• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 24.12.2003 № 604
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 24.12.2003
  • Номер: 604
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 24.12.2003
  • Номер: 604
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.12.2003 N 604
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 630 від 30.12.2003 N 4 від 12.01.2004 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.12.2003 N 604
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АМБРОКСОЛ-
ЗДОРОВ'Я
сироп по 100 мл
(15 мг/5 мл) у флаконах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
препарату
2АРНІКИ
НАСТОЙКА
настойка по 40 мл у
флаконах
Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
3АСПАРКАМ-
ФАРМАК(R)
розчин для ін'єкцій по
5 мл, 10 мл, 20 мл в
ампулах N 5, N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4БЕТАКЛАВ(R)таблетки (500 мг/125
мг) N 14, N 21
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація на 5
років
5ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах-крапельницях
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6ВІАГРА(R)таблетки, вкриті
оболонкою по 25 мг,
50 мг, 100 мг N 1, N 4
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі.
Джі. Ем.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
7ВІЗУДИНпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 15 мг у
флаконах N 1
Новартіс Фарма
С.А.С.
ФранціяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціязміна назви
виробника
8ВІТА-ЙОДУРОЛкраплі очні по 10 мл у
флаконах з крапельницею
N 1
Новартіс Фарма
С.А.С.
ФранціяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціязміна назви
виробника
9ВІТАСІКкраплі очні по 5 мл у
флаконах-крапельницях
N 1
Новартіс Фарма
С.А.С.
ФранціяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціязміна назви
виробника
10ВОЛЬТАРЕН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 30; по 50 мг N 20
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11ВОЛЬТАРЕН(R)супозиторії по 25 мг,
50 мг N 10; по 100 мг
N 5
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
12ГАЛІДОРрозчин для ін'єкцій по
2 мл (25 мг/мл) в
ампулах N 10
Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
13ГАСТРОТИПІН-
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
14ДИКЛОФЕНАК-
АВАНТ тм
розчин для ін'єкцій по
3 мл (25 мг/мл) in bulk
в ампулах N 5х100
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення назви
препарату
15ДІАЗОЛІН(R)таблетки по 0,1 г N 10
у контурних
безчарункових
упраковках; N 10,
N 10х2 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
16ДІАЗОЛІН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0,1 г N 10
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
17ДОМПЕРИДОН-
АВАНТ тм
таблетки по 10 мг N 10;
in bulk N 10х100
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення назви
препарату
18ЕВКАЛІПТА
ЛИСТЯ
листя по 100 г у
пакетах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика
"Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19ЕНБУКРИЛАТклей по 0,15 г, 0,25 г,
0,5 г в ампулах N 1
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
20ЗАДИТЕНкраплі очні 0,025% по
5 мл у
флаконах-крапельницях
N 1
Новартіс Фарма
С.А.С.
ФранціяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціязміна назви
виробника
21ЗАНОЦИН ODтаблетки пролонгованої
дії, вкриті оболонкою,
по 400 мг, 800 мг N 5,
N 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
22ІБУПРОФЕН-
АВАНТ тм
гель 5% по 50 г у
тубах N 1; N 50 in bulk
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення
реєстраційної
процедури -
необхідно -
уточнення назви
препарату
23ІМУНОФАНрозчин для ін'єкцій
0,005% по 1 мл в
ампулах N 5
ТОВ НВП
"Біонокс"
Російська
Федерація,
м. Москва
ТОВ НВП
"Біонокс"
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація на 5
років
24ІФОЛЕМпорошок ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій по
1 г у флаконах N 1, in
bulk N 50
Лемері С.А. де
С.В.
МексикаЛемері С.А. де
С.В.
Мексикареєстрація на 5
років
25КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТ
порошок по 3 г, 5 г у
банках
ЗАТ
фармацевтична
фабрика
"Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
26КАПСУЛИ
ЖЕЛАТИНОВІ
ТВЕРДІ
допоміжна речовина для
виробництва
нестерильних лікарських
форм (розмір 000, 00,
0el, 0, 1, 2, 3, 4, 5)
у пакетах
поліетиленових
КапсужельБельгіяКапсужельБельгіяреєстрація на 5
років
27КЛАМЕДтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,25 г;
0,5 г N 10 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
28ЛОЗАР-25,
-50
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, по
25 мг, по 50 мг N 7
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
29ЛОСАРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг,
50 мг N 10х10
Юнікем
Лабораторіз
Лтд.
ІндіяЮнікем
Лабораторіз
Лтд.
Індіяреєстрація на 5
років
30МЕЛІПРАМІНрозчин для ін'єкцій по
2 мл (25 мг/2 мл) в
ампулах N 10
Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
31МЕЛІПРАМІНдраже по 25 мг N 50Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32МІЛІСТАН
ДИТЯЧИЙ
таблетки жувальні зі
смаком малини, зі
смаком ананаса по
160 мг N 24 (12х2)
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяМілі Хелскере
Приват Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
33НАСТОЯНКА
М'ЯТИ
ПЕРЦЕВОЇ
настоянка по 10 мл, 25
мл у флаконах; по 25 мл
у флаконах-крапельницях
ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Чернігів
ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Чернігів
зміна назви
виробника
34ОКАЦИНкраплі очні 0,3% по
5 мл у
флаконах-крапельницах
N 1
Новартіс Фарма
С.А.С.
ФранціяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціязміна назви
виробника
35ОФЛОКСАЦИН-
АВАНТ тм
розчин для інфузій по
100 мл (200 мг) у
флаконах N 1, in bulk
N 50
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення назви
препарату
36ОФЛОКСАЦИН-
АВАНТ тм
таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 10, in bulk N 10х100
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення назви
препарату
37ПАРАЦЕТАМОЛсуспензія по 200 л (120
мг/5 мл) у контейнерах
поліетиленових
Кнісс
Лабораторіез
Пвт. Лтд
ІндіяКнісс
Лабораторіез
Пвт. Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
38ПІПОЛФЕНрозчин для ін'єкцій по
(25 мг/мл) 2 мл в
ампулах N 10
Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
39ПІРАНТЕЛ
АВАНТ тм
таблетки по 250 мг N 3;
in bulk N 3х400
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення назви
препарату
40ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах-крапельницях
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення +
уточнення
упаковки
41ПУСТИРНИКА
ТРАВА
трава по 50 г у пачкахКиївське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське
обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
42РЕВМАГУТтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою, по
600 мг N 20 (10х2), N
30 (10х3); N 60 (10х6)
Квайссер Фарма
ГмбХ і Ко КГ
НімеччинаКвайссер Фарма
ГмбХ і Ко КГ
Німеччинареєстрація на 5
років; уточнення
назви заявника і
виробника
43РИБОКСИН-
ФАРМАК(R)
розчин для ін'єкцій 2%
по 5 мл, 10 мл в
ампулах N 10
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
44РОКСИЛІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,15 г
N 10 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
45САЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
розчин для зовнішнього
застосування спиртовий
1% по 40 мл у флаконах
ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Чернігів
ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Чернігів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
46СЕБІДИН ПЛЮСтаблетки для смоктання
N 16
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщареєстрація на 5
років
46СИНТОМІЦИНсупозиторії вагінальні
по 0,25 г N 10 (5х2) у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47СОЛІАНтаблетки по 100 мг, по
200 мг N 30 (10х3)
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціязміна назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
48СПІЗЕФпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 750 мг,
1500 мг у флаконах N 1
Орхід ХелтхкерІндіяОрхід ХелтхкерІндіяреєстрація на 5
років
50СПОРАГАЛкапсули по 100 мг N 10,
N 10х3 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
51СУМІШ ДЛЯ
ІНГАЛЯЦІЙ
розчин по 40 мл у
флаконах
ВАТ "Фітофарм"Україна,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
52СУПРАСТИНрозчин для ін'єкцій по
1 мл (20 мг) в ампулах
N 5
Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
53СУПРАСТИНтаблетки по 25 мг N 20Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
54АМОКСИЦИЛІН-
АВАНТ тм
капсули по 250 мг,
500 мг N 10, N 20;
in bulk 10х200
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення назви
препарату
55ТЕГРЕТОЛ(R)таблетки по 200 мг N 50Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
56ТРАМАДОЛ-
АВАНТ тм
капсули по 50 мг N 10;
in bulk N 10х100
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення назви
препарату
57ТРИВОРИНкапсули по 200 мг N 12,
N 18, N 60, N 150; in
bulk N 1000; по 400 мг
N 12, N 18, N 60,
N 150; in bulk N 1000 у
стрипах
Лемері С.А. де
С.В.
МексикаЛемері С.А. де
С.В.
Мексикареєстрація на 5
років
58ТРИХОПОЛ(R)таблетки вагінальні по
500 мг N 10
Фармацевтичний
завод
"Польфарма"
С.А.
ПольщаФармацевтичний
завод
"Польфарма"
С.А.
Польщавидача
реєстраційного
посвідчення
нового зразка
59ТРІАНОЛкапсули по 25 мг N 30Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
60УНДЕВІТдраже N 50 у
контейнерах
пластмасових, банках
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація
додаткової
упаковки
61ФІЗІОТЕНС(R)таблетки, вкриті
плівковою оболонкою, по
0,2 мг, по 0,4 мг N 14,
N 28, N 98; по 0,3 мг
N 28, N 98
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
62ФІТОН СДбальзам по 100 мл у
флаконах; по 200 мл у
флаконах, пляшках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
63АЗИТРОМІЦИНкапсули по 125 мг,
250 мг, 500 мг N 5000
in bulk у пакетах
поліетиленових
контейнерах
Кнісс
Лабораторіез
Пвт. ЛтД
ІндіяКнісс
Лабораторіез
Пвт. ЛтД
Індіяреєстрація на 5
років
64АЗИТРОМІЦИН-
АВАНТ тм
таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 3; in bulk N 3х200
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення реєст-
раційної проце-
дури - необхідно
- уточнення
назви препарату
65ФЛУКОНАЗОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг N 10; по 150 мг
N 2 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог "Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація на 5
років
66ФУЦИСтаблетки по 50 мг, по
100 мг N 4 у стрипах;
in bulk N 4х200,
N 1000; по 150 мг N 1 у
блістерах; in bulk
N 1х1000, N 1000; по
200 мг N 4 у стрипах;
in bulk N 4х200, N 1000
Ліва Хелтхкер
Лтд
ІндіяЛіва Хелтхкер
Лтд
Індіяреєстрація на 5
років
67ХЕФЕРОЛкапсули по 350 мг N 30Алкалоїд АД-
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД-
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення +
зміна назви
заявника
68ЦЕТИРИЗИН-
АВАНТ тм
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 10; in bulk N 10х100
Седа Фарма
Лімітед
ВеликобританіяСвіфт Хелскеа
Пвт. Лтд
Індіяуточнення назви
препарату
69ЦЕФАЛЕКСИН
АЛКАЛОЇД(R)
порошок для
приготування суспензії
для перорального
застосування по 100 мл
(250 мг/5 мл) у
флаконах N 1
Алкалоїд АД-
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД-
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення +
зміна назви
препарату,
заявника
70ЦИКЛОДИНОН
(R)
краплі для перорального
застосування по 50 мл,
100 мл у флаконах
Біонорика АГНімеччинаБіонорика АГНімеччинареєстрація на 5
років
71ЮТИБІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по 400 мг
N 10, N 60; in bulk
N 10х100, N 1000
Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
лікарської форми
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 630 від 30.12.2003, N 4 від 12.01.2004 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України


О.В.Стефанов