|Проведено косультування після |Проведено косультування після |
|обстеження: |обстеження: |
|Скерування: |Скерування: |
|-------------------------------+--------------------------------|
| |Запропонована постконтактна |
| |профілактика: |
| |Отримано інформовану згоду: |
| |Препарати: |
| | |
| | |
| | |
|----------------------------------------------------------------|
|Розклад оглядів |Клінічний аналіз |Активність |Підпис |
|після контакту, |крові з |ферментів | |
|сполученого з |лейкоцитарною |печінки | |
|ризиком інфікування |формулою | | |
|ВІЛ: | | | |
|--------------------+-------------------+-------------+---------|
|1-ий тиждень | | | |
|--------------------+-------------------+-------------+---------|
|2-ий тиждень | | | |
|--------------------+-------------------+-------------+---------|
|3-ий тиждень | | | |
|--------------------+-------------------+-------------+---------|
|4-ий тиждень | | | |
|----------------------------------------------------------------|
|Результати обстеження на антитіла до ВІЛ: |
| |
|1 місяць |
|3 місяці |
|6 місяців |
|----------------------------------------------------------------|
|Підпис/Печатка |Дата: |
------------------------------------------------------------------
Література:
1. Матеріали Національного інституту алергії й інфекційних захворювань США (Original English text published by the National Institute of Allergies and Infectious Diseases. Internet address: www.niaid.nih.gov).
2. Джон Бартлетт, Джоэл Галлант, Медицинское ведение ВИЧ-инфекции, Университет Джона Хопкинса, школа медицины, 2003, С.1. (John G. Bartlett, M.D and Joel E. Gallant, M.D., M.P.H., Medical management of HIV infection, Johns Hopkins University School of Medicine. 2003, p.1.).
3. (Директива Міністерства охорони здоров'я і соціального забезпечення (DHHS) (Ann Intern Med 2002;137:381)
4. "Увеличение масштабов применения антиретровирусной терапии в условиях ограниченных ресурсов". Руководство по применению методов общественного здравоохранения. Всемирная организация здравоохранения. Июнь 2002 года.("Scaling up Antiretroviral Therapy in Resourse-Limited Settings". Guidelines for a public health approach. World Health Organization. June, 2002).
5. ("Scaling up Antiretroviral Therapy in Resourse-Limited Settings". Guidelines for a public health approach. World Health Organization. June, 2002").
6. ("Consultation for the development of protocols for HIV care for Ukraine and other Commonwealth Independent States countries, WHO HQ, May 5-8, 2003").
7. (John G. Bartlett, M.D and Joel E. Gallant, M.D., M.P.H., Medical management of HIV infection, Johns Hopkins University School of Medicine. 2003, p.1.).
8. Керівні принципи ВООЗ (http://www.who.int/hiv/topics/arv/ISBN9241545674.pdf)
9. "Увеличение масштабов применения антиретровирусной терапии в условиях ограниченных ресурсов". Руководство по применению методов общественного здравоохранения. Всемирная организация здравоохранения. Апрель 2002 года.
10. Пособие по разработке протоколов лечения и профилактики ВИЧ-инфекции для Украины и других стран СНГ, штаб-квартира ВОЗ, 5-8 мая 2003 года.
11. Методичні рекомендації щодо проведення антиретровірусної терапії у дорослих, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД. (Затверджено наказом МОЗ України N 173 від 15.04.2003 р.).
12. Про внесення змін до Методичних рекомендацій щодо проведення антиретровірусної терапії у дорослих, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД (Наказ МОЗ України N 265 від 12.06.2003 р.).
13. Джон Бартлетт, Джоэл Галлант, Медицинское ведение ВИЧ-инфекции, Университет Джона Хопкинса, школа медицины, 2003, С.1.
Додаток 1
ГОСТРИЙ РЕТРОВІРУСНИЙ СИНДРОМ:
ознаки і симптоми (очікувана частота) (Ann Intern Med 2002;137:381)
-------------------------------------------------------------------------------
|Висока температура - 96%|Міалгії - 54% |Гепатоспленомегалія - 14% |
|------------------------+----------------------+-----------------------------|
|Аденопатія - 74% |Діарея - 32% |Утрата ваги - 13% |
|------------------------+----------------------+-----------------------------|
|Фарингіт - 70% |Головний біль - 32% |Молочниця - 12% |
|------------------------+----------------------+-----------------------------|
|Висипка* - 70% |Нудота і блювота - 27%|Неврологічні симптоми** - 12%|
-------------------------------------------------------------------------------
_______________
* Висипка - еритематозна плямисто-вузликова висипка на обличчі і тулубі, іноді на кінцівках, включаючи долоні і підошви. У деяких буває виразка слизових, у тому числі рота, стравоходу чи геніталій.
** Асептичний менінгіт, менінгоенцефаліт, периферична нейропатія, лицьовий параліч, синдром Гійєна-Барре, брахіальний неврит, когнітивні порушення або психоз.
Додаток 2
ВИЗНАЧЕННЯ
випадку СНІДу для підлітків та дорослих, прийняте в системі охорони здоров'я США: CDC, 1993
------------------------------------------------------------------
|Категорії CD4 |Клінічні категорії |
| |------------------------------------------------|
| |А |В |С* |
| |-------------+---------------+------------------|
| |Безсимптомна,|Симптоматична**|СНІД-індикаторний |
| |або ПГЛ, |(ні А, ні С) |стан |
| |або гостра | | |
| |ВІЛ-інфекція | | |
|---------------+-------------+---------------+------------------|
|> 500/мм.куб. |А1 |В1 |С1 |
|(>=29%) | | | |
|---------------+-------------+---------------+------------------|
|200-499/мм.куб.|А2 |В2 |С2 |
|(14%-28%) | | | |
|---------------+-------------+---------------+------------------|
|< 200/мм.куб. |А3 |В3 |С3 |
|(<14%) | | | |
------------------------------------------------------------------
_______________
* Усі пацієнти категорій А3, В3 і С3 вважаються хворими на СНІД на підставі наявності СНІД-індикаторного стану (див. додаток 3) та/або рівня CD4 < 200/мм.куб.
** Симптоматичні стани, не включені до категорії С: а) можуть бути викликаними ВІЛ-інфекцією або вказувати на дефект клітинного імунітету; б) можуть мати протікання, ускладнене ВІЛ-інфекцією, як і їх лікування. Приклади станів категорії В включають, але не обмежуються наступними: бактеріальний ангіоматоз; кандидоз ротоглотки; персистуючий, частий або такий, що погано піддається лікуванню вульвовагінальний кандидоз; цервікальна дисплазія (помірна або важка); цервікальна карцинома in situ; загальносистемні симптоми, такі як висока температура (38,5 град. С) або діарея > 1 міс.; волосиста лейкоплакія; оперізуючий лишай (не менше двох епізодів або більше одного дерматому); ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (ІТП); листеріоз; гінекологічні запалення (особливо ускладнені абсцесом труб та яєчників); периферична нейропатія.
Додаток 3
СНІД-ІНДИКАТОРНІ СТАНИ
(дорослі) - 1997*
------------------------------------------------------------------
|Кандидоз стравоходу, трахеї, бронхів або легенів - 3,846 (16%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Рак шийки матки, інвазивний*** - 144 (0,6%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Кокцидіоз, екстрапульмонарний** - 74 (0,3%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Криптококоз, екстрапульмонарний - 1168 (5%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Криптоспоридіоз з діареєю > 1 міс. - 314 (13%) |
|----------------------------------------------------------------|
|ЦМВ будь-якого органу, у т.ч. очей (крім печінки, селезінки або |
|лімфовузлів) - 1638 (7%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Простий герпес з виразками слизових > 1 міс. або бронхіт, |
|пневмоніт, езофагіт - 1250 (5%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Гістоплазмоз, екстрапульмонарний** - 208 (0,9%) |
|----------------------------------------------------------------|
|ВІЛ-асоційована деменція**: когнітивна недієздатність та/або |
|інші дисфункції, які перешкоджають у професійній або |
|повсякденній діяльності - 1196 (5%) |
|----------------------------------------------------------------|
|ВІЛ-асоційована дистрофія**: мимовільна втрата ваги > 10% від |
|початкової плюс хронічна діарея (>= 2 неоформлених випорожнень |
|на день (30 днів) або хронічна слабкість та відзначувана |
|підвищена температура незрозумілого походження |
|(30 днів - 4212 (18%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Ізопороз з діареєю < 1 міс.** - 22 (0,1%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Саркома Капоші у пацієнтів віком молодших 60 років (або старших |
|60 років)** - 1500 (7%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Лімфома: Беркітта - 162 (0,7%), імунобластна - 518 (2,3%), |
|ЦНС - 170 (0,7%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Mycobacterium avium, диссемінований - 1124 (5%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Mycobacterium tuberculosis, легеневий - 1621 (7%), позалегеневий|
|- 491 (2%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Пневмоцистна пневмонія - 9145 (38%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Пневмонія, рекуррентно-бактеріальна |
|(>= 2 епізодів за 12 міс.)*** - 1347 (5%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія - 213 (1%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Септицемія Salmonella (нетифоїдна), рецидивуюча** - 68 (0,3%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Токсоплазмоз внутрішніх органів - 1073 (4%) |
|----------------------------------------------------------------|
|Дистрофічний синдром, пов'язаний з ВІЛ (як визначено вище - |
|ВІЛ-асоційована дистрофія) (18%) |
------------------------------------------------------------------
_______________
* Показує частоту СНІД-індикаторних станів серед 23527 відзначених випадків у дорослих (на 1997 рік). Діагноз СНІДу було встановлено на підставі рівня CD4 ще в 36643 осіб (61% від загальної кількості випадків - 60161). Числа сказують на загальну кількість визначених та здогадуваних діагнозів. Числа в скобках вказують на процент від усіх пацієнтів, у яких встановлено СНІД-визначальний діагноз. В сумі вони не дають 100%, оскільки у багатьох піцієнтів існували подвійні діагнози.
** Вимагає позитивної ВІЛ-серології.
*** Додано до переглянутого визначення, 1993.
Додаток 4
КОРЕЛЯЦІЯ УСКЛАДНЕНЬ
з рівнем CD4 (див. Arch Intern Med 1995;155:1537)
-----------------------------------------------------------------------
|Рівень клітин |Інфекційні ускладнення |Неінфекційні |
|CD4* | |ускладнення** |
| | | |
|---------------+-----------------------------+-----------------------|
|> 500/мм.куб. |Гострий ретровірусний синдром|Персистуюча |
| |Грибковий вагініт |генералізована |
| | |лімфаденопатія (ПГЛ) |
| | |Синдром Гійєна-Барре |
| | |Міопатія |
| | |Асептичний менінгіт |
|---------------+-----------------------------+-----------------------|
|200-500/мм.куб.|Пневмококова та інші |Цервікальна |
| |бактеріальні пневмонії |внутріепітеліальна |
| |Туберкульоз легенів |неоплазія |
| |Оперізуючий лишай |Рак шийки матки |
| |Кандидоз ротоглотки |В-клітинна лімфома |
| |(молочниця, афтозний |Анемія |
| |стоматит, |Мононейрональний |
| |кандидозний стоматит) |мультиплекс |
| |Криптоспоридіоз, |Ідіопатична |
| |самокупіруваний |тромбоцитопенічна |
| |Саркома Капоші |пурпура |
| |Волосиста лейкоплакія |Лімфома Ходжкіна |
| | |Лімфоцитарний |
| | |інтерстиціальний |
| | |пневмоніт |
|---------------+-----------------------------+-----------------------|
|< 200/мм.куб. |Пневмоцистна пневмонія |Дистрофія |
| |Диссемінований гістоплазмоз і|Периферична нейропатія |
| |кокцидіоідомікоз |ВІЛ-асоційована |
| |Міліарний/екстрапульмонарний |деменція |
| |туберкульоз |Кардіоміопатія |
| |Прогресуюча мультифокальна |Вакуолярна мієлопатія |
| |лейкоенцефалопатія (ПМЛ) |Прогресуюча |
| | |полірадикулопатія |
| | |Неходжкінська лімфома |
|---------------+-----------------------------+-----------------------|
|< 100/мм.куб. |Диссемінований герпес простий| |
| |Токсоплазмоз | |
| |Криптококоз | |
| |Криптоспоридіоз, хронічний | |
| |Мікроспоридіоз | |
| |Грибковий езофагіт (кандидоз | |
| |стравоходу) | |
|---------------+-----------------------------+-----------------------|
|< 50/мм.куб. |Дисемінована |Лімфома центральної |
| |цитомегаловірусна (ЦМВ) |нервової системи (ЦНС) |
| |інфекція | |
| |Диссемінований комплекс | |
| |Mycobacterium avium | |
-----------------------------------------------------------------------
_______________
* Більшість ускладнень зустрічаються тим частіше, чим нижчим є рівень клітин CD4.
** Деякі стани, перелічені як "неінфекційні", пов'язані з інфекційними агентами. Наприклад, лімфома (вірус Епштейна-Барра (EBV) і рак шейки матки (людський папіломавірус (HPV).
Додаток 5
ВІРОГІДНІСТЬ РОЗВИТКУ
СНІД-визначальної ОІ у межах 3 років при відсутності антиретровірусної терапії на підставі початкового показника CD4 та вірусного навантаження
Дані взято з MACS (багатоцентрового когортного дослідження СНІДу) (Ann Intern Med 1997; 126:946; доповнено та виправлено у червні 2002 А. Муносом)
------------------------------------------------------------------
Вірусне навантаження % СНІД-визначальних станів
(ЗТ-ПЛР)*, копії/мл
------------------------------------------------------------------
CD4 < 200 кл/мм.куб. n 3 роки 6 років 9 років
------------------------------------------------------------------
7 000-20 000 7 14 29 64
20 000-55 000 20 50 75 90
> 55 000 70 84 98 100
------------------------------------------------------------------
Вірусне навантаження
(ЗТ-ПЛР)*, копії/мл
------------------------------------------------------------------
CD4 201-350 кл/мм.куб. n 3 роки 6 років 9 років
------------------------------------------------------------------
1 500-7 000 27 0 20 37
7 000-20 000 44 7 44 66
20 000-55 000 53 36 72 85
> 55 000 104 64 89 93
------------------------------------------------------------------
Вірусне навантаження
(ЗТ-ПЛР)*, копії/мл
------------------------------------------------------------------
CD4 201-350 кл/мм.куб. n 3 роки 6 років 9 років
------------------------------------------------------------------
< 1 500 119 2 6 13
1 500-7 000 227 2 16 30
7 000-20 000 342 7 30 54
20 000-55 000 323 15 51 74
> 55 000 262 40 72 85
------------------------------------------------------------------
_______________
* Рівні РНК ВІЛ у плазмі в копіях/мл з використанням ЗТ-ПЛР
Додаток 6
КОРЕЛЯЦІЯ
між дотриманням режиму лікування та вірусологічною відповіддю на ВААРТ (Ann Intern Med 2000; 133:21)
------------------------------------------------------------------
| Дотримання ВААРТ* | Вірусне навантаження < 400 копій/мл |
| | через 6 міс. |
|---------------------+------------------------------------------|
| > 95% | 78% |
|---------------------+------------------------------------------|
| 90-95% | 45% |
|---------------------+------------------------------------------|
| 80-90% | 33% |
|---------------------+------------------------------------------|
| 70-80% | 29% |
|---------------------+------------------------------------------|
| < 70% | 18% |
------------------------------------------------------------------
_______________
* Кількість призначених доз/кількість прийнятих доз
Додаток 7
НУКЛЕОЗИДНІ ІНГІБІТОРИ
зворотньої транскриптази, зареєстровані в Україні
-----------------------------------------------------------------------------------
|Лікарський |AZT, ZDV |ddI |d4T |3TC |ABC |
|препарат | | | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Торгова назва |Ретровір |Відекс |Зерит |Епівір |Зиаген |
|оригінального | | | | | |
|препарату | | | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|У якому виді |- 100 мг у |- 100 мг у |- 15, 20, 30 |- 150 мг у |- ABC 300 мг|
|постачається |капсулах і |буферованих|і 40 мг у |таблетках |+ AZT 300 мг|
| |300 мг у табл.|табл. |капсулах |- 150 мг із |+ 3TC 150 мн|
| |- 300 мг + 3TC| |- 1 мг/мл |AZT 300 мг |як Тризивір |
| |150 мг як | |розчин для |як Комбівір |у табл. |
| |Комбівір | |перорального |у табл. | |
| |у табл. | |прийому |- 150 мг із | |
| |- 300 мг + | | |AZT 300 мг і| |
| |3TC 150 мг + | | |ABC 300 мг | |
| |ABC 300 мг як | | |як Тризивір | |
| |Тризивір у | | |у табл. | |
| |табл. | | |- 10 мг/мл | |
| |- 10 мг/мл, | | |розчин для | |
| |розчин для | | |перорального| |
| |перорального | | |прийому | |
| |застосування | | | | |
| |в педіатрії | | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Дозування |- 300 мг два |- > 60 кг: |- > 60 кг: |- 150 мг два|- 300 мг |
| |рази на день* |200 мг |40 мг 2 рази |рази на |2 рази на |
| |(чи з 3TC як |2 рази |за день |день, 300 мг|день або з |
| |Комбівір |на день. |- < 60 кг: |раз на день |AZT + 3TC |
| |1 табл. 2 рази|- < 60 кг: |30 мг 2 рази |або з AZT як|як Тризивір |
| |на день або з |125 мг |за день |Комбівір |(1 табл. |
| |3TC + ABC як |2 рази | |(1 табл. |2 рази на |
| |Тризивір |на день | |2 рази на |день) |
| |1 табл. 2 рази| | |день) або | |
| |на день) | | |з AZT + ABC | |
| | | | |як Тризивір | |
| | | | |(1 табл. | |
| | | | |2 рази на | |
| | | | |день) | |
| | | | |- < 50 кг: | |
| | | | |2 мг/кг | |
| | | | |2 рази на | |
| | | | |день | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Оральна |- 60% |- 30-40% |- 86% |- 86% |- 83% |
|біодоступність| | | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Вплив їжі |- Немає; |- Рівень |- Немає |- Немає |- Немає |
| |переносимість |знижується | | |- Алкоголь |
| |може |на 55% | | |збільшує |
| |поліпшуватися |- Приймати | | |рівень ABC |
| |при прийомі з |за 30 хв. | | |на 41% |
| |їжею |до їжі або | | | |
| | |через | | | |
| | |2 години | | | |
| | |після їжі | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Збереження |- При |- При |- При |- При |- При |
| |кімнатній |кімнатній |кімнатній |кімнатній |кімнатній |
| |температурі |температурі|температурі |температурі |температурі |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Період |- 11,1 години |- 1,6 |- 1,0 година |- 3-6 годин |- 1,5 години|
|напівжиття в | |години | | | |
|сироватці | | | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Період |- 3 години |- 25-40 |- 3,5 години |- 12 годин |- 3,3 години|
|напівжиття в | |годин | | | |
|клітці | | | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Пенетрація в |- 60% |- 20% |- 30-40% |- 10% |- 30% |
|ЦНР (% від | | | | | |
|рівня в | | | | | |
|сироватці) | | | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Виведення |- Метаболізує-|- Ниркова |- Ниркова |- Виводиться|- Метаболі- |
| |ться до |екскреція |екскреція |через нирки |зується |
| |глюкурониду |50% |50% |незміненим |- Ниркова |
| |AZT (GAZT) | | | |екскреція |
| |- GAZT | | | |метаболітів |
| |виводиться | | | |82% |
| |через нирки | | | | |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Основна |- Супресія |- Панкреа- |- Периферична|- Мінімальна|- Гіперчут- |
|токсичність |кісткового |тит |нейропатия |токсичність |ливість |
|Класова |мозку: анемія |- Перифе- |- Слід | |(2-5%) з |
|токсичність** |і/чи |рична |уникати | |лихоманкою, |
| |нейтропенія***|нейропатія |сполучення | |нудотою, |
| |- Суб'єктивні |- Неперено-|з ddI при | |блювотою, |
| |скарги: непе- |симість з |вагітності | |анорексією, |
| |реносимість з |боку ШКТ - |**** | |кашлем, |
| |боку ШКТ, |нудота, | | |диспное, |
| |головний біль,|діарея | | |нездужанням,|
| |безсоння, |- Слід | | |кореподібною|
| |астенія |уникати | | |висипкою |
| | |сполучення | | |- Повторне |
| | |з d4T при | | |застосування|
| | |вагітності | | |може |
| | |**** | | |загрожувати |
| | | | | |життю |
|--------------+--------------+-----------+-------------+------------+------------|
|Лікарські |- Рибавірин |- Метадон |- Метадон |- Немає |- Немає |
|взаємодії |може |знижує |знижує | | |
| |ингібувати |рівні ddI |рівні d4T | | |
| |фосфориляцію |на 41%; |на 27%.; | | |
| |AZT; по |можливо |модифікації | | |
| |можливості |необхідне |дози не | | |
| |уникати |збільшення |потрібно | | |
| |сполучення |дози ddI |- Антагонізм | | |
| |з ним |- Тенофовір|із AZT | | |
| |- Антагонізм |збільшує | | | |
| |із d4T |AUC ddI на | | | |
| | |44%. При | | | |
| | |сполученні | | | |
| | |з TNF зас- | | | |
| | |тосовувати | | | |
| | |250 мг раз | | | |
| | |на день | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------
_______________
* Корекція дози AZT потрібна при важкій нирковій недостатності (добова доза 300-400 мг) та при енцефалопатії, пов'язаній з ВІЛ (при лікуванні неврологічних дисфункцій, пов'язаних з ВІЛ ефективність препарату в добовій дозі менше 1000 мг невідома).
** Молочно-кислий ацидоз, що супроводжується жировою дегенерацією печінки - вид токсичності, що зустрічається нечасто, але може загрожувати життю; може зустрічатися при прийомі будь-якого препарату класу НІЗТ, але особливо d4T, ddI, AZT.
*** При вираженій гранулоцитопенії чи анемії необхідно призначати гранулоцитарний, гранулоцито-макрофагальний колоніэстимулюючий фактор, еритропоетин.
**** Комбінації d4T + ddI слід уникати при вагітності через ризик молочно-кислого ацидозу і гепатотоксичності.
Додаток 8
НЕНУКЛЕОЗИДНІ ІНГІБІТОРИ
зворотньої транскриптази, зареєстровані в Україні
------------------------------------------------------------------
|Лікарський |NVP |EFV |
|препарат | | |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|Торгова назва |Вірамун |Стокрин |
|оригінального | | |
|препарату | | |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|У якому виді |- Таблетки 200 мг |- Капсули 200 мг |
|постачається |- Розчин для | |
| |перорального | |
| |прийому 50 мг/5 мл | |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|Дозування |- 200 мг перорально |- 600 мг перорально раз на|
| |раз на день х14 днів,|день перед сном |
| |потім 200 мг | |
| |перорально 2 рази на | |
| |день | |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|Оральна |- > 90% |- 42% |
|біодоступність | | |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|Вплив їжі |- Немає |- Приймати натще для |
| | |мінімізації побічних |
| | |ефектів |
| | |- Абсорбція зростає |
| | |на 50% при прийомі з |
| | |жирною їжею; уникати |
| | |прийому після жирної їжі |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|Зберігання |- При кімнатній |- При кімнатній |
| |температурі |температурі |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|Період |- 25-30 годин |- 40-55 годин |
|напівжиття в | | |
|сироватці | | |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|Виведення |- Метаболізується |- Метаболізується |
| |цитохромом Р450 |ферментами цитохрому Р450 |
| |(індуктор CYP3A4) |(змішаний інгібітор/ |
| |- 80% виводиться із |індуктор CYP3A4) |
| |сечею (метаболіти |- Від 14% до 34% |
| |глюкуронидази, 5% |виводиться із сечею |
| |незмінним), 10% з |(< 1% незміненим), |
| |калом |від 16% до 61% з калом |
|---------------+---------------------+--------------------------|
|Основна |- Висипка (15-30% |- ЦНС: запаморочення, |
|токсичність, |випадків); скасування|"незв'язність", |
|Класова |потрібно в 7% |сонливість, безсоння, |
|токсичність |випадків |анормальні сни, замішання,|
| |- Рідко випадки |амнезія, ажитація, |
| |синдрому |галюцинації, погана |
| |Стівенса-Джонсона |концентрація - у 40-50%, |
| |- Гепатит з некрозом |зазвичай проходить |
| |печінки |протягом 2-3 тижнів |
| |- Слід регулярно |(приймати ввечері) |
| |робити аналізи |- Скасування EFV через |
| |функції печінки |його токсичність для ЦНС -|
| | |у 2,6% випадків |
| | |- Висипка (5-10%); |
| | |скасування потрібно в |
| | |1-7% випадків |
| | |- Рідко випадки синдрому |
| | |Стівенса-Джонсона |
| | |- Тератогенность |
| | |(відзначається в |
| | |дослідженнях на мавпах); |
| | |слід уникати при |
| | |вагітності, жінки повинні |
| | |користуватися адекватними |
| | |засобами контрацепції |
| | |- Псевдопозитивні |
| | |результати тесту на |
| | |споживання каннабіноїдів -|
| | |маріхуани |
| | |- Гепатит |
------------------------------------------------------------------
Додаток 9
ІНГІБІТОРИ ПРОТЕАЗИ,
зареєстровані в Україні
---------------------------------------------------------------------------------------
|Лікарський |IDV |RTV |SQV |NFV |LPV/rtv |
|препарат | | | | | |
|--------------+---------------+--------------+-------------+------------+------------|
|Торгова назва |Криксиван |Норвір |Фортоваза |Вірасепт |Калетра |
|оригінального | | | | | |
|препарату | | | | | |
|--------------+---------------+--------------+-------------+------------+------------|
|У якому |- 333; 400 мг у|- 100 мг у |- 200 мг у |- 250 мг у |- 133 мг LPV|
|вигляді |капсулах |м'яких |капсулах |таблетках |+ 33 мг RTV |
|постачається | |капсулах |(м'яко- |- 50 мг/м |у капсулах |
| | |- 80 мг/мл |гелевих) |порошок для |- 80 мг LPV |
| | |розчин для | |перорального|+ 20 мг |
| | |перор. прийому| |прийому |RTV/мл |
| | | | | |розчин для |
| | | | | |перорального|
| | | | | |прийому |
|--------------+---------------+--------------+-------------+------------+------------|
|Дозування |- 800 мг кожні |- 600 мг |- 1200 мг |- 1250 мг |400/100мг |
|(Звичайна не |8 годин |2 рази на |3 рази в день|2 рази на |(3 чи |
|посилена |- Окремо буфер.|день* | |день або |капсули |
|доза); |доза ddI з |- Окремо | |750 мг |або 5мл) 2 |
|більшість ІП |інтервалом не |буфер. доза | |3 рази на |рази на |
|підсилюються |менше 1 години |ddI у з | |день |день |
