МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 03.02.2009 N 54 |
Про припинення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 27.11.2008 р. (протокол N 10)
НАКАЗУЮ:
1. На підставі Постанови Київського апеляційного господарського суду від 31.07.2008 р. N 12/381 припинити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додаток) з 01 січня 2009 р.
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України та Заявника - Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. (Туреччина).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
| В.о. Міністра | З.М.Митник |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2009 N 54
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено з 01.09.08
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 28 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | UA/6492/02/01 | N 263 від 25.05.2007; поз. 77 | рішення суду від 31.07.2008 р. N 12/381 |
| 2. | ЦИТОЛЕС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14, N 28 | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | UA/6492/01/02 | N 263 від 25.05.2007; поз. 78 | рішення суду від 31.07.2008 р. N 12/381 |
| 3. | ЦИТОЛЕС | краплі для перорального застосування (розчин), 10 мг/мл по 15 мл у флаконах | Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | UA/6492/01/01 | N 263 від 25.05.2007; поз. 79 | рішення суду від 31.07.2008 р. N 12/381 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |