Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 09.09.2006 № 611

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

09.09.2006 N 611

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719 від 16.11.2007 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

09.09.2006 N 611

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГАПУРИН(R) СР 600	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 600 мг N 10х2, N 10х5, N 10х10	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/2658/03/02
2.	АГІСТАМ	таблетки по 0,01 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5084/01/01
3.	АКТРАПІД(R) ФЛЕКСПЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату (введення торгового знака)	за рецептом	UA/4846/01/01
4.	АЛПРОСТАДИЛ	порошок (субстанція) у скляних пляшках або у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co., Ltd.	Угорщина	реєстрація на 5 років	-	UA/5098/01/01
5.	АМБРОКСОЛ- РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 0,075 г N 12х1, N 12х10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5072/01/01
6.	АМІНОПЛАЗМАЛЬ(R) ГЕПА - 10%	розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10	Б. Браун Мельзунген АГ	Німеччина	Б. Браун Мельзунген АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5099/01/01
7.	АПО-КЕТОКОНАЗОЛ	таблетки по 200 мг N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк", Канада)	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника форми in bulk; зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис"	за рецептом	UA/1382/01/01
8.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг N 1	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних документів: зміна терміну зберігання готового продукту (з 4-х до 3-х років)	без рецепта	UA/4156/01/01
9.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг N 10	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних документів: зміна терміну зберігання готового продукту (з 4-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4156/02/02
10.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 100 мг N 10	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних документів: зміна терміну зберігання готового продукту (з 4-х до 3-х років)	за рецептом	UA/4156/02/01
11.	АСПЕКАРД	таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5090/01/01
12.	АСПЕТЕР	таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5073/01/01
13.	АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦІЮ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Со., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5100/01/01
14.	АТУСИН	таблетки N 6х5, N 12х10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5091/01/01

( Дію реєстраційного посвідченя на лікарський засіб АФЕНАК-МР припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719 від 16.11.2007 )

15.	АФЕНАК-МР	таблетки in bulk N 1000 у мішках поліетиленових, вміщених у банки	Бафна Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Бафна Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/5101/01/01
16.	БАТРОКСОБІН ІН'ЄКЦІЙНИЙ	розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (5 BU) в ампулах N 6	Пекінська Фармацевтична Компанія з обмеженою відповідальністю "Тобіші"	Китай	Пекінська Фармацевтична Компанія з обмеженою відповідальністю "Тобіші"	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у р. Показання до застосування", "Спосіб застосування та дози"	за рецептом	UA/3364/01/01
17.	БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ	розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5087/01/01
18.	ВІНКАРЕЛЬБІН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл, 5 мл у флаконах N 1	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А.	Аргентина	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки (графічного зображення)	за рецептом	UA/5102/01/01
19.	ВІТАМІН С 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ	таблетки для жування по 500 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5081/01/01
20.	ГАСЕКЩ-20	гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія	Португалія/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового виробника та, як наслідок, поява додаткової упаковки	за рецептом	UA/3706/01/01
21.	ГАСЕКЩ-40	гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Еш-Базель, Швейцарія	Португалія/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового виробника та, як наслідок, поява додаткової упаковки	за рецептом	UA/3706/01/02
22.	ГАТИНОВА	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис"	за рецептом	UA/3393/01/02
23.	ГЕПАРСИЛ	капсули по 0,07 г N 6х5, N 12х10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5096/01/01
24.	ГЕПАФІТОЛ	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 200 мг N 60	Центральна фармацевтична фабрика N 25	В'єтнам	Центральна фармацевтична фабрика N 25	В'єтнам	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції	без рецепта	UA/1509/01/01
25.	ГІНО-ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії N 30 (10х3)	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу (опис)	за рецептом	UA/2976/01/01
26.	ГЛІКОМЕТ SR	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 30 (10х3); N 100 (10х10)	ЮСВ Лімітед	Індія	ЮСВ Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5103/01/01
27.	ГЛІКОМЕТ SR	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 1000 мг N 30 (10х3); N 100 (10х10)	ЮСВ Лімітед	Індія	ЮСВ Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5103/01/02
28.	ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ	краплі очні 0,1% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5, N 10	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5068/01/01
29.	ДИКЛОФЕНАК З ПАРАЦЕТАМОЛОМ	таблетки (50 мг/300 мг) N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5074/01/01
30.	ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 0,09 г N 30 (6х5), N 12 (12х1), N 120 (12х10) у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5075/01/01
31.	ДОЦЕТЕРА	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1; по 2 мл (80 мг) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 6 мл у флаконах N 1	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А.	Аргентина	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія Еріохем С.А.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - ДОЦЕТАКСЕЛ-ТЕВА); зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5104/01/01
32.	ДРОТАВЕРИН	таблетки по 0.04 г N 24 у контурних чарункових упаковках; по 0.04 г, 0.08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	N 6, N 12, N 24, N 30, N 50 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/5076/01/01
33.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.01 г, 0.02 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; уточнення вторинної упаковки; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковки; зміна р. "Маркування"	за рецептом	Р.09.03/07311
34.	ЕНАФРИЛ	таблетки по 0,01 г/ 0,0125 г N 6х1, N 12х2, N 12х10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення посвідчення	за рецептом	UA/5088/01/01
35.	ЕРЕКТИЛ	таблетки по 0,05 г N 1, N 2, N 6 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5085/01/01
36.	ЕСКУВЕН	гель 1% по 30 г або по 50 г у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація на 5 років	без рецепат	UA/5105/01/01
37.	ЕФЕДРИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських засобів	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна, м. Одеса	Emmellen Biotech Pharmaceuticals LTD	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5106/01/01
38.	ЗОЛАДЕКС	капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 10,8 мг у шприц-аплікаторі із захисним механізмом N 1	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/4236/01/02
39.	ІБУПРОФЕН	капсули по 0,3 г N 12х1, N 12х10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	N 12х1 - без рецепта; N 12х10 - за рецептом	UA/5070/01/01
40.	ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД	капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12, N 12х2, N 12х10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5071/01/01
41.	КАЛІЮ ЙОДИД	краплі очні 2% по 5 мл у флаконах N 1	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5107/01/01
42.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ	таблетки для жування по 0,5 г N 12х10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5095/01/01
43.	КАМПТОТЕКАН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А.	Аргентина	Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ХЕМЕПЕ	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; уточнення лікарської форми; реєстрація додаткової упаковки (графічного зображення)	за рецептом	UA/5108/01/01
44.	КАПТОПРИЛ	таблетки по 0.025 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; уточнення вторинної упаковки; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковки; зміна р. "Маркування"	за рецентом	П.01.03/05730
45.	КАПТОПРИЛ	таблетки по 0.0125 г N 12х2, N 12х10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5117/01/01
46.	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 28 (14х2)	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека ГмбХ Планкштадт, Німеччина Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/0185/01/02
47.	КОДЕЇНУ ФОСФАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне хіміко- фармацевтичне підприємство "ІнтерХім-1" НАН України	Україна, м. Одеса	"Macfarlan Smith Limited"	Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/5109/01/01

( Дію реєстраційного посвідченя на лікарський засіб КОЛДКУР ПЛЮС припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 719 від 16.11.2007 )

48.	КОЛДКУР ПЛЮС	таблетки in bulk N 1000 у мішках поліетиленових, вміщених у банки	Бафна Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Бафна Фармасьютикалс Лтд.	Індія	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/5110/01/01
49.	ЛАНТУС(R)	розчин для ін'єкцій по 10 мл (100 МО/мл) у флаконах N 1; по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5, N 10	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.01.03/05716
50.	ЛЕВЕМІР(R) ФЛЕКСПЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату (введення торгового знака)	за рецептом	UA/4858/01/01
51.	ЛОПЕРАМІД	капсули по 0,002 г N 6х2, N 12х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5097/01/01
52.	МЕНТОЛ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Вайшалі Фармас'ютікалз	Індія	Vaishali Pharmaceuticals	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5111/01/01
53.	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 10	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	Сумітомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд., Японія для АстраЗенека ЮК. Лімітед, Великобританія	Японія/ Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки; введення додаткової ділянки виробництва; уточнення адреси попереднього виробника	за рецептом	UA/0186/01/01
54.	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 10	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Велико- британія	Сумітомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд., Японія для АстраЗенека ЮК. Лімітед, Великобританія	Японія/ Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки; введення додаткової ділянки виробництва; уточнення адреси попереднього виробника	за рецептом	UA/0186/01/02
55.	МІКСТАРД(R) 30 ФЛЕКСПЕН(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (введення торгового знака)	за рецептом	UA/4861/01/01
56.	МУЛЬТИВІТАМІННИЙ КОМПЛЕКС	таблетки для жування N 12х10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5077/01/01
57.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках, по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 5000 мл у контейнерах (пакетах) полімерних; по 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл у попередньо наповнених шприцах	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки (було - заповнених)	за рецептом	П.05.03/06707
58.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій ізотонічний 0.9% по 5 мл в ампулах N 5, N 10	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5078/01/01
59.	НІЦЕРІУМ 30 УНО	капсули тверді по 30 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни маркування упаковок	за рецептом	UA/0477/01/01
60.	НОВАЛГІН	таблетки N 12, N 120 (12х10) у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полімерних	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	N 12 - без рецепта; N 30, N 120 - за рецептом	UA/5082/01/01
61.	НОВОМІКС(R) 30 ФЛЕКСПЕН(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату (введення торгового знака)	за рецептом	UA/4862/01/01
62.	НОВОРАПІД(R) ФЛЕКСПЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату (введення торгового знака)	за рецептом	UA/4863/01/01
63.	НОРМАКС	краплі очні/вушні 0,3% по 5 мл у скляних флаконах з крапельницею або пластикових флаконах- крапельницях	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення первинної упаковки	за рецептом	UA/4980/01/01
64.	НОРФЛОКСАЦИН	капсули по 0,2 г N 12х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5079/01/01
65.	ОМЕПРАЗОЛ	капсули по 0.02 г N 6х5, N 12х10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5080/01/01
66.	ОФЛОКСАЦИН	таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковки; зміни р. "Маркування"	за рецептом	UA/0838/01/01
67.	ПАНЕНЗИМ 10 000	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 (10х1), N 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5112/01/01
68.	ПАРАЦЕТАМОЛ	таблетки по 0,2 г у контурних безчарункових упаковках N 10	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5113/01/01
69.	ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг	капсули по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5069/01/01
70.	ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг	таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення посвідчення	без рецепта	UA/5069/02/01
71.	ПІПЕМІДИН	таблетки по 0.2 г N 12х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5089/01/01
72.	ПОМПАЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг in bulk N 14х100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника	-	Р.04.03/06356
73.	ПОМПАЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 14	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника	за рецептом	Р.04.03/06355
74.	ПРОТАФАН(R) ФЛЕКСПЕН(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений у шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату (введення торгового знака)	за рецептом	UA/4866/01/01
75.	СЕНАДЕКС	таблетки по 0,07 г N 12, N 120 (12х10) у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення посвідчення	без рецепта	UA/5092/01/01
76.	СИЛІБОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.04 г N 25, N 10х3, N 10х8 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	П.10.01/03766
77.	СИЛІБОР 35	таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг N 25, N 10х3, N 10х8 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5114/01/01
78.	СПАЗМАДОЛ	таблетки N 12 (6х2), N 24 (12х2) у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5115/01/01
79.	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах, 20 л у бутлях	Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат"	Україна, Полтавська обл., Лохвицький район, м. Червоно- заводське	Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат"	Україна, Полтавська обл., Лохвицький район, м. Червоно- заводське	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника/виробника (було - м. Черво- нозаводськ)	за рецептом	UA/5055/01/01
80.	СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ	краплі очні 20% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5, N 10	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5086/01/01
81.	СУХИЙ ВІТАМІН Е 50%, ТИП SD	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових, бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DSM Nutritional Products Ltd	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви фірми-виробника	-	Р.12.02/05663
82.	ТИМОЛОЛ	краплі очні 0,5% по 1 мл у тюбиках- крапельницях N 5, N 10	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5083/01/01
83.	ТРАМАЛГІН	капсули по 0.05 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5093/01/01
84.	ТРИВІН	таблетки для жування зі смаком полуниці, N 10, N 20 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника; зміна опису таблеток	без рецепта	Р.04.03/06367
85.	ТРИВІН	таблетки для жування зі смаком полуниці in bulk N 10х100 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника; зміна опису таблеток	-	Р.04.03/06368
86.	ТРИВІН	таблетки для жування зі смаком апельсина in bulk N 10х100 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника; зміна опису таблеток	-	Р.04.03/06364
87.	ТРИВІН	таблетки для жування зі смаком апельсина N 10, N 20	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника; зміна опису таблеток	без рецепта	Р.04.03/06363
88.	ТРИВІН	таблетки для жування зі смаком ментолу in bulk N 10х100 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника; зміна опису таблеток	-	Р.04.03/06366
89.	ТРИВІН	таблетки для жування зі смаком ментолу N 10, N 20	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника; зміна опису таблеток	без рецепта	Р.04.03/06365
90.	ТРИВІН	таблетки для жування зі смаком яблука N 10x20	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника; зміна	без рецепта	Р.04.03/06361
91.	ТРИВІН	таблетки для жування зі смаком яблука in bulk N 10х100 у блістерах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника; зміна опису таблеток	-	Р.04.03/06362
92.	ФАМОТИДИН	таблетки по 0.02 г N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковки; зміни р. "Маркування"	за рецептом	П.04.03/06391
93.	ФЛУКОНАЗОЛ-НОРТОН	капсули по 50 мг N 7; по 150 мг N 1	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника	по 150 мг N 1 - без рецепта. по 50 мг N 7 - за рецептом	Р.04.03/06379
94.	ФЛУКОНАЗОЛ-НОРТОН	капсули по 50 мг in bulk N 7х100; по 150 мг in bulk N 1000	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника	-	Р.04.03/06380
95.	ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника	без рецепта	Р.04.03/06383
96.	ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 10х100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника	-	Р.04.03/06384
97.	ЦИНАРИЗИН	таблетки по 0,025 г N 12х2, N 12х10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5116/01/01
98.	ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ	таблетки по 0,075 г N 20 (10х2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна специфікації первинної упаковки; перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковки; зміни р. "Маркування"	за рецептом	UA/1085/01/01
99.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН	капсули по 250 мг або по 500 мг N 10	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника	за рецептом	Р.04.03/06387
100.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОРТОН	капсули по 250 мг або по 500 мг in bulk N 10х100	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна виробника	-	Р.04.03/06388
101.	ЦИТРАМОН-ФОРТЕ	таблетки N 6х20 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення номера реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5094/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують