МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.07.2017 № 759
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
26 липня 2017 р.
за № 909/30777
Про затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 2608 від 13.11.2020 № 585 від 28.03.2023 )
Відповідно до статей 5, 6 Закону України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності", статей 6, 19 Закону України "Про ліцензування видів господарської діяльності", Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року № 647, постанови Кабінету Міністрів України від 28 серпня 2013 року № 752 "Про затвердження методик розроблення критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності та визначається періодичність проведення планових заходів державного нагляду (контролю), а також уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю)" НАКАЗУЮ:
1. Затвердити такі, що додаються:
уніфіковану форму Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб’єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);
( Абзац другий пункту 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 2608 від 13.11.2020 )
уніфіковану форму Акта, на підставі якого приймається рішення щодо анулювання ліцензії на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів).
( Абзац третій пункту 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 2608 від 13.11.2020 )
2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров’я України протягом 5 робочих днів з дня його затвердження.
3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.
| В.о. Міністра | У. Супрун |
| ПОГОДЖЕНО: Голова Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками | Н. Гудзь |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
04 липня 2017 року № 759
(у редакції наказу Міністерства
охорони здоров’я України
13 листопада 2020 року № 2608)
АКТ,
складений за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту (ввезення) лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)
(з додатками)
( Див. текст )
( Форма Акта із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 585 від 28.03.2023 )
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
04.07.2017 № 759
АКТ
( Див. текст )
