Про удосконалення лікування хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД

З метою впровадження ефективної антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД відповідно до рекомендацій ВООЗ та для забезпечення раціонального планування закупівель антиретровірусних препаратів

1. Затвердити:

1.1. Методичні рекомендації щодо проведення антиретровірусної терапії у дорослих, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД (додається);

1.2. Методичні рекомендації щодо проведення антиретровірусної терапії у дітей, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД (додається).

2. Міністру охорони здоров'я Автономної республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської держадміністрацій та Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської держадміністрації довести до відома медичних працівників лікувально-профілактичних закладів, що надають медичну допомогу хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, зазначені інструкції та забезпечити їх виконання.

3. Вважати такими, що втратили чинність, підрозділ "Противірусна терапія" розділу "Терапія ВІЛ-інфекції" Методичних рекомендацій з удосконалення надання медичної допомоги дорослим, хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД та розділ "Антиретровірусна терапія у дітей" Методичних рекомендацій з удосконалення надання медичної допомоги дітям, хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які затверджені наказом МОЗ від 15.12.2000 N 344.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Лапушенко О.В.

Інструкція розроблена відповідно до класифікації стадій ВІЛ-інфекції ВООЗ ( 2002 р.) (додається) та рекомендацій експертів ВООЗ ("Scaling up Antiretroviral therapy in resource limited settings. Guidelines for a public health approach". WHO, June 2002, Місіі ВООЗ з АРВ в Україну Січень та Березень 2003 р.)

Антиретровірусна терапія (АРТ) - специфічне лікування ВІЛ-інфекції, спрямоване на максимальне пригнічення реплікації ВІЛ в організмі, яке призводить до відновлення клітин імунної системи і покращення стану/якості життя хворого та подовження тривалості життя. АРТ розглядається як етіотропна терапія ВІЛ-інфекції.

1. Критерії вибору хворих для проведення антиретровірусної терапії.

Антиретровірусна терапія проводиться хворим при наявності одного з наступних клінічних або лабораторних показників, відповідно до класифікації ВООЗ:

Якщо у хворого спостерігаються симптоми туберкульозу або гострих опортуністичних інфекцій, рекомендується спочатку провести лікування туберкульозу не менше ніж 2 місяці та гострої інфекції після чого перейти до АРТ.

Антиретровірусна терапія складається із комбінації препаратів, яка забезпечує терапевтичний ефект і попереджає розвиток резистентних форм ВІЛ.

Для проведення антиретровірусної терапії рекомендовано використовувати зареєстровані в Україні препарати, які пройшли відповідну передкваліфікацію ВООЗ.

Розпочинати терапію слід з призначення першої лінії АРТ, в разі її неефективності чи поганої переносимості хворими вказану комбінацію слід замінити на препарати другої лінії.

Призначення антиретровірусної терапії дітям визначається віковими особливостями імунного стану дитини та клінічними проявами хвороби. Імунологічні критерії (за рівнем CD4+-T-лімфоцитів) щодо відбору дітей, які потребують АРТ терапії, вказані нижче, клінічні - викладені в Методичних рекомендаціях з удосконалення надання медичної допомоги дітям, хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, затверджених наказом МОЗ України від 15.12.2000 N 344.

1. Критерії включення дітей до антиретровірусної терапії:

- ВІЛ-серопозитівні діти до 18 міс. життя з позитивним результатом вірусологічного тесту I та III педіатричної стадії відповідно до класифікації ВООЗ (додається);

- ВІЛ-серопозитівні діти до 18 міс. життя при відсутності результатів вірусологічних тестів з III стадією ВІЛ-інфекції та CD4+-T-лімфоцитів < 20 %;

- ВІЛ-серопозитивні діти у віці старше 18 міс. життя, що мають I чи II стадію ВІЛ-інфекції та CD4+-T-лімфоцитів < 15 % або III стадію ВІЛ-інфекції незалежно від кількості CD4+-T-лімфоцитів.

2. Комбінована антиретровірусна терапія у дітей.

Препарати, рекомендовані дітям, застосовуються у формі сиропів, суспензій, капсул та таблеток. Призначається комбінація з трьох препаратів, монотерапія неефективна і не рекомендована ВООЗ.