконах N 100	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	-	UA/1107/01/01
158.	ЦИСТОН(R)	таблетки N 100	Хімалая Драг Компані	Індія	Хімалая Драг Компані	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; введення вторинної упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	UA/2451/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

25.05.2007 N 263

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Реєстраційний номер	Підстава
1.	МІКОМАКС 150	капсули по 150 мг N 1, N 3	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	не рекомендувати перенесення до Переліку безрецептурних препаратів (капсули по 150 мг N 3)	UA/4155/01/01	рішення засідання НТР від 12.04.07 (протокол N 6)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують