Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 04.04.2007 № 161

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.04.2007 N 161

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 651 від 04.08.2010 N 697 від 18.08.2010 N 928 від 29.10.2010 N 959 від 05.11.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Міністра

О.М.Орда

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

04.04.2007 N 161

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	2,3,4,5,6-ПЕНТА- ГІДРОКСИКАПРОНОВА КИСЛОТА, КАЛІЄВА СІЛЬ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"	Україна, м. Київ	Global Calcium Pvt. Ltd	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6169/01/01
2.	АДЖИСЕПТ(R) зі смаком полуниці	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2661/01/01
3.	АДЖИСЕПТ(R) зі смаком лимона	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2660/01/01
4.	АДЖИСЕПТ(R) зі смаком апельсина	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2659/01/01
5.	АДЖИСЕПТ(R) класичні	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6170/01/01
6.	АДЖИСЕПТ(R) з евкаліптом та ментолом	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6171/01/01
7.	АДЖИСЕПТ(R) з медом та лимоном	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6172/01/01
8.	АККАРДІУМ	гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах- крапельницях	ТОВ "Таліон-А"	Російська Федерація	ТОВ "Таліон-А"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6173/01/01
9.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 30 мг N 25, N 50	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення та попереднім дизайном	без рецепта	П.10.02/05461

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АМБРОКСОЛ скорочено до 01.08.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 651 від 04.08.2010 )

10.

АМБРОКСОЛ

таблетки по 30 мг
N 25, N 50

Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.

Польща

Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о.о.

Польща

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

без
рецепта

UA/6174/01/01

11.	АМБРОКСОЛ	сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у пляшках	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП А.Т.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника; уточнення пакування	без рецепта	UA/6174/02/01
12.	АМБРОКСОЛ	сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Сп. з о.о.	Польща	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.10.02/05428
13.	АНДИПАЛ-В	таблетки N 10 у контурних чарункових та безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монас- тирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монас- тирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6175/01/01
14.	АНДРОЖЕЛЬ	гель для зовнішнього застосування, 0,01 г/1 г по 5,0 г у дозованих пакетах N 10, N 30	Лабораторії Безен Інтернасьональ	Франція	Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Інтернасьональ Бельгіке, Бельгія	Франція/ Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок; зміна назви компанії, яка є альтернативним місцем здійснення контролю якості лікарського засобу	за рецептом	UA/5301/01/01
15.	АРКУРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6176/01/01
16.	АСПАРКАМ-ЗДОРОВ'Я	таблетки N 10 х 5, N 50 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична фірма "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування на контурній чарунковій упаковці	без рецепта	UA/4633/01/01
17.	АЦИКЛОСТАД(R)	крем 5% по 2 г у тубах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "рН"	без рецепта	UA/3806/01/01
18.	БАКТРОБАН(ТМ)	мазь назальна 2% по 3 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/4019/02/01
19.	БЕЛАСТЕЗИН	таблетки N 10	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжні речовини)	без рецепта	UA/6219/01/01
20.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН- КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3791/01/01
21.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН- КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 000 000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3791/01/02
22.	БЕТАБІОФЕРОН-1b	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9 600 000 МО) в ампулах або у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах або у флаконах N 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5741/01/01
23.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 8 мг N 30 х 1, 15 х 2, N 25 х 4	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в процесі виробництва та зміна специфікації активної речовини	за рецептом	UA/0489/01/01
24.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 16 мг N 15 х 2, N 20 х 3	Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в процесі виробництва та зміна специфікації активної речовини	за рецептом	UA/0489/01/02
25.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 24 мг N 20 х 1, N 10 х 5, N 25 х 2, N 20 х 5, N 25 х 4	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в процесі виробництва та зміна специфікації активної речовини	за рецептом	UA/0489/01/03
26.	БІОТРЕДИН	таблетки під'язикові N 30	ТОВ МНВК "Біотики"	Російська Федерація	ТОВ МНВК "Біотики"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення в АНД р. "Маркування"	без рецепта	UA/5034/01/01
27.	БРОНХІАЛЬНИЙ БАЛЬЗАМ БЕЛЛ'С	розчин для перорального застосування по 200 мл у пляшках	БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГІСТС) ЛІМІТЕД	Англія	БЕЛЛ, САНЗ & КО. (ДРАГГІСТС) ЛІМІТЕД	Англія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6177/01/01
28.	БРОНХОФІТ	збір по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах поліетиленових (у пачках), або у пачках, або у пакетах "Дой-пак"	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3546/01/01
29.	ВАЗОДИПІН	таблетки по 5 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6222/01/01
30.	ВАЗОДИПІН	таблетки по 10 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6222/01/02
31.	ВАЗОДИПІН	таблетки по 5 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6223/01/01
32.	ВАЗОДИПІН	таблетки по 10 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6223/01/02
33.	ВАЛОКОРМІД	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах; флаконах- крапельницях	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	П.05.03/06959
34.	ВІДІСІК	гель очний 0,2% по 10 г у тюбиках	"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"	Німеччина	"Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	Р.07.03/07099
35.	ВІЗУДИН	порошок для приготування розчину для інфузій по 15 мг у флаконах N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Паркедал Фармасьютікалс Інк., США; Новартіс Фарма С.А.С., Франція	США/Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6178/01/01
36.	ГЕКСАСПРЕЙ	аерозоль по 30 г (750 мг) у флаконах N 1	Лабораторії БУШАРА-РЕКОРДАТІ	Франція	Лабораторії БУШАРА-РЕКОРДАТІ	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6180/01/01
37.	ГЕКСОПРЕНАЛІНУ СУЛЬФАТ	розчин для інфузій, 5 мкг/мл по 2 мл в ампулах N 3, N 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років та проведення постреєстра- ційних досліджень	за рецептом	UA/6181/01/01
38.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій 4% по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	П.01.03/05685
39.	ГЛОБІРОН-Н	капсули N 30	Аглоумед Лтд.	Індія	Аглоумед Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних документів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/6129/01/01)	за рецептом	Р.02.02/04337
40.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка in bulk по 20 кг у бутлях або по 1000 л у каністрах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян", Україна; виробництво in bulk: РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова	Україна/ Республіка Молдова	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки	-	Р.09.02/05292
41.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	без рецепта	Р.06.03/07001
42.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка in bulk по 800 кг у ємкостях	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk	-	UA/6182/01/01

( Дію Наказу зупинено в частині державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу ГРИПЕКС МАКС згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 697 від 18.08.2010 )

43.	ГРИПЕКС МАКС	таблетки, вкриті оболонкою, N 3 х 2, N 6 х 1, N 10 х 1, N 12 х 1	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжні речовини)	за рецептом	UA/4702/01/01
44.	ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 10 х 10	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційної посвідчення	за рецептом	П.05.02/04649
45.	ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 10 х 10	САНОФІ-АВЕНТІС	Бельгія	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна місцезнаходження виробника	за рецептом	UA/2598/02/01
46.	ДИПРОФОЛ	емульсія для ін'єкцій 1% по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 1, N 5; по 50 мл у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Індія)	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2800/01/01
47.	ДОЛЧЕ-40	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 20, N 100	Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд	Сінгапур	Плетхіко Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6165/02/01
48.	ДОЛЧЕ-40	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг in bulk N 1000	Ньюрон Інносьютікалз Пте Лтд	Сінгапур	Плетхіко Фармасьютікалз Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6221/01/01
49.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	П/98/14/103
50.	ЕНЕРЛІВ(R)	капсули м'які по 300 мг N 10, N 30, N 50	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	виробництво м'яких капсул "in bulk": Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина пакувальники, відповідальні за випуск серії, контроль серії, місце випробувань: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Кардинал Гелт Німеччина 405 ГмбХ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової вторинної упаковки; додатковий дизайн блістера	без рецепта	UA/5631/01/01
51.	ЕРИТРОСТИМ	розчин для ін'єкцій, 2 000 МО/1 мл по 1 мл в ампулах N 10	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково- виробниче об'єднання "Мікроген"	Російська Федерація	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково- виробниче об'єднання "Мікроген"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6183/01/01
52.	ЕРОТЕКС ІЗ ЗАПАХОМ ЛАВАНДИ	супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/4026/01/01
53.	ЕРОТЕКС ІЗ ЗАПАХОМ ЛИМОНА	супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/4028/01/01
54.	ЕРОТЕКС ІЗ ЗАПАХОМ РОЗИ	супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/4027/01/01
55.	ЗАЛІЗА ФУМАРАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Dr. Paul Lohmann GmbH KG	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6184/01/01
56.	ЗЕФФІКС(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 14, N 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Велико- британія/ Польща	реєстрація додаткового виробника	за рецептом	Р.05.00/01799
57.	ЗІАГЕН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Велико- британія/ Польща	реєстрація додаткового виробника	за рецептом	UA/4163/02/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ІБУПРОМ СИНУС скорочено до 01.11.2010 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 928 від 29.10.2010 )

58.	ІБУПРОМ СИНУС	таблетки, вкриті оболонкою, 200 мг/30 мг N 6, N 3 х 2, N 12, N 12 х 2	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів випробувань готового препарату	за рецептом	UA/4797/01/01
59.	ІНСТІ зі смаком анісу	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація додаткового смаку; зміна первинної упаковки; зміна специфікації готового продукту	без рецепта	UA/6185/01/01
60.	ІНСТІ зі смаком кави	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація додаткового смаку; зміна первинної упаковки; зміна специфікації готового продукту	без рецепта	UA/6186/01/01
61.	ІНСТІ зі смаком кардамону	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація додаткового смаку; зміна первинної упаковки; зміна специфікації готового продукту	без рецепта	UA/6187/01/01
62.	ІНСТІ зі смаком лимона	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація додаткового смаку; зміна первинної упаковки; зміна специфікації готового продукту	без рецепта	UA/6188/01/01
63.	ІНСТІ зі смаком шоколаду	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	реєстрація додаткового смаку; зміна первинної упаковки; зміна специфікації готового продукту	без рецепта	UA/6189/01/01
64.	ІНСТІ	гранули у пакетах-саше N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна первинної упаковки; зміна специфікації готового продукту	без рецепта	Р.09.03/07342
65.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл, або по 1 кг, або по 5 кг у флаконах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монас- тирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монас- тирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви препарату (було - РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ)	без рецепта	UA/6220/01/01
66.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 г у банках	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	П/98/17/35
67.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 20 г у банках, тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення упаковки та маркування	без рецепта	П.05.03/06673
68.	КАЛІЮ ЙОДИД	таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монас- тирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монас- тирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6190/01/01
69.	КАПСИКАМ(R)	мазь для зовнішнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах	АТ Талліннський фармацевтичний завод	Естонська Республіка	АТ Талліннський фармацевтичний завод	Естонська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6191/01/01
70.	КАРДІОЛІН	краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - КАРДІОТОН)	без рецепта	UA/5676/01/01
71.	КЕТОЛЕКС(ТМ)	розчин для ін'єкцій, 30 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (написання англійською мовою); зміни в маркуванні та графічному зображенні упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації препарату	за рецептом	UA/3455/01/01
72.	КЛІМОДІЄН	таблетки, вкриті оболонкою, N 28	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни допоміжних речовин	за рецептом	Р.01.03/05777
73.	КЛІНДАМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монас- тирище	Zhejiang Tiantai Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6192/01/01
74.	КЛОПІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10, N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6193/01/01
75.	КЛОПІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6194/01/01
76.	КЛОПІКС ФОРТЕ 150	таблетки N 10, N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6195/01/01
77.	КЛОПІКС ФОРТЕ 150	таблетки in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6196/01/01
78.	КЛОПІКС ФОРТЕ 75	таблетки N 10, N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6197/01/01
79.	КЛОПІКС ФОРТЕ 75	таблетки in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6198/01/01
80.	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ	таблетки по 200 мг N 10	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтич ний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтич ний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/6199/01/01
81.	КОФОЛ(R) з апельсиновим смаком	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/0101/01/01
82.	КОФОЛ(R) з малиновим смаком	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/0102/01/01
83.	КОФОЛ(R) з полуничним смаком	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/0103/01/01
84.	КОФОЛ(R) з ананасовим смаком	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/0104/01/01
85.	КОФОЛ(R) з медово-лимонним смаком	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/0105/01/01
86.	КОФОЛ(R) з оригінальним смаком	льодяники N 1, N 4 х 5, N 200	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	Чарак Фарма Пвт. Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/0101/05/01
87.	КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ СУХИЙ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Xi'an Originherb Tech. Co. Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/6200/01/01
88.	КСОН ІН'ЄКЦІЇ 1 г	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Алкем Лабораторіз Лтд	Індія	Алкем Лабораторіз Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення первинної упаковки	за рецептом	UA/4092/01/01
89.	ЛАНСОПРАЗОЛУ ПЕЛЕТИ	пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Laboratorios Licоnsa, S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/6201/01/01
90.	ЛЄТРОМАРА	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в специфікаціях наповнювача; зміна барвників	за рецептом	UA/4698/01/01
91.	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА	пастилки N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису пастилок	без рецепта	UA/1101/01/01
92.	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА	пастилки N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису пастилок	без рецепта	UA/1099/01/01
93.	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ ЗІ СМАКОМ М'ЯТИ	пастилки N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна опису пастилок	без рецепта	UA/1100/01/01
94.	ЛІПРІСТАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6217/01/01
95.	ЛІПРІСТАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6217/01/02
96.	ЛІПРІСТАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6218/01/01
97.	ЛІПРІСТАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk N 1000	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6218/01/02
98.	ЛОКСОФ	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 5	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів зміна графічного оформлення упаковки (картонної коробки), вилучення р. "Маркування"	за рецептом	Р.01.03/05763
99.	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН	розчин по 25 г у флаконах- крапельницях	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	П/98/17/40
100.	МАНАКС	таблетки по 90 мг N 30	ТОВ "Ліофілізадора дель Пасіфіко", АТ "Омніагро"	Перу	ТОВ "Ліофілізадора дель Пасіфіко", АТ "Омніагро"	Перу	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу: з 3 років, до 5 років	без рецепта	2903
101.	МАНІТОЛ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Getec Guanabara Quimica Industrial S.A.	Бразилія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6202/01/01
102.	МЕТСИЛ КРАПЛІ	суспензія для перорального застосування, 66,6 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 з крапельним дозатором N 1	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6203/01/01
103.	МЕТСИЛ ФОРТЕ	таблетки жувальні по 80 мг N 30	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6203/02/01

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують