Про затвердження Формулярного довідника з використання імуномоделюючих та протиалергічних лікарських засобів

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити глибоко в/м; дорослим вводять по 0,015-0,06 г щоденно (0,09-0,3 г на курс); дітям до 1 року - по 0,003 г, 1 - 3 років - 0,003-0,006 г, 4-6 років - 0,006-0,009 г, 7-14 років - 0,009-0,015 г протягом 3-10 днів залежно від вираженості порушень імунітету; при необхідності через 1-6 місяців проводять повторний курс; з профілактичною метою вводять щодня дорослим по 0,015-0,06 г, дітям - по 0,003-0,015 г протягом 3-5 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність, лактація.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій в амп., по 0,03 г, по 0,01 г,

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при кімнатній t; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

I. Тималін, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

II. Тималін, РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь

- Вілозен (Vilosen)

Фармакотерапевтична група: L03AX15** - імуностимулятори. Цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стимулює проліферацію і диференціацію T-лімфоцитів, проявляє імуномодулюючі властивості, пригнічує утворення реагінів і розвиток гіперчутливості сповільненого типу

Показання для застосування ЛЗ: алергічні захворювання ВДШ у дорослих та дітей старшого віку (поліноз, інфекційно-алергічний риносинусит)

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують місцево дітям старшого віку та дорослим шляхом закапування в ніс або інтраназальної інгаляції; добова доза - 0,02 г; для профілактики поліноза препарат застосовують за тиждень до можливої появи клінічних симптомів захворювання; приготовлений р-н закапують по 5-7 крап. у кожну половину носа 5 р/добу; при полінозі застосування препарату рекомендується починати з появою перших клінічних симптомів; курс лікування - 14-20 днів; за необхідності курс повторюють

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у перший тиждень застосування можливі нетривалий головний біль, посилення відчуття закладення носових ходів

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований по 0,02 г в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 20 град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Вілозен, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

1.4.2. Синтетичні сполуки

- Імунофан (Imunofan)

Фармакотерапевтична група: L03AX12 - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імунорегулююча, детоксикацій на гепатопротекторна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: діюча речовина - гексапептид з молекулярною масою 836D, який спричиняє інактивацію вільнорадикальних та перекисних сполук; його ефективність обумовлена нормалізацією функціонального стану імунної та окислювально-антиокислювальної систем організму; повністю всмоктується з місця ін'єкції та швидко розпадається на природні амінокислоти; дія починає розвиватися через 2-3 год (швидка фаза) і триває до чотирьох місяців (середня та повільна фази); протягом швидкої фази, тривалість якої досягає 2-3 доби, проявляється перш за все детоксикаційний ефект препарату; препарат нормалізує перекисне окислення ліпідів, пригнічує розпад фосфоліпідів клітинної мембрани та синтез арахідонової кислоти з подальшим зниженням рівня холестерину крові та продукції медіаторів запалення; при токсичному та інфекційному ураженнях печінки препарат попереджує цитоліз, знижує активність трансаміназ та рівень білірубіну в сироватці крові; протягом середньої фази, яка починається через 2-3 доби і триває до 7-10 діб, відбувається посилення реакцій фагоцитозу; внаслідок активації фагоцитозу можливе незначне загострення вогнищ хр. запалення, які підтримуються за рахунок персистенції вірусних або бактеріальних а/г; повільна фаза дії препарату, яка починається на 7-10 добу і триває до чотирьох місяців, полягає в нормалізації основних показників клітинного та гуморального імунітету, відновленні імунорегуляторного індексу, збільшенні продукції специфічних а/т; вплив препарату на продукцію специфічних противірусних та антибактеріальних а/т еквівалентний дії лікувальних вакцин; проте препарат не здійснює суттєвого впливу на продукцію реагінових а/т класу IgE та не підсилює реакцію гіперчутливості негайного типу; препарат стимулює утворення IgA при уродженій недостатності останніх; дія не залежить від продукції простагландину E2, тому допускається призначення препарату у комбінації з протизапальними засобами як стероїдного, так і нестероїдного ряду.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування імунодефіцитних станів різноманітної етіології; дорослим для ад'ювантної терапії при вакцинаціії проти бактеріальних та вірусних інфекцій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначають п/ш або в/м курсами; разова доза (добова) - 50 мкг; онкологічним хворим у схемі радикальної комбінованої терапії - 1 раз через день, курс лікування 3-5 ін'єкцій перед хіміопроменевою терапією та 2-3 ін'єкції перед операцією, з подальшим продовженням курсу з такими самими інтервалами; у складі комплексної або симптоматичної терапії хворих з розповсюдженним пухлинним процесом (III-IV стадії) різної локалізації: 1 раз через день, курс лікування 5-7 ін'єкцій з перервою 20 днів та повторенням курсу 2-3 рази; у дітей із злоякісними захворюваннями кровотворної та лімфоїдної тканини - 1 р/добу, курс лікування 10 ін'єкцій, за необхідності курс слід продовжити до 20 ін'єкцій; повторне призначення препарату слід проводити після кожного курсу хіміопроменевої терапії; у комплексній терапії дітей з папіломатозом гортані та ротоглотки: 1 раз через день, курс лікування 10 ін'єкцій; при опортуністичних інфекціях (ЦМВ та герпетична інфекції, токсоплазмоз, хламідіоз, пневмоцистоз, криптоспоридіоз) - 1 раз через 2 доби, курс лікування 10-15 ін'єкцій; у комплексній терапії ВІЛ-інфекції - 1 р/добу, щоденно, курс лікування 10-15 ін'єкцій; за необхідності слід проводити повторні курси через 2-4 тижні; при хр. вірусному гепатиті та хр. бруцельозі: 1 раз через 3 доби, курс лікування 8-10 ін'єкцій; для попередження рецидивів слід проводити повторні курси кожні 4-6 місяців; при дифтерії - 1 р/добу, курс лікування 8-10 ін'єкцій; при дифтерійному бактеріоносійстві - 1 раз через 3 доби, 3-5 ін'єкцій; при лікуванні хворих з тяжкими опіками та симптомами токсемії, при септикотоксемії, у хірургічних пацієнтів з септичним ендокардитом, при травматичних ушкодженнях кінцівок, які не загоюються тривалий час, при гнійно-септичних ускладненнях - 1 р/добу, курс лікування 7-10 ін'єкцій, за необхідності курс слід продовжити до 20 ін'єкцій; при бронхо-обструктивному с-мі, холецистопанкреатиті - 1 раз через 3 доби, курс лікування 8-10 ін'єкцій; у разі необхідності курс слід продовжити до 20 ін'єкцій з аналогічними інтервалами; при лікуванні псоріазу - 1 раз через день, курс лікування 8-10 ін'єкцій; дорослим під час вакцинопрофілактики - одноразово в день вакцинації

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти до 2 років; вагітність, якщо вагітність ускладнена резус-конфліктом.

Форми випуску ЛЗ: р-н для в/м та п/ш введення, 50 мкг/мл по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 2-10 град.C; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Імунофан(R), ТОВ НВП "Біонокс", м. Москва, Російська Федерація

- Тимозин альфа (Thymosin alfa)

Фармакотерапевтична група: L03AX49 - імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: молекулярний механізм дії тимозину альфа ще не з'ясований повністю; дія препарату базується на впливові на маркери та функціональну активність лімфоцитів, що спостерігається як in vivo, так і in vitro; препарат індукує маркери диференціації зрілих T-клітин на лімфоцитах та постдиференційну активність до індукції лімфокінів і рецепторів лімфокінів на лімфоцитах периферичної крові (PBL); посилює функцію T-клітин, збільшуючи ефективність дозрівання T-клітин та їх здатність продукувати цитокіни, інтерферон-гама (ІФН-g), інтерлейкін-2 (ІЛ-2) та інтерлейкін-3 (ІЛ-3) після активації мітогенами або а/г та регулює і збільшує експресію високоаффінного рецептора ІЛ-2 (ІЛ-2Р); збільшує активність природних кілерних клітин і посилює відповідь а/т на T-клітинозалежні а/г; у хворих, які були серопозитивними за наявністю поверхневого а/г ВГВ протягом щонайменше 6 місяців з підвищеним рівнем сироваткової АЛТ терапія тирозином альфа може спричинити вірусну ремісію і нормалізацію сироваткових амінотрансфераз; терапія препаратом призводить до втрати HBsAg у деяких чутливих хворих.

Показання для застосування ЛЗ: лікування хр. ВГВ у пацієнтів від 18 років з компенсованою хворобою печінки та реплікацією вірусу ВГВ (ДНК HBV-серопозитивних); в складі комбінованої терапії разом з інтерфероном для лікування хр. ВГС

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при ВГВ - можна застосовувати як монотерапію так і в поєднанні з інтерфероном; вводиться п/ш по 1,6 мг (900 мкг/кв.м) двічі на тиждень, з 3-4-денними проміжками між ін'єкціями; терапія має тривати від 6 до 12 місяців без перерв; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - 40 мкг/кг; при ВГС рекомендовано при використанні у складі комбінованої терапії з інтерфероном - 1,6 мг (900 мкг/кв.м) п/ш, 2 рази на тиждень, протягом 12 місяців; для пацієнтів з масою тіла менше 40 кг доза - по 40 мкг/кг; препарат не можна застосовувати в/м або в/в.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлено.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату в анамнезі; примусова імуносупресія (наприклад, при трансплантації), якщо потенціальна користь терапії чітко переважає потенціальний ризик від її застосування; діти віком до 18 років

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1,6 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 2-8 град.C; термін придатності - 3 роки

Торгова назва:

II. Задаксин, "Patheon Italia S.p.A." для "SciClone Pharmaceuticals International Ltd", Італія/Гонконг

1.5. Інші препарати

- Глутоксим (Glutoxim)

Фармакотерапевтична група: L03AX15 - імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча, цитопротекторна.

спостерігається протягом 2-5 хв, при в/м - протягом 7-10 хв; максимальне захоплення препарату спостерігається в печінці, нирках, органах імуногенезу та гемопоезу, мінімальне - у жировій тканині; після відновлювання препарату природними метаболічними системами клітини можливе внутрішньоклітинне розщеплення продуктів метаболізму препарату до амінокислот або виведення у формі меркаптопуринових кислот.

Показання для застосування ЛЗ: у дорослих для профілактики та лікування вторинних імунодефіцитних станів, асоційованих з радіаційними, хімічними та інфекційними факторами; для відновлення пригнічених імунних реакцій та пригніченого стану кістковомозкового кровотворення; для підвищення стійкості організму до різноманітних патологічних впливів - інфекційних агентів, хімічних та/або фізичних факторів (інтоксикація, радіація, тощо); як гепатопротекторний засіб при г. та хр. ВГB та ВГС з ліквідацією об'єктивних ознак хр. вірусоносійства; для потенціювання лікувальних ефектів антибактеріальної терапії хр. обструктивних захворювань легень; для профілактики післяопераційних гнійних ускладнень; у складі комплексної протитуберкульозної терапії тяжких поширених форм туберкульозу всіх локалізацій; при резистентності мікобактерій туберкульозу до ліків; для профілактики загострень хр. гепатиту у хворих на фоні протитуберкульозної терапії; для лікування токсичних ускладнень протитуберкульозної терапії

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/м, в/в або п/ш щоденно по 5-40 мг (на 1 курс - 50-300 мг) залежно від характеру захворювання; при затяжних та важких формах г. ВГB у поєднанні з противірусною або антибактеріальною терапією - 1% р-н призначають у добовій дозі 10 мг протягом 30 днів; курсова доза становить 300 мг; при хр. ВГB у поєднанні з противірусною хіміотерапією; перший місяць лікування - 1 мл 1% р-ну щоденно в/в; тривалість курсу лікування становить від 2 до 5 місяців 3% р-ном у дозі 1 мл 3 рази на тиждень в/м; при припиненні прийому преднізолону, який був призначений при хр. вірусних гепатитах, - 1% р-н 2 рази на тиждень в/м або 3% р-н 1 раз на тиждень в/м у поєднанні зі зменшенням дози преднізолону по 5 мг кожні 5-10 днів; курс лікування - 3 місяці; після припинення прийому преднізолону можна рекомендувати продовження курсу глутоксиму протягом наступних 3 місяців за тією ж схемою; при АР на синтетичні аналоги нуклеозидів, які призначаються для лікування хр. вірусного гепатиту, застосовують 1% р-н 2 рази на тиждень в/м або 3% р-н 1 раз на тиждень в/м; курс лікування - протягом всього курсу противірусної терапії (6-12 місяців); при холестатичних варіантах хр. вірусного гепатиту як препарат супроводу при стандартній противірусній терапії, застосовують 1% р-н 2 рази на тиждень в/м або 3% р-н 1 раз на тиждень в/м; курс лікування - протягом всього курсу противірусної терапії (6-12 місяців)

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: незначне підвищення t тіла (до 37,1-37,5 град.C), болісність у місці ін'єкції.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітність; період лактації; діти віком до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 1%, 3% по 1 мл, 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 2 роки

Торгова назва:

II. Глутоксим, ЗАТ "ФАРМА ВАМ", Російська Федерація

1.6. Препарати бактеріального походження

- Ліастен (Liastenum)

Фармакотерапевтична група: L03A - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномоделююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: імуномодуляторприродного походження з широким спектром дії, являє собою фрагмент клітинної стінки лактобактерій, стимулює функцію макрофагів і нормалізує кількість T-лімфоцитів; активує клітини моноцитарно-макрофагального ряду, фагоцитоз, підвищує активність лізосомальних ферментів, продукцію активних форм кисню, посилює цитотоксичних ефект макрофагів по відношенню до пухлинних клітин; підсилює синтез прозапальних цитокінів; імуномоделююча активність проявляється також в тому, що препарат зберігає ендокринну функцію тимусу, в деяких випадках знижує рівень циркулюючих імунних комплексів; сприяє стимуляції лейкопоеза, має слабкий ефект анти метастатичної та протипухлинної дії, зменшує побічні ефекти хіміо- та променевої терапії; не має ембріотоксичної, мутагенної та тератогенної дії.

Показання для застосування ЛЗ: вторинний імунодефіцит і лейкопенія, зокрема при хіміо- та променевій терапії онкологічних хворих та хворих на лейкоз з метою зниження токсичної дії цитостатиків; хірургічне лікування онкологічних захворювань; г. та хр. бактеріальні захворювання, а також лейкопенія різного походження.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять п/ш або в/м; звичайна добова доза препарату для дорослих осіб становить 0,002 г; на курс використовується 3-5 ін'єкцій з інтервалом 5-7 діб; за необхідності повторні курси проводяться через 3-6 та 12 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасне незначне підвищення t тіла, виникнення місцевих реакцій, болю у суглобах.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату та аутоімунні хвороби.

Форми випуску ЛЗ: порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, що містить 0,002 г активної речовини, у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; готовий р-н зберігати не більше 24 год в холодильнику при t -4-6 град.C; термін придатності - З роки.

Торгова назва:

I. Ліастен, ДП "Ензим"

- Бронхомунал (Broncho-munal)

Фармакотерапевтична група: J07AX - бактеріальні вакцини.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: стимулює природні захисні механізми організму у боротьбі проти інфекцій дихальних шляхів; знижує частоту, тривалість і тяжкість цих інфекцій, таком чином, зменшує потребу в а/б та інших ліках; посилює локальну відповідь у слизовій оболонці дихальних шляхів як на клітинному, так і на гуморальному рівні, а також в інших імуно-компетентних структурах організму; стимулює неспецифічну імунну відповідь організму.

Показання для застосування ЛЗ: засіб ад'ювантної терапії при будь-яких інфекціях дихальних шляхів; профілактика рецидивугочих інфекцій ВДШ та НДШ (хр. бронхіт, тонзиліт, фарингіт, ларингіт, риніт, синусит, отит).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослі та діти старші 12-ти років для профілактики інфекцій дихальних шляхів 1 капс./добу протягом 10 днів місяця 3 місяці підряд (при можливості пацієнт повинен розпочинати лікування кожного місяця у той же самий день, так щоб зберігались 20-денні інтервали між курсами лікування); при г. захворюванні: 1 капс./добу протягом 10 або 30 діб підряд; у кожному з наступних 2-х місяців можливо давати по 1 капс. протягом 10 днів підряд; між курсами повинні зберігатися 20-денні інтервали; дітям від 6 місяців до 12-ти років рекомендований прийом капс. по 3,5 мг (схеми аналогічні); для маленьких дітей, які не можуть проковтнути цілу капс., слід висипати вміст капс. в ємкість з невеликою кількістю рідини (чаю, молока або соку) і дати випити дитині; можливий прийом разом з а/б.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - біль у шлунку, нудота, блювота, діарея; підвищення t, реакції гіперчутливості.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; діти віком до 6 місяців.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 3,5 мг, по 7 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t не вище 25 град.C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Бронхомунал, Бронхомунал П, Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія

- ІРС 19(R) (IRS 19(R)

Фармакотерапевтична група: R07AX - інші лікарські засоби, що впливають на дихальну систему.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: комплексний препарат лізатів бактерій, що містить суспензії лізатів бактерій: Str. pneumoniae (типи I, II, III, V, VIII, XII), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Staph. аureus, Acinetobacter calcoaceticus, Moraxella catarrhalis, Neisseria subflava, Neisseria subflava, Str. pyogenes група A, Str. Dysgalactiae, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, у вигляді р-ну для інтраназального введення в аерозольній упаковці; лізис м/о здійснюється на основі оригінальної біологічної методики, яка дозволяє отримати непатогенні а/г із збереженням специфічних властивостей кожного штаму; завдяки цьому лізати спроможні викликати у слизовій оболонці захисні імунні реакції, ідентичні реакціям на похідні збудники інфекції: стимуляцію і розмноження імунокомпстснтних клітин, підвищення рівня лізоциму та інтерферону в секреті, збільшення кількості локальних а/т, особливо IgA, підвищення фагоцитарної активності, яка сприяє елімінації збудників інфекції з організму

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування у дорослих і дітей віком з 2 років г. і хр. інфекційних захворювань ЛОР-органів і ВДШ: г. і хр. ринітів, рецидивуючих ринотрахеобронхітів, трахеїтів, хр. бронхітів, запалення аденоїдів, синуситів, фарингітів, ларингітів, отитів, тонзилітів, БА, ускладнень грипу та інших ГРІВ, а також у перед- і післяопераційному періоді для профілактики інфекційних ускладнень після хірургічних втручань на ЛОР-органах.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування (під час інфекції): 1 упорскування у кожну ніздрю 2-5 р/добу до зникнення симптомів захворювання; профілактика (перед початком зимового сезону і у разі хр. захворювань 2-3 рази на рік): 1 упорскування в кожну ніздрю 2 р/добу протягом 2 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: на початку лікування - чихання, посилення виділень з носа; АР (висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інтраназального введення в аерозольній упаковці

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t нижче 25 град.C; термін придатності - 3 роки

Торгова назва:

II. ІРС 19(R), "Солвей Фармацеутікалз". Франція.

- Імудон (Imudon)

Фармакотерапевтична група: A01AD11 - інші засоби для орального застосування. Стоматологічні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: полівалентний антигенний комплекс, склад якого відповідає збудникам, що найчастіше викликають запальна процеси у порожнині рота та глотки: Str. pyogenes groupe A, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Str. Sanguis, Staph.aureus, Klebsiella pneumoniae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Fusobacterium nucleatum, Candida albicans, Lactobacillus acidophilius, Lactobacillus fermentum, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus delbrueckii subsp. Lactus; препарат активує фагоцитоз, збільшує вміст лізоциму в слині, сприяє збільшенню кількості імунокомпетентних клітин, підвищує вміст секреторного IgA в слині.

Показання для застосування ЛЗ: поверхневий та глибокий парадонтоз, парадонтит, стоматит, глосит, запальні та інфекційні ураження ротової порожнини, глотки, еритематозний та виразковий гінгівіт, дисбактеріоз порожнини рота, фарингіт, хр. тонзиліт.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та підліткам старше 14 років рекомендовано приймати при г.запальних захворюваннях порожнини рота по 8 табл. на добу з інтервалом 1 год; тривалість курса 10 днів; з метож профілактики хр. запальних захворювань порожнини рота та глотки - по 6 табл./добу; тривалість курсу - 20 днів; рекомендовано проводити профілактичні курси 3-4 рази на рік.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - висипка, ангіоневротичний набряк; ШКТ - нудота, блювання, болі в животі.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти віком до 3 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. для смоктання

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 18-25 град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Імудон(ТМ), "Солвей Фармацеутікалз", Франція

Комбіновані препарати

- Рибомуніл (Ribomunyl)

II. Рибомуніл, 1 табл. містить рибосомні фракції (титровані до 70% РНК рибосоми Klebsiella pneumoniae, Str. pneumoniae, Str. pyogenes групи А і Haemophilus influenzae у співвідношенні 35:30:30:5) - 0,250 мг, мембранна фракція (протеоглікани Klebsiella pneumoniae) - 0,375 мг, виробництва "Pierre Fabre Medicament Production" для "Pierre Fabre Medicament", Франція

- Біфіформ (Bifi-Form)**

Фармакотерапевтична група: A07F - антидіарейні мікробні препарати

Основна фармакотерапевтична дія: утворює сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечника.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: 1 капс. містить біфідобактерій (Bifidobacterium longum) - 10000000 бактерій, ентерококів (Enterococcus faecium) - 10000000 бактерій; в середовищі шлунку капс. зберігають властивість захищати лактобактерії від впливу шлункового соку протягом 4 год при pH 1,2; у дванадцятипалій кишці капс. розчиняється, лактобактерії регідруються і починають розмножуватися завдяки наявності спеціального поживного середовища в самій капс.; 2 види молочнокислих бактерій, що входять до складу препарату, мають властивість пригнічувати ріст патогенних бактерій шляхом продукції антибактеріальних субстанцій, але в основному за рахунок продукції молочної й оцтової кислот, у такий спосіб знижуючи pH середовища в кишечнику; у зв'язку зі здатністю колонізувати кишечник лактобактерії є природними конкурентами за місце в мікробіоценозі і за харчовий субстрат, і, таким чином, вони пасивно витісняють патогенні бактерії і відновлюють нормальний баланс мікрофлори кишечнику

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування дисбактеріозу кишечнику різної етіології (під час лікування а/б, сульфаніламідами; при гастроентериті, коліті, гіпо- і анацидних станах); діарея, метеоризм; у комплексній терапії алергічних захворювань шкіри.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям від 2 років - по 1 капс. 2 р/добу, незалежно від прийому їжі; доза може бути збільшена до 4 капс./добу; дітям від 2 до 6 місяців - по 0,5 капс. 2 р/добу, дітям від 6 місяців до 2 років - по 1 капс. 2 р/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не відома.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не відомі.

Форми випуску ЛЗ: капс. тверді, кишковорозчинні.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Біфі-Форм(R), Ferrosan A/S", Данія

- Колібактерин (Colibacterinum)

Фармакотерапевтична група: A07FA10** - антидіарейні мікробні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: має антагоністичну активність відносно патогенних і умовно-патогенних м/о, і утворює сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечника.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: терапевтичний ефект колібактерину визначають живі бактерії кишкової палички М17.

Показання для застосування ЛЗ: лікування дорослих і дітей, починаючи з 6-місячного віку при затяжному і хр. перебігу дизентерії, післядизентерійному коліті, доліковуванні реконвалесцентів після ГКІ, при тривалій кишковій дисфункції нсвизначеної етіології, при неспецифічних і специфічних хр. колітах і ентероколітах, при наявності дисфункцій і дисбактеріозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вміст фл. розчиняють кип'яченою водою кімнатної t з розрахунку 1 ч.л. води на 1 дозу препарату; препарат розчиняється не більше 5 хв; неприпустимо зберігати його в рідкому вигляді; у випадку використання фл. в декілька прийомів (2-3 р/добу), сухим чистим предметом можна розділити суху масу приблизно на 2 або З частини, а залишок сухої маси зберігати в холодильнику в закритому пробкою фл.; необхідну кількість доз випивати за 30-40 хв до їди 2-3 р/добу; добові дози для дорослих і дітей в залежності від віку: дітям від 6 місяців до 1 року - по 2-4 дози; від 1 року до 3 років - по 4-8 доз; старше 3 років і дорослим - по 6-12 доз; добові дози можна ділити на 2-3 прийоми; тривалість застосування: при затяжному і хр. перебігу дизентерії, післядизентерійному коліті, доліковуванні реконвалесцентів після ГКІ, а також при тривалій кишковій дисфункції не встановленої етіології лікування проводять не менше 4-6 тижнів; при неспецифічних і специфічних хронічних колітах і ентероколітах лікування проводять протягом 1,5-2 місяців. при дисбактеріозах різної етіології лікування проводять протягом 3-4 тижнів; для закріплення одержаного клінічного ефекту через 10-14 днів після закінчення курсу лікування при відсутності повної нормалізації мікрофлори призначають підтримуючі дози препарату (половину денної дози) протягом 1-1,5 місяців; при захворюваннях, що протікають із рецидивами, доцільні повторні курси лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: дітям до 6-місячного віку.

Форми випуску ЛЗ: ліофілізована маса по 2-30 доз у фл. та амп., а також у табл. (1 доза)

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t 2-8 град.C; термін придатності - 1 рік.

Торгова назва:

I. Колібактерин сухий, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма".

II. Колібактекрин сухий, Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "МІКРОГЕН" МОЗ Російської Федерації", Росія

- Лактобактерин (Lactobacterinum)*

Фармакотерапевтична група: A07FA01 - антидіарейні мікробні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: мають антагоністичну активність відносно патогенних і умовно-патогенних м/о, та утворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: це мікробна маса живих ліофілізованих в середовищі культивування лактобактерій L. plantarum. або L. fermentum. Одна доза містить не менше 2 млрд. живих лактобактерій

Показання для застосування ЛЗ: лікування дорослих і дітей, починаючи з перших місяців життя, що страждають хр. колітами різної етіології, у тому числі неспецифічними виразковими колітами, соматичними захворюваннями, ускладненими дисбактеріозами, що виникли в результаті застосування а/б, сульфаніламідних препаратів і інших причин; осіб, що перенесли г. кишкові інфекції, при наявності дисфункцій кишечнику або виділенні патогенних і умовно-патогенних бактерій, а також в акушерсько-гінекологічній практиці для санації статевих шляхів при неспецифічних запальних захворюваннях геніталій та передпологовій підготовці вагітних групи "ризику" із порушенням чистоти вагінного секрету до III-IV ступеню.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: капс. при кишкових захворюваннях застосовують перорально; необхідну кількість капс. слід вживати за 40 хв - 1 год до їжі 2-3 р/добу; рекомендовані дози: дітям старше 3 років - по 4-10 капс.; дорослим - по 6-10 капс.; добові дози для дорослих і дітей в залежності від віку: дітям до 6 місяців - по 1-2 дози; від 6 місяців до 1 року - по 2-3 дози; від 1 року до 3 років - по 3-4 дози; старше 3 років - по 4-10 доз; дорослим - по 6-10 доз; добові дози можна ділити на 2-3 прийоми; тривалість застосування: при затяжному і хр. перебігу дизентерії, післядизентерійному коліті, доліковуванні реконвалесцентів після ГКІ, а також при тривалій кишковій дисфункції не встановленої етіології лікування проводять не менше 4-6 тижнів; при неспецифічному виразковому коліті, а також хр. колітах і ентероколітах лікування проводять до 1,5-2 місяців; при дисбактеріозах різної етіології лікування проводять протягом 3-4 тижнів; для закріплення отриманого клінічного ефекту через 10-14 днів після закінчення курсу лікування при відсутності повної нормалізації мікрофлори призначають підтримуючі дози препарату (половину денної дози) протягом 1-1,5 місяців; при захворюваннях, що протікають із рецидивами, доцільні повторні курси лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не виявлена.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не встановлені.

Форми випуску ЛЗ: сухої пористої маси по 2, 3, 5 доз у фл., капс. по 1 дозі.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t не вище 10 град.C; термін придатності сухої маси - 2 роки; капс. - 1 рік.

Торгова назва:

I. Лактобактерин сухий, ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік"

Лактобактерин сухий, Лактокапс, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

II. Лацідофіл, Лацідофіл 75, Institut Rosell Inc., Канада

- Біфідумбактерин (Bifidumbacterinum)

Фармакотерапевтична група: A07FA10 - антидіарейні мікробні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: утворюють сприятливі умови для розвитку корисної мікрофлори кишечнику.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дія препарату зумовлена високою концентрацією сорбованих на частинках активованого вугілля біфідобактерій, які є антагоністами широкого спектру патогенних (шигели, сальмонели, золотавий стафілокок та ін.) й умовно-патогенних м/о (протей, клєбсіела та ін.); мікроколонії сорбованих біфідобактерій зумовлюють швидке відновлення нормальної мікрофлори, яка є природним біосорбентом, акумулюють у значній кількості токсичні речовини, що потрапляють зовні або утворюються в організмі; активізують відновлювальні процеси у слизових оболонках, пристінне травлення, синтез вітамінів і амінокислот, підвищують імунний захист організм

Показання для застосування ЛЗ: лікування й профілактика у дорослих і дітей з перших днів життя дисбіозу кишечника, що виникає внаслідок антибактеріальної, гормональної, променевої й інших видів терапії; у комплексному лікуванні ГКІ (дизентерія, сальмонельоз, ешеріхіоз, вірусні діареї та ін.); лікування реконвалесцентів після ГКІ; лікування кишкових дисфункцій стафілококової і невстановленої етіології; у комплексному лікуванні г. і хр. захворювань кишечника (ентероколіти, коліти) з порушенням мікрофлори; дітям з обтяженим преморбідним станом (у тому числі недоношеним), що одержують а/б в ранньому неонатальному періоді; лікування й профілактика дисбіозу у дітей всіх вікових груп (у тому числі недоношених) хворих на пневмонію, сепсис та інші гнійно-інфекційні захворювання, анемію, рахіт, гіпотрофію тощо; лікування й профілактика дисбіозу у дітей, матері яких страждали важкими токсикозами або іншою патологією вагітності, мали лактостаз. тріщини сосків, мастит і відновлюють годування грудьми після видужання; дітям при ранньому переводі на штучне вигодовування або годування донорським молоком з метою профілактики дисбіозу кишечника; лікування дисбіозів і запальних захворювань жіночої статевої сфери (бактеріальних вагінозів, у тому числі у вагітних, бактеріальних кольпітів, викликаних стафілококом I кишковою паличкою, сенільних кольпітів гормональної природи).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для готування р-ну вміст одного фл. або пакета розчиняють у кип'яченій воді кімнатної t з розрахунку 1 ч.л. на одну дозу препарату (1 ч.л. містить одну дозу); приймають за 20-30 хв. до їжі; з лікувальною метою призначають в залежності від віку: немовлята із групи ризику (з перших год життя) - 1-2,5 дози 3 р/добу; до 6 місяців - 5 доз 2-3 р/добу; від 6 місяців до 3 років - 5 доз 3-4 р/добу; від 3 до 7 років - 5 доз 3-5 разів на день; старше 7 років і дорослим - 5 -10 доз 3-4 р/добу; курс лікування при кишкових захворюваннях 2-3 тижні; при необхідності курси лікування можна повторювати; з метою профілактики призначають по 5 доз 1-2 р/добу протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не описані.

Протипоказання до застосування ЛЗ: не встановлені.

Форми випуску ЛЗ: порошок для внутрішнього і місцевого застосування, що містить ліофілізовану масу живих біфідобактерій по 5 та 10 доз у фл. або пакетах.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 2-8 град.C; термін придатності - 1 рік.

Торгова назва:

I. Біфідобактерин сухий, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

II. Біфідумбактерин, Біфідумбактерин Форте, Закрите акціонерне товариство "Партнер", Російська Федерація.

1.7. Препарати грибкового походження

- Рибонуклеїнова кислота, (Ribonucleinic acid)

Фармакотерапевтична група: L03AX15** - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: засіб, що стимулює лейкопоез у кістковому мозку, відновлюючи диференціацію, якісний та кількісний склад клітин кісткового мозку і периферичної крові; нормалізує клітинний імунітет, підвищуючи міграцію і кооперацію Tі B-лімфоцитів та фагоцитарну активність макрофагів, посилюючи активність факторів неспецифічної резистентності; має протизапальну активність і пригнічує підвищену агрегацію тромбоцитів; в основі фармакотерапевтичних ефектів препарату лежать такі механізми: стимуляції процесів клітинного метаболізму, посилення біосинтезу ендогенних нуклеїнових кислот, специфічних протеїнів та ферментів; посилення мітотичної активності клітин кісткового мозку, прискорення процесів регенерації; підвищення енергозабезпечення клітини шляхом стимулювання синтезу макроергічних сполук, таких як АТФ; інгібування окисних процесів у клітинних мембранах, стабілізація мембран клітин та оптимізація окисно-відновних процесів у тканинах; підвищення продукції інтерферону та стимулювання противірусного захисту; активація гіпофізарно-наднирковозалозної системи зі збільшенням рівня ендогенних глюкокортикоїдів. Фармакокінетика. Не вивчалася.

Показання для застосування ЛЗ: імунодефіцитні стани, алергія, псоріаз, лейкопенія, агранулоцитоз, порушення фосфорного обміну (фосфатурія, рахіт); у комплексній терапії туберкульозу, пневмонії, хр. бронхіту, ревматичних захворювань, хр. вірусних гепатитів, урогенітального герпесу, хламідіозу, шизофренії; у комплексному лікуванні злоякісних пухлин (за умов проведення цитостатичної терапії), які супроводжуються розвитком імунодефіциту та зниженням неспецифічної резистентності організму; при розумовій, фізичній перевтомі, стресах (у т.ч. інфекційних) для відновлення імунного потенціалу; для підтримки фізичного стану та забезпечення найбільш широкої трофічної підтримки імунної системи літніх людей.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перорально дорослим по 0,25 г 4 р/добу після їди; дітям від 5 до 7 років - 0,05-0,1 г, від 8 до 14 років - 0,25-0,5 г на добу; курс лікування - 10-14 днів; при розумовій та фізичній перевтомі, стресах - по 0,05 г протягом 3-4 місяців двічі на рік; літнім людям перорально - по 0,05 г протягом року.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: біль в епігастрію.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; гемобластози (лейкози, злоякісні лімфоми).

Форми випуску ЛЗ: капс. по 0,025

Умови та термін зберігання ЛЗ:з при t 15-25 град.C; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Нуклеїнат, ВАТ "Київмедпрепарат", Філія ТОВ "Дослідний завод "ГН-ЛС" для Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "БаіеСел Лебореторіс Корпорейшн"

- Пивні дріжджі (Brewers Years)

Фармакотерапевтична група: A16AX10 - засоби, які впливають на систему травлення та метаболічні процеси.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: дія препарату зумовлена комплексом вітамінів групи В, амінокислотами та мінеральними речовинами; бере участь в активації ферментів, що регулюють окисно-відновні процеси, впливає на процеси білкового, вуглеводного та ліпідного обміну; покращує роботу імунної системи та загальну опірність організму, сприяє процесам регенерації тканин, у тому числі клітин шкіри; відіграє важливу роль у функціонуванні нервової, серцево-судинної та ендокринної систем.

Показання для застосування ЛЗ: гіповітамінози групи В; ангулярний стоматит; фурункульоз, юнацькі вугрі; дерматози неврогенного походження; екземи; порушення обміну речовин; дизбактеріоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо: дорослим - по 2 табл. 3 р/добу, дітям старше 3-х років - по 1 табл. 3 р/добу; рекомендовано приймати препарат до або під час їди.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР - шкірний свербіж, кропив'янка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: кандидозний дизбактеріоз, гіперчутливість до компонентів препарату.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 250 мг, табл. по 0,5 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при кімнатній t; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Міцерол-Ратіофарм,, C.P.M. ContractPharma GmbH & Co, для "ratiopharm International GmbH", Німеччина

Пивні дріжджі сухі, Pharmetics Inc., Канада

- Енкад (Encad)

Фармакотерапевтична група: A16AXI0 - засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат регулює обмін нуклеотидів у тканинах, сприяє поліпшенню функцій клітинних мембран, біоенергетики м'язів, зменшенню міодистрофічних процесів, проведенню імпульсу по рухових нервах; фармакокінетика не описана.

Показання для застосування ЛЗ: спадкові захворювання сітківки ока - тапеторетинальна дегенерація (абіотрофії сітківки), хвороба Шегрена, дегенеративні захворювання нервово-м'язової системи, спадкові форми міопатій (ранні стадії), вроджений та набутий міопатичний с-м різні форми невральних аміотрофій, наслідки нейроінфекцій, спінальні аміотрофії

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м, субкон'юнктивально, методом фонофорезу або застосовують місцево; лікування починають тільки при негативній пробі; при тапеторетинальних абіотрофіях - дорослим в/м щоденно по 5-6 мл 3,5% р-ну (175-210 мг на добу), дітям з 3 до 7 років вводять по 10 мг на 1 рік життя на добу, старшим 7 років - 3 мл 3,5% р-ну (по 105 мг на добу); добову дозу ділять на 2 введення з інтервалом 5-6 год; курс лікування -15 днів, курси повторюють з інтервалом 6 - 8-10 місяців, але не менше 1 разу на рік; одночасно з в/м введенням можна вводити субкон'юнктивально по 10,5 мг препарату на добу (0,3 мл 3,5% р-ну) протягом 10-15 днів; при дегенеративних захворюваннях нервово-м'язової системи - по 2-3 мл 3,5% р-ну (у дозі 70-105 мг) щоденно або кожного другого дня протягом 12-15 днів; максимальна разова доза - 5 мл 3,5% р-ну (175 мг); курс лікування проводять 2 рази на рік; введення препарату (0,5% р-н) шляхом фонофорезу здійснюють загальноприйнятим методом ванночкового іонофорезу (інтенсивність ультразвуку 0,2 - Вт/кв.см, частота - 880 кГц, режим генерації - безперервний, тривалість процедури 5 хв); курс лікування - 10-12 щоденних процедур, лікування проводять 2 рази на рік; при хворобі Шегрена Енкад застосовують місцево у вигляді аплікацій протягом 20 хв 5 мл 1% р-ну (50 мг) на слизову оболонку порожнини рота; аплікації здійснюють 3 р/добу; курс лікування становить 14 днів, протягом року проводять 3-4 курси лікування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: при субкон'юнктивальному введенні - набряки, гіперемія, збільшення та болючість привушних та шийних лімфовузлів; при в/м введенні - підвищення t, біль у суглобах та АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: г. запальні процеси та захворювання вірусної етіології, новоутворення, серцево-судинні захворювання у стадії декомпенсації, порушення функцій нирок та печінки, сечокам'яна хвороба, алергічні захворювання у стадії загострення, вагітність, період лактації; похилий вік; діти віком до 3 років; застосування препарату методом фонофорезу протипоказане також при гіпотонії ока, відшаруванні сітківки та інших захворюваннях, при яких протипоказане лікування ультразвуком.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій 3,5% по 3 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігають при t 4-10 град.C; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Енкад(R), Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ

1.8. Препарати тваринного походження

- Ербісол (Erbisol)

Фармакотерапевтична група: L03AX - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: активність препарату визначається вмістом в ньому низькомолекулярних біологічно активних пептидів, які активізують природні, еволюційно сформовані контролюючі системи організму, які відповідають за пошук та усунення патологічних змін; активізує імунну систему на прискорення відновлення пошкоджених та знищення аномальних клітин і тканин; основний імуномодулюючий ефект препарату проявляється через дію на макрофагальну ланку, відповідальну за репарацію пошкоджених клітин та відновлення функціональної активності органів і тканин, а також через T-кіллери, які відповідальні за знищення пошкодженних клітин, не здатних до регенерації, або аномальних клітин (мутантних, злоякісних, клітин-вірусоносіїв, тощо) і тканин; має імунокоригуючу дію і, при порушеннях імунологічного стану, сприяє його нормалізації, активізуючи T-лімфоцити, Th1-хелпери і T-кіллери та інгібуючи активність Th2-хелперів і B-лімфоцитів, що важливо для відновлення балансу між клітинним та гуморальним імунітетом при онкозахворюваннях і для припинення аутоімунних процесів; залежно від імунного статусу організму, препарат коригує активність і деяких інших факторів гуморального та клітинного імунітету, індукує синтез (альфа)-, (бета)- і (гама)-інтерферонів та фактора некрозу пухлин; потенціює дію а/б, екзогених інтерферонів і, разом з тим, зменшує їх токсичну побічну дію; при вірусних гепатитах препарат сприяє заміщенню загиблих гепатоцитів здоровими клітинами; препарат має протизапальні властивості, але лікування хр. запальних процесів може проходити через фазу загострення протягом 2-5 діб; сприяє нормалізації функцій гепатоцитів, виявляє чіткий антиоксидантний і мембраностабілізуючий ефекти на рівні плазматичних мембран, запобігає розвитку дистрофії, цитолізу та холестазу, а також атеросклерозу при ураженнях печінки, сприяє нормалізації рівня білірубінів і трансаміназ; це призводить до зникнення астеновегетативного, диспептичного та больового с-мів; імуномодулюючий ефект починає розвиватися з 5-7 дня і досягає максимальних значень на 20-21 день, утримуючись після закінчення прийому препарату, на тому рівні ще 8-10 днів; репаративна дія починає розвиватися на 2-3 добу лікування, а гепатопротекторний ефект проявляється після 2-3 ін'єкцій препарату; фармакокінетика - не вивчена.

Показання для застосування ЛЗ: гепатити різної етіології (включаючи вірусні, токсичні та медикаментозні), гепатопатії, гепатози, цироз печінки, виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, ерозивні гастродуоденіти, неспецифічний виразковий коліт; ЦД; аутоімунний тиреоїдит; неспецифічні захворювання легенів (пневмонія, хр. бронхіти), метаболічні дистрофії, ангіопатії; у комплексному лікуванні осіб, які постраждали від наслідків радіаційного впливу та екологічного забруднення; алергічні та аутоімунні захворювання, включаючи БА, атопічний дерматит та атопічний ринокон'юнктивіт; функціональна недостатність, що пов'язана з віковими порушеннями діяльності печінки, імунної, нервової та серцево-судинної системи; астенічний с-м; підвищення потенції; парадонтит та парадонтоз; травматичні, післяопераційні і гнійно-септичні рани, переломи (для прискорення консолідації кісткових уламків), трофічні виразки різної етіології, діабетичні ангіопатії, пролежні; в лікуванні злоякісних новоутворень як препарат супроводу, як гепато-; імунопротектор та репарант, а в реабілітаційному та міжкурсовому періодах - також як імунокоректор та репарант, для активізації протипухлинного захисту організму.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м, в/в або внутрішньоартеріально щоденно дорослим по 2-4 мл; курс лікування - 20 діб; одноразове введення бажано призначати ввечері, перед сном, о 20-22 год через 2-3 год після їжі, а в разі дворазового введення, додатково призначають о 6-8 год за 1-2 год до їжі; курсова доза становить 40-80 мл; при гепатопатіях, загостренні запальних процесів, аутоімунних, алергічних захворюваннях дорослим призначають щоденно по 2 мл протягом 20 діб; при ранах, парадонтитах і парадонтозах перші 10 діб дорослим призначають по 4 мл, а наступні 10 діб - по 2 мл; при генералізованих парадонтитах додатково призначають аплікації та електрофорез препарату на ясна; дорослим з хр. обструктивнмим захворюваннями легень та БА при дихальній недостаності I ступеня - по 2 мл в/м 1 р/добу о 20-22 год перші три дні, потім 5 днів по 2 мл 2 р/добу о 17 та 20-22 год і 7 днів - по 2 мл 1 р/добу о 20-22 год; курсова доза становить 40 мл; при хр. обструктивних захворюваннях легень та БА при дихальній недостаності II ступеня дорослим - протягом перших трьох днів по 2 мл 1 р/добу в/м о 20-22 год, а наступних 10 діб вводять двічі: о 17 і 20-22 год по 2 мл, потім протягом 7 днів - по 2 мл о 20-22 год, курсова доза - 60 мл; при хр. обструктивних захворюваннях легень та БА, які супроводжуються глибокими і незворотними змінами функції зовнішнього дихання з дихальною недостатністю III ступеня на курс лікування необхідно не менше 80 мл; хворим цієї групи препарат призначають двічі: о 17 та 20-22 год по 2 мл, курс лікування - 20 днів; при гепатитах, гепатозах, цирозі печінки, виразкових хворобах шлунка та 12-палої кишки, ерозивних гастродуоденітах, неспецифічному виразковому коліті, метаболічних дистрофіях, ушкодженнях тканин, переломах, трофічних виразках різної етіології, пролежнях, а також у реабілітаційній та відновній терапії, для підвищення фізичної активності, адаптивно-коригуючих та захисних функцій організму, для ліквідації астенічного с-му, препарат застосовують щоденно 2 р/добу: о 6-8 та 20-22 год, дорослим по 2 мл протягом 20 діб, або перші 3 доби 2 мл препарату вводять 1 р/добу о 20-22 год, а наступних 10 діб вводять двічі: о 6-8 год та 20-22 год по 2 мл, потім протягом 7 днів - по 2 мл о 20-22 год; при ЦД, аутоімунному тиреоїдиті призначають щоденно 2 р/добу по 2 мл - вранці о 9-11 год та ввечері о 20-22 год в/в протягом 20 діб; курс лікування можна повторювати 2-3 рази на рік; при онкозахворюваннях, як препарат супроводу та реабілітації при радіо-променевій терапії препарат призначають щоденно 2 р/добу дорослим по 2 мл в/м вранці о 6-8 год та ввечері о 20-22 год протягом 20 діб, починаючи за 1-2 дні до курсу радіопроменевої терапії; при хіміотерапії - щоденно ввечері о 20-22 год дорослим по 2 мл в/м, починаючи за 2-3 дні до курсу хіміотерапії, під час проведення хіміотерапії та закінчуючи на 7-12 день після проведення курсу хіміотерапії (усього 15-25 діб), а також вранці о 6-8 год по 2 мл в/м, починаючи за 1-2 дні до курсу хіміотерапії, під час проведення хіміотерапії та закінчуючи на 3-7 день після проведення курсу хіміотерапії, тобто 1-й день та останні 4-7 дні курсу препарат можна призначати по 2 мл 1 р/добу ввечері о 20-22 год; в дні прийому хіміопрепаратів, замість ранкової в/м ін'єкції 2-х мл препарату, доцільно вводити 4-16 мл дробно, безпосередньо перед введенням кожного цитостатика і таким же шляхом, тобто в/в або внутрішньоартеріально або внутрішньопухлинно або внутрішньочеревинно, а о 17 год додатково в/м вводити 2 мл; розрахунок кількості препарату, необхідного для введення разом з хіміопрепаратами, з метою запобігання їх побічній дії на здорові тканини хворих, проводиться залежно від введенної дози хіміопрепаратів (згідно рекомендованих схем); якщо хворому перед хіміопроменевою терапією було проведено хірургічне втручання, то, починаючи з 1-3 дня після операції, препарат призначають в/м дорослим по 2 мл ввечері протягом 7-10 днів до початку курсу хіміопроменевої терапії; це доцільно також проводити у хворих з супутніми захворюваннями печінки та/або перенесеним гепатитом в анамнезі; для покращання фізичного стану хворих, через 3-5 тижнів після проведення курсу хіміотерапії, можливе проведення курсу імунотерапії - перші 3 дні дорослим призначають 2 мл в/м 1 р/добу ввечері о 20-22 год, а наступних 5-10 діб вводять двічі: вранці о 6-8 год та ввечері о 20-22 год по 2 мл, потім протягом 7 днів - по 2 мл ввечері о 20-22 год.