• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Формулярного довідника з використання імуномоделюючих та протиалергічних лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Довідник від 03.11.2008 № 629 | Документ не діє
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 03.11.2008
  • Номер: 629
  • Статус: Документ не діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Довідник
  • Дата: 03.11.2008
  • Номер: 629
  • Статус: Документ не діє
Документ підготовлено в системі iplex
- Флутиказон пропіонат
2.4.2.3. Зовнішні і кон'юктивальні форми
- Бетаметазон (див. розділ "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Гідрокортизон (див. розділ "Офтальмологія. Лікарські засоби")
- Дексаметазон (див. розділ "Офтальмологія. Лікарські засоби")
- Клобетазол (див. розділ "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Мометазон (див. розділ "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Преднізолон (див. розділ "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Триамцинолон (див. розділ "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
- Флутиказон (див. розділ "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")
2.6. Імуносупресори
2.6.1. Системні
- Циклоспорин (Ciclosporin)* (див. п.1.13.2.)
2.6.2. Зовнішні
- Пімекролімус (Pimecrolimus)*
Фармакотерапевтична група: D11AX15 - дерматологічні засоби.
Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, протиалергічна.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: похідне макролактаму аскоміцину з протизапальною дією і вибірковим інгібітором утворення і вивільнення прозапальних цитокінів і медіаторів у T-клітинах і тучних клітинах; значною мірою зв'язується з макрофіліном-12 і пригнічує кальційзалежний фосфатазний кальцінеурин; пригнічує активацію T-клітин, блокуючи транскрипцію раніше вивільнених цитокінів; запобігає вивільненню цитокінів і медіаторів про-запалення із тучних клітин in vitro після стимуляції а/г/IgE; не впливає на лінії росту кератиноцитів, фібробластів та ендотеліальних клітин; поєднує високу протизапальну активність і незначний вплив на системні імунні реакції; після зовнішнього застосування на шкіру, його рівні у крові дуже низькі, тому метаболізм пімекролімусу визначити неможливо.
Показання для застосування ЛЗ: атопічний дерматит (екзема) для короткочасного (г. період) лікування або довготривалої терапії ознак та симптомів атопічного дерматиту у немовлят (3-23 місяці), дітей (2-11 років), підлітків (12-17 років) та дорослих.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: крем наносять тонким шаром на уражену шкіру 2 р/добу; при довготривалій терапії атопічного дерматиту (екзема) лікування кремом слід розпочинати при появі перших ознак і симптомів атопічного дерматиту, щоб запобігти розповсюдженню та подальшому загострюванню захворювання; одразу після застосування слід наносити пом'якшувальні засоби (після ванни/душа пом'якшувальні засоби слід наносити перед застосуванням препарату); через низький рівень системної абсорбції, немає обмежень ні стосовно загальної добової дози, що застосовується, ні стосовно розміру ураженої ділянки тіла чи тривалості лікування; немовлятам (3-23 місяці), дітям (2-11 років) і підліткам (12-17 років) рекомендуються ті ж самі дози, що дорослим.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: печіння у місці застосування; подразнення, свербіж або почервоніння шкіри, шкірні інфекції (фолікуліт); шкірний висип, погіршення стану, простий герпес, герпетичні дерматити (екзема герпетична), контагіозний молюск, порушення у місці застосування такі, як висип, біль, парестезії, лущення шкіри, сухість, набряк, шкірні папіломи, фурункули.
Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; немовлята до 3 місяців.
Форми випуску ЛЗ: крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.C; термін придатності - 2 роки.
Торгова назва:
II. Елідел(R), "Novartis Pharma Production GmbH" концерну "Novartis Pharma AG", Німеччина/Швейцарія
2.7. Препарати для проведення специфічної імунотерапії
2.7.1. Стандартні
- Алергени пилкові (Allergena e pollen)
Фармакотерапевтична група: V01AA10 - алергени пилкові.
Основна фармакотерапевтична дія: здатні викликати формування імунологічного феномену толерантності до алергену, який викликав поліноз; принцип специфічної імунотерапії СІТ полягає у введенні хворому причинних агентів (алергену або алергенів), які є етіологічним чинником захворювання, починаючи з їх субпорогових доз, що не викликають клінічних проявів захворювання, з поступовим підвищенням доз і збільшенням інтервалу між введенням алергенів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарати алергенів є водно-сольовими р-нами білково-полісахаридних комплексів, що виділені з амброзії полинолистної (Ambrosia artemisiifolia), грястиці збірної (Dactylis glomerata), кукурудзи звичайної (Zea mays), стоколосу прямого (Bromus erectus), лободи (Artiplex), китнику лучного (Alopecurus pratensis), тонконогу лучного (Poa pratensis), кульбаби (Taraxacum officinale), костриці лучної (Festuca pratensis), пирію повзучого (Agropyrum repens), полину гіркого (Artemisia absinthium), соняшнику звичайного (Helianthus annuus), пажитниці багаторічної (Lolium perenne), жита посівного (Secale cereale), пшениці звичайної (Triticum aestivum), ячменю звичайного (Hordeum vulgare), гречки посівної (Fagopyrum esculentum), тимофіївки лучної (Phleum pratense), польовиці ажурної (Agrostis vulgaris), кропиви дводомної (Urtica dioica), подорожнику великого (Plantago major), щавлю кінського (Rumex confertus), бузини чорної (Sambucus nigra), циклахени (Cyclachaena xantifolia), акації білої (Robinia pseudoacacia), берези (Betula), ліщини звичайної (Corylus avellana), вільхи клейкої (Alnus aglutinosa), дубу (Quercus), тополі (Populus), кипарису (Cypress), грабу звичайного (Carpinus betulus), горіху грецького (Juglans regia), клену ясенолистого (Acer negundo), ясену звичайного (Fraxinus excelsior), липи серцевидної (Tilia cordata), черемухи звичайної (Padus racemosa), каштану кінського (Aesculus hippocastanum), верби (Salix sp.), сосни звичайної (Pinus silvestris), ялини звичайної (Picea abies) або сумішей перерахованих алергенів, що взяті у рівних співвідношеннях, довільного складу - мікст-алергени пилкові (Mixt-allergena e pollen).
Поступове, безперервне введення алергену в дуже малих об'ємах сприяє його поєднанню з циркулюючими а/т класу IgE без вивільнення медіаторів; введення більших доз а/г сприяє синтезу блокуючих а/т (IgG та анти-IgE), які забезпечують захист організму; після припинення курсу імунотерапії титри алергенспецифічних IgE - а/т знижуються протягом багатьох років; успішне проведення СІТ веде до зменшення вмісту у шоковому органі клітин-мішенів (мастоцитів, базофілів) та пригнічення накопичення клітин запалення (нейтрофілів та еозинофілів), за рахунок зміни хемотаксичної активності; внаслідок цього стає нижчою чутливість тканин до специфічних і неспецифічних подразників, відбувається перебудова представництва T-лімфоцитів за рахунок збільшення клітин, що виробляють інтерлейкін-12, що, в свою чергу, сприяє диференціації "нульових" T-лімфоцитів у T-хелпери 1 типу, які продукують гама-інтерферон, інтерлейкін-2, інтерлейкін-3, фактор некрозу пухлин, що підсилюють експресію HLA-DR; СІТ призводить до перемикання іммунної відповіді з T-хелперів 2 типу на T-хелпери 1 типу, що підтверджується збільшенням експресії інтерлейкін-2 та гама-інтерферону, маркерів T-хелперів 1 типу, зниженням продукції інтерлейкін-4 та інтерлейкін-5, які характеризують функцію T-хелперів 2 типу; зміна характеру іммунної відповіді - дозозалежний процес, коли надходження малих доз знижує чутливість тканин; послідовне введення доз алергенів, що зростають, переключає синтез ант а/т класу IgE на синтез блокуючих а/т і веде до зміни імунної відповіді, гальмуючи ранню і пізню її фази, перешкоджає залученню до зони алергічного запалення еозинофілів, нейтрофілів, базофілів, лімфоїдних клітин; покращення перебігу симптомів захворювання або тривалий лікувальний ефект СІТ зумовлені її дією на раніше сформовану в організмі IgE-відповідь та пригніченням ознак алергічного запалення; поряд із впливом на іммунну систему, СІТ чинить нормалізуючу дію на вміст внутрішньоклітинних циклічних нуклеотидів, метаболічні процеси у системі енергетичного та білкового обміну, зменшує чутливість шокового органу до чинниково-значущого алергену та медіаторів алергії - гістаміну, ацетилхоліну. Після проведеного лікування зменшується вивільнення гістаміну клітинами з одночасним підвищенням гістамінактивуючих механізмів, знижується реактивність та інтенсивність деструкції мастоцитів. Активність факторів неспецифічного захисту організму - пропердину, комплементу, фагоцитарної активності лейкоцитів - підвищується.
Механізми СІТ поширюються на всі етапи алергічного запалення, гальмуючи як ранню, так і пізню фази іммунної відповіді, але механізми, за допомогою яких така спільність подій призводить до тривалої ремісії, залишаються й досі невиясненими.
Показання для застосування ЛЗ: лікування станів, що супроводжуються гіперчутливістю до відповідного пилкового (пилкових) алергенів; полінози - АЗ, обумовлені дією пилку рослин.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендоване п/ш введення, рекомендовані темпи введення - стандартний та прискорений методи; СІТ проводиться одним алергеном або декількома (при множинній сенсибілізації); алергени, до яких хворий особливо чутливий, доцільно вводити окремо, а не в суміші з іншими алергенами.
Стандартна схема СІТ неінфекційними алергенами
(таблиця 1)
------------------------------------------------------------------
|Розведення| Доза в мл | Частота |
| алергену | | введення |
|----------+------------------------------------------+----------|
| 10-8 |0,1|0,2 |0,3 |0,4 |0,5 |0,6 |0,7 |0,8 |0,9| Щодня |
|----------+---+----+----+----+----+----+----+----+---+----------|
| 10-7 |0,1|0,2 |0,3 |0,4 |0,5 |0,6 |0,7 |0,8 |0,9| Щодня |
|----------+---+----+----+----+----+----+----+----+---+----------|
| 10-6 |0,1|0,2 |0,3 |0,4 |0,5 |0,6 |0,7 |0,8 |0,9| Щодня |
|----------+---+----+----+----+----+----+----+----+---+----------|
| 10-5 |0,1|0,2 |0,3 |0,4 |0,5 |0,6 |0,7 |0,8 |0,9| Щодня |
|----------+---+----+----+----+----+----+----+----+---+----------|
| 10-4 |0,1|0,2 |0,3 |0,4 |0,5 |0,6 |0,7 |0,8 |0,9| Щодня |
|----------+---+----+----+----+----+----+----+----+---+----------|
| 10-3 |0,1|0,2 |0,3 |0,4 |0,5 |0,6 |0,7 |0,8 |0,9| Через |
| | | | | | | | | | | 1-2 дні |
|----------+---+----+----+----+----+----+----+----+---+----------|
| 10-2 |0,1|0,2 |0,3 |0,4 |0,5 |0,6 |0,7 |0,8 |0,9| Через |
| | | | | | | | | | | 2-3 дні |
|----------+---+----+----+----+----+----+----+----+---+----------|
| 10-1 |0,1|0,2 |0,3 |0,4 |0,5 | | | | | 1-2 рази |
| | | | | | | | | | |на тиждень|
------------------------------------------------------------------
Прискорені схеми дозволяють скоротити термін лікування,
призводять до більш швидкої продукції специфічних IgG а/т і тим
самим забезпечується більш ранній захист хворого; у прискореній
схемі кожне розведення алергену вводиться 4 рази у зростаючих на
50% дозах (0,1; 0,2; 0,4; 0,8 мл), починаючи з порогової, щоденно
-2
або через день; досягнувши розведення алергену 10 - дози
збільшують поступово: 0,1; 0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8;
0,9 мл; інтервал між ін'єкціями збільшують до 3-5 днів;
-1
підтримуюча доза 0,5 мл розведення 10 вводиться один раз на
місяць, довго, протягом 3-5 років; курсове лікування алергенами -
проводиться за прискореною схемою, в умовах лікарні, та
-1
закінчується дозою 0,5 мл розведення 10 без підтримуючої
терапії; за рік проводиться 2 курси з інтервалом між ними
6 місяців. Схема курсової СІТ представлена у таблиці 2.
Схема курсової прискореної СІТ неінфекційними алергенами
------------------------------------------------------------------
| Розведення | Доза в мл |Частота введеня |
| алергену | | |
|----------------+------------------------------+----------------|
| -6 | 0,1 | 0,2 | 0,3 |Щодня 3 ін'єкції|
| 10 |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,4 | 0,5 | 0,6 |Щодня 3 ін'єкції|
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,7 | 0,8 | 0,9 |Щодня 3 ін'єкції|
|----------------+---------+----------+---------+----------------|
| -5 | 0,1 | 0,2 | 0,3 |Щодня 3 ін'єкції|
| 10 |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,4 | 0,5 | 0,6 |Щодня 3 ін'єкції|
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,7 | 0,8 | 0,9 |Щодня 3 ін'єкції|
|----------------+---------+----------+---------+----------------|
| -4 | 0,1 | 0,2 | 0,3 |Щодня 3 ін'єкції|
| 10 |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,4 | 0,5 | 0,6 |Щодня 3 ін'єкції|
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,7 | 0,8 | 0,9 |Щодня 3 ін'єкції|
|----------------+---------+----------+---------+----------------|
| -3 | 0,1 | 0,2 | 0,3 |Щодня 3 ін'єкції|
| 10 |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,4 | 0,5 | 0,6 |Щодня 3 ін'єкції|
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,7 | 0,8 | 0,9 |Щодня 3 ін'єкції|
|----------------+---------+----------+---------+----------------|
| -2 | 0,1 | 0,2 | |Щодня 2 ін'єкції|
| 10 |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,3 | 0,4 | |Щодня 2 ін'єкції|
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,5 | 0,6 | |Щодня 2 ін'єкції|
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,7 | 0,8 | |Щодня 2 ін'єкції|
|----------------+---------+----------+---------+----------------|
| -1 | 0,1 | | | Одноразово |
| 10 |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,2 | | | Одноразово |
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,3 | | | Одноразово |
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,4 | | | Одноразово |
| |---------+----------+---------+----------------|
| | 0,5 | | | Одноразово |
------------------------------------------------------------------
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції - свербіж, гіперемія, набряк в місці введення алергену; системні реакції - неспецифічні (дискомфорт, артралгії, головний біль, нудота тощо); легкі системні реакції (загострення АР, бронхоспазм); незагрозливі життю системні реакції (кропив'янка, набряк Квінке, важке загострення БА-ПШВ < 60% з позитивною відповіддю на лікування); важкі специфічні побічні реакції (приступ БА, анафілактичний шок); місцеві реакції можуть виникати у 10-17% хворих і не потребують припинення СІТ, легкі специфічні побічні реакції (зустрічаються у 1,2-5% хворих) потребують корекції режиму СІТ; важких побічних реакцій в Україні не зареєстровано.
Протипоказання до застосування ЛЗ: абсолютні - відстрочені позитивні шкірні проби з а/г (в якості а/т виступають класу IgE), г. і хр. інфекції в фазі загострення, соматичні захворювання з порушенням функції відповідних органів і систем, ускладнений перебіг АЗ органів дихання (емфізема легень, пневмосклероз, легеневе серце), тяжка БА, пухлини, захворювання крові, психічні захворювання, колагенози, декомпенсований ЦД, декомпенсований тиреотоксикоз, ІМ давністю до 1 року, наявність хр. стоматиту, глоситу, запальних чи пухлинних уражень порожнини рота; відносні - вік до 3-х років і понад 60 років, шкірні захворювання, хр. інфекційні захворювання, маловиражені шкірні проби з АГ, неефективність попередньої СІТ (якщо така проводилася), вагітність (якщо СІТ була розпочата до вагітності, слід знизити підтримуючу дозу алергену), значна тривалість АЗ, наявність проявів неспецифічної гіперреактивності, епідермальна алергія, сенсибілізація до харчових, лікарських, хімічних АГ, виражена гіперчутливість до 5 і більше АГ, наявність анафілактичних реакцій при попередній СІТ.
Форми випуску ЛЗ: комплект, що містить: 1 фл. алергену (5 мл), 1 фл. тест - контрольної рідини (5 мл), 5 флаконів розчинної рідини по 4,5 мл, 1 порожній стерильний фл. та 2 кришки-крапельниці поліетиленові стерильні.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігання при t 2-8 град.C; термін придатності алергенів - 2 роки; тест-контрольної та розчинної рідини - 5 років; термін використання алергенів після їх розведення - 1 місяць, при розведенні в межах від 0,01 до 1000 PNU/мл - 1 тиждень.
Торгова назва:
I. Алерген амброзії полинолистної (Ambrosia artemisiifolia) виробництва Вінницького ТОВ "Імунолог", Україна.
(Аналогічно - алергени з нижченаведеного пилку рослин: грястиці збірної (Dactylis glomerata), кукурудзи звичайної (Zea mays), стоколосу прямого (Bromus erectus), лободи (Artiplex), китнику лучного (Alopecurus pratensis), тонконогу лучного (Poa pratensis), кульбаби (Taraxacum officinale), костриці лучної (Festuca pratensis), пирію повзучого (Agropyrum repens), полину гіркого (Artemisia absinthium), соняшнику звичайного (Helianthus annuus), пажитниці багаторічної (Lolium perenne), жита посівного (Secale cereale), пшениці звичайної (Triticum aestivum), ячменю звичайного (Hordeum vulgare), гречки посівної (Fagopyrum esculentum), тимофіївки лучної (Phleum pratense), польовиці ажурної (Agrostis vulgaris), кропиви дводомної (Urtica dioica), подорожнику великого (Plantago major), щавлю кінського (Rumex confertus), бузини чорної (Sambucus nigra), циклахени (Cyclachaena xantifolia), акації білої (Robinia pseudoacacia ), берези (Betula), ліщини звичайної (Corylus avellana), вільхи клейкої (Alnus aglutinosa), дубу (Quercus), тополі (Populus), кипарису (Cypress), грабу звичайного (Carpinus betulus), горіху грецького (Juglans regia), клену ясенолистого (Acer negundo), ясену звичайного (Fraxinus excelsior), липи серцевидної (Tilia cordata), черемухи звичайної (Padus racemosa), каштану кінського (Aesculus hippocastanum), верби (Salix sp.), сосни звичайної (Pinus silvestris), ялини звичайної (Picea abies) або з суміші перерахованих алергенів, що взяті у рівних співвідношеннях, довільного складу - мікст-алергени пилкові (Mixt-allergena e pollen).
- Алергени побутові (Allergena domestica )
Фармакотерапевтична група: V01AA03 - алергени побутові.
Основна фармакотерапевтична дія: здатні викликати формування імунологічного феномену толерантності до алергену (алергенів), який(які) викликав(ли) відповідне алергічне захворювання (найчастіше - цілорічний алергічний риніт, БА); принцип СІТ полягає у введенні хворому причинних агентів (алергену або алергенів), які є етіологічним чинником захворювання, починаючи з їх субпорогових доз, що не викликають клінічних проявів захворювання, з поступовим підвищенням доз і збільшенням інтервалу між введенням алергенів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарати алергенів є водно-сольовими р-нами білково-полісахаридних комплексів, що виділені з домашнього пилу (Allergenum e pulvere domesticum), з домашнього пилу, збагаченого Dermatophagoides pteronyssinus (Allergenum e pulvere domesticum e Dermatophagoides pteronyssinus), з домашнього пилу, збагаченого Dermatophagoides farinae (Allergenum e pulvere domesticum e Dermatophagoides farinae), з домашнього пилу, збагаченого Acarus siro (Allergenum e pulvere domesticum ex Acarus siro), з бібліотечного пилу (Allergenum e pulvere bibliothecae), з пір'я подушок (Allergenum e pluma pulvini), з дафнії (Allergenum e Daphnia magna) або суміші перерахованих алергенів, що взяті у рівних співвідношеннях, довільного складу - мікст-алергени побутові (Mixt-allergena domestica).
Показання для застосування ЛЗ: див. алергени пилкові.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: див. алергени пилкові.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: див. алергени пилкові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: див. алергени пилкові.
Форми випуску ЛЗ: див. алергени пилкові.
Умови та термін зберігання ЛЗ: див. алергени пилкові.
Торгова назва:
I. Алерген із домашнього пилу (вказуються серії) Allergenum e pulvere domesticum) виробництва Вінницького ТОВ "Імунолог", Україна.
(Аналогічно - для нижченаведених алергенів).
Алерген із домашнього пилу, збагаченого Dermatophagoides pteronyssinus (Allergenum e pulvere domesticum e Dermatophagoides pteronyssinus)
Алерген із домашнього пилу, збагаченого Dermatophagoides farinae (Allergenum e pulvere domesticum e Dermatophagoides farinae).
Алерген із домашнього пилу, збагаченого Acarus siro (Allergenum e pulvere domesticum ex Acarus siro ).
Алерген із бібліотечного пилу (Allergenum e pulvere bibliothecae), алерген із пір'я подушок (Allergenum e pluma pulvini).
Алерген із дафнії (Allergenum e Daphnia magna).
Алерген із суміші перерахованих алергенів, що взяті у рівних співвідношеннях, довільного складу - мікст-алергени побутові (Mixt-allergena domestica).
- Алергени епідермальні (Allergena ex epidermis)
Фармакотерапевтична група: V01A - алергени.
Основна фармакотерапевтична дія: здатні викликати формування імунологічного феномену толерантності до алергену (алергенів), який(які) викликав(ли) відповідне алергічне захворювання (найчастіше - цілорічний алергічний риніт, БА); принцип СІТ полягає у введенні хворому причинних агентів (алергену або алергенів), які є етіологічним чинником захворювання, починаючи з їх субпорогових доз, що не викликають клінічних проявів захворювання, з поступовим підвищенням доз і збільшенням інтервалу між введенням алергенів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарати алергенів є водно-сольовими р-нами білково-полісахаридних комплексів, що виділені з шерсті кішки (Allergenum e lana felis), з шерсті собаки (Allergenum e lana canis), з шерсті вівці (Allergenum e lana ovis), з шерсті кролика (Allergenum e lana cuniculi), з шерсті морської свинки (Allergenum e lana caviae porcelli), з волосся людини (Allergenum e capillis hominus), з лупи коня (Allergenum e squamulis equi) або суміші перерахованих алергенів, що взяті у рівних співвідношеннях, довільного складу - мікст-алергени епідермальні (Mixt-allergena ex epidermis).
Показання для застосування ЛЗ: див. алергени пилкові.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: див. алергени пилкові.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: див. алергени пилкові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: див. алергени пилкові.
Форми випуску ЛЗ: див. алергени пилкові.
Умови та термін зберігання ЛЗ: див. алергени пилкові.
Торгова назва:
I. Алерген із шерсті кішки (Allergenum e lana felis) виробництва ТОВ "Імунолог", Україна.
Алерген із шерсті собаки (Allergenum e lana canis)
Алерген із шерсті вівці (Allergenum e lana ovis)
Алерген із шерсті кролика (Allergenum e lana cuniculi)
Алерген із шерсті морської свинки (Allergenum e lana caviae porcelli)
Алерген із волосся людини (Allergenum e capillis hominus)
Алерген із лупи коня (Allergenum e squamulis equi)
- Алергени інсектні (Allergena insekta)
Фармакотерапевтична група: V01AA07 - алергени інсектні.
Основна фармакотерапевтична дія: здатні викликати формування імунологічного феномену толерантності до алергену (алергенів), який(які) викликав(ли) відповідне алергічне захворювання (інсектну алергію, найнебезпечнішим проявом якої є анафілактичний шок); принцип СІТ полягає у введенні хворому причинного агенту (алергену), які є етіологічним чинником захворювання, починаючи з їх субпорогових доз, що не викликають клінічних проявів захворювання, з поступовим підвищенням доз і збільшенням інтервалу між введенням алергенів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарати алергенів є водно-сольовими р-нами білково-полісахаридних комплексів, що виділені з таргана (Allergenum e Blatella), з жалючого апарату бджоли (Allergenum ex Apis), з жалючого апарату оси (Allergenum e Vespula), з жалючого апарату шершня (Allergenum e Vespa crabro), з жалючого апарату джмеля (Allergenum e Bombus), з комарів (Allergenum e Culex), з червоних комах (Allergenum e Solenopsis invicta), з чорних комах (Allergenum e Solenopsis richteri) або суміші перерахованих алергенів, що взяті у рівних співвідношеннях, довільного складу - мікст-алергени інсектні (Mixt-allergena insekta).
Показання для застосування ЛЗ: див. алергени пилкові.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: див. алергени пилкові.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: див. алергени пилкові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: див. алергени пилкові.
Форми випуску ЛЗ: див. алергени пилкові.
Умови та термін зберігання ЛЗ: див. алергени пилкові.
Торгова назва:
I. Алерген із таргана (Allergenum e Blatella) виробництва Вінницького ТОВ "Імунолог", Україна.
Алерген із жалючого апарату бджоли (Allergenum ex Apis)
Алерген із жалючого апарату оси (Allergenum e Vespula)
Алерген із жалючого апарату шершня (Allergenum e Vespa crabro)
Алерген із жалючого апарату джмеля (Allergenum e Bombus)
Алерген із комарів (Allergenum e Culex)
Алерген із червоних комах (Allergenum e Solenopsis invicta)
Алерген із чорних комах (Allergenum e Solenopsis richteri) або суміші перерахованих алергенів, що взяті у рівних співвідношеннях, довільного складу - мікст-алергени інсектні (Mixt-allergena insekta).
- Мікст-алергени пилкові у вигляді драже (Mixt-allergena e pollen in dragees)
Фармакотерапевтична група: V01A- алергени.
Основна фармакотерапевтична дія: міксти препаратів пилкових алергенів, які продукуються рослинами в один період (весінній, весінньо-літній; літній; літньо-осінній): з пилку дерев; з пилку лучних трав; з пилку злакових трав; з пилку бур'янів; препарат здатний викликати формування імунологічного феномену толерантності до алергену (алергенів), який викликав (ли) поліноз (алергічне захворювання, обумовлене гіперчутливістю до пилку рослин); застосовуються для СІТ-терапії, основним принципом якої є введення хворому сумішей алергенів, що є етіологічним чинником полінозу, починаючи з їх субпорогових доз, які не викликають клінічних проявів захворювання, з поступовим підвищенням доз і збільшенням інтервалу між введенням алергенів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: див. пилкові алергени.
Показання для застосування ЛЗ: лікування полінозів (сезонні рино-кон'юнктивіти).
Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована схема проведення СІТ за допомогою драже: драже з першого рядку упаковки (вміст алергенів по білковому азоту 0,2 PNU) застосовують таким чином: у перший день - 1 драже, у другий - 2 драже, у третій - 3 драже, у четвертий - 4 драже, на п'ятий день приймається 5 драже; драже з другого рядку упаковки (вміст алергенів по білковому азоту 2,0 PNU) застосовують таким чином: у перший день - 1 драже, у третій день 2 драже, у п'ятий - 3 драже, у сьомий - 4 драже, на дев'ятий день приймається 5 драже; драже з третього рядку упаковки (вміст алергенів по білковому азоту 20,0 PNU) застосовують таким чином: в перший день - 1 драже, на третій день - 2 драже, на шостий - 3 драже, на дев'ятий - 4 драже, на дванадцятий день приймається 5 драже; драже з четвертого рядку упаковки (вміст по білковому азоту азоту 200,0 PNU) застосовують таким чином: в перший тиждень - 1 драже, у другий тиждень - 2 драже, у третій тиждень - 3 драже, у четвертий тиждень - 4 драже на 5 тиждень приймається 5 драже (приймати у понеділок кожного тижня); драже з п'ятого рядку упаковки (вміст по білковому азоту 1000,0 PNU) застосовуються 1 раз на 2 тижні (у кожний понеділок другого тижня): в перший двотижневик - 1 драже, другий двотижневик - 2 драже, третій двотижневик - 3 драже, четвертий двотижневик - 4 драже, у 5 двотижневик приймається 5 драже; в наступному драже з п'ятого рядку слід приймати (якщо лікар не порадить інакше) 1 раз на місяць по 2 драже в другий понеділок кожного місяця протягом 3 років і більше; драже необхідно повільно розсмоктувати у роті (не розкушувати і не ковтати цілим!); застосування алергенів у вигляді драже доцільно проводити не раніше, як за 2 год до їжі або через 2 год після їжі; для підтримуючої імунотерапії окремо випускаються драже з вмістом алергенів 1000,0 PNU, які приймаються хворим 1 або 2 рази на місяць по 1 драже.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: місцеві реакції - свербіж у порожнині рота; системні реакції - неспецифічні (дискомфорт, артралгії, головний біль, нудота тощо), легкі системні реакції (загострення алергічного риніту, бронхоспазм), незагрозливі життю системні реакції (кропив'янка, набряк Квінке, важке загострення БА-ПШВ < 60% з позитивною відповіддю на лікування); місцеві реакції можуть виникати у 0,5-1,0% хворих і не потребують припинення СІТ, легкі специфічні побічні реакції (зустрічаються у 1,2-1,7% хворих) потребують корекції режиму СІТ; важких побічних реакцій в Україні не зареєстровано.
Протипоказання до застосування ЛЗ: див. пилкові алергени, а також стоматити, хейліти, глоссіти, хр. захворювання ШКТ.
Протипоказання до застосування ЛЗ: див. пилкові алергени.
Форми випуску ЛЗ: 5 контейнерів по 15 драже з вмістом алергену 0,2 PNU, 2,0 PNU, 20,0 PNU, 200,0 PNU, 1000,0 PNU відповідно (всього 75 драже); окремо 15 драже у контейнері з концентрацією алергенів у 1000 PNU.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати в захищеному від світла місці з відносною вологістю, що не перевищує 60% і t 18-25 град.C; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
I. Мікст-алергени пилкові у вигляді драже виробництва Вінницького ТОВ "Імунолог", Україна
- Мікст-алергени побутові у вигляді драже (Mixt-allergena domestica in dragees)
Фармакотерапевтична група: V01A - алергени.
Основна фармакотерапевтична дія: міксти препаратів побутових алергенів є сумішшю алергенів з найближчого оточення людини - алерген із домашнього пилу, збагаченого алергенами постільних кліщів (Allergenum e pulvere domesticum e Dermatophagoides pteronyssinus, e Dermatophagoides farinae), та алергену із пір'я подушок (Allergenum e pluma pulvini); вони знаходяться у білизні, одязі, постілі хворих і є найчастішими алергенами (до 80%), що викликають алергічний риніт та БА дорослих та дітей; застосовуються для СІТ-терапії, основним принципом якої є введення хворому сумішей алергенів, що є етіологічним чинником відповідних алергіних захворювань, починаючи з їх субпорогових доз, що не викликають клінічних проявів захворювання, з поступовим підвищенням доз і збільшенням інтервалу між введенням алергенів.
Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: див. пилкові алергени.
Показання для застосування ЛЗ: лікування неускладнених форм цілорічного алергічного риніту, алергічної БА та інших АЗ, де етіологічним фактором є побутові алергени.
Спосіб застосування та дози ЛЗ: див. драже пилкові.
Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: див. драже пилкові.
Протипоказання до застосування ЛЗ: див. драже пилкові.
Форми випуску ЛЗ: 5 контейнерів по 15 драже з вмістом алергену 0,2 PNU, 2,0 PNU, 20,0 PNU, 200,0 PNU, 1000,0 PNU відповідно (всього 75 драже); окремо 15 драже у контейнері з концентрацією алергенів у 1000 PNU.
Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати в захищеному від світла місці з відносною вологістю, що не перевищує 60% і t 18-25 град.C; термін придатності - 3 роки.
Торгова назва:
I. Мікст-алергени побутові у вигляді драже Вінницького ТОВ "Імунолог", Україна.