МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 02.10.2008 N 563 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.02 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.02 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.01 N 188/5379
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 02.10.08 N 32 додається) щодо:
1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 14.01.05 серії АБ N 216081, виданої приватному малому підприємству "Васета" (ідентифікаційний код 13329902, місцезнаходження юридичної особи: м. Вінниця, вул. Грибоєдова, 8, кв. 27) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності;
1.2. анулювання ліцензії МОЗ від 25.02.05 серії АБ N 102171, виданої приватному підприємству медично-консультаційному центру "Логос" (ідентифікаційний код 33088679, місцезнаходження юридичної особи: м. Вінниця, вул. Архітектора Артинова, 8) на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі заяви про анулювання ліцензії, поданої ліцензіатом;
1.3. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: фізичній особі - підприємцю Кириленку О.М. (ідентифікаційний номер 2431905791, місце проживання фізичної особи: м. Полтава, вул. Пушкіна, 9/68, кв. 66), фізичній особі - підприємцю Кириленко Л.А., (ідентифікаційний код 2470205203, місце проживання фізичної особи: м. Полтава, вул. Ватутіна, 9/68, кв. 66), фізичній особі - підприємцю Свириді Е.О. (ідентифікаційний номер 2533304668, місце проживання фізичної особи: м. Полтава, вул. Котляревського, 16, кв. 14) та фізичній особі - підприємцю Деркачу Д.Г. (ідентифікаційний номер 2622708290, місце проживання фізичної особи: м. Вінниця, вул. Потьомкіна, 4);
1.4. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатку 1 до Протоколу);
1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 2 додатку 1 до Протоколу);
1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 3 додатку 1 до Протоколу);
1.7. видачі копії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатку 1 до Протоколу);
1.8. анулювання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики за заявою ліцензіата (Перелік 5 додатку 1 до Протоколу);
1.9. залишення заяви на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів без розгляду (Перелік 1 додатку 3 до Протоколу).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
| Міністр | В.М.Князевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
02.10.2008 N 563
ПРОТОКОЛ N 32 засідання Ліцензійної комісії МОЗ України 02.10.2008 р.
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Митник З.М., Шпак І.В., Банчук М.В., Пономаренко А.М., Жданова М.П., Бронова В.М., Григорович В.Р., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.
Запрошені: директор приватного малого підприємства "Васета" Гордійчук А.Ф., директор приватного підприємства медико-консультативного центру "Логос" Мусієнко В.О.
Порядок денний:
1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Кириленком О.М.
2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Кириленко Л.А.
3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Свиридою Е.О.
4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПМП "Васета"
5. Про результати перевірки виконання розпорядження МОЗ щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Влад"
6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Деркачем Д.Г.
7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством медико-консультативним центром "Логос"
8. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики
9. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів
Слухали:
Шпака І.В. - директора Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28.08.2008 р. N 297-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Філатова Л.А.) з 22 по 26 вересня 2008 р. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Кириленком О.М. ( ідентифікаційний номер 2431905791, місце проживання фізичної особи: м. Полтава, вул. Пушкіна, 9/68, кв. 66., місце провадження діяльності: м. Полтава, пров. Клубний, 4, кв. 44), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 19.01.2005 р. серії АБ N 123445, за лікарською спеціальністю "ортопедична стоматологія".
Перевіркою встановлено наступне.
Первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.01 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів", а саме: не відмічається формула стану зубів та об'єктивного обстеження тканин пародонту (порушення п. 2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63, далі - Ліцензійні умови).
Не повністю укомплектована аптечка невідкладної допомоги та інструктивні матеріали з надання медичної допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та пункту 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" затвердж. МЗ СССР від 28.12.1983 г. N 2956а-83.
Стоматологічний кабінет не укомплектований набором індивідуальних засобів радіаційного захисту персоналу та пацієнта відповідно до вимог пункту 4.1 Гігієнічних вимог до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур, затверджених наказом МОЗ України від 4 червня 2007 року N 294 (відсутній фартух стоматологічний, або накидка захисна). Не реєструється значення індивідуальної ефективної дози пацієнта в карту обліку дозових навантажень, яка вклеюється в картку амбулаторного хворого, що є порушенням пункту 6.6 Гігієнічних вимог до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур.
Відсутнє маркування прибирального інвентарю, що є порушенням п. 9.1 СанПіНу 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Відсутнє чітке маркування, а саме: не вказана на ємкості дата приготування робочого розчину деззасобу DURR, що є порушенням наказу МЗ СРСР від 12.07.1989 р. N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране".
Підприємцем не укладено договір на вивіз та утилізацію ламп денного освітлення, що є порушенням ст. 17 Закону України "Про відходи".
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Кириленку О.М. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Шпака І.В.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28.08.2008 р. N 297-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Філатова Л.А.) з 22 по 26 вересня 2008 р була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Кириленко Л.А. (ідентифікаційний код 2470205203, місце проживання фізичної особи: м. Полтава, вул. Ватутіна, 9/68, кв. 66., місце провадження діяльності: м. Полтава, пров. Клубний, 4, кв. 44), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 21.03.2007 р. серії АВ N 317652, за лікарською спеціальністю "терапевтична стоматологія".
Перевіркою встановлено наступне.
Первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.01 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів", а саме: не відмічається формула стану зубів та об'єктивного обстеження тканин пародонту.
Не повністю укомплектована аптечка невідкладної допомоги та інструктивні матеріали з надання медичної допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та пункту 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затвердж. МЗ СССР від 28.12.1983 г. N 2956а-83.
Кабінет не укомплектований набором індивідуальних засобів радіаційного захисту персоналу та пацієнта відповідно до вимог пункту 4.1 Гігієнічних вимог до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур, затверджених наказом МОЗ України від 4 червня 2007 року N 294 (відсутній фартух стоматологічний, або накидка захисна ). Не реєструється значення індивідуальної ефективної дози пацієнта в карту обліку дозових навантажень, яке вклеюється в картку амбулаторного хворого, що є порушенням пункту 6.6 Гігієнічних вимог до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур.
Відсутнє маркування прибирального інвентарю, що є порушенням п. 9.1 СанПіНу 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Відсутнє чітке маркування, а саме: не вказана на ємкості дата приготування робочого розчину деззасобу DURR, що є порушенням наказу МЗ СРСР від 12.07.1989 р. N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране".
Підприємцем не укладено договір на вивіз та утилізацію ламп денного освітлення, що є порушенням ст. 17 Закону України "Про відходи".
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Кириленко Л.А. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Шпака І.В. - директора Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 28.08.2008 р. N 297-Адм "Про планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Філатова Л.А.) з 22 по 26 вересня 2008 р була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Свиридою Е.О. (ідентифікаційний номер 2533304668, місце проживання фізичної особи: м. Полтава, вул. Котляревського, 16, кв. 14, місце провадження діяльності: м. Полтава, вул. Жовтнева, 46), яка здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.01.2007 р. серії АВ N 300831, за лікарською спеціальністю "стоматологія".
Перевіркою встановлено наступне.
Первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 03.07.01 N 258 "Про затвердження типових інструкцій щодо заповнення форм первинної медичної документації лікувально-профілактичних закладів": не реєструється динаміка клінічних змін тканин пародонту при наступних курсах лікування (амбулаторна карта Мюлер С.Е. проведений курс лікування 02.04.07, повторні курси лікування 14.12.07 та 27.01.08). Мають місце недоліки в діагностиці тканин пародонта (хворий Кузнєцов Н.Е., діагноз: хронічний генералізований пародонтит). Не вказана ступінь важкості процесу, не в повному обсязі проведене об'єктивне дослідження стану тканин пародонта.
Відсутня первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, яка затверджена наказами МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.01 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 N 58, що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Не повністю укомплектована аптечка невідкладної допомоги та інструктивні матеріали з надання медичної допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24 та пункту 4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", затвердж. МЗ СССР від 28.12.1983 г. N 2956а-83.
Кабінет не укомплектований набором індивідуальних засобів радіаційного захисту персоналу та пацієнта відповідно до вимог пункту 4.1 Гігієнічних вимог до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур (відсутній фартух стоматологічний, або накидка захисна).
Не реєструється значення індивідуальної ефективної дози пацієнта в карту обліку дозових навантажень, яка вклеюється в картку амбулаторного хворого, що є порушенням пункту 6.6 Гігієнічних вимог до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур.
Відсутнє маркування прибирального інвентарю, що є порушенням п. 9.1 СанПіНу 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров".
Відсутнє чітке маркування, а саме: не вказана на ємкості дата приготування робочого розчину деззасобу DURR, що є порушенням наказу МЗ СРСР від 12.07.1989 р. N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране".
Підприємцем не укладено договір на вивіз та утилізацію ламп денного освітлення, що є порушенням вимог ст. 17 Закону України "Про відходи".
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Свириді Е.О. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Шпака І.В.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.09.08 N 317-Адм та на виконання наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Садова О.І.) з 22 по 27 вересня 2008 р. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПМП "Васета" (ідентифікаційний код 13329902, місцезнаходження юридичної особи: м. Вінниця, вул. Грибоєдова 8, кв. 27, місце провадження діяльності: м. Вінниця, вул. 50-річчя Перемоги, 20), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ від 09.02.05 серії АБ N 21608, за лікарськими спеціальностями: акушерство і гінекологія, клінічна лабораторна діагностика, урологія.
Перевірка проводилась у присутності директора підприємства Гордійчук А.Ф. та головного лікаря Пелих А.І.
Перевіркою встановлено наступне.
З зазначених в ліцензії МОЗ лікарських спеціальностей підприємство здійснює діяльність лише за спеціальністю "акушерство і гінекологія", проводить операції штучного переривання вагітності в малих термінах.
Згідно Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, затвердженої наказом МОЗ України від 25.07.06 р. N 508 "Про затвердження Інструкції про порядок проведення операції штучного переривання вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення" операції штучного переривання вагітності проводяться в акредитованих закладах охорони здоров'я".
ПМП "Васета" здійснює медичну діяльність з 1992 р., проте досі не акредитоване відповідно до вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97 N 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" (порушення п. 1.1.2 Ліцензійних умов. Відсутнє також положення про заклад охорони здоров'я, яке б відповідало переліку закладів охорони здоров'я, затвердженого наказом МОЗ України від 28.10.02 N 385.
Підприємство розташоване в жіночій консультації міського клінічного пологового будинку N 2 м. Вінниці та міській поліклініці N 3 м. Вінниці. Займає три окремих кабінети, з них кабінет гінекологічного прийому на другому поверсі поліклініки, мала операційна (маніпуляційний кабінет жіночої консультації пологового будинку), післяопераційна палата (палата денного стаціонару жіночої консультації пологового будинку).
Проте, слід зазначити, договір оренди на дані приміщення відсутній, наявний лише договір про спільну діяльність від 17.12.2004 р. з вище зазначеними закладами. Ліцензіатом подано до МОЗ недостовірні документи для одержання ліцензії, не існуючий договір оренди.
З усних пояснень головного лікаря приватного малого підприємства "Васета" Пелиха А.І. переривання вагітності проводяться в вихідні дні (субота, неділя), проте комісії не було надано графіку роботи підприємства, який би розмежовував роботу маніпуляційного кабінету та малої операційної.
Назва посад у штатному розписі підприємства не відповідає вимогам наказу МОЗ України від 28.10.02 N 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" та класифікатору професій ДК 003-95.
Відповідно до штатного розпису, в МПП "Васета" працюють лікар-анестезіолог та молодші спеціалісти з медичною освітою, які не зазначені в ліцензії МОЗ, що є порушенням ст. 17 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.1, 2.1.2 Ліцензійних умов.
У головного лікаря відсутня спеціалізація із спеціальності "організація та управління охороною здоров'я" (порушення вимог наказу МОЗ України від 19.12.1997 N 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2 Ліцензійних умов.
Підприємство не подавало до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за свою діяльність, що є порушенням вимог наказу МОЗ від 10.07.07 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення" та п.2.3.1. Ліцензійних умов.
Форма N 069/о "Журнал запису амбулаторних операцій" не відповідає вимогам щодо її заповнення (порушення вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)".
Також комісія виявила порушення вимог постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.93 N 301 "Про трудові книжки працівників" та наказу Мінпраці, Мін'юста і Мінсоцзахисту населення України від 29.07.93 N 58 "Про затвердження Інструкції про порядок ведення трудових книжок працівників" та вимог щодо порядку ведення, обліку, зберігання і видачі трудових книжок (не надані копії трудових книжок за основним місцем роботи).
Медичний персонал не застрахований на випадок інфікування ВІЛ/СНІД, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення" та п. 2.4.1. Ліцензійних умов.
Не представлені особисті медичні книжки, що засвідчують проходження персоналом обов'язкових профілактичних медичних оглядів (порушення пункту 5.4.13 Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензується, затвердженого наказом Держкомпідприємництва України та МОЗ України від 18.09.2002 N 103/346).
Склад та площа приміщень не відповідає нормативним: в кабінеті гінекологічного прийому зі слів головного лікаря проводяться і дослідження на ХГЛ; два гінекологічних крісла, де проводиться вакуум-аспірація, встановлені в маніпуляційному кабінеті жіночої консультації, який з 8 до 10 години використовується для забору крові на ВІЛ, КСР, з 10 години використовується як маніпуляційний кабінет денного стаціонару жіночої консультації, а в суботу та неділю проводяться вакуум-аспірації; 8 ліжок в післяопераційній палаті, яка використовується і як палата денного стаціонару жіночої консультації, розташовані на 35 кв. м. (порушення вимог розд. 10 СанПиН 5179-90, додатку К, Л, табл. К. 3, Л. 10 ДБН В.2.2-10-2001.
Приміщення спільного використання з жіночою консультацією міського пологового будинку N 2 (маніпуляційний кабінет, палата денного стаціонару) не відповідають санітарно-гігієнічним вимогам СанПіНу 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" (стіни та стеля вражені грибком, місцями відшаровується штукатурне покриття) потребують проведення поточного ремонту (порушення вимог пп.4.1, 4.3, 9.5 СанПиН 5179-90, пп. 3.19, 3.22 ДБН В.2.2-10-2001.
Не достатній рівень загального штучного освітлення, пошкоджена освітлювальна арматура, що є порушенням вимог п. 6.13. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Відсутня передопераційна, що є порушенням вимог ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я" (табл. М. 5).
Не впорядковане зберігання верхнього, домашнього та робочого одягу медперсоналу та прибирального інвентарю (в малій операційній поруч з інструментальним столом зберігається інвентар для прибирання), що є порушенням пунктів п. 8.5, 9.1 та 9.2 СанПиН 5179-90 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров", додатку М, табл. М. 3 ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я".
Частково не промаркований інвентар, який застосовується в роботі, та прибиральний інвентар, журнали генеральних прибирань не ведуться, що є порушенням СанПиН 5179-90 "Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" та пункту 1.1. методичних рекомендацій МОЗ України "Інфекційний контроль у стоматології" від 02.04.2004 р.
Відсутній договір на прання медичного одягу та білизни, що є порушенням п. 9.14. "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90 (п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Не представлено угоди на утилізацію біологічного матеріалу, вивіз сміття, на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп, що є порушенням п.5.4.1 Санітарних правил "Содержания территорий населенных мест" 42-128-4690-88, п. 5.3 "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров" СанПиН 5179-90.
Аптечка для надання невідкладної медичної допомоги та СНІД-аптечка не повністю укомплектовані, відсутня інструкція з надання невідкладної медичної допомоги медпрацівникам для профілактики внутрішньолікарняного зараження ВІЛ-інфекцією) (порушення вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.03.2006 р. N 120), відсутній журнал аварійних ситуацій.
Комісією встановлено порушення вимог п. 1.2., п. 2.4., п. 3.8. та п. 4.6. Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.03 N 584 (термін зберігання деяких лікарських засобів прострочений, на місці зберігання лікарських засобів відсутній термометр та гігрометр, відсутній наказ на призначення уповноваженої особи, що здійснює вихідний контроль якості лікарських засобів) та п. 2.1.1. Ліцензійних умов.
Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24.
Не забезпечені вимоги статей 42 та 44 Основ законодавства України про охорону здоров'я в частині фіксації інформованої згоди пацієнтів на медичне втручання (в усіх 118 перевірених медичних картах переривання вагітності відсутні карти інформованої згоди), порушення п. 2.3.2.Ліцензійних умов.
Не впроваджуються клінічні протоколи МОЗ України. Заключні діагнози в медичній документації проставляються лише за первинним оглядом лікаря без проведення інструментальних та лабораторних досліджень (порушення наказу МОЗ України від 28.12.02 "Про затвердження нормативів надання медичної допомоги та показників якості медичної допомоги").
Відсутні медичні карти амбулаторного хворого пацієнток, яким проводилось переривання вагітності (за 2008 рік наявні 47 медичних карт амбулаторного хворого, згідно яких лише 6 пацієнток скеровані на вакуум-аспірацію).
Відсутній журнал вхідного та періодичного інструктажу персоналу з техніки безпеки (порушення пункту 5.4.15 наказ МОЗ N 103/346 від 18.09.2002).
За фактами виявлених порушень Вінницькою міською санепідстанцією винесена Постанова про застосування адміністративно-запобіжних заходів за порушення санітарного законодавства від 23.09.2008 р. N 03-02/727 про тимчасову заборону діяльності ПМП "Васета" в приміщеннях по вул. 50 річчя Перемоги, 20.
В результаті виявлених комісією порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики був складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності, який є підставою для анулювання ліцензії ПМП "Васета".
На сьогоднішнє засідання Ліцензійної комісії ліцензіата було запрошено, проте вчора Департаментом контролю якості медичних і фармацевтичних послуг було отримано факсове повідомлення про те, що головний лікар не може з'явитись на засідання комісії через хворобу.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення про анулювання ліцензії від 09.02.05 серії АБ N 21608, виданої ПМП "Васета" для провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").
Слухали:
Шпака І.В.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.09.08 N 317-Адм (голова Садова О.І.) з 24 по 26 вересня 2008 р. була проведена перевірка виконання розпорядження МОЗ від 27.03.08 N 21.20.25/78 р. щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Влад" (ідентифікаційний код 23056762, місцезнаходження юридичної особи: м. Вінниця, Хмельницьке шосе, 53, місце провадження діяльності: м. Вінниця, Хмельницьке шосе, 53, вул. Квятека, 18/1), яке здійснює діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 22.11.05 серії АБ N 299300, за спеціальностями: стоматологія, терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія.
Комісією встановлено, що розпорядження МОЗ від 27.03.08 N 21.20.25/78 р. щодо усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики виконано ПП "Влад" в повному обсязі.
Слухали:
Шпака І.В. - директора Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.09.08 N 317-Адм та на виконання наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Садова О.І.) з 24 по 26 вересня 2008 р. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Деркачем Д.Г. (ідентифікаційний номер 2622708290, адреса проживання фізичної особи: м. Вінниця, вул. Потьомкіна, 4, місце провадження діяльності: м. Вінниця, вул. Пушкіна, 10, вул. Соборна, 64), який здійснює господарську діяльність з медичної практики за ліцензією МОЗ України від 11.08.06 серії АБ N 191201, за лікарською спеціальністю "терапія".
Перевіркою встановлено наступне.
Ліцензіатом не ведеться необхідна медична документація відповідно до затверджених форм, що є порушенням наказів МОЗ України від 29.12.2000 N 369, від 27.12.99 N 302 та від 05.08.99 N 197, якими затверджені облікові та звітні форми, а саме: ф. N 025/о "Медична карта амбулаторного хворого", ф. N 27/о "Виписка з амбулаторної карти", ф. N 028/о "Консультативний висновок", ф. N 074/о "Журнал реєстрації амбулаторних хворих" для закладу такого типу, що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов.
Не подається ліцензіатом звіт з початку своєї діяльності до територіальних органів статистики згідно ф. 20 "Звіт лікувально-профілактичного закладу", що є порушенням вимог пункту 2.3.1. Ліцензійних умов.
Фізична особа Деркач Д.Г. не застрахований на випадок інфікування ВІЛ/СНІД, що є порушенням ст. 26 Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення".
Аптечка для надання невідкладної медичної допомоги не укомплектована (порушення вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14.03.2006 р. N 120).
Відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 N 24.
В ході перевірки ліцензіатом не було пред'явлено копії ліцензії на проведення діяльності з медичної практики за адресою: м. Вінниця, вул. Пушкіна, 10.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Деркачу Д.Г. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Шпака І.В.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.09.08 N 317-Адм та на виконання наказу МОЗ України від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Садова О.І.) з 24 по 26 вересня 2008 р. була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватного підприємства медико-консультативного центру "Логос" (ідентифікаційний код 33088679, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Вінниця, вул. Архітектора Артинова, 8), яке здійснює медичну діяльність за ліцензією МОЗ України від 21.03.05 серії АБ N 102171, за спеціальностями: терапія, народна та нетрадиційна медицина, загальна практика - сімейна медицина.
Перевірка здійснювалась у присутності директора Мусієнка В.О.
В документах, які подавались ліцензіатом до заяви про видачу ліцензії, зазначена адреса місця провадження медичної практики: м. Вінниця, вул. Архітектора Артинова, 8. Проте, за вказаною адресою свою ліцензіат не проводить діяльність. Як стало відомо з інформації управління охорони здоров'я та курортів Вінницької обласної державної адміністрації проводить діяльність за адресою м. Вінниця, вул. Хмельницьке шосе, 12.
Комісія, прибувши за цією адресою, підтвердила факт діяльності даного підприємства за адресою м. Вінниця, вул. Хмельницьке шосе, 12. Однак, про зміну даних директор приватного підприємства медико-консультативного центру "Логос" Мусієнко В.О. не поінформував Ліцензійну комісію МОЗ України, що є порушенням статті 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" (зміна даних, зазначених у документах, що додавались до заяви про видачу ліцензії.
В результаті зазначеного комісією був складений Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених у документах, що подавались до заяви про видачу ліцензії, який є підставою для анулювання ліцензії приватного підприємства медико-консультативного центру "Логос".
Слухали директора приватного підприємства медико-консультативного центру "Логос" Мусієнка В.І., який повідомив членів Ліцензійної комісії про те, що підприємство не здійснювало медичну діяльність відповідно до ліцензії МОЗ. Планує розпочати медичну діяльність лише з нового року та звернувся до членів Ліцензійної комісії з проханням дозволити подати заяву про анулювання ліцензії за власним бажанням.
За результатами обговорення зазначеного питання членами Ліцензійної комісії МОЗ прийняте рішення про анулювання ліцензії від 21.03.05 серії АБ N 102171, виданої приватному підприємству медико-консультативному центру "Логос" для провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі поданої ліцензіатом заяви про анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").
Слухали:
Зозовську Л.П.:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідні ліцензії 38 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатку 1);
- залишити заяви без розгляду 21 суб'єкта господарювання (Перелік 2 додатку 1);
- переоформити ліцензії 8 суб'єктів господарювання (Перелік 3 додатку 1);
- видати копію ліцензії 1 суб'єкту господарювання (Перелік 4 додатку 1);
- анулювати ліцензію 1 суб'єкта господарювання (Перелік 5 додатку 1).
Слухали:
Зозовську Л.П.:
Про розгляд заяви суб'єкта господарювання з питань ліцензування господарської діяльності щодо провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.
Вирішили:
За результатами розгляду заяви та доданих документів, відповідно до ст. 14, 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- залишити заяву без розгляду 1 суб'єкта господарювання (Перелік 1 додатку 3).
| Голова Ліцензійної комісії Секретар комісії | З.М.Митник Л.П.Зозовська |
Додаток 1
до протоколу засідання
Ліцензійної комісії
Міністерства охорони
здоров'я України
02.10.2008 N 32
Наказ
02.10.2008 N 563
ПЕРЕЛІК N 1 суб'єктів господарської діяльності, за заявами яких прийнято рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики
1 Шмаль Сергій Сергійович
Місцезнаходження: Вінницька обл., м. Хмільник, вул. Кірова, 16
Ідентифікаційний код: 2573508872
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
за місцем провадження діяльності
Вінницька обл., м. Хмільник, вул. Кірова, 1, кв. 74
Реєстраційне досьє від 01.10.08 N 0110/04-М
2 Луганська міська дитяча лікарня N 2
Місцезнаходження: м. Луганськ, вул. 2-га Свердлова, 3А
Ідентифікаційний код: 01986411
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю дитяча гастроентерологія, дитяча гінекологія, дитяча дерматовенерологія, ендоскопія, дитяча імунологія, дитячі інфекційні хвороби, дитяча кардіоревматологія, клінічна лабораторна діагностика, лікувальна фізкультура, дитяча неврологія, дитяча отоларингологія, педіатрія, рентгенологія, стоматологія, підліткова терапія, ультразвукова діагностика, фізіотерапія, дитяча офтальмологія, функціональна діагностика, дитяча хірургія, дитяча ортопедія і травматологія; за спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою: медична статистика, лабораторна справа (клініка), сестринська справа
за місцем провадження діяльності
м. Луганськ, вул. Победоносна, 15
Реєстраційне досьє від 01.10.08 N 0110/09-М
3 Кожухар Ірина Володимирівна
Місцезнаходження: Луганська обл., Перевальський р-н, м. Перевальськ, вул. Бородіна, 8
Ідентифікаційний код: 2168714121
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю кардіологія
за місцем провадження діяльності
Луганська обл., м. Первомайськ, вул. Леніна, 66-А
Реєстраційне досьє від 01.10.08 N 0110/10-М
4 Федоренко Наталія Анатоліївна
Місцезнаходження: Луганська обл., м. Красний Луч, вул. Садова, 15А
Ідентифікаційний код: 2181522104
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю акушерство і гінекологія
за місцем провадження діяльності
Луганська обл., м. Красний Луч, вул. Інтернаціональна, 42
Реєстраційне досьє від 01.10.08 N 0110/11-М
5 Забудько Жанна Олександрівна
Місцезнаходження: м. Луганськ, вул. Осипенко, 24, кв. 84
Ідентифікаційний код: 2506511320
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю педіатрія
за місцем провадження діяльності
м. Луганськ, вул. Корольова, 33
Реєстраційне досьє від 01.10.08 N 0110/12-М
6 Сумська центральна районна лікарня
Місцезнаходження: м. Суми, вул. Марко Вовчок, 2
Ідентифікаційний код: 01981498
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю акушерство і гінекологія, анестезіологія, геріатрія, дитяча гінекологія, дерматовенерологія, ендокринологія, ендоскопія, інфекційні хвороби, загальна практика - сімейна медицина, кардіологія, клінічна лабораторна діагностика, лікувальна фізкультура, наркологія, неврологія, онкологія, ортопедія і травматологія, отоларингологія, офтальмологія, педіатрія, психіатрія, пульмонологія, терапія, рентгенологія, ревматологія, медицина невідкладних станів, стоматологія, ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, підліткова терапія, психотерапія, ультразвукова діагностика, урологія, фізіотерапія, фтизіатрія, дитяча фтизіатрія, функціональна діагностика, хірургія; за спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою: лікувальна справа, лікувальна справа (невідкладні стани), сестринська справа, сестринська справа (операційна), лабораторна справа (клініка), акушерська справа, рентгенологія, стоматологія, ортопедична стоматологія
за місцем провадження діяльності
м. Суми, вул. Привокзальна, 29
м. Суми, вул. Санаторна, 3
Реєстраційне досьє від 01.10.08 N 0110/15-М
7 Приватне підприємство "VITA"
Місцезнаходження: Київська обл., м. Ірпінь, вул. Миру, 14, кв. 30
Ідентифікаційний код: 35422672
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, дитяча стоматологія; за спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа
за місцем провадження діяльності
Київська обл., м. Буча, вул. Кірова, 17
Реєстраційне досьє від 01.10.08 N 0110/16-М
8 Дурунда Юліана Ігорівна
Місцезнаходження: Закарпатська обл., м. Мукачево, вул. Гвардійська. 47
Ідентифікаційний код: 2977409581
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія
за місцем провадження діяльності
Закарпатська обл., м. Мукачево, вул. Купальна, 9
Реєстраційне досьє від 01.10.08 N 0110/17-М
9 Приватне підприємство "Спеціалізований медичний центр "Шанс"