• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 12.07.2002 № 253
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 12.07.2002
  • Номер: 253
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 12.07.2002
  • Номер: 253
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 253 від 12.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 259 від 16.07.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.07.2002 N 253
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1.БАКТРИМсироп для перорального
застосування по 100 мл
(200 мг/40 мг у 5 мл) у
флаконах N 1
"Рош,
Фонтене-соус-Боіс",
Франція дочірня
компанія "Ф.
Хоффманн-Ля Рош Лтд"
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
2.ВЕНОРУТОН
300
капсули по 300 мг N 50"Новартіс Консьюмер
Хелс СА", Швейцарія,
"Новартіс
Фармасьютика СА",
Іспанія
Швейцарія/
Іспанія
зміна виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
3.ВІНІЛІН
(БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬ-
КОГО)
рідина для зовнішнього
застосування по 100 мл у
флаконах N 1
ВАТ "Ай Сі Ен
Поліфарм"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
4.ВІНПОЦЕТИН
("Linnea
SA",
Швейцарія)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва стерильних
та нестерильних лікарських
форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на 5
років
5.В-КОМПЛЕКС,
МУЛЬТИ-ТАБС
таблетки, вкриті
оболонкою, N 100
"Ферросан А/С"Даніязміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
6.ГРАНОЦИТ 34ліофілізована суха
речовина для ін'єкцій по
33.6 млн. МО у флаконах
N 5
"Шугаї-Авентіс",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма
Спесіаліте", Франція
за ліцензією "Шугаї
Фармасеутікал Ко.
Лтд."
Франція/Японіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
7.ДЕРМАЗОЛшампунь 2 % по 8 мл у
пакетиках N 1; по 50 мл,
100 мл у флаконах N 1
"Кусум Хелтхкер"Індіяреєстрація на 5
років
8.ДИМЕТИЛСУЛЬ-
ФОКСИД
рідина для зовнішнього
застосування по 50 мл,
100 мл у флаконах
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9.ЕНВАСтаблетки по 10 мг in bulk
N 5000
"Каділа
Фармасьютикалз Лтд"
Індіяреєстрація
додаткової
упаковки
10.ЕТОЛрозчин 96 % (субстанція) у
скляній тарі для
виробництва нестерильних
лікарських форм
Дочірнє підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
Кіровоградська
обл.,
Голованівський
р-н, с.
Межирічка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
субстанції
11.ЖОВЧ
КОНСЕРВОВАНА
МЕДИЧНА
рідина по 250 мл у пляшкахАТ "Вінницям'ясо"Україна, м.
Вінниця
реєстрація на 5
років
12.ІНДАПАМІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по 2.5 мг N 30
"Хемофарм"Югославіяреєстрація на 5
років
13.ІНФЛЮЦИДтаблетки N 20, N 60"Німецький
Гомеопатичний Союз"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
14.ІНФЛЮЦИДрозчин для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах N 1
"Німецький
Гомеопатичний Союз"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15.КАЛЕНДОДЕРМкрем по 50 г у тубах N 1"Німецький
Гомеопатичний Союз"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
16.КАЛЕНДУЛИ
МАЗЬ
мазь по 30 г у тубах; 40 г
у банках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17.КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИД-
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій 10 %
по 5 мл в ампулах N 10; по
10 мл в ампулах N 5, N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
18.КАРДОНАТкапсули N 30, N 60 у
контейнерах пластикових;
N 10 х 3, 10 х 6 у
контурних
чарункових упаковках
СП "Сперко "Україна"Україна, м.
Вінниця
реєстрація на 5
років
19.КЕСТІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг N 10,
N 30
"Авентіс Фарма
Спесіалітес", Франція
для "Нікомед",
Австрія
Франція/
Австрія
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
20.ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
"ЛХ"
таблетки по 0.002 г N 10,
N 20 (10 х 2) у контурних
чарункових упаковках; N 16
у контейнерах пластмасових
ЗАТ "Лекхім-Харків"Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
21.МЕДАСЕПТрозчин для зовнішнього
застосування 96 % по
100 мл у флаконах
Дочірнє підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна,
Кіровоградська
обл.,
Голованівський
р-н, с.
Межирічка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
22.МЕЗИМ ФОРТЕтаблетки, вкриті
оболонкою, N 20, N 40,
N 80, N 100
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччиназміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23.МОЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 7.5 мг,
15 мг N 30 (10 х 3)
"Шварц Фарма АГ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24.НАЛТИМА-50таблетки по 50 мг N 10"Інтас Фармацевтікалс
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
25.НАЛТРЕКСтаблетки по 50 мг N 10"Дженом Біотек Пвт.
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
26.НАСТОЯНКА
ГЛОДУ
настоянка по 25 мл, 50 мл,
200 мл у флаконах
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл., м. Умань
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
27.НУРОФЄНтаблетки шипучі по 200 мг
N 10
"Бутс Хелскеа
Інтернешнл",
Великобританія, на
заводі "Е-Фарма
Тренто СПА"
Великобританія
/Італія
реєстрація на 5
років
28.ОРНІДАЗОЛ
("Aarti
Drugs
Limited",
Індія)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
29.ОРЦИПРЕНАЛІ-
НУ СУЛЬФАТ
("Lusochimi-
ca S.p.A.",
Італія)
порошок кристалічний
(субстанція) у подвійних
прозорих пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Мікрофарм"Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
30.ПЕПЗИМсироп по 200 мл у флаконах
N 1
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років
31.ПРЕДНІЗОЛОНрозчин для ін'єкцій по
1 мл (30 мг) в ампулах N 3
"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд."
Індіязміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
32.ПРОСТАМЕДтаблетки N 60, N 120"Др. Густав
Кляйн-
Арцнайпфлаценфоршунг"
Німеччинареєстрація на 5
років
33.РАФАХОЛІН Цдраже N 30Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Herbapol" АТ
Польщареєстрація на 5
років
34.РЕНАЛГАНтаблетки N 10 у контурних
чарункових упаковках; N 40
у контейнерах пластмасових
ВАТ
"Хіміко-фармацевтич-
ний завод "Червона
зірка"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35.РЕОПОЛІГЛЮКІ
КІН
розчин для інфузій по
200 мл, 400 мл у пляшках
ВАТ "Конотопм'ясо"Україна,
Сумська обл.,
м.Конотоп
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
36.РИНІТАЛтаблетки N 100"Німецький
Гомеопатичний Союз"
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
37.РУТЕСсупозиторії ректальні N 10
(5 х 2) у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
38.САНОРИН-АНАЛ
ЕРГІН
краплі назальні/очні по
10 мл у флаконах N 1
"Галена" АТЧеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
39.СПАЗОВЕРИНрозчин для ін'єкцій по
2 мл (40 мг) в ампулах N 5
N 25
"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд."
Індіязміна назви
виробника; зміна
назви препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
40.СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ 70%
розчин для зовнішнього
застосування 70 % по
100 мл, 200 мл у флаконах
АТ "Ефект"Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
41.СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0.5 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
42.ТЕТУРАМтаблетки по 0.15 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках; N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
43.ТРОПІКАМЕТкраплі очні 1 % по 5 мл у
флаконах N 1
"Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд."
Індіяреєстрація на 5
років; зміна
назви виробника
44.УМКАЛОРрозчин для перорального
застосування по 20 мл у
флаконах N 1
"Німецький
Гомеопатичний Союз",
Німеччина на
"ІЗО-Арцнайміттель",
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
45.ФЛУТАМІД
("Camlin
Limited",
Індія)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва стерильних
та нестерильних лікарських
форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяреєстрація на 5
років
46.ЦЕФЕКОН Нсупозиторії ректальні N 10ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація,
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
47.ЦИНАБСИНтаблетки N 100"Німецький
Гомеопатичний Союз"
Німеччинареєстрація на 5
років
48.ЦИТРАМОН-
ДАРНИЦЯ
таблетки N 6, N 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 259 від 16.07.2002 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.07.2002 N 253
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
NN п/пНазва
лікарського
засобу
Форма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна
процедура
наказ МОЗ N 236
від 01.07.02;
поз. 6
ГЕРРОН
ОСТЕОІЗІ
табсули, вкриті
оболонкою, по
750 мг N 60 (12 х 5)
"Геррон
Фармацеутикалс Пті
Лтд", Австралія для
"Н'Кафарма
Фармацеутикалс
Експорт Пті Лтд"
Австраліяуточнення назви
заявника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ N 223
від 20.06.02
поз. 10
БУТОРФАНОЛУ
ТАРТРАТ
порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
з поліетилену для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
"Брістол-Майєрс
Сквібб"
СШАуточнення галузі
застосування
субстанції
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
наказ МОЗ N 223
від 20.06.02
поз. 48
РАНІТИДИНУ
ГІДРОХЛОРИД
("AARTI DRAGS
LIMITED",
ІНДІЯ)
порошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М"Швейцаріяуточнення
країни-виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України
О.В.Стефанов