Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 24.12.2003 № 604

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

24.12.2003 N 604

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 630 від 30.12.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

24.12.2003 N 604

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я	сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви препарату
2	АРНІКИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АСПАРКАМ- ФАРМАК(R)	розчин для ін'єкцій по 5 мл, 10 мл, 20 мл в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4	БЕТАКЛАВ(R)	таблетки (500 мг/125 мг) N 14, N 21	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років
5	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6	ВІАГРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 1, N 4	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
7	ВІЗУДИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 15 мг у флаконах N 1	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	зміна назви виробника
8	ВІТА-ЙОДУРОЛ	краплі очні по 10 мл у флаконах з крапельницею N 1	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	зміна назви виробника
9	ВІТАСІК	краплі очні по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	зміна назви виробника
10	ВОЛЬТАРЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30; по 50 мг N 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	ВОЛЬТАРЕН(R)	супозиторії по 25 мг, 50 мг N 10; по 100 мг N 5	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника
12	ГАЛІДОР	розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах N 10	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ГАСТРОТИПІН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 5, N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
14	ДИКЛОФЕНАК- АВАНТ тм	розчин для ін'єкцій по 3 мл (25 мг/мл) in bulk в ампулах N 5х100	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
15	ДІАЗОЛІН(R)	таблетки по 0,1 г N 10 у контурних безчарункових упраковках; N 10, N 10х2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16	ДІАЗОЛІН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
17	ДОМПЕРИДОН- АВАНТ тм	таблетки по 10 мг N 10; in bulk N 10х100	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
18	ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ	листя по 100 г у пакетах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19	ЕНБУКРИЛАТ	клей по 0,15 г, 0,25 г, 0,5 г в ампулах N 1	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
20	ЗАДИТЕН	краплі очні 0,025% по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	зміна назви виробника
21	ЗАНОЦИН OD	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 400 мг, 800 мг N 5, N 10	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
22	ІБУПРОФЕН- АВАНТ тм	гель 5% по 50 г у тубах N 1; N 50 in bulk	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
23	ІМУНОФАН	розчин для ін'єкцій 0,005% по 1 мл в ампулах N 5	ТОВ НВП "Біонокс"	Російська Федерація, м. Москва	ТОВ НВП "Біонокс"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
24	ІФОЛЕМ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, in bulk N 50	Лемері С.А. де С.В.	Мексика	Лемері С.А. де С.В.	Мексика	реєстрація на 5 років
25	КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ	порошок по 3 г, 5 г у банках	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26	КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ	допоміжна речовина для виробництва нестерильних лікарських форм (розмір 000, 00, 0el, 0, 1, 2, 3, 4, 5) у пакетах поліетиленових	Капсужель	Бельгія	Капсужель	Бельгія	реєстрація на 5 років
27	КЛАМЕД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г; 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
28	ЛОЗАР-25, -50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг, по 50 мг N 7	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
29	ЛОСАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 50 мг N 10х10	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
30	МЕЛІПРАМІН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/2 мл) в ампулах N 10	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	МЕЛІПРАМІН	драже по 25 мг N 50	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
32	МІЛІСТАН ДИТЯЧИЙ	таблетки жувальні зі смаком малини, зі смаком ананаса по 160 мг N 24 (12х2)	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Мілі Хелскере Приват Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
33	НАСТОЯНКА М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ	настоянка по 10 мл, 25 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах-крапельницях	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	зміна назви виробника
34	ОКАЦИН	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах-крапельницах N 1	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	Новартіс Фарма С.А.С.	Франція	зміна назви виробника
35	ОФЛОКСАЦИН- АВАНТ тм	розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1, in bulk N 50	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
36	ОФЛОКСАЦИН- АВАНТ тм	таблетки по 200 мг N 10, in bulk N 10х100	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
37	ПАРАЦЕТАМОЛ	суспензія по 200 л (120 мг/5 мл) у контейнерах поліетиленових	Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд	Індія	Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
38	ПІПОЛФЕН(R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) в ампулах N 10	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39	ПІРАНТЕЛ АВАНТ тм	таблетки по 250 мг N 3; in bulk N 3х400	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
40	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + уточнення упаковки
41	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42	РЕВМАГУТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 20 (10х2), N 30 (10х3); N 60 (10х6)	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років; уточнення назви заявника і виробника
43	РИБОКСИН- ФАРМАК(R)	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
44	РОКСИЛІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,15 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
45	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування спиртовий 1% по 40 мл у флаконах	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	ТОВ "Чернігівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Чернігів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
46	СЕБІДИН ПЛЮС	таблетки для смоктання N 16	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	реєстрація на 5 років
46	СИНТОМІЦИН	супозиторії вагінальні по 0,25 г N 10 (5х2) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47	СОЛІАН	таблетки по 100 мг, по 200 мг N 30 (10х3)	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	зміна назви виробника; уточнення лікарської форми
48	СПІЗЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг, 1500 мг у флаконах N 1	Орхід Хелтхкер	Індія	Орхід Хелтхкер	Індія	реєстрація на 5 років
50	СПОРАГАЛ	капсули по 100 мг N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
51	СУМІШ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ	розчин по 40 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
52	СУПРАСТИН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (20 мг) в ампулах N 5	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
53	СУПРАСТИН	таблетки по 25 мг N 20	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54	АМОКСИЦИЛІН- АВАНТ тм	капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20; in bulk 10х200	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
55	ТЕГРЕТОЛ(R)	таблетки по 200 мг N 50	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
56	ТРАМАДОЛ- АВАНТ тм	капсули по 50 мг N 10; in bulk N 10х100	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
57	ТРИВОРИН	капсули по 200 мг N 12, N 18, N 60, N 150; in bulk N 1000; по 400 мг N 12, N 18, N 60, N 150; in bulk N 1000 у стрипах	Лемері С.А. де С.В.	Мексика	Лемері С.А. де С.В.	Мексика	реєстрація на 5 років
58	ТРИХОПОЛ(R)	таблетки вагінальні по 500 мг N 10	Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А.	Польща	видача реєстраційного посвідчення нового зразка
59	ТРІАНОЛ	капсули по 25 мг N 30	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
60	УНДЕВІТ	драже N 50 у контейнерах пластмасових, банках	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація додаткової упаковки
61	ФІЗІОТЕНС(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг, по 0,4 мг N 14, N 28, N 98; по 0,3 мг N 28, N 98	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
62	ФІТОН СД	бальзам по 100 мл у флаконах; по 200 мл у флаконах, пляшках	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
63	АЗИТРОМІЦИН	капсули по 125 мг, 250 мг, 500 мг N 5000 in bulk у пакетах поліетиленових контейнерах	Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД	Індія	Кнісс Лабораторіез Пвт. ЛтД	Індія	реєстрація на 5 років
64	АЗИТРОМІЦИН- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3; in bulk N 3х200	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення реєст- раційної роцеду- ри - необхідно - уточнення назви препарату
65	ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 10; по 150 мг N 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог "	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
66	ФУЦИС	таблетки по 50 мг, по 100 мг N 4 у стрипах; in bulk N 4х200, N 1000; по 150 мг N 1 у блістерах; in bulk N 1х1000, N 1000; по 200 мг N 4 у стрипах; in bulk N 4х200, N 1000	Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	Ліва Хелтхкер Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
67	ХЕФЕРОЛ	капсули по 350 мг N 30	Алкалоїд АД- Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД- Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + зміна назви заявника
68	ЦЕТИРИЗИН- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10; in bulk N 10х100	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
69	ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД(R)	порошок для приготування суспензії для перорального застосування по 100 мл (250 мг/5 мл) у флаконах N 1	Алкалоїд АД- Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД- Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + зміна назви препарату, заявника
70	ЦИКЛОДИНОН (R)	краплі для перорального застосування по 50 мл, 100 мл у флаконах	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
71	ЮТИБІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 60; in bulk N 10х100, N 1000	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення лікарської форми

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 630 від 30.12.2003 )

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують