Про затвердження Формулярного довідника з використання імуномоделюючих та протиалергічних лікарських засобів

Показання для застосування ЛЗ: лікування хр. ВГC без цирозу або з компенсованим цирозом (монотерапія або комбінація з рибавірином), хр. ВГB HBeAg-позитивного і HBeAg-негативного, фаза реплікації, з ознаками запалення, без цирозу або з компенсованим цирозом.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при HBeAg-позитивному і HBeAg-негативному хр. ВГB рекомендована доза складає 180 мкг 1 раз на тиждень п/ш протягом 48 тижнів; хр. ВГC - при монотерапії рекомендована доза складає 180 мкг 1 раз на тиждень п/ш протягом 48 тижнів; при комбінованій терапії з рибавірином тривалість терапії і доза рибавірину залежать від генотипу вірусу; у пацієнтів з 1 генотипом ВГC, у яких через 4 тижні лікування виявляється РНК ВГC незалежно від рівня вірусного навантаження до лікування, тривалість лікування повинна складати 48 тижнів; лікування протягом 24 тижнів показане пацієнтам з 1 генотипом ВГC з низьким вихідним вірусологічним навантаженням (< 800000 МО/мл) і пацієнтам, інфікованим 4 генотипом ВГC, у яких при дослідженні через 4 тижні терапії не визначається РНК ВГC, яка залишається негативною через 24 тижні лікування; можливість призначення скороченого курсу лікування у пацієнтів з 1 генотипом ВГC і високим вихідним вірусним навантаженням (> 800000 МО/мл), у яких через 4 тижні терапії не визначається РНК ВГC, яка залишається негативною через 24 тижні лікування, повинна розглядатись з обережністю в зв'язку з наявністю обмежених даних про достовірний негативний вплив скороченого курсу лікування на досягнення стійкої вірусологічної відповіді; тривалість лікування пацієнтів, інфікованих 2, 3 генотипом ВГC незалежно від вихідного вірусного навантаження складає 24 тижні; Ко-інфекція ВІЛ/ВГC - 180 мкг 1 раз на тиждень як монотерапія або в комбінації з рибавірином (800 мг) протягом 48 тижнів незалежно від генотипу; Визначення ранньої вірусологічної відповіді на 12 тижнів терапії може прогнозувати досягнення стійкої вірусологічної відповіді; пацієнтам з ранньою вірусологічною відповіддю рекомендується продовжувати лікування до 24-48 тижнів; після визначення ранньої вірусологічної відповіді слід вирішити питання про відміну терапії, оскільки частота стійкої вірусологічної відповіді у пацієнтів, що не відповіли на терапію, складає менше 2%; проте, у окремих хворих з цирозом може бути виправдане продовження лікування пегінтерфероном, оскільки гістологічна відповідь може наступати і при відсутності вірусологічної ремісії; не виявлено переваги терапії тривалістю більше 24 тижнів у хворих з генотипом 2 і 3; результати досліджень генотипів 5 і 6 недостатні для рекомендацій по режиму дозування.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота, блювота, діарея, біль в животі, пептична виразка, гастроінтестінальні кровотечі, зворотні панкреатичні реакції (підвищення амілази та ліпази з або без больового синдрому),; опорно-руховий апарат - міалгії, артралгії; ЦНС - головний біль, порушення сну, безсоння, запаморочення, порушення концентрації уваги, депресія, подразливість, неспокій, порушення пам'яті, порушення смакових відчуттів, парестезії, гіпестезії, слабкість, зміни настрою, нервозність, агресивність, зниження лібідо, мігрень, сонливість; органи дихання - задишка, кашель, запалення НДШ, задишка, легеневі інфільтрати, пневмонія і пневмоніт; шкіра та її придатки - алопеція, свербіж, дерматит, сухість шкіри; загальні - слабкість, анорексія, зниження ваги, тремор, лихоманка, реакції в місці ін'єкції, біль в спині; інфекції - простий герпес, кандидоз порожнини рота, інфекції ВДШ, грип, пневмонія; система крові і лімфатична система - лімфоаденопатія, анемія, тромбоцитопенія; ендокринна система - гіпотиреоз, гіпертиреоз; серцево-судинна система - АГ, суправентрикулярні аритмії, біль в грудній клітині та ІМ, перикардит, ендокардит; аутоімунні реакції - ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, псоріаз, РА, системний червоний вовчак, міозити, периферична нейропатія, саркоідоз.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до альфа-інтерферонів, до продуктів життєдіяльності E. coli, до поліетиленгліколю або будь-якого іншого компоненту препарату; аутоімунний гепатит, декомпенсований цироз печінки (цироз з сумою балів >= 6 за шкалою Чайлд-Пью у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГC; новонароджені та діти віком до 3 років; вагітність, годування груддю; ефективність та безпечність у пацієнтів віком до 18 років не встановлена.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій у шприц-тюбику по 135 мкг/0,5 мл та 180 мкг/0,5 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 2-8 град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Пегасіс, Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцарія

1.2.2. Фактори росту

1.2.2.1. Рекомбінантні сполуки

- Філграстим (Filgrastim)* (див. п.6 розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

- Ленограстим (Lenograstim)* (див. п.6 розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

- Епоетин альфа (Epoetin alfa)* (див. п.6 розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

- Епоетин бета (Epoetin beta) (див. п.6 розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

1.2.3. Інтерлейкіни

1.2.3.1. Рекомбінантні сполуки

- Інтерлейкін-2 (Interleukin-2)* (див. п.4.2 розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

1.3. Індуктори інтерферонів

1.3.1. Природні сполуки

- Кагоцел (Kagocel)**

Фармакотерапевтична група: J05AX - противірусні препарати для системного застосування та імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: індуктор продукції інтерферону.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: спричиняє утворення в організмі людини пізнього інтерферону (сумішші (альфа)-, (бета)- а також g-інтерферонів); продукує інтерферон у Tі B-лімфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фібробластах, ендотеліальних клітинах; при прийомі внутрішньо однієї дози препарату титр інтерферону в сироватці крові досягає максимальних значень через 48 год, після чого тривало (до 4-5 доби) циркулює інтерферон в кровотоці; динаміка накопичення інтерферону в кишечнику при прийомі препарату внутрішньо не збігається з динамікою титрів циркулюючого інтерферону (у кишечнику максимум продукції інтерферону відзначається через 4 год); в терапевтичних дозах є нетоксичним препаратом, який майже не накопичується в організмі; не має мутагенних, тератогенних та канцерогенних властивостей, не має ембріотоксичної дії; найбільша ефективність досягається при його призначенні не пізніше 4-го дня від початку г. інфекції; з профілактичною метою може застосовуватися у будь-які терміни; через 24 год після введення в організм накопичується у печінці, менше - в легенях, тимусі, селезінці, нирках, лімфовузлах; низькі концентрації препарату відзначаються в жировій тканині, серці, м'язах, сім'яниках, мозку, плазмі крові; у плазмі крові знаходиться переважно в зв'язаному стані; при щоденному багаторазовому введенні об'єм розподілу коливається в широких межах у всіх досліджених органах; при пероральному застосуванні в загальний кровоток потрапляє приблизно 20% введеної дози; препарат, що всмоктався, циркулює в крові, в основному, у зв'язаній з макромолекулами формі: з ліпідами - 47%, з білками - 37%; незв'язана частина препарату становить майже 16%; виведення препарату з організму відбувається, в основному, через кишечник: через 7 діб після введення з організму виводиться 88% введеної дози, у тому числі 90% - з фекаліями і 10% - з сечею.

Показання для застосування ЛЗ: профілактично та з лікувальною метою при грипі та інших ГРВІ, герпесі, а також при лікуванні урогенітального хламідіозу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування грипу та ГРВІ дорослим - у перші 2 дні - по 2 табл. 3 р/добу, у наступні 2 дні - по 1 табл. 3 р/добу; загальна тривалість курсу лікування становить - 4 дні; лікування герпесу дорослим призначають по 2 табл. 3 р/добу протягом 5 днів; лікування урогенітального хламідіозу дорослим призначають по 2 табл. 3 р/добу протягом 5 днів; профілактика ГРВІ у дорослих проводиться 7-денними циклами: два дні - 2 табл. 1 р/добу, наступні 5 днів - перерва, потім цикл повторюється; тривалість профілактичного курсу - від одного тижня до декількох місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; періоди вагітності та лактації

Форми випуску ЛЗ: табл. по 0,012 г

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати в захищеному від світла місці; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Кагоцел, ТОВ "Ніармедик Плюс", Російська Федерація

- Протфенолозид (Protfenolozidum)

Фармакотерапевтична група: L03AX15 - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: пряма противірусна дія.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат отриманий з диких злаків Deschampsia caespitosa L. та Calamagrostis epigeios L; стимулює індукцію (альфа)' та гама-інтерферонів лейкоцитами людини дозозалежно; спричиняє синтез інтерферонів у високих титрах у селезінці, легенях, печінці через 3 год після його застосування; інтерфероногенна активність сироватки крові зростає впродовж 24 год, досягаючи максимуму; здатний зменшувати дію токсичних речовин на організм; покращує показники крові, детоксикаційну функцію печінки, нирок, сприяє адаптації організму до несприятливих чинників; гальмує генерацію супероксидрадикалу-аніону практично до нуля за 24 год, тобто підтримує антиоксидантний статус клітин; підвищує стійкість клітин до вільнорадикального стресу; проявляє проапоптогенний ефект на моделях апоптозу, індукованого цитотоксичними препаратами з групи інгібіторів ДНК-топоізомераз; індукує в плазмі крові синтез речовин з тирозин-подібною активністю (індукція при одноразовому застосуванні підтримується 48 год); гальмівна дія протфенолозіду на бластомний процес обумовлена посиленням ендокринної функції тимусу, нормалізацією кількісного складу T-лімфоцитів у периферичній крові та посиленням цитотоксичної активності природних кілерів; фармакокінетика не вивчалася

Показання для застосування ЛЗ: нормалізація імунного стану хворих у післяопераційному періоді; лікування вторинних імунодефіцитних станів спричинених хіміо- та променевою терапією, а також пухлинною хворобою; засіб корекції стану імунної системи з метою первинної профілактики пухлинної хвороби, особливо у випадках передракових захворювань.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо дорослим рекомендовано по 8 крап. р-ну 2 р/добу протягом 1 місяця або сироп по 8 мл 2 р/добу; діти з народження до 1 року - по 1 крап. р-ну на день протягом 14 днів або по 0,5 мл 2 р/добу; від 1 до 2 років - по 1 крап. р-ну 2 р/добу або сиропу по 1 мл 2 р/добу протягом 14 днів; від 2 до 4 років - 1-й тиждень - по 1 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 2 крап. р-ну 2 р/добу протягом 14 днів або сироп з 1-го по 3-й день - по 1,5 мл 2 р/добу, з 4-го - по 3 мл 2 р/добу; від 4 до 6 років - 1-й тиждень - по 2 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 3 крап. р-ну 2 р/добу протягом 14 днів або з 1-го по 3-й день - по 3 мл 2 р/добу, з 4-го дня - по 4 мл 2 р/добу; від 6 до 9 років - 1-й тиждень - по 3 крап. р-ну 2 р/добу, з 2-го тижня - по 6 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп - з 1-го по 3-й день - по 4 мл 2 рази на день; з 4-го дня - по 5 мл 2 рази на день; від 9 до 12 років - 1-й тиждень - по 4 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 7 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 р/добу; з 4-го дня - по 6 мл 2 р/добу; старші 12 років - 1-й тиждень - по 5 крап. р-ну 2 р/добу; з 2-го тижня - по 8 крап. р-ну 2 р/добу протягом одного місяця або сироп з 1-го по 3-й день - по 5 мл 2 рази на день; з 4-го дня - по 8 мл 2 рази на день; для лікування шкіри та слизових оболонок слід наносити р-н препарату на уражену ділянку до 3-5 р/добу або робити аплікації, курс лікування 14 днів; в онкогінекології застосовують вагінальні тампони з р-ном протфенолозіду (72-75 крап. препарату розвести в 20 мл фізіологічного р-ну та проводити процедури 2 р/добу, курс лікування 14 днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота, блювання, діарея; транзиторне підвищення t до 38 град.C на 3-10 добу терапії препаратом; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки в стадії загострення; гіперчутливіость до препарату та при аутоімунних захворюваннях

Форми випуску ЛЗ: крап. по 50 мл, сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл, крап. очні по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Протфенолозид, Флавозід(R), Протефлазід, ВАТ "Фітофарм"; Луганська фармацевтична фабрика ОКВП "Фармація" для ТОВ НВК "Екофарм"

1.3.2. Синтетичні сполуки

- Інозин пранобекс (Inosine pranobex)*

Фармакотерапевтична група: J05AX05 - противірусні препарати для системного застосування

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномодулююча.

Показання для застосування ЛЗ: вірусні інфекції у пацієнтів з нормальним імунним статусом і при імунодефіцитних станах, у тому числі захворювання, спричинені вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, Varicella zoster (включаючи вітряну віспу), вірусами кору, паротиту, ЦМВ, вірусом Епштейна-Барра; вірусний бронхіт; г. та хр. ВГB і ВГC; захворювання, спричинені вірусом папіломи людини; підгострий склерозуючий паненцефаліт; хр. інфекційні захворювання сечовидільної і дихальної систем; стресові ситуації; період реконвалесценції у післяопераційних хворих і людей, які перенесли тяжкі захворювання; імунодефіцитні стани; похилий вік; проведення променевої терапії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовано внутрішньо - добова доза для дорослих становить 50 мг/кг у 3-4 прийоми; для дітей - 50-100 мг/кг у 3-4 прийоми (курс лікування 5-10 днів, у тяжких випадках - до 15 днів, можливе тривале застосування); при захворюваннях, спричинених вірусами Herpes simplex типів 1 і 2, лікування триває до зникнення симптомів захворювання і ще 2 дні; при підгострому склерозуючому паненцефаліті добова доза для дорослих і дітей становить 50-100 мг/кг у 6 прийомів; при г. вірусному енцефаліті добова доза для дорослих і дітей становить 50-100 мг/кг у 4-6 прийомів протягом 7-10 днів, потім настає перерва - 8 днів, далі проводять повторний курс 7-10 днів; за необхідності дози і тривалість безперервного курсу можуть бути збільшені, але слід додержуватися 8-денної перерви після 7-10 днів лікування; при гострокінцевій кондиломі - 50 мг/кг у 3 прийоми протягом 5 днів, далі з трикратним повторенням вказаного курсу з інтервалами в 1 місяць.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: підвищення рівня сечової кислоти у сироватці крові та сечі; нервова система і органи чуття - запаморочення, слабкість, головний біль; ШКТ - диспепсичні явища, підвищення активності печінкових трансаміназ; біль у суглобах.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; подагра, сечокам'яна хвороба, ниркова недостатність, порушення серцевого ритму, вагітність, період лактації.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 500 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t нижче 25 град.C; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Гропринозин, Гропринозин(R), Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Sp.z.o.o., Польща

Ізопринозин, "TEVA Pharmaceutical Industries Ltd" на заводі "TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd", Ізраїль/Угорщина

- Криданімод (Cridanimod)

Фармакотерапевтична група: L03AX12** - імуностимулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія.

введення в плазмі починають збільшуватись титри сироваткового інтерферону; через 24 год концентрація сироваткових інтерферонів залишається достатньо високою і до вихідних значень повертається через 46-48 год.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика і лікування тяжких форм грипу та інших ГРВІ, в тому числі у осіб з імунодефіцитами; - інфекції, спричинені вірусом Herpes Simplex, Herpes Varicella Zooster, Herpes Simplex Genitalis, у тому числі в осіб з порушеннями імунної системи; герпетоенцефаліти; енцефаліти та енцефаломієліти вірусної етіології; тяжкі форми г. ВГB і ВГC; хр. активний ВГB, підтверджений біопсією та наявністю маркерів вірусної реплікації (ДНК-вірусу HBV і HBe а/г); хр. ВГC позитивний відносно до HCV; ЦМВ інфекція в осіб з імунодефіцитом; уретрити, епідидиміти, простатити, цервіцити та сальпінгіти хламідійної етіології; венерична лімфогранульома; радіаційний імунодефіцит; набуті імунодефіцити з пригніченням системи інтерферону; розсіяний склероз; кандидозні ураження шкіри та слизових оболонок; у складі комбінованої терапії або як монотерапевтичний засіб при онкологічних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять в/м дорослим по 250 мг або 4-6 мг/кг маси тіла; курс лікування: 5-7 ін'єкцій з інтервалом 48 год; при хламідіозі застосовувати одночасно з лікуванням фторхінолонами, починаючи лікувальний курс останніми з 400 мг/добу другої ін'єкції препарату; в наступні 12 днів фторхінолони застосовують по 200 мг 2 р/добу; за необхідності разова доза препарату може бути збільшена до 500 мг, з інтервалом між введеннями 18-36 год, курсова доза зменшена або збільшена залежно від клінічної ситуації і характеру захворювання; при тривалому та профілактичному застосуванні рекомендується інтервал між введеннями 3-7 діб.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: локальний біль у місці введення препарату; субфебрилітет.

Протипоказання до застосування ЛЗ: хр. ниркова недостатність II-III ступеня; гіперчутливість до препарату.

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій по 2 мл (250 мг) в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C;

Термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Примавір, ЗАТ "Фармсинтез", Російська Федерація

- Аміксин (Amixin)**

Фармакотерапевтична група: L03AX15 - імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулюючий та противірусний ефект.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим для лікування ВГA, ВГB, ВГC, герпетичної інфекції, цитомегаловірусної інфекції, у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліти, увеоенцефаліти та ін.), у складі комплексної терапії урогенітального та респіраторного хламідіозу, для лікування і профілактики грипу та інших ГРВІ; діти від 7 років: для лікування грипу та інших ГРВІ.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо; для профілактики ВГA - 0,125 г на тиждень протягом 6 тижнів; для лікування ВГA - у 1 день по 0,125 г 2 р/добу, після цього - по 0,125 г через 48 год (курсова доза - 1,25 г); для лікування г. ВГB - у 1-2 день по 0,125 г, після цього - по 0,125 г через 48 год (курсова доза - 2 г); при затяжному перебігу гепатиту В - по 0,125 г, 2 р/добу в 1 день, після цього - по 0,125 г через 48 год (курсова доза - 2,5 г); при хр. ВГB - початкова фаза лікування 2,5 г - перші 2 дні по 0,25 г, після цього - по 0,125 г через 48 год; фаза продовження від 1,25 г до 2,5 г - по 0,125 г на тиждень (курсова доза 3,75 г - 5 г); при г. ВГC - у 1-2 день - по ,125 г, після цього - по 0,125 г через 48 год (курсова доза - 2,5 г); при хр. ВГC - початкова фаза лікування 2,5 г - перші 2 дні по 0,25 г, після цього - по 0,125 г через 48 год; фаза продовження 2,5 г - по 0,125 г на тиждень (курсова доза 5 г); при лікуванні грипу та інших ГРВІ - у перші 2 доби хвороби по 0,125 г, після цього - через 48 год по 0,125 г (на курс лікування - 0,75 г); для профілактики грипу та інших ГРВІ - 0,125 г 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів; для лікування герпетичної, ЦМВ інфекції - у перші 2 доби по 0,125 г, після цього - через 48 год по 0,125 г (курсова доза - 2,5 г); при урогенітальному та респіраторному хламідіозі - у перші 2 доби по 0,125 г, після цього - через 48 год по 0,125 г (курсова доза - 1,25 г); при комплексній терапії нейровірусних інфекцій дозу встановлюють індивідуально, курс лікування становить 4 тижні; діти старше 7 років при неускладнених формах грипу або інших ГРВІ препарат приймають по 0,06 г, 1 р/добу в 1, 2, 4 день від початку лікування (курсова доза - 0,18 г); при виникненні ускладнень грипу або інших ГРВІ препарат приймають у 1, 2, 4, 6 день від початку лікування (на курс лікування 0,24 г).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспептичні явища, короткочасна лихоманка.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; період вагітності та лактації; діти молодше 7 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,06 г, по 0,125 г

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Аміксин(R) ІС, ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"

- Циклоферон (Cycloferon)*

Фармакотерапевтична група: L03AX12 - цитокіни та імуностимулятори

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна, імуномодулююча, протизапальна, антипроліферативна, протипухлинна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: індукує високі титри (альфа)-, (бета)- та (гама)-інтерферону в органах і тканинах, шо містять лімфоїдні елементи (слизова оболонка тонкого відділу кишечнику, селезінка, печінка, легені), проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр; імуномодулюючий ефект виражається в активації фагоцитозу, природних кілерних клітин, цитотоксичних T-лімфоцитів і корекції імунного статусу організму при імунодефіцитних станах різного походження; ефективний відносно вірусів кліщового енцефаліту, грипу, гепатиту, герпесу, цитомегаловірусу, вірусу імунодефіциту людини, різних ентеровірусів (пряма та/або опосередкована дія); підсилює ефект антибіотикотерапії при кишкових інфекціях; встановлена ефективність препарату в комплексній терапії г. і хр. бактеріальних інфекцій (нейроінфекції, хламідіози, бронхіти, пневмонії, післяопераційні ускладнення, урогенітальні інфекції, виразкова хвороба) як компонента імунотерапії; виявляє ефективність при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини завдяки пригніченню аутоімунних реакцій та протизапальній і знеболюючій дії; має антиканцерогенну й антиметастатичну дії, через активацію імунного захисту організму перешкоджаючи утворенню пухлин; добре проникає у кров з місця введення, циркулює в організмі у вільному і/або зв'язаному з білками стані; через 2 год концентрація у сироватці крові знижується в 10 разів, слідові кількості визначаються через 48-72 год; виводиться переважно нирками.

Показання для застосування ЛЗ: дорослим у комплексній терапії: ВІЛ-інфекції (стадії 2А-3В); нейроінфекцій: серозні менінгіти та енцефаліти, хвороба Лайма; ВГA, ВГB, ВГC, ВГD; герпеса та ЦМВ інфекції; вторинних імунодефіцитів, асоційованих із г. і хр. бактеріальними та грибковими інфекціями; хламідійних інфекцій; ревматичних та системних захворювань сполучної тканини (РА, системний червоний вовчак); дегенеративно-дістрофічних захворювань суглобів: деформуючий остеоартроз та ін.; дітям після 4-х років у комплесній терапії: ВГA, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP; герпетичної інфекції; ВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ); грип і ГРВІ; комплексна терапія кишкових інфекцій (виразкова хвороба, вірусні ентерити та ін.); як засіб імунного нагляду для профілактики канцерогенезу в групах високого ризику (радіаційна зараження на забруднених територіях і т.п.).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим застосовують в/м або в/в 1 р/добу за базовою схемою: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 117, 20, 23 добу, залежно від виду захворювання; при вірусних гепатитах препарат застосовують у разовій дозі 0,25-0,5 г (курс лікування - 10 ін'єкцій за базовою схемою, сумарна доза 2,5-5,0 г), курс повторюють через 10-14 днів; при герпесі та ЦМВ інфекції за базовою схемою - 10 ін'єкцій по 0,25 г (сумарна доза 2,5 г), при нейроінфекціях препарат вводять за базовою схемою - курс лікування - 12 ін'єкцій по 0,25-0,5 г, разом із етіотропною терапією (сумарна доза - 3-6 г), курси повторюють, якщо виникає необхідність; при хламідійній інфекції застосовують в дозі 0,25 г (курс лікування - 10 ін'єкцій, сумарна доза 2,5 г), курс лікування повторюють через 10-14 днів; при ВІЛ-інфекції (стадія 2А-3B) у разовій дозі 0,5 г, курс лікування 10 в/м ін'єкцій за базовою схемою (сумарна доза - 5 г), далі проводиться підтримуючий курс: один раз на 5 днів, протягом 2,5 місяців, курс повторюють через місяць після попереднього; при імунодефіцитних станах курс лікування - 10 в/м ін'єкцій за базовою схемою в разовій дозі 2,5 г (сумарна доза - 2,5 г), курс повторюють через 6-12 місяців; при ревматичних та системних захворюваннях сполучної тканини - 4 курси по 5 ін'єкцій за базовою схемою, по 0,25 г, з перервою 10-14 днів, курс повторюють за необхідності; при дегенеративно-дистрофічних захворюваннях суглобів - 2 курси по 5 ін'єкцій по 0,25 г з перервою 10-14 днів за базовою схемою; для дітей рекомендовано в/м або в/в 1 р/добу (добова терапевтична доза становить 6-10 мг/кг маси тіла); при г. ВГA, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP та змішаних формах препарат вводиться на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 добу, при затяжному перебігу інфекції курс повторюють через 1-14 днів; при хр. ВГA, ВГB, ВГC, ВГD, ВГGP препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 добу курсу лікування і далі за схемою підтримання 1 раз на три дні, протягом трьох місяців при збереженні реплікативної та цитолітичної активності патологічного процесу; при ВІЛ-інфекції препарат вводять на 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 добу курсу лікування і далі за схемою підтримання 1 раз на п'ять днів, протягом трьох місяців при збереженні реплікативної активності патологічного процесу; при хр. ВГС, змішаних формах гепатита та ВІЛ-інфекції курс підтримання може бути подовжений на термін до шести місяців; при герпетичній інфекції препарат вводять на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 добу, при збереженні реплікативної активності віруса курс лікування продовжують за схемою підтримання з введенням 1 раз на п'ять днів, протягом чотирьох тижнів; перорально дорослим рекомендовано 1 р/добу за базовою схемою: по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 добу; при ВІЛ-інфекції (стадії 1А-ЗВ) препарат приймається за базовою схемою по 4 табл. на прийом і далі проводиться підтримуюче лікування по 4 табл. 1 раз у п'ять днів протягом двох з половиною місяців (курс 15 г, 100 табл.); повторний курс призначається через місяць після закінчення попереднього; застосування інших антиретровірусних засобів рекомендується тільки між курсами препарату; при лікуванні грипу і ГРВІ приймається по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні (курс 1,5-3 г, 10-20 табл.); лікування необхідно починати при перших симптомах інфекції; при г. ВГA, ВГB, ВГC та ЦМВ-гепатиті препарат приймається на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 18, 20, 23 добу по 4 табл. на прийом (курс 6,0 г, 40 табл.); при затяжному перебігу повторення курсу через 10-14 днів по 2 табл. на прийом (курс 3 г, 20 табл.); при хр. ВГВ препарат приймають по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день лікування і далі за підтримуючою схемою один раз у п'ять днів прогягом двох з половиною місяців при збереженні реплікативної і цитолітичної активності патологічного процесу (курс 15 г, 100 табл.); при хр. ВГC та мікст-формах гепатиту курс лікування обов'язково повторюють 2-3 рази через місяць після закінчення попереднього; при герпетичній інфекції приймають по 2-4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день (курс 3-6 г, 20-40 табл.); при часто рецидивуючій формі захворювання лікування починають на початку загострення; при нейроінфекціях приймають базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 і 23 день, далі - за підтримуючою схемою по 4 табл. на прийом один раз у п'ять днів протягом двох з половиною місяців (курс 15 г, 100 табл.); у комплексній терапії кишкових інфекцій застосовують базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні і далі по 2 табл. на 11, 14, 17, 20 і 23 дні (курс 6 г, 40 табл.); при вторинних імунодефіцитах різної етіології призначається базовий курс по 4 табл. на прийом на 1, 2, 4, 6, 8 дні і далі по 2 табл. на прийом на 11, 14, 17, 20 і 23 дні (курс 4,5 г, 30 табл.); як імунотропний засіб для профілактиким раку в групах ризику призначають підтримуючий курс по 4 табл. на прийом 1 раз у сім днів протягом трьох місяців (курс 7,5 г, 50 табл.); повторний курс у міру необхідності, але не раніше 30 днів після закінчення попереднього; дітям препарат призначається за такою базовою схемою: у віці 4-6 років по 150 мг (1 табл.), у віці 7-11 років по 300 мг (2 табл.), після 12 років 450 мг (3 табл.) на прийом 1 р/добу; повторний курс доцільно проводити через 2-3 тижні після закінчення першого курсу; при г. ВГB і ВГC призначають у зазначених вище дозах двічі з інтервалом 24 год, далі тричі з інтервалом 48 год, далі п'ять прийомів з інтервалом 72 год (курс лікування залежно від віку складає 10-30 табл.); при хр. ВГB і/чи ВГC препарат призначають у зазначених дозах з інтервалом 48 год (курс залежно від віку 50-150 табл.); при ВІЛ-інфекції (стадії 2А-ЗВ) препарат приймається за базовою схемою на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 дні терапії, далі по одному разу в п'ять днів протягом п'яти місяців; при герпетичній інфекції приймають на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 дні лікування (курс лікування - 7-17 прийомів); при г. кишкових інфекціях препарат призначається на 1, 2, 4, б, 8, 11 дні лікування 1 р/добу (курс 6-18 табл.); як засіб екстреної неспецифічної профілактики ГРВІ і грипу в період епідемії препарат призначається в зазначених вікових дозах на 1, 2, 4, 6, 8 дні, далі ще п'ять прийомів з інтервалом 72 год (курс 10-30 табл.); при ГРВІ препарат призначається з інтервалом 24 год 1 р/добу за базовою схемою (курс лікування становить 5-9 прийомів).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: період вагітності і лактації; декомпенсований цироз печінки, гіперчутливість до препарату; дитячій вік до 4 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,15 г, р-н для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t до 25 град.C; заморожування р-ну в процесі транспортування при t нижче нуля не призводить до зміни властивостей препарату, розморожений при кімнатній t препарат зберігає свої біологічні та фізико-хімічні властивості; термін придатності р-ну - 3 роки, табл. - 2 роки.

Торгова назва:

II. Циклоферон, Циклоферон(R), ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "Полісан", Російська Федерація

- Амізон (Amizon)*, **

Фармакотерапевтична група: J05AX10 - противірусні засоби для системного застосування

Основна фармакотерапевтична дія: противірусна дія, протизапальна, жарознижуюча, аналгетична дія.

Показання для застосування ЛЗ: лікування і профілактика грипу та ГРВІ; інфекційного мононуклеозу; кіру, краснухи, вітряної віспи, паротитної інфекції; фелінозу (хвороби котячої подряпини); неспецифічна хіміопрофілактика ВГA, ВГE; у складі комплексної терапії; вірусних, вірусно-бактеріальних та бактеріальних пневмоній і ангін; шкірно-суглобової форми еризипелоїду; менінгіту та менінгоенцефаліту вірусної етіології; герпетичної інфекції; ВГA, ВГE; больових с-мів при остеохондрозі, грижах міжхребцевих дисків, артритів, невралгій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо; максимальна разова доза - 1 г, добова - 2 г; рекомендований курс лікування - від 5 до 30 днів; грип та інші ГРВІ - з лікувальною метою дорослим призначають по 0,25-0,5 г 2-4 р/добу протягом 5-7 днів; дітям віком від 6 до 12 років призначають по 0,125 г 2-3 р/добу протягом 5-7 днів; при менінгоенцефалітах - по 0,25 г 3 р/добу протягом 10 днів; для лікування кору, краснухи, вітряної віспи - дітям віком 6-7 років - по 0,125 г 3 р/добу; дітям віком 8-12 років - по 0,125 г 4 р/добу; дітям віком 13-14 років - по 0,25 г 3 р/добу; підліткам віком 14-16 років - по 0,25 г 4 р/добу; дорослим - по 0,5 г 3 р/добу; для лікування паротитної інфекції дорослим призначають по 0,25 г 4 р/добу при середній тяжкості захворювання, та по 0,5 г 3 р/добу при тяжкому перебігу протягом 6-7 днів; підліткам віком 12-14 років призначають по 0,25 г 3-4 р/добу протягом 6-7 днів; для неспецифічної хіміопрофілактики паротитної інфекції дорослим призначають по 0,25 г 2 р/добу на протязі 10-14 днів; при інфекційному мононуклеозі середньої тяжкості - по 0,25 г 3-4 р/добу дорослому та 0,125 г 3 р/добу дітям від 6 до 12 років; при тяжкому перебігу - перші 2-3 дні 1,5-2 г на добу дорослому, до 1 г на добу дітям (після досягнення клінічного ефекту дозу можна зменшити вдвічі); для лікування фелінозу дорослим призначають по 0,25 г 3-4 р/добу при середній тяжкості і по 0,5 г 3 р/добу при тяжкій формі захворювання; дітям віком 6-9 років - по 0,125 г 3 р/добу; 10-14 років - по 0,125 г 4 р/добу; при шкірно-суглобовій формі еризипелоїду дорослим - по 0,5 г 3 р/добу протягом 7-14 днів; для неспецифічної хіміопрофілактики ВГА, ВГЕ - по 0,25 г 3 р/добу, в комплексній терапії - по 0,25 г 3 р/добу протягом перших 5 днів хвороби; в комплексній терапії пневмоній - по 0,25 г 3 р/добу протягом 10-15 дні; в комплексній терапії ангін дорослим - по 0,25 г 3-4 р/добу протягом 5 днів при середній тяжкості захворювання; по 0,5 г 3-4 р/добу протягом 7 днів при тяжкому перебігу захворювання; при больових с-мах застосовують по 0,25-0,5 3-4 р/добу; для профілактики грипу та ГРВІ рекомендується застосовувати в таких дозах: дорослим - по 0,25 г (1 таблетка) на добу протягом 3-5 днів, надалі - по 0,25 г 1 раз на 2-3 доби протягом 2-3 тижнів; дітям віком 6-12 років - по 0,125 г через день протягом 2-3 тижнів; підліткам від 12 до 16 років - по 0,25 г через день протягом 2-3 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: легкий набряк слизової оболонки ротової порожнини та відчуття гіркоти у роті; АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препаратів йоду та інших компонентів препарату; тяжкі органічні ураження печінки та нирок; перший триместр вагітності, дитячий вік до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,125 г, по 0,25 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25град.C; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Амізон(R), ВАТ "Фармак"

- Арбідол (Arbidol)*, **

Фармакотерапевтична група: J05AX - противірусні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча.

Показання для застосування ЛЗ: профілактика та лікування грипу А і В, ГРВІ; у складі комплексної терапії хр. бронхіту, пневмонії, рецидивуючої герпетичної інфекції, г. кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 2 років.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймати внутрішньо, до прийому їжі; з метою неспецифічної профілактики особам , які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ: дітям від 2 до 6 років призначають по 0,05 г, від 6 до 12 років - по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 1 р/добу протягом 10-14 днів; під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хр. бронхіту і рецидивуючого герпесу: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років - по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів; з лікувальною метою: грип та інші ГРВІ без ускладнень: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, від 6 до 12 років - по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 3-5 днів; грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років - по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів; у складі комплексної терапії хр. бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років - по 0,1 г, дітям від 12 років і дорослим - по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 - 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів; у складі комплексної терапії кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей від 2 років: дітям від 2 до 6 років - по 0,05 г, дітям від 6 до 12 років - по 0,1 г, дітям від 12 років - по 0,2 г 4 р/добу (кожні 6 год) протягом 5 тижнів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, вік до 2 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 0,05 г, по 0,1 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Арбідол(R), Арбідол-Ленс, ВАТ "Дальхімфарм", м.Хабаровськ, Російська Федерація

- Гепон (Hepon)

Фармакотерапевтична група: L03AX - цитокіни та імуномодулятори.

Основна фармакотерапевтична дія: імуномодулююча, противірусна.

Показання для застосування ЛЗ: для корекції ослабленого імунітету при імунодефіцитних станах; для лікування ВІЛ-інфекції; для підвищення імунного захисту від інфекцій, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, спричинених бактеріями, вірусами чи грибами; для лікування інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida; для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри внаслідок терапії а/б.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо і місцево; для лікування опортуністичних інфекцій при ВІЛ-інфекції або при інших імунодефіцитних станах рекомендовано курс лікування з щоденним прийомом по 10 мг внутрішньо протягом 1-3 місяців; для лікування і профілактики інфекцій слизових оболонок і шкіри, спричинених грибами Candida рекомендується місцеве застосування препарату шляхом зрошення уражених ділянок слизових оболонок і шкіри 0,02-0,04% р-ном, курсом - 3 зрошення з інтервалом 1-3 дні між зрошеннями; при вульвовагініті, уретриті, цервіциті у жінок застосовують зрошення 0,02-0,04% р-ном слизової оболонки вульви, піхви, а також примочки уражених ділянок шкіри; при уретриті і баланопоститі у чоловіків застосовують інстиляції 0,02-0,04% р-ном в уретру і примочки на уражені ділянки шкіри; обробку слизових оболонок і шкіри повторюють тричі з інтервалом 1-3 дні; для профілактики кандидозу слизових оболонок і шкіри рекомендується проводити зрошення (примочки) 0,02-0,04% р-ном під час курсу лікування а/б.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; дитячий вік до 12 років.

Форми випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для зовнішнього та внутрішнього використання по 2 мг у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: при t 4-8 град.C; термін придатності 2 роки.

Торгова назва:

II. Гепон, ТОВ "ІММАФАРМА", Російська Федерація

1.4. Препарати тимічного походження

1.4.1. Природні сполуки

- Тималін (Thymalin)

Фармакотерапевтична група: L03AX12** - цитокіни та імуномодулятори

Основна фармакотерапевтична дія: імуностимулююча.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат поліпептидної природи, який одержують шляхом екстракції із вилочкової залози (тимуса) великої рогатої худоби; стимулює клітинний імунітет (регулює кількість і співвідношення Tі B-лімфоцитів та їх субпопуляцій, стимулює реакції клітинного імунітету), посилює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації і кровотворення у разі їх пригнічення; фармакокінетика детально не описана; при пероральному введенні швидко інактивується у ШКТ.

Показання для застосування ЛЗ: в якості імунота біостимулятора у дорослих і дітей у комплексній терапії захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету, у тому числі при г. і хр. гнійних процесах і запальних захворюваннях, при опіковій хворобі, трофічних виразках, а також при пригніченні імунітету і кровотворної функції після променевої або хіміотерапії в онкологічних хворих та при інших патологічних процесах; профілактика інфекційних ускладнень, пригнічення імунітету і кровотворення в посттравматичному і післяопераційному періодах, при проведенні променевої і хіміотерапії онкологічних захворювань; у складі комплексної терапії бешихової інфекції, хр. пієлонефриту, хіміотерапії туберкульозу легенів та інших захворювань