МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 270 від 18.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 47 від 06.02.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.07.2002 N 270
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| 1. | АНГІО-ІН'ЄЛЬ | розчин для ін'єкцій по
1.1 мл в ампулах N 5 | "Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 2. | АРБІДОЛ-ЛЕНС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0.1 г N 10 | ВАТ "Дальхімфарм" | Російська
Федерація,
Хабаровський
край, м.
Хабаровськ | реєстрація на 5
років |
| 3. | ВІБУРКОЛ | супозиторії ректальні N 12
(6 х 2) | "Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 4. | ГЕНТАМІЦИН | розчин для ін'єкцій по
2 мл (40 мг, 80 мг) в
ампулах N 10 | "ЛЕК д.д. Любляна" | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 5. | ГЛЮКОЗА | розчин для ін'єкцій 5 %,
10 % по 100 мл у
контейнерах; по 250 мл,
500 мл у контейнерах,
пакетах | Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика | Україна, м.
Луганськ | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
форми упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 6. | ГОНАЛ-Ф | порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
37.5 МО в ампулах N 1 з
розчинником по 1 мл в
ампулах N 1 | "Індастрія
Фармацевтика Сероно
С.п.А.", Італія для
"Сероно Інтернешнл
СА", Швейцарія | Італія/
Швейцарія | реєстрація на 5
років |
| 7. | ІММУНАЛ | таблетки по 80 мг N 20 | "ЛЕК Фармацевтична та
Хімічна Компанія
д.д." | Словенія | реєстрація на 5
років |
| 8. | КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг N 20,
N 50 | "Джейсон
Фармасьютикалс Лтд" | Бангладеш | реєстрація на 5
років |
| 9. | КЕТОРОЛАК-
ДЖЕЙСОН | розчин для ін'єкцій по
1 мл (10 мг, 30 мг) в
ампулах N 10 | "Джейсон
Фармасьютикалс Лтд" | Бангладеш | реєстрація на 5
років |
| 10. | ЛЕВОМІЦЕТИН | таблетки по 0.25 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни | реєстрація на 5
років |
| 11. | ЛІМФОМІОЗОТ | краплі для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях | "Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 12. | МЕГАФЕН
ПЛЮС | розчин для ін'єкцій по
2 мл в ампулах N 10 | "Джейсон
Фармасьютикалс Лтд" | Бангладеш | реєстрація на 5
років |
| 13. | ПСОРИНОХЕЛЬ
Н | краплі для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах-крапельницях | "Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату |
| 14. | РЕВІТ | драже N 50, N 100 у
банках, контейнерах
полімерних | Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром" | Україна, м.
Одеса | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 15. | РЕОПОЛІГЛЮ-
КІН | розчин для інфузій по
100 мл у контейнерах;
250 мл, 500 мл у пакетах
ПВХ | Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика | Україна, м.
Луганськ | реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 16. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0.3 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни | реєстрація на 5
років |
| 17. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0.3 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, м.
Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 18. | ЦИКЛОФОСФАН-
КМП | порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0.2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м.
Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 19. | ЦИТОКАРТИН | розчин для ін'єкцій 4 %
/1:100000 або 1:200000 по
1.7 мл у картриджах N 10,
N 50 | "Молтені Дентал"
с.р.л. | Італія | реєстрація на 5
років |
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 47 від 06.02.2003 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
18.07.2002 N 270
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
| NN п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-
виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
наказ МОЗ N 236
від 01.07.02;
поз. 46 | ФОРТРАНС | порошок для
приготування розчину
для перорального
застосування у
пакетиках N 4 | "Бофур Іпсен
Інтернасьональ" | Франція | уточнення
лікарської
форми
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов
центру МОЗ України, членкор АМН України