Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 05.09.2005 № 445

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

05.09.2005 N 445

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719 від 16.11.2007 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр

М.Є.Поліщук

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

05.09.2005 N 445

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	НЕЙРО-НОРМ	капсули N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3685/01/01
2.	ТРІМЕТАБОЛ	розчин для перорального застосування (комбі-упаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплекті з порошком по 3 г у пакетах N 1)	Х. Уріак і Сіа, С.А.	Іспанія	Х. Уріак і Сіа, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація на 5 років (було - перереєстрація)	без рецепта	UA/3529/01/01
3.	СТЕРИЛЛІУМ(R) ГЕЛЬ	гель по 100 мл, або по 475 мл, або по 975 мл у пластикових флаконах; по 475 мл у флаконах з дозатором	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	Боде Хемі ГмбХ і Ко.	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/0470/02/01

( Дію реєстраційного посвідченя на лікарський засіб ФЛУРОНОР припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719 від 16.11.2007 )

4.	ФЛУРОНОР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 (10 х 1)	Бафна Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Бафна Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3686/01/01
5.	РИФАБУТИН- ДАРНИЦЯ	капсули по 0,15 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 500 у контейнерах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/3687/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Право ФОП – платників ЄП І та ІІ груп, податкова адреса яких знаходиться на ТОТ, з 01.08.2023 р. не сплачувати ЄП?
ФОП – платники ЄП І та ІІ груп, податкова адреса яких знаходиться на ТОТ, які, здійснюють госпіяльність через мережу Інтернет та/або на іншій території України, та/або такі особи знаходяться за межами території України, мають право не сплачувати ЄП
Чи може фізособа надати трактор в позичку фермерському господарству?
Чи може фізособа надати трактор в позичку (безоплатне користування) ФГ, без нотаріального посвідчення договору? Якщо може, то на який термін?
Повернення товару нерезиденту: які наслідки з ПДВ?
Підприємство повернуло нерезиденту неякісний товар. У митній декларації зазначено режим експорту ЕК10АА і характер угоди 039 (операції, що полягають у переданні права власності без фінансової чи іншої компенсації). В інвойсі додано умову «без оплати, вартість вказана для митних цілей» (сума інвойсу - 38,5 тис.євро). Які особливості оподаткування ПДВ?
За яким обмінним курсом НБУ визначається вартість товарів при складанні ПН у разі експорту товарів?
На дату виникнення податкового зобов’язання платник ПДВ – експортер складає податкову накладну з урахуванням офіційного курсу гривні до іноземних валют, який встановлено Національним банком України у попередній робочий день
Куди платити ПДФО та ВЗ при купівлі земельної ділянки?
ТОВ, зареєстроване у м. Київ, планує придбати земельну ділянку у фізособи у с. Глеваха Фастівського району. Чи потрібно сплачувати ПДФО та військовий збір за місцем реєстрації ТОВ, чи за місцезнаходженням земельної ділянки? Який код слід зазначати у призначенні платежу для цих податків?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Організація, облік та оподаткування операцій з нерезидентами Особливості ЗЕД-діяльності під час воєнного стану Аналіз останніх змін податкового законодавства
Лектор: Самарченко О.Р.
22 квітня, вівторок
Агробізнес-2025: гарячі питання обліку та оподаткування
Лектор: Величко В.В.
24 квітня, четвер
Паливо та паливний акциз-2025: Правила, практика, перевірки. Обов’язковий біоетанол з травня 2025 року, хто створює мінімальні запаси нафти та нафтопродуктів, авансовий внесок з податку на прибуток для АЗС у звітності за 1 квартал
Лектор: Губіна І.А.
24 квітня, четвер
Особистий іноземний холдинг:безпечне володіння активами, податкова оптимізація, інвестиційні аспекти та спадкові можливості АКЦЕНТ – на варіанти залучення інвестицій через холдингові структури Case Study
Лектор: Доценко-Білоус Н.О.
25 квітня, пʼятниця

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot