• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 18.07.2002 № 270
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 18.07.2002
  • Номер: 270
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 18.07.2002
  • Номер: 270
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 270 від 18.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 47 від 06.02.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.07.2002 N 270
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.АНГІО-ІН'ЄЛЬрозчин для ін'єкцій по
1.1 мл в ампулах N 5
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2.АРБІДОЛ-ЛЕНСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0.1 г N 10
ВАТ "Дальхімфарм"Російська
Федерація,
Хабаровський
край, м.
Хабаровськ
реєстрація на 5
років
3.ВІБУРКОЛсупозиторії ректальні N 12
(6 х 2)
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4.ГЕНТАМІЦИНрозчин для ін'єкцій по
2 мл (40 мг, 80 мг) в
ампулах N 10
"ЛЕК д.д. Любляна"Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5.ГЛЮКОЗАрозчин для ін'єкцій 5 %,
10 % по 100 мл у
контейнерах; по 250 мл,
500 мл у контейнерах,
пакетах
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика
Україна, м.
Луганськ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
форми упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
6.ГОНАЛ-Фпорошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
37.5 МО в ампулах N 1 з
розчинником по 1 мл в
ампулах N 1
"Індастрія
Фармацевтика Сероно
С.п.А.", Італія для
"Сероно Інтернешнл
СА", Швейцарія
Італія/
Швейцарія
реєстрація на 5
років
7.ІММУНАЛтаблетки по 80 мг N 20"ЛЕК Фармацевтична та
Хімічна Компанія
д.д."
Словеніяреєстрація на 5
років
8.КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг N 20,
N 50
"Джейсон
Фармасьютикалс Лтд"
Бангладешреєстрація на 5
років
9.КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН
розчин для ін'єкцій по
1 мл (10 мг, 30 мг) в
ампулах N 10
"Джейсон
Фармасьютикалс Лтд"
Бангладешреєстрація на 5
років
10.ЛЕВОМІЦЕТИНтаблетки по 0.25 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни
реєстрація на 5
років
11.ЛІМФОМІОЗОТкраплі для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12.МЕГАФЕН
ПЛЮС
розчин для ін'єкцій по
2 мл в ампулах N 10
"Джейсон
Фармасьютикалс Лтд"
Бангладешреєстрація на 5
років
13.ПСОРИНОХЕЛЬ
Н
краплі для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях
"Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
14.РЕВІТдраже N 50, N 100 у
банках, контейнерах
полімерних
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
15.РЕОПОЛІГЛЮ-
КІН
розчин для інфузій по
100 мл у контейнерах;
250 мл, 500 мл у пакетах
ПВХ
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика
Україна, м.
Луганськ
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
16.СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0.3 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни
реєстрація на 5
років
17.СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0.3 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18.ЦИКЛОФОСФАН-
КМП
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.2 г у флаконах
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19.ЦИТОКАРТИНрозчин для ін'єкцій 4 %
/1:100000 або 1:200000 по
1.7 мл у картриджах N 10,
N 50
"Молтені Дентал"
с.р.л.
Італіяреєстрація на 5
років
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 47 від 06.02.2003 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.07.2002 N 270
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-
виробник
КраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 236
від 01.07.02;
поз. 46
ФОРТРАНСпорошок для
приготування розчину
для перорального
застосування у
пакетиках N 4
"Бофур Іпсен
Інтернасьональ"
Франціяуточнення
лікарської
форми
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України