• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.07.2002 № 236
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.07.2002
  • Номер: 236
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.07.2002
  • Номер: 236
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 236 від 01.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 253 від 12.07.2002 N 270 від 18.07.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.07.2002 N 236
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
1.АЄВІТкапсули N 10 у
контурних чарункових
упаковках
УП
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
2.АМЛОНГтаблетки по 5 мг, 10 мг
N 30
"Мікро Лабс
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
3.БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ
(ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г у
банках, тубах
"ВАТ "Лубнифарм"Україна, м.
Лубни
реєстрація на 5
років
4.БЕРЛІТІОН
300 ОД
розчин для ін'єкцій по
12 мл (300 ОД) в
ампулах N 5, N 10
"Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.ВІНЕЛЬБІНрозчин для ін'єкцій по
1 мл (10 мг), по 5 мл
(50 мг) у флаконах N 1
"Дабур Індія
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
6.ГЕРРОН
ОСТЕОІЗІ
табсули, вкриті
оболонкою, по 750 мг
N 60 (12 х 5)
"Геррон
Фармацеутикалс Пті
Лтд", Австралія
для "Н`Кафарма
Фармацеутикалс
Експорт Пті Лтд"
Австраліяреєстрація на 5
років
7.ГІПРИЛ-Атаблетки N 30"Мікро Лабс
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
8.ГЛЮКОЗИ
РОЗЧИН 10 %
ДЛЯ ІНФУЗІЙ
розчин для інфузій 10 %
по 200 мл, 250 мл,
400 мл, 500 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
9.ГЛЮКОЗИ
РОЗЧИН 5 %
ДЛЯ ІНФУЗІЙ
розчин для інфузій 5 %
по 200 мл, 250 мл,
400 мл, 500 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
10.ЕЛОКОМкрем 0.1 % по 15 г у
тубах N 1
"Шерінг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгія для
"Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн"
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
11.ЕЛОКОМмазь 0.1 % по 15 г у
тубах N 1
"Шерінг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгія для
"Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн"
Бельгія /СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
12.ЕЛОКОМлосьйон 0.1 % по 20 мл
у флаконах N 1
"Шерінг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгія для
"Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн"
Бельгія /СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
13.ЕНЕРГОТОНІК
ДОППЕЛЬГЕРЦ
розчин для пиття по
20 мл, 250 мл, 500 мл,
750 мл, 1000 мл у
флаконах N 1
"Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко."
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
14.ЕТОНІЮ МАЗЬ
1 %
мазь 1 % по 15 г у
банках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
м. Лубни
реєстрація на 5
років
15.ЗОСИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг,
500 мг N 10
"Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
16.ЙОДИД
НАТРІЮ
(131I) ДЛЯ
ТЕРАПІЇ
капсули (37 МБк -
5.55 ГБк) N 1
"Амершам плс"Велико-
британія
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
17.КАНДЕСАРтаблетки по 4 мг N 10,
по 8 мг N 10, по 16 мг
N 10, N 30
"Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
18.КИСЛОТА
ФОЛІЄВА
("Roche AG
Sisseln",
Швейцарія
підрозділ
компанії
"Roche
Vitamins
Europe
Ltd",
Швейцарія
концерну
F.Hoffmann-
La Roche
Ltd",
Швейцарія)
порошок (субстанція) у
мішках поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл., м.
Умань
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
19.КІРИНпорошок для
приготування суспензії
для ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1 у
комплекті з розчинником
по 3.2 мл (9 мг/мл) в
ампулах N 1
"Медокемі Лтд"Кіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20.ЛЕВАСИЛкапсули N 30"Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
21.ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
капсули по 0.002 г N 10
у контейнерах
пластмасових; N 10,
N 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Магік"Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22.МЕБІФОНрозчин для ін'єкцій
1.5 % по 20 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
23.МЕДОФЛЮКОНкапсули по 50 мг N 7,
по 150 мг, 200 мг N 1
"Медокемі Лтд"Кіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24.МЕДОЦИПРИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг,
500 мг N 10
"Медокемі Лтд"Кіпрперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25.МЕТАСТРОНрозчин для ін'єкцій по
10 мл (150 мБк) у
флаконах N 1
"Амершам плс"Велико-
британія
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
26.НАТУРКАРСИЛдраже по 35 мг N 80"Болгарська Роза -
Севтополіс Лтд"
Болгаріязміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
27.НУРОФЕНтаблетки по 200 мг N 12"Бутс Хелскеа
Інтернешнл"
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
28.ОЛАНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг,
10 мг N 30
"Мікро Лабс
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
29.ПАРА ПЛЮСаерозоль для
зовнішнього
застосування по 116 г
у балонах
"Лабораторії
Фарміж'єн-СКАТ"
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
30.ПАРАЦЕТ ДЛЯ
ДІТЕЙ
сироп по 118 мл
(160 мг/5 мл) у
флаконах N 1
"Сагмел, Інк."СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
31.ПАРАЦЕТ ДЛЯ
НЕМОВЛЯТ
краплі для перорального
застосування по 15 мл
(80 мг/0.8 мл) у
флаконах N 1
"Сагмел, Інк."СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32.ПЕКТОСОЛекстракт рідкий по
25 мл у
флаконах-крапельницях
(фасовка із форми in
bulk фірми-виробника
Варшавський завод
лікарських рослин
"Гербаполь", Польща)
ВАТ "Фармак"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
33.ПІРАЦЕТАМтаблетки по 0.4 г N 30,
N 60 у контейнерах
пластмасових, N 10,
N 10 х 6 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Магік"Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
34.ПРОПРОТЕН-
100
краплі по 25 мл у
флаконах N 1
ТОВ "НВ" "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація на 5
років
35.РАНІТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг
N 1000 (10 х 100)
in bulk
"Наброс Фарма Пвт.
Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
36.РЕТИНОЛУ
АЦЕТАТ
олійний розчин по
0.15 г (33 000 МО) в
капсулах N 10
УП
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
37.СІЛЕСТтаблетки N 21, N 63"Сілаг АГ"Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
38.СПРЕГАЛЬаерозоль для
зовнішнього
застосування по 152 г
у балонах
"Лабораторії
Фарміж'єн-СКАТ"
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
39.СПРЕЙ-ПАКСспрей для зовнішнього
застосування по 8 г у
балончиках
"Лабораторії
Фарміж'єн-СКАТ"
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
40.СТРЕПСІЛС З
МЕДОМ ТА
ЛИМОНОМ
льодяники N 24"Бутс Хелскеа
Інтернешнл"
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
41.СТРЕПСІЛС З
МЕНТОЛОМ ТА
ЕВКАЛІПТОМ
льодяники N 24"Бутс Хелскеа
Інтернешнл"
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
42.СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ
льодяники N 24"Бутс Хелскеа
Інтернешнл"
Велико-
британія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
43.ТАДЕНАНкапсули по 50 мг N 10,
N 30
"Лаборатуар
Фурн'є"
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
44.ТРИДЕРМмазь по 15 г у тубах
N 1
"Шерінг-Плау Фарма
Лда.", Португалія
для "Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн"
Португалія
/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
45.ФЛУКОНкапсули по 150 мг
N 1000 in bulk
"Наброс Фарма Пвт.
Лтд"
Індіяреєстрація на 5
років
46.ФОРТРАНСпорошок для
приготування розчину
для перорального
застосування у
пакетиках N 4
"Бофур Іпсен
Інтернасьональ"
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47.ФРИДЕРМ
ДЬОГОТЬ
шампунь медичний
дерматологічний 0.5 %
по 150 мл у флаконах
N 1
"Шерінг-Плау Фарма
Лда.", Португалія
для "Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн"
Португалія
/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
48.ФРИДЕРМ
рН-БАЛАНС
шампунь медичний
дерматологічний по
150 мл у флаконах N 1
"Шерінг-Плау Фарма
Лда.", Португалія
для "Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн"
Португалія
/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
49.ФРИДЕРМ
ЦИНК
шампунь медичний
дерматологічний 2 % по
150 мл у флаконах N 1
"Шерінг-Плау Фарма
Лда.", Португалія
для "Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ",
Швейцарія, які є
власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн"
Португалія
/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
50.ЦИФРАН СТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
"Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед"
Індіяреєстрація на 5
років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 253 від 12.07.2002, N 270 від 18.07.2002 )
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.07.2002 N 236
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 205
від 10.06.02
поз. 12
АНАЛЬГІНрозчин для
ін'єкцій 50 % по
2 мл в ампулах
N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
уточнення адреси
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ N 222 від 20.06.02 поз. 33 ГЛОДУ
НАСТОЙКА
настойка по 100 мл
у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с.Немиринці
уточнення назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ N 222 від 20.06.02 поз. 34 ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 30 мл
у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с.Немиринці
уточнення назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічногоцентру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов