МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 11.09.2008 N 520 |
Про затвердження рішення Ліцензійної комісії
Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 18.09.2002 N 103/346 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.2002 N 820/7108, та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001 N 38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 02.03.2001 N 188/5379,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (Протокол від 11.09.2008 N 29 додається) щодо:
1.1. анулювання ліцензії МОЗ від 14.09.2007 серії АВ 367843, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики суб'єкту підприємницької діяльності - фізичній особі Решетовій Г.А. (ідентифікаційний номер 2198115200, місце проживання фізичної особи: м. Одеса, вул. Балківська, 3/1, кв. 60), на підставі Акту про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії;
1.2. анулювання ліцензії МОЗ від 08.02.2006 серії АВ 049338, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка Інтегративної медицини" (ідентифікаційний код 31795488, місцезнаходження юридичної особи: м. Одеса, вул. Посмітного, 10), на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності;
1.3. видачі розпоряджень про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики: фізичній особі - підприємцю Дроботу В.О. (ідентифікаційний номер 2561301376, місце проживання фізичної особи: Одеська обл., м. Іллічівськ, вул. Леніна, буд. 32/48), фізичній особі - підприємцю Лобашову І.Г. (ідентифікаційний номер 2748815533, місце проживання фізичної особи: м. Одеса, вул. Фонтанська дорога, 30/32, кв. 57), фізичній особі - підприємцю Яцусі В.П. (ідентифікаційний номер 2503212199, місце проживання фізичної особи: м. Одеса, площа Катерининська, 8, кв. 7), малому приватному підприємству "КЕРЕНДЕНТ" (ідентифікаційний код 30747082, місцезнаходження юридичної особи: м. Одеса, вул. Академіка Корольова, 32, кв. 81), фізичній особі - підприємцю Третяку О.О. (ідентифікаційний номер 1539806096, місце проживання фізичної особи: Одеська обл., Роздільнянський р-н, с. Нові Чобручі, вул. Новоселів, 13), фізичній особі - підприємцю Комендяку В.І. (ідентифікаційний номер 1983400052, місце проживання фізичної особи: Одеська обл., Кілійський р-н, м. Кілія, вул. Гагаріна, 26, кв. 1), фізичній особі - підприємцю Щербаковій Б.І. (ідентифікаційний номер 1915602242, місце проживання фізичної особи: м. Одеса, вул. Люстдорфська дорога, буд. 168, корп. 1, кв. 32);
1.4. видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатка 1 до Протоколу);
1.5. залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатка 1 до Протоколу);
1.6. переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатка 1 до Протоколу);
1.7. видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатка 1 до Протоколу);
1.8. видачі ліцензії на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатка 2 до Протоколу);
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Лазоришинця В.В.
| Міністр | В.М.Князевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ України
11.09.2008 N 520
ПРОТОКОЛ N 29 засідання Ліцензійної комісії МОЗ України 11.09.2008
На засіданні Ліцензійної комісії присутні:
Лазоришинець В.В., Шпак І.В., Пономаренко А.М., Банчук М.В., Жданова М.П., Коновалова Л.М., Григорович В.Р., Гарник Т.П., Зозовська Л.П.
Запрошена Залевська В.А.
Порядок денний:
1. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Дроботом В.О.
2. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Лобашовим І.Г.
3. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Ядухою В. П.
4. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики малим приватним підприємством "КЕРЕНДЕНТ".
5. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Третяком О.О.
6. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою підприємцем Амброч Є.Ю.
7. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Комендяком В.І.
8. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Щербаковою Б.І.
9. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Решетовою Г.А.
10. Про результати планової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Клініка Інтегративної медицини".
11. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.
12. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.
Слухали:
Залевську В.А. - начальника відділу державного контролю за дотриманням ліцензійних умов Департаменту контролю якості медичних і фармацевтичних послуг:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Дроботом В.О. (ідентифікаційний номер 2561301376, місце проживання фізичної особи: Одеська обл., м. Іллічівськ, вул. Леніна, буд. 32/48, адреса місця провадження діяльності: м. Іллічівськ, б-р Гайдара, 7, кв. 150 "Н"), який здійснює діяльність з медичної практики відповідно до ліцензії МОЗ України від 22.11.2005 серії АБ N 299158, за спеціальністю "стоматологія".
Перевіркою виявлені порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. N 38/63 (далі - Ліцензійні умови), а саме:
- не заведена первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о) згідно з вимогами наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов;
- ліцензіатом не подавалась до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276, що є порушенням вимог п.2.3.1 Ліцензійних умов;
- відсутні умови для тимчасового зберігання відпрацьованих люмінесцентних ламп та договір на їх утилізацію, що є порушенням вимог ст. 25 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів", п.2.1.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі фізичній особі Дроботу В.О. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Лобашовим І.Г. (ідентифікаційний номер 2748815533, місце проживання фізичної особи: м. Одеса, вул. Фонтанська дорога, 30/32, кв. 57, адреса місця провадження медичної діяльності: м. Одеса, вул. Фонтанська дорога, 55, кв. 61, 62), який здійснює діяльність з медичної практики відповідно до ліцензії МОЗ України від 31.05.2006 серії АВ N 116930, за спеціальністю "стоматологія".
Перевіркою виявлені порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:
- первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о) не відповідає вимогам наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі Лобашову І.Г. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Яцухою В.П. (ідентифікаційний номер 2503212199, місце проживання фізичної особи та адреса місця провадження діяльності: м. Одеса, площа Катерининська, 8, кв. 7). Ліцензія МОЗ України від 28.01.2005 серії АБ N 216082 видана на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю "стоматологія".
Перевіркою виявлені порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:
- первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о) не відповідає вимогам наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов;
- не подавалася ліцензіатом до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276, що є порушенням вимог п.2.3.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі Яцусі В.П. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики малим приватним підприємством "КЕРЕНДЕНТ" (ідентифікаційний код 30747082, місцезнаходження юридичної особи: м. Одеса, вул. Академіка Корольова, 32, кв. 81, адреса місця провадження діяльності: м. Одеса, вул. Шишкіна, 48/3). Ліцензія МОЗ України від 17.01.2006 серії АВ N 049163 видана на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: терапевтична стоматологія, ортопедична стоматологія, хірургічна стоматологія.
Перевіркою виявлені порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:
- закладом провадиться діяльність за спеціальністю "сестринська справа", яка не зазначена в ліцензії (порушення пунктів 2.1.1-2.1.3 Ліцензійних умов);
- первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") не відповідає вимогам наказів МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов;
- ліцензіатом не подавалася до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", що є порушенням вимог п.2.3.1 Ліцензійних умов;
- відсутні умови для тимчасового зберігання відпрацьованих люмінесцентних ламп та договір на їх утилізацію, що є порушенням вимог ст. 25 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів", п.2.1.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі малому приватному підприємству "КЕРЕНДЕНТ" розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Залевська В.А.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Третяком О.О. (ідентифікаційний номер 1539806096, місце проживання фізичної особи: Одеська обл., Роздільнянський р-н, с. Нові Чобручі, вул. Новоселів, 13, адреса місця провадження медичної діяльності: м. Роздільна, вул. Привокзальна, 13). Ліцензія МОЗ України від 19.01.2007 серії АВ N 317389 видана на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю "хірургічна стоматологія".
Перевіркою виявлені порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:
- Третяк О.О. заключив трудові договори з лікарями-стоматологами: Третяком І.О., Третяк Л.О., Третяк О.А. та медичною сестрою Гордієнко А.В., які провадять неліцензовану медичну діяльність (порушенням пп.2.1.1, 2.1.2, 2.1.3 Ліцензійних умов);
- недоукомплектована аптечка для надання невідкладної медичної допомоги, виявлені медичні препарати із простроченим терміном придатності, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.2005 N 24 та п.4.17 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83 (порушення пунктів 2.1.1, 2.3.1 Ліцензійних умов;
- недоукомплектована аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам у кабінеті хірургічної стоматології при аварійних ситуаціях, з 2001 року не ведеться журнал за ф. 108-О згідно з вимогами наказу МОЗ України від 25.02.2000 N 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов;
- відсутня первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф. 037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету)" ф. N 039-2/о), яка затверджена наказами МОЗ України від 27.12.99 N 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.2001 N 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 N 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.2007 N 58, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов;
- не подається обов'язкова державна статистична звітність до територіальних органів медичної статистики з питань охорони здоров'я, відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.2007 N 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.2007 N 1009/14276, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов;
- відсутні умови для тимчасового зберігання відпрацьованих люмінесцентних ламп та договір на їх утилізацію, що є порушенням вимог ст. 25 Закону України "Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення", постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.95 р. N 440 "Про затвердження Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі токсичних промислових відходів, продуктів біотехнології та інших біологічних агентів", п.2.1.1 Ліцензійних умов;
- відсутня проточна вода, що затрудняє здійснення передстерилізаційної обробки стоматологічних інструментів, що є порушенням п.8.3.2 Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала та пунктів 2.1.3, 2.3.1 Ліцензійних умов;
- набір приміщень, їх площа та облаштування стоматологічного кабінету з провадження діяльності зі спеціальності "хірургічна стоматологія" (стіни оздоблені обоями, підлога має значні дефекти покриття, підвісна стеля, відсутні непрозорі перегородки), а також підлога у кімнаті, де проводиться передстерилізаційна обробка стоматологічних інструментів, зберігання та дезобробка притирального інвентаря, дерев'яна із значними щілинами, забруднена, що не відповідає вимогам пунктів 2.6, 3.3, 3.4, 3.6, 4.2 Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала, додатка М. 1 ДБН Б.2.2.-10-2001, (порушення пунктів 2.1.3, 2.3.1 Ліцензійних умов;
- в хірургічному кабінеті Третяка О.О., площею 18,5 кв.м, розміщені дві стоматологічні установки, що не відповідає вимогам п.2.6 СНІП від 28.12.83 року N 2956а-83 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", та є порушенням пунктів 2.1.3, 2.3.1 Ліцензійних умов.
З урахуванням викладеного необхідно зазначити, що висновок Роздільнянської санепідстанції за місцем провадження діяльності Третяка О.О. про відповідність наявних приміщень вимогам санітарних норм і правил щодо здійснення медичної практики зі спеціальності "хірургічна стоматологія" від 16.10.2006 р. наданий при відсутності відповідних умов дотримання діючих санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм, правил та нормативів, правил асептики та антисептики для провадження господарської діяльності з хірургічної стоматології. Під час здійснення поточного нагляду Роздільнянською санепідемстанцією також не відмічалися існуючі порушення облаштування та опорядкування хірургічного кабінету.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі Третяку О.О. розпорядження про усунення в двомісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов та направити листа до Одеської обласної санітарно-епідеміологічної станції щодо вирішення питання про застосування дисциплінарних заходів до головного лікаря Роздільнянської райСЕС та заходів адміністративного впливу до суб'єкта підприємницької діяльності - фізичної особи Третяка О.О.
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 22.08.2008 р. N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу МОЗ від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ (голова Каштальян М.М.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Амброч Є.Ю. (ідентифікаційний номер 2209519767, місце проживання фізичної особи: м. Одеса, вул. Старопортофранківська, 13, кв. 2, адреса місця провадження медичної діяльності: м. Одеса, вул. Семінарська, 7). Ліцензія серії АВ N 386199 видана МОЗ України 12.10.2007 на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю "терапія".
Комісії не вдалося здійснити планову перевірку ліцензіата, оскільки Амброч Є.Ю. на момент перевірки перебував у відпустці за кордоном, в санаторії "Подмосковье" Російської Федерації (з 28.08.2008 р. по 10.09.2008 р.).
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо проведення повторної перевірки Амброч Є.Ю. в наступному році.
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 22.08.2008 р. N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу МОЗ від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ (голова Каштальян М.М.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Комендяком В.І. (ідентифікаційний номер 1983400052, місце проживання фізичної особи: Одеська обл., Кілійський р-н, м. Кілія, вул. Гагаріна, 26, кв. 1, адреса місця провадження медичної діяльності: м. Кілія, вул. Леніна, 9, кв. 3). Ліцензія від 17.11.2004 серії АБ N 123382 видана МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики, за спеціальністю "ортопедична стоматологія".
Перевіркою виявлені наступні порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
При отриманні нового свідоцтва про державну реєстрацію суб'єкта підприємницької діяльності в адресі місця проживання фізичної особи Комендяка В.І. (Одеська обл., Кілійський р-н, м. Кілія, вул. Гагаріна, 26, кв. 1) не було зазначено кв. 1, що на момент перевірки не відповідає місцю проживання фізичної особи, зазначеному в ліцензії МОЗ України, де вказана кв. 1, (порушення п.2.1.1 Ліцензійних умов.
Ліцензіатом не подавалася до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність, що є порушенням вимог п.2.3.1 Ліцензійних умов.
В стоматологічному кабінеті Комендяка В.І. друга стоматологічна установка встановлена з порушенням погодженого проекту кабінету, не забезпечений метраж на стоматологічну установку, відповідно до вимог СанПін від 28.12.83 року N 2956а-83 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", що є порушенням п.2.1.3 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.
В стерилізаційній зоні не забезпечені умови миття і дезінфекції, що не забезпечує виконання вимог СанПін від 28.12.1983 року N 2956а-83 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" та є порушенням пунктів 2.1.3, 2.3.1 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичній особі - підприємцю Комендяку В.І. розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 22.08.2008 р. N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу МОЗ від 07.07.2008 N 235 "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ (голова Каштальян М.М.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Щербаковою Б.І. (ідентифікаційний номер 1915602242, місце проживання фізичної особи: м. Одеса, вул. Люстдорфська дорога, буд. 168, корп. 1, кв. 32, адреса місця провадження медичної діяльності: м. Одеса, вул. Академіка Глушка, 11-г, кв. 40). Ліцензія від 03.11.2006 серії АВ N 300320 видана МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю "ревматологія".
Перевіркою виявлені наступні порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Щербаковою Б.І. не подається до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність, що є порушенням вимог п.2.3.1 Ліцензійних умов.
Первинна медична облікова документація ведеться невстановленого зразка, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.
Ліцензіатом не використовуються в роботі стандарти і протоколи діагностики та лікування захворювань, затверджені наказами МОЗ України, та не дотримуються вимоги щодо інформованої згоди пацієнта на медичне втручання, що є порушенням п.2.3.2 Ліцензійних умов.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо видачі фізичної особі - підприємцю Щербаковій Б.І. розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 22.08.2008 р. N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року", комісією МОЗ (голова Каштальян М.М.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики суб'єктом підприємницької діяльності - фізичною особою Решетовою Г.А. (ідентифікаційний номер 2198115200, місце проживання фізичної особи: м. Одеса, вул. Балківська, 3/1, кв. 60, місце провадження діяльності: м. Одеса, вул. Мала Арнаутська, 64). Ліцензія від 14.09.2007 серії АВ N 367843 видана МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальностями: стоматологія, ортопедична стоматологія.
При проведенні перевірки комісією МОЗ України встановлено, що за зазначеною у документах для отримання ліцензії адресою місця провадження діяльності (м. Одеса, вул. Мала Арнаутська, 64) стоматологічний кабінет відсутній. Зі слів власника будівлі стало відомо, що договір оренди з Решетовою Г.А. було розірвано 01.08.2007 року. Повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії в установлений строк, ліцензіатом не було подано до Ліцензійної комісії МОЗ (порушення ст. 17 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності".
В результаті чого комісією був складений Акт про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії, який є підставою для анулювання ліцензії.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення про анулювання ліцензії від 14.09.2007 серії АВ N 367843, виданої суб'єкту підприємницької діяльності - фізичній особі Решетовій Г.А. на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про встановлення факту неподання в установлений строк повідомлення про зміну даних, зазначених в документах, що додавалися до заяви про видачу ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").
Слухали:
Залевську В.А.:
На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 22.08.2008 р. N 292-Адм "Про планові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики" та на виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 07.07.2008 N 235-Адм "Про затвердження плану перевірок на III квартал 2008 року" комісією МОЗ (голова Каштальян М.М.) була проведена планова перевірка додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики товариством з обмеженою відповідальністю "Клініка Інтегративної медицини" (ідентифікаційний код 31795488, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: м. Одеса, вул. Посмітного, 10). Ліцензія від 08.02.2006 серії АВ N 049338 видана МОЗ на провадження господарської діяльності з медичної практики, за спеціальностями: терапія, стоматологія.
Перевіркою виявлені порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, а саме:
Згідно з представленим штатним розписом від 04.08.2008 року товариство здійснює діяльність з медичної практики за спеціальностями, які не зазначені у ліцензії (отоларингологія, терапевтична стоматологія, функціональна діагностика, народна та нетрадиційна медицина, сестринська справа тощо), що є порушенням вимог п.2.1.2 та п.2.3.3 Ліцензійних умов.
ТОВ "Клініка Інтегративної медицини" не подається до територіальних органів медичної статистики обов'язкова державна статистична звітність за встановленими формами, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.
Первинна медична облікова документація ведеться невстановленого зразка, що є порушенням п.2.3.1 Ліцензійних умов.
Закладом не використовуються в роботі стандарти та протоколи діагностики та лікування, затверджені наказами МОЗ України, та не дотримуються вимоги щодо інформованої згоди пацієнта на медичне втручання, що є порушенням п. 2.3.2 Ліцензійних умов.
Комісією виявлено відсутність укладок та алгоритмів надання першої невідкладної медичної допомоги відповідно до вимог наказу МОЗ України від 17.01.2005 N 24 "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів" та наказу МОЗ України від 25.05.2000 року N 120 "Про вдосконалення медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД", що є порушенням п.2.1.1 Ліцензійних умов.
Термін дії посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії зі спеціальності "терапія" головного лікаря закладу Мамченка Г.Ф. закінчився 23 березня 2006 року, що є порушенням п.2.2.5 Ліцензійних умов.
Набір та опорядження приміщень медичного центру ТОВ "Клініка Інтегративної медицини" не відповідає вимогам ДБН В.2.2-10-2001 "Заклади охорони здоров'я", що є порушенням п.2.1.3 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.
Не забезпечена нормативна площа на одну стоматологічну установку стоматологічного кабінету, занижена площа стерилізаційної, для опорядження приміщень прийнята рельєфна пластикова вигонка до вимог СанПін від 28.12.83 року N 2956а-83 "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала", що є порушенням п.2.1.3 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.
Санітарний паспорт на рентгенівську детальну установку комісії України не представлений, що є порушенням СанПін 6.6.3-150-2007 Гігієнічні вимоги до влаштування та експлуатації рентгенівських кабінетів і проведення рентгенологічних процедур, затверджених наказом МОЗ України від 4 червня 2007 року N 294, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 7 листопада 2007 р. за N 1256/14523, що є порушенням п.2.1.3 та п.2.3.1 Ліцензійних умов.
За результатами перевірки комісією був складений Акт про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності.
Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийняте рішення щодо анулювання ліцензії МОЗ України від 08.02.2006 серії АВ N 049338, виданої ТОВ "Клініка Інтегративної медицини" на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про неможливість ліцензіата забезпечити виконання Ліцензійних умов, встановлених для певного виду господарської діяльності (ст.21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").
Слухали:
Зозовську Л.П.:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідні ліцензії 32 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатка 1);
- залишити заяви без розгляду 17 суб'єктів господарювання (Перелік 2 додатка 1);
- переоформити ліцензії 7 суб'єктів господарювання (Перелік 3 додатка 1);
- видати копії ліцензії 7 суб'єктам господарювання (Перелік 4 додатка 1).
Слухали:
Зозовську Л.П.:
Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.
Вирішили:
За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст. 14, ст. 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":
- видати відповідну ліцензію суб'єкту господарювання (Перелік 1 додатка 2).
| Головуючий на засіданні Ліцензійної комісії, заступник Голови Ліцензійної комісії Секретар Ліцензійної комісії | І.В.Шпак Л.П.Зозовська |
Додаток 1
до протоколу засідання
Ліцензійної комісії
Міністерства охорони
здоров'я України
11.09.2008 N 29
ПЕРЕЛІК N 1 суб'єктів господарської діяльності, за заявами яких прийнято рішення про видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики
1 Комунальний заклад "Станція швидкої медичної допомоги"
Місцезнаходження: АР Крим, м. Євпаторія, вул. Некрасова, 39
Ідентифікаційний код: 20669751
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю медицина невідкладних станів
за місцем провадження діяльності
АР Крим, м. Євпаторія, вул. Некрасова, 39
Реєстраційне досьє від 05.09.2008 N 0509/01-М
2 Коляда Сергій Васильович
Місцезнаходження: Волинська обл., Ратнівський р-н, смт Ратне, пров. Короленка, 6, кв. 2
Ідентифікаційний код: АС 381011
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
за місцем провадження діяльності
Волинська обл., Ратнівський р-н, смт Ратне, вул. Центральна, 13-а
Реєстраційне досьє від 05.09.2008 N 0509/07-М
3 Рябко Катерина Михайлівна
Місцезнаходження: м. Київ, вул. Ярославська, 21, кв. 17
Ідентифікаційний код: 1983213462
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія
за місцем провадження діяльності
м. Київ, вул. Лісківська, 4
Реєстраційне досьє від 05.09.2008 N 0509/08-М
4 Кулак Ростислав Богданович
Місцезнаходження: Львівська обл., м. Трускавець, вул. І. Мазепи, 19, кв. 23
Ідентифікаційний код: 2605321856
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю терапевтична стоматологія
за місцем провадження діяльності
Львівська обл., м. Борислав, вул. Трускавецька, 2/3
Реєстраційне досьє від 05.09.2008 N 0509/12-М
5 Сабрига Ірина Петрівна
Місцезнаходження: Львівська обл., Золочівський р-н, с. Струтин, вул. Зелена, 33
Ідентифікаційний код: 3081009383
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
за місцем провадження діяльності
Львівська обл., Золочівський р-н, м. Золочів, вул. Пушкіна, 3/10
Реєстраційне досьє від 05.09.2008 N 0509/13-М
6 Силюк Тарас Анатолійович
Місцезнаходження: Львівська обл., Городоцький р-н, м. Городок, вул. Стуса, 58
Ідентифікаційний код: 2314905355
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю стоматологія
за місцем провадження діяльності
м. Львів, вул. Городоцька, 355
Реєстраційне досьє від 05.09.2008 N 0509/15-М
7 Дитяча стоматологічна поліклініка Оболонського району міста Києва
Місцезнаходження: м. Київ, пр-т Оболонський, 34-д
Ідентифікаційний код: 26266764
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю організація і управління охороною здоров'я, дитяча стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, ортодонтія, ортопедична стоматологія, стоматологія, рентгенологія; за спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою: сестринська справа, медична статистика
за місцем провадження діяльності
м. Київ, пр-т Оболонський, 34-д
Реєстраційне досьє від 05.09.2008 N 0509/20-М
8 Тернівська амбулаторія загальної практики сімейної медицини
Місцезнаходження: Закарпатська обл., Тячівський р-н, село Терново, вул. Леніна, 236
Ідентифікаційний код: 25435667
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю загальна практика - сімейна медицина, організація і управління охороною здоров'я, стоматологія; за спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою: лікувальна справа, стоматологія, лабораторна справа (клініка), акушерська справа, сестринська справа
за місцем провадження діяльності
Закарпатська обл., Тячівський р-н, село Терново, вул. Леніна, 236
Реєстраційне досьє від 08.09.2008 N 0809/02-М
9 Тереблянська дільнича лікарня
Місцезнаходження: Закарпатська обл., Тячівський р-н, с. Теребля, вул. Центральна, 94
Ідентифікаційний код: 33123566
Видати ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики за спеціальністю акушерство і гінекологія, загальна практика - сімейна медицина, клінічна лабораторна діагностика, організація і управління охороною здоров'я, педіатрія, рентгенологія, фізіотерапія, терапевтична стоматологія, терапія, функціональна діагностика; за спеціальністю молодших спеціалістів з медичною освітою: стоматологія, лікувальна справа, лікувальна справа (невідкладні стани), лабораторна справа (клініка), акушерська справа, сестринська справа, медична статистика, рентгенологія