N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Номер
реєстраційно-
го
посвідчення |
| 1. | АУГМЕНТИНЩ(тм) SR | таблетки,
вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії, 1000
мг/62,5 мг
N 16, N 28 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Великобританія | СмітКляйн
Бічем
Корпорейшн,
США;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція | США/Франція | внесення змін
у реєстраційні
документи:
збільшення
терміну
придатності | UA/0987/03/01 |
| 2. | ВОЛЬТАРЕН(r)
ЕМУЛЬГЕЛЬ | емульгель для
зовнішнього
застосування
1% по 20 г
або 50 г
у тубах | Новартіс
Консьюмер
Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Фарма
Продукціонс
ГмбХ,
Німеччина
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
препарату;
зміна назви
виробника | UA/1811/01/01 |
| 3. | ГЕПАСОЛ(r) A | розчин для
інфузій по
500 мл у
флаконах-
крапельницях | Хемофарм | Сербія і
Чорногорія | Хемофарм | Сербія і
Чорногорія | внесення змін
у реєстраційні
документи:
уточнення
упаковки (було
- флакони) | UA/3200/01/01 |
| 4. | ГІДРОХЛОРТІАЗИД | порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм | ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | Changzhou
Pharmaceutical
Factory | Китай | внесення змін
у реєстраційні
документи:
уточнення
написання
назви
препарату
(було -
ГІДРОХЛОРТІАЗІД) | UA/3148/01/01 |
| 5. | ГІДРОХЛОРТІАЗИД | порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм | ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | Huzhou Konch
Pharmaceutical
Co., Ltd | Китай | внесення змін
у реєстраційні
документи:
уточнення
написання
назви
препарату
(було -
ГІДРОХЛОРТІАЗІД) | UA/3149/01/01 |
| 6. | ДУФАЛАК(r) | сироп по
200 мл, або по
300 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл у
флаконах N 1;
по 15 мл у
пакетиках
N 10,
N 20, N 50 | Солвей
Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей
Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
препарату;
викладення АНД
у новій
редакції
(додання
інформації
щодо терміну
придатності
лікарського
засобу після
першого
відкривання
упаковки;
уточнення умов
зберігання;
зміна у формі
упаковки
(незначна
зміна форми
кришки
флакону);
незначні зміни
маркування
флакону | UA/3255/01/01 |
| 7. | ЗІННАТ(r) | гранули для
приготування
100 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед | Великобританія | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
виробника;
зміна дизайну
упаковки | П.01.02/04263 |
| 8. | ЗОКАРДІС(r) 30 | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
30 мг N 7,
N 14, N 28 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес
С.р.Л. | Італія | реєстрація на
5 років | UA/3246/01/02 |
| 9. | ЗОКАРДІС(r) 7,5 | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
7,5 мг N 7,
N 14, N 28 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес
С.р.Л. | Італія | реєстрація на
5 років | UA/3246/01/01 |
| 10. | ЙОКС | розчин для
полоскання
ротової
порожнини по
50 мл у
флаконах N 1 | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська
Республіка | перереєстрація
у зв`язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника;
зміна назви
виробника;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
упаковки | UA/1829/02/01 |
| 11. | КЛАРГОТИЛ(r) | таблетки по
10 мг N 10 у
блістерах | ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" | Росія | ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" | Росія | внесення змін
у реєстраційні
документи:
уточнення
написання
назви
препарату
(було -
КЛАРГОТИЛ) | UA/3216/01/01 |
| 12. | КЛАРГОТИЛ(r) | таблетки по
10 мг in bulk
N 900 (10х90)
у
блістерах; по
12-14 кг у
пакетах | ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" | Росія | ЗАТ "Гедеон
Ріхтер - РУС" | Росія | внесення змін
у реєстраційні
документи:
уточнення
написання
назви
препарату
(було -
КЛАРГОТИЛ) | UA/3217/01/01 |
| 13. | ЛАКТУЛОЗА | сироп,
66,7 г/100 мл
по 200 мл у
флаконах N 1 | Іналко С.п.А. | Італія | Іналко С.п.А. | Італія | перереєстрація
у зв`язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3250/01/01 |
| 14. | ЛАКТУЛОЗА | сироп,
66,7 г/100 мл
in bulk по
250 кг у
бочках
або по 1250 кг
у контейнерах | Іналко С.п.А. | Італія | Іналко С.п.А. | Італія | перереєстрація
у зв`язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3251/01/01 |
| 15. | МЕГАФЕРИН | таблетки
шипучі
по 80 мг N 30 | Ей.Бі.Сі.
Фармасьютіци АТ | Італія | Консорціум
фармацевтичного та
біотехнологічного
розвитку
ТОВ | Італія | реєстрація на
5 років | UA/3249/01/01 |
| 16. | МЕНТОЛАТУМ
БАЛМ | бальзам по
30 г в банці,
бальзам по 4 г
в контейнері
N 1 в конверті
або в
блістер-карді | Ментолатум
Компані Лімітед | Великобританія | Ментолатум
Компані
Лімітед | Великобританія | реєстрація
додаткової
форми
вторинної
упаковки | UA/1003/01/01 |
| 17. | НЕЙРОМІН | таблетки по
500 мкг
N 30 (10х3) | ОРДАІН ХЕЛЗКАРЕ
ПВТ. ЛТД. | Індія | ПАРИС-ДАКНЕР
МАЙКРОСФЕРУЛЕС
ПВТ. ЛТД. | Індія | реєстрація на
5 років | UA/3253/01/01 |
| 18. | НЕУТРАКЕН | таблетки,
вкриті
оболонкою, N 6 | Стедман
Фармасьютикалз
Пвт. Лтд. | Індія | Стедман
Фармасьютикалз
Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на
5 років | UA/3256/01/01 |
| 19. | НІТТИФОР | розчин для
зовнішнього
застосування
0,5 % по 60 мл
у флаконах N 1 | ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства
Лтд | Ізраїль | АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
виробника;
зміна
заявника;
зміна якісного
складу
первинної
упаковки | UA/1192/01/01 |
| 20. | ОКАЦИН | краплі очні
0,3% по 5 мл у
флаконах-
крапельницях
N 1 | Новартіс
Фарма А Г | Швейцарія | Ексельвіжн | Франція | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна
заявника;
зміна назви
виробника | Р.08.02/05146 |
| 21. | ОКСИТАН | розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл
по 25 мл
(50 мг) або по
50 мл (100 мг)
у флаконах N 1 | Дабур Фарма
Лімітед | Індія | Дабур Фарма
Лімітед | Індія | реєстрація на
5 років | UA/3247/01/01 |
| 22. | ОКСИТАН | розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по
25 мл (50 мг)
in bulk у
флаконах N 240
або по 50 мл
(100 мг) in
bulk у
флаконах N 120 | Дабур Фарма
Лімітед | Індія | Дабур Фарма
Лімітед | Індія | реєстрація на
5 років | UA/3248/01/01 |
| 23. | ОЛФЕН(тм) ГЕЛЬ | гель, 10 мг/г
по 20 г або по
50 г гелю у
тубах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
зміна
маркування
упаковки;
зміни в АНД | П.02.02/04323 |
| 24. | ОЛФЕН(тм) -100 СР
ДЕПОКАПС | капсули
пролонгованої
дії по 100 мг
N 10, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
зміна
маркування
упаковки;
зміни в АНД | П.10.01/03809 |
| 25. | ОЛФЕН(тм) -50
ЛАКТАБ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
препарату,
зміна дизайну
упаковки;
зміна
маркування
упаковки;
зміни в АНД | П.10.01/03811 |
| 26. | ПРОКАЇНАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських
форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | DSM Pharma
Chemicals
South Haven,
Inc. | США | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
виробника
субстанції | Р.06.01/03279 |
| 27. | САНВАЛ(r) | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг N 20 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін
у реєстраційні
документи:
уточнення
написання
назви
препарату
(було -
САНВАЛ) | UA/3158/01/01 |
| 28. | САНВАЛ(r) | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 10,
N 20 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін
у реєстраційні
документи:
уточнення
написання
назви
препарату
(було -
САНВАЛ) | UA/3158/01/02 |
| 29. | СЕПТИКЛІН | крем по 20 г у
тубах | Фарма Синт
Формулейшнс
Лтд. | Індія | Фарма Синт
Формулейшнс
Лтд. | Індія | реєстрація на
5 років | UA/3258/01/01 |
| 30. | СУМАТРИПТАНУ
СУКЦИНАТ | порошок
(субстанція)
для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм у пакетах
подвійних
поліетиленових | Порус Драгс енд
Інтермід'єтс
Пвт. Лтд. | Індія | Porus Drugs
and
Intermidiates
Pvt. Ltd. | Індія | реєстрація на
5 років | UA/3259/01/01 |
| 31. | ТІОЦЕТАМ | таблетки,
вкриті
оболонкою,
N 10х3, N 10х6
у контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна якісного
та кількісного
складу
оболонки | UA/0693/01/01 |
| 32. | ФЕНОБАРБІТАЛ | таблетки по
15 мг N 30 | Валеант Фарма
Угорщина ТОВ | Угорщина | Ай-Сі-Ен
Угорщина АТ | Угорщина | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
або адреси
заявника;
зміна дизайну
упаковки;
зміна в АНД у
розділі
"Маркування" | UA/2532/01/01 |
| 33. | ФЕНОБАРБІТАЛ | таблетки по
100 мг N 10 | Валеант Фарма
Угорщина ТОВ | Угорщина | Ай-Сі-Ен
Угорщина АТ | Угорщина | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
заявника;
зміна дизайну
упаковки:
зміни в АНД
розділ
"Маркування" | UA/2532/01/02 |
| 34. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(r) | таблетки по
125 мг N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | перереєстрація
у зв`язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3257/01/01 |
| 35. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(r) | таблетки по
250 мг N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | перереєстрація
у зв`язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3257/01/02 |
| 36. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(r) | таблетки по
500 мг N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | перереєстрація
у зв`язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3257/01/03 |
| 37. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(r) | таблетки по
1000 мг N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | перереєстрація
у зв`язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3257/01/04 |
| 38. | ФУРАЦИЛІН | розчин
спиртовий
(1:1500) по
10 мл
у флаконах | ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" | Україна,
м. Кіровоград | ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" | Україна,
м. Кіровоград | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
заявника/
виробника | UA/2361/01/01 |
| 39. | ШИПШИНИ СИРОП | сироп по
200 мл
у флаконах | ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" | Україна,
м. Кіровоград | ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" | Україна,
м. Кіровоград | внесення змін
у реєстраційні
документи:
зміна назви
виробника/
заявника | UA/2274/01/01 |
| 40. | АДЕЛЬФАН(r) -
ЕЗИДРЕКС(r) | таблетки
N 250 | Сандоз Прайвіт
Лімітед,
компанія групи
Новартіс | Індія | Сандоз Прайвіт
Лімітед,
компанія групи
Новартіс | Індія | перереєстрація
у зв`язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | UA/3254/01/01 |
| 41. | АНГІЗАР | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
25 мг N 4х1,
N 10х3 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | реєстрація на
5 років | UA/3252/01/01 |
| 42. | АНГІЗАР | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг N 4х1,
N 10х3 | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | Мікро Лабс
Лімітед | Індія | реєстрація на
5 років | UA/3252/01/02 |
