МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 04.08.2010 N 651 |
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.06.2010 (протокол N 06) та на підставі заяви Представництва в Україні "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." від 31 травня 2010 р. N 15
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України N 161 від 04.04.2007, N 469 від 14.09.2005, N 103 від 05.03.2007, N 834 від 15.12.2006, N 741 від 12.12.2008 згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Представника - "Гедеон Ріхтер Полска Сп. з о.о." в Україні та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М.Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
04.08.2010 N 651
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о. о. | Польща | UA/6174/01/01 | N 161 від 04.04.2007, поз. 10 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 2. | АМБРОКСОЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у пляшках | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т. | Польща | UA/6174/02/01 | N 161 від 04.04.2007, поз. 11 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 3. | ВЕНОЛАН | капсули по 300 мг N 25, N 50 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3451/01/01 | N 469 від 14.09.2005, поз. 16;N 103 від 05.03.2007, поз. 29 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 4. | ІНДАПРЕС | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3452/01/01 | N 469 від 14.09.2005, поз. 39 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 5. | ІНДІУР | таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/5573/01/01 | N 834 від 15.12.2006, поз. 57 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 6. | МЕЛОКСАМ | таблетки по 7,5 мг N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3453/01/01 | N 469 від 14.09.2005, поз. 55 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 7. | МЕЛОКСАМ | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3453/01/02 | N 469 від 14.09.2005, поз 56 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 8. | СИМВАХОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3450/01/01 | N 469 від 14.09.2005, поз. 78 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.10 |
| 9. | СИМВАХОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3450/01/02 | N 469 від 14.09.2005, поз. 79 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 10. | СИМВАХОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, no 40 мг N 28 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/3450/01/03 | N 469 від 14.09.2005, поз. 80 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| 11. | ТРАМАДОЛ | капсули тверді по 50 мг N 10, N 20 | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о. | Польща | UA/0176/01/01 | N 741 від 12.12.2008, додаток 2, поз. 20 | лист фірми- представника N 15 від 31.05.2010 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | Ю.Б.Константинов |