• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.11.2005 № 589
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.11.2005
  • Номер: 589
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
| | |500 мл у пляшках | | |вітамінний завод" | | |по 500 мл -| |
| | | | | |ДАК "Укрмедпром", | | |за рецептом| |
| | | | | | Україна, | | | | |
| | | | | | Кіровоградська | | | | |
| | | | | | обл., | | | | |
| | | | | | Голованівський | | | | |
| | | | | |р-н, с. Межирічка | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|445.|СЕБІДИН ПЛЮС |таблетки для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/0273/01/01 |
| | |смоктання N 16 у | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | С.А. | | матеріалів: зміни у | | |
| | | | | | | | розділі АНД | | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|446.|СЕДАФЛОРА |сироп по 200 г | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3778/01/01 |
| | |(700 мг/5 мл) | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | | | |
| | |у флаконах N 1 | А.Ш. | | А.Ш. | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|447.|СЕПТЕФРИЛ |таблетки для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.06.02/04917 |
| | |смоктання по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |0,0002 г N 10 у | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | |пеналах | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | |поліпропіленових, | | | | | виробництво (зміна | | |
| | |N 10 у контурних | | | | | назви виробника); | | |
| | |безчарункових | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | |упаковках | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|448.|СЕРЕВЕНТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06466 |
| | |інгаляцій, дозований| Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | |
| | |(25 мкг/дозу) по | | | Великобританія, | Франція/ | матеріалів: зміни у | | |
| | |60 доз у балонах N 1| | | "ГлаксоВеллком | Польща | розділі АНД | | |
| | | | | | Продакшн", | | "Маркування" | | |
| | | | | | Франція, | | | | |
| | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | | | |
| | | | | | Фармасьютикалз | | | | |
| | | | | | С.А.", Польща | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|449.|СЕРЕТИД(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03807 |
| |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс, | британія/ | реєстраційних | | |
| | |дозований, | | | Великобританія; | Франція/ | матеріалів: зміни в | | |
| | |25 мкг/50 мкг/дозу, | | | ГлаксоСмітКляйн | Польща | Інструкції для | | |
| | |або 25 мкг/ | | | Фармасьютикалз | | медичного | | |
| | |125 мкг/дозу, | | | С.А., Польща; | | застосування - р. | | |
| | |або 25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | "Спеціальні | | |
| | |250 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція | | застереження", | | |
| | |по 120 доз у балонах| | | | | "Побічна дія"; р. | | |
| | | | | | | | "Фармакологічні | | |
| | | | | | | | властивості" р. | | |
| | | | | | | |"Спосіб застосування | | |
| | | | | | | | та дози" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|450.|СЕРЕТИД(TM) |порошок для | ГлаксоСміт Кляйн | Велико- | Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07303 |
| |ДИСКУС(TM) |інгаляцій, | Експорт ЛтД, | британія | ЮК Лімітед, | британія | реєстраційних | | |
| | |дозований, | Великобританія | | Великобританія | | матеріалів: зміни в | | |
| | |50 мкг/100 мкг/дозу,| | | | | Інструкції для | | |
| | |або | | | | | медичного | | |
| | |50 мкг/250 мкг/дозу,| | | | | застосування - | | |
| | |або | | | | | доповнення у р. | | |
| | |50 мкг/500 мкг/дозу | | | | | "Побічна дія", | | |
| | |по 60 доз у дискусах| | | | | "Особливості | | |
| | |N 1 | | | | | застосування", | | |
| | | | | | | |"Спосіб застовання та| | |
| | | | | | | | дози" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|451.|СИКОД |капсули по 300 мг | УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР | Індія | Баннер Фармакапс | Індія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3779/01/01 |
| | |N 100 | ПВТ. ЛТД. | | (І) Пвт.Лтд. | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|452.|СИНУПРЕТ(R) |драже N 50 (25 х 2) | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.03.01/02887 |
| | | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | вилучення р. | | |
| | | | | | | | "Однорідність маси" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|453.|СІМОТ |капсули по 40 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06359 |
| | |N 30, N 50 | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | | | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|454.|СІМОТ |капсули по 40 мг in | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06360 |
| | |bulk N 10 х 50 у | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | |
| | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | |виправлення технічної| | |
| | | | | | | |помилки у розділі АНД| | |
| | | | | | | | "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|455.|СІОФОР(R) 1000 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |кінцеве пакування:| Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3734/01/01 |
| | |оболонкою, по | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | |
| | |1000 мг N 30 | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | |
| | |(15 х 2), N 60 | | | Німеччина | | | | |
| | |(15 х 4), N 120 | | | виробництво (in | | | | |
| | |(15 х 8) | | |bulk): Драгенофарм| | | | |
| | | | | |Апотекер Пюшл ГмбХ| | | | |
| | | | | | & Ко. КГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|456.|СІОФОР(R) 500 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|П.12.00/02590 |
| | |оболонкою, по 500 мг| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | |
| | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | закінченням терміну | | |
| | |(10 х 6), N 120 | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |(10 х 12) | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|457.|СІОФОР(R) 850 |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.00/02579 |
| | |оболонкою, по 850 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |N 30, N 60, N 120 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 60 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|458.|СІОФОР(R) 850 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |кінцеве пакування:| Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|П.12.00/02579 |
| | |оболонкою, по 850 мг| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | зв'язку із | | |
| | |N 30 (15 х 2), N 60 | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | закінченням терміну | | |
| | |(15 х 4), N 120 | | | Німеччина | | дії реєстраційного | | |
| | |(15 х 8) | | | виробництво (in | | посвідчення; | | |
| | | | | |bulk): Драгенофарм| | реєстрація | | |
| | | | | |Апотекер Пюшл ГмбХ| |додаткового виробника| | |
| | | | | | & Ко. КГ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|459.|СІОФОР(R) 500 |таблетки,вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.00/02590 |
| | |оболонкою, по 500 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |N 30, N 60, N 120 | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом - тільки | | |
| | | | | | | | для упаковки N 60 | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|460.|СКІН-КАП |шампунь 1% по 150 мл| Хемінова | Іспанія | Хемінова | Іспанія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3789/01/01 |
| | |у флаконах | Інтернасіональ С.А. | | Інтернасіональ | | зв'язку із | | |
| | | | | | С.А. | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|461.|СКІН-КАП |крем 0,2% по 50 г у | Хемінова | Іспанія | Хемінова | Іспанія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3789/02/01 |
| | |тубах | Інтернасіональ С.А. | | Інтернасіональ | | зв'язку із | | |
| | | | | | С.А. | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|462.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 5 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/01 |
| | |N 30 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|463.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 10 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/02 |
| | |N 30 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|464.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 20 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/03 |
| | |N 30 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|465.|СОН-НОРМА |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3828/01/01 |
| | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|466.|СПАЗМО- |капсули N 8, N 16 | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06140 |
| |ПРОКСИВОН | | | | | | реєстраційних | | |
| | | | | | | |матеріалів: зміни в | | |
| | | | | | | | розділі "Упаковка" | | |
| | | | | | | | (затвердження | | |
| | | | | | | | картонної упаковки | | |
| | | | | | | | N 8; вилучення | | |
| | | | | | | | групової упаковки | | |
| | | | | | | |(16 х 9); приведення | | |
| | | | | | | | у відповідність | | |
| | | | | | | |розділу "Маркування" | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|467.|СТАБІЗОЛ(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05282 |
| | |6% по 500 мл у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | |
| | |флаконах | | | | | матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки з новим | | |
| | | | | | | | логотипом | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|468.|СТАРЛАК |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3780/01/01 |
| | |речовина) для | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | | | |
| | |виробництва | бельгійське хімічне | | Co. KG | | | | |
| | |нестерильних | підприємство | | | | | | |
| | |лікарських форм у | "ІнтерХім" | | | | | | |
| | |багатошарових | | | | | | | |
| | |крафт-паперових | | | | | | | |
| | |мішках із внутрішнім| | | | | | | |
| | |поліетиленовим шаром| | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|469.|СТРЕПТОМІЦИН- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3790/01/01 |
| |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |0,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки; уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|470.|СТРЕПТОМІЦИН- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3790/01/02 |
| |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | |
| | |1,0 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |реєстрація додаткової| | |
| | | | | | | | упаковки; уточнення | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|471.|СТРЕС-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3829/01/01 |
| | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | |
| | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | |
| | | | | | | | дії реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|472.|СТРОФАНТИН-Г |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0079/01/01 |
| | |0,025% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | |ампулах 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|473.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3754/01/01 |
| | |приготування розчину| | | А.С. | | | | |
| | |для ін'єкцій, | | | | | | | |
| | |500 мг/500 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, N 5, N 10 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|474.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3754/01/02 |
| | |приготування розчину| | | А.С. | | | | |
| | |для ін'єкцій, | | | | | | | |
| | |1000 мг/1000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1, N 5, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|475.|СУЛЬФАДИМЕТОК- |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Zhejiang Jiuzhou | Китай | перереєстрація у | - |UA/3830/01/01 |
| |СИН |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | |
| | |пакетах подвійних | | | Co., Ltd | | закінченням терміну | | |
| | |поліетиленових для | | | | | дії реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | | уточнення упаковки | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|476.|ТАБЛЕТКИ ВІД |таблетки N 10 у | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | внесення змін до |без рецепта|UA/2245/01/01 |
| |КАШЛЮ |контурних |"Татхімфармпрепарати"| Федерація | "Татхімфармпрепа-| Федерація | реєстраційних | | |
| | |безчарункових | | | рати" | | матеріалів: зміна | | |
| | |упаковках | | | | |специфікації готового| | |
| | | | | | | |лікарського засобу - | | |
| | | | | | | | р. "Розпадання | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|477.|ТАБЛЕТОЗА 80 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3739/01/01 |
| | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | |
| | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Co. KG | | закінченням терміну | | |
| | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | |
| | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | |
| | |поліетиленовим шаром| | | | | | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|478.|ТАВЕГІЛ |розчин для ін'єкцій | Новартіс Консьюмер | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ,| Швейцарія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1238/01/01 |
| | |по 2 мл (1 мг/мл) в | Хелс С.А. | |Швейцарія; Нікомед| Австрія | реєстраційних | | |
| | |ампулах N 5, N 10 | | | Австрія ГмбХ, | |матеріалів: уточнення| | |
| | | | | | Австрія | | формулювання р. | | |
| | | | | | | | "Упаковка" АНД - | | |
| | | | | | | | замість | | |
| | | | | | | | листка-вкладиша в | | |
| | | | | | | | картонну коробку | | |
| | | | | | | |вкладають Інструкцію | | |
| | | | | | | | для медичного | | |
| | | | | | | | застосування | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|479.|ТАКСОТЕР(R) |концентрат для | Авентіс Фарма | Франція/ | Авентіс Фарма | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.05.02/04725 |
| | |приготування розчину| С.А.,Франція на | Велико- | С.А., Франція на | | реєстраційних | | |
| | |для інфузій по |заводі Авентіс Фарма | британія | заводі Авентіс | | матеріалів: зміни в | | |
| | |20 мг/0,5 мл у | Дагенхем, | | Фарма | | Інструкції для | | |
| | |флаконах N 1 | Великобританія | | Дагенхем, | | медичного | | |
| | |з розчинником по | | | Великобританія, | | застосування | | |
| | |1,5 мл у флаконах | | | Франція | | | | |
| | |N 1; 80 мг/2 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 з | | | | | | | |
| | |розчинником по 6 мл | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|480.|ТАУФОН |краплі очні 4% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03923 |
| | |5 мл у флаконах N 3 | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | |
| | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | |
| | | | | | | | змісту ліцензії на | | |
| | | | | | | | виробництво (зміна | | |
| | | | | | | | назви виробника); | | |
| | | | | | | |зміна назви та адреси| | |
| | | | | | | | заявника | | |
|----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------|
|481.|ТЕБРИС |розчин для інфузій |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07282 |