Про затвердження Формулярного довідника з використання протимікробних та антигельмінтних засобів

СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг), табл., вкриті оболонкою, порошок для перорального застосування, 1 пакетик/ табл. СЦЦ-3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) містить рифампіцину 450 мг, ізоніазиду 225 мг, етамбутолу гідрохлориду 825 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc.", Індія/США

СЦЦ - 3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг), табл., вкриті оболонкою, 1 табл. СЦЦ-3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг) містить рифампіцину 150 мг, ізоніазиду 75 мг, етамбутолу 275 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc.", Індія/США

СЦЦ - 3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) порошок для перорального застосування, 1 пакетик СЦЦ-3 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг) містить рифампіцину 300 мг, ізоніазиду 150 мг, етамбутолу гідрохлориду 550 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc.", Індія/США

- Рифампицин + ізоніазид + піразинамід + етамбутол (Rifampicin + isoniazid + pyrazinamide + etambutol)*

II. ВВ ПАУЧ-4, порошок для перорального застосування по 4 г у пакетах, 1 пакет містить: рифампіцину 600 мг, ізоніазиду 300 мг, піразинаміду 1600 мг, етамбутолу гідрохлориду 1100 мг, "Vivimed Labs Limited", Індія/Гонконг

Рукокс-4, табл., вкриті оболонкою, 1 табл. містить етамбутолу - 275,0 мг, рифампіцину - 150,0 мг, ізоніазиду - 75,0 мг, піразинаміду - 400,0 мг, "Rusan Pharma Ltd" Індія

СЦЦ - 4 (150 мг + 75 мг + 400 мг + 275 мг) табл., вкриті оболонкою, 1 табл. містить рифампіцину 150 мг, ізоніазиду 75 мг, піразинаміду 400 мг, етамбутолу гідрохлориду 275 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc.", Індія/США

СЦЦ-4 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг + 800 мг) порошок для перорального застосування у пакетиках, 1 пакетик СЦЦ-4 ЛВ (300 мг + 150 мг + 550 мг + 800 мг) містить рифампіцину 300 мг, ізоніазиду 150 мг, етамбутолу гідрохлориду 550 мг, піразинаміду 800 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc.", Індія/США

СЦЦ - 4 (450 мг +225 мг + 825 мг + 1200 мг), порошок для перорального застосування у пакетиках, 1 пакетик СЦЦ-4 (450 мг + 225 мг + 825 мг + 1200 мг) містить рифампіцину 450 мг, ізоніазиду 225 мг, етамбутолу гідрохлориду 825 мг, піразинаміду 1 200 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc.", Індія/США

СЦЦ - 4 ХВ (600 мг +300 мг + 1100 мг + 1600 мг) порошок для перорального застосування, 1 пакетик СЦЦ-4 ХВ (600 мг + 300 мг + 1100 мг + 1600 мг), SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc.", Індія/США

Форекокс трек, табл., вкриті оболонкою, 1 табл. містить рифампіцину 600 мг, ізоніазиду 300 мг, етамбутолу гідрохлориду 1100 мг, піразинаміду 1600 рифампіцину 150 мг, піразинаміду 400 мг, етамбутолу гідрохлориду 275 мг, ізоніазиду 75 мг, Macleods Pharmaceuticals Limited

- Етамбутол + ізоніазид (etambutol + isoniazid)*

II. Етамбутол + ізоніазид, табл., вкриті оболонкою, 1 табл. містить етамбутолу гідрохлориду 400 мг, ізоніазиду 150 мг, "SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED" для "AllMed International Inc.", Індія/США

- Натрія парааміносаліцилат + ізоніазид (Sodium paraaminosalicylate + isoniazid)*

II. Пасин, гранули, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 г у пакетиках, 1 г гранул містить натрію парааміносаліцилату 800 мг, ізоніазиду 23,3 мг; "VVS Pharmaceuticals and Chemicals Pvt. Ltd.", Індія

- Рифампицин + ізоніазид + піразинамід (Rifampicin + isoniazid + pyrazinamide)*

II. Рифампіцин плюс, табл., 1 табл. містить: рифампіцину - 150,0 мг, ізоніазиду - 100,0 мг, піразинаміду - 100,0 мг "Elegant" Індія

- Рифампіцин + ізоніазид (Rifampicin + isoniazide)*

II. Рифампіцин + ізоніазид, табл., вкриті оболонкою, 1 табл. містить: рифампіцину 150 мг, ізоніазиду 75 мг, "Lupin Limited" Індія

СЦЦ - 2 (450 мг + 225 мг), порошок для перорального застосування в пакетиках, табл., вкриті оболонкою, 1 пакетик/ табл. СЦЦ-2 (450 мг + 225 мг) містить рифампіцину 450 мг, ізоніазиду 225 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc." Індія/США

СЦЦ - 2 ЛВ (300 мг + 150 мг), порошок для перорального застосування, 1пакетик СЦЦ-2 ЛВ (300 мг + 150 мг) містить рифампіцину 300 мг, ізоніазиду 150 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc." Індія/США

СЦЦ - 2 ЛВ (150 мг +75 мг), табл., вкриті оболонкою, 1 табл. СЦЦ-2 ЛВ (150 мг + 75 мг) містить рифампіцину 150 мг та ізоніазиду 75 мг, SVIZERA LABS PRIVATE LIMITED для "AllMed International Inc.", Індія/США

- Рифампіцин + піридоксина гідрохлорид (Rifampicin + pyridoxine)*

II. Р-ЦИНЕКС, суспензія по 100 мл у фл., 5 мл суспензії містить рифампіцину 100 мг, піридоксину гідрохлориду 5 мг, Lupin Limited, Індія.

Грибкові захворювання (мікози) поділяють на поверхові та системні. До поверхових відносять висівкоподібний лишай, обумовлені дерматоміцетами мікози шкіри та її придатків (епідермофітія, трихофітія та мікроспорія), кандидоз слизових оболонок та шкіри, а також деякі інші інфекції, які зустрічаються рідше. Системні (інвазивні) мікози частіше розвиваються у пацієнтів з імунодефіцитом й представлені опортуністичними системними захворюваннями, збудниками яких є дріжджові або міцеліальні (плісеневі) гриби. Для ефективного лікування системних мікозів необхідне адекватне застосування протигрибкових засобів, корекція дефектів імунітету та усунення джерел інфекції, наприклад, контамінованих внутрішньосудинних катетерів. Класифікацію протигрибкових засобів див. у табл. 4.

4.1. Полієнові антибіотики

Взаємодіють з ергостеролом клітинної мембрани грибів, викликаючи її пошкодження.

- Амфотерицин В (Amphotericin B)*

Фармакотерапевтична група. J02AA01 - протигрибкові засоби для системного застосування. Антибіотики.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: має більше фунгістатичну, ніж фунгіцидну дію.

Показання для застосування ЛЗ: системні мікози: кандидомікоз, аспергільоз, гістоплазмоз, криптококоз, кокцидіомікоз, бластомікоз, мукоромікоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в введення проводиться протягом 2-6 год; рекомендована концентрація для в/в вливання становить 0,1 мг/мл (1 мг/10 мл); лікування починають з добової дози, яка становить 0,25 мг/кг, яку водять протягом 2-6 год; перша пробна доза (1 мг в 20 мл 5% розчину глюкози), що вводиться протягом 20-30 хв - надійний спосіб оцінки індивідуальної переносимості препарату; далі препарати вводиться в/в в дозі 0,3 мг/кг протягом 2-6 год; дозу можна поступово нарощувати від 5-10 мг на день до середньодобової дози - 0,5-1 мг/кг; оптимальна доза залишається невідомою, і підбір ефективної та водночас досить безпечної дози значною мірою здійснюється емпіричним шляхом; рекомендована добова доза може бути 1 мг/кг на день або 1,5 мг/кг через день у разі тяжких інфекцій, спричинених достатньо резистентними збудниками; за будь-яких обставин загальна добова доза не повинна перевищувати 1,5 мг/кг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: пропасниця (іноді супроводжується сильним ознобом, звичайно протягом 15-20 хв від початку вливання); нездужання, зменшення маси тіла, припливи; ШКТ - анорексія, нудота, блювання, пронос, диспепсія, епігастральні болі спазматичного характеру, відхилення показників функціональних печінкових тестів від норми, жовтуха, гостра печінкова недостатність, геморагічний гастроентерит, мелена; кров - нормохромна, нормоцитарна анемія, агранулоцитоз, порушення згортання, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, лейкоцитоз, гіпомагніємія, гіперкаліємія; місцеві реакції - біль у місці ін'єкції за наявності чи відсутності флебіту або тромбофлебіту; кістково-м'язова система - генералізований біль, включаючи біль у м'язах і суглобах; нервова система - головний біль, судоми, втрата слуху, тиніт, транзиторні явища шуму у вухах, порушення гостроти зору або диплопія, периферична нейропатія, енцефалопатія, інші неврологічні симптоми; нирки - зниження та порушення функції нирок, включаючи азотемію, підвищення креатиніну сироватки, гіпокаліємію, гіпостенурію, ацидоз, зумовлений функцією ниркових канальців, нефрокальциноз, г. ниркова недостатність, анурія, олігурія; АР; серцево-судинна система: зупинка серця, аритмії, включаючи фібриляцію шлуночків, серцева недостатність, гіпертензія, гіпотензія, шок; легені: задишка, бронхоспазм, набряк легенів некардіогенного походження, пневмоніт, пов'язаний з гіперчутливістю.

Протипоказання до застосування ЛЗ: лікування неінвазивних грибкових інфекцій; тяжкі форми патології нирок, печінки, кровотворної системи, хворим на ЦД, підвищена чутливість до препарату.

Форма випуску ЛЗ: порошок ліофілізований для приготування р-ну для інфузій по 50 мг у фл., суспензія для інфузій, 1 мг/мл по 10 мл, по 25 мл, по 50 мл у фл.

Умови та терміни зберігання ЛЗ: зберігати в холодильнику при t 2-8 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Фунгізоме, "Lafecare Innovations Private Limited" для "Mili Healthcare Limited", Індія/Великобританія

Фунгізон, "Bristol-Myers Squibb", Франція.

- Ністатин (Nystatin)*

Фармакотерапевтична група. A07AA02 - протимікробні засоби, що застосовуються при кишкових інфекціях.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: фунгістатична.

Фармакокінетика, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: а/б полієнової групи, що продукується актиноміцетом Streptomyces noursei; призводить до втрати основних компонентів клітини; пошкоджує збудників дерматомікозів, глибоких та вісцеральних бластомікозів, збудників хромомікозу та споротрихозу, пліснявих мікозів, деяких патогенних найпростіших, особливо чутливі дріжджоподібні грибки роду Candida та аспергили; пригнічує розвиток вегетативних форм дезинтерійних амеб у кишечнику; стійкість до препарату у грибків роду Candida та інших чутливих видів розвивається повільно; не активний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів; при прийомі внутрішньо погано всмоктується в ШКТ (його біодоступність не перевищує 3-5%); фунгістатичні концентрації а/б в крові і близькі до терапевтичних в тканинах внутрішніх органів досягаються тільки при введенні його у великих дозах; не проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр і не надходить у спинномозкову рідину; виділяється з калом у незміненому вигляді, при цьому у випорожненнях створюються високі його концентрації, достатні для прояву лікувального ефекту при кандидомікозі слизової оболонки травного каналу; препарат, що всмоктався, виводиться з організму із сечею.

Показання для застосування ЛЗ: захворювання, викликані грибками роду Candida (Candida albicans та інш.); кандидоз слизових оболонок рота, шкіри і травного тракту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: внутрішньо дорослим приймають по 500000 ОД препарату 3-4 р/добу; добова доза - 1,5-3,0 млн. ОД; дітям призначають після 6 років (дози такі ж самі як для дорослих); середня тривалість лікування 10-14 днів (залежно від тяжкості захворювання та чутливості до препарату); при хр. рецидивуючих кандидозах проводять повторні курси терапії з перервами між ними 2-3 тижні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, діарея, підвищення t тіла, озноб, АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату, порушення функції печінки, панкреатит, виразкова хвороба шлунка, період вагітності, діти до 6 років.

Форма випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 500000 ОД.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Ністатин, АТ "Галичфарм"

Ністатин, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

II. Ністатин, ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація

Ністатин, РУП "Бєлмедпрепарати", Республіка Білорусь.

- Натаміцин (Natamycin)*

Фармакотерапевтична група. A07AA03 - засоби, які застосовуються при кишкових інфекціях.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: фунгістатичний.

Фармакокінетика, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: полієновий а/б широкого спектра дії, активний щодо патогенних грибків, включно з дріжджовими грибками та особливо Candida albicans; не має сенсибілізуючої здатності; завдяки кишковорозчинній оболонці діє тільки в кишечнику; у дітей за рахунок фізіологічного зниження кислотності шлункового соку допускається вживання розділеної табл.; практично не всмоктується із ШКТ.

Показання для застосування ЛЗ: грибкові захворювання кишечнику, в т.ч. г. псевдомембранозний та г. атрофічний кандидоз у пацієнтів з кахексією, імунною недостатністю, а також після терапії антибіотиками, кортикостероїдами, цитостатиками; кандидоз кишечнику; в складі комплексної терапії при системних грибкових захворюваннях.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для лікування кандидозу кишечнику дорослим призначають по 1 табл. 4 р/добу в середньому протягом 1 тижня; для дітей звичайно достатня доза 50 мг 2-4 р/добу; для лікування поширеного кандидозу шкіри призначають 1 табл. 4 р/добу (для дорослих) протягом 1 тижня; для лікування кандидозу нігтів призначають 1 табл. 4 р/добу протягом 2-3 місяців; для лікування вагінального кандидозу у випадку стійких інфекцій 1 табл. 4 р/добу протягом 10-20 днів в доповнення до застосування вагінальних супозиторіїв; тривалість лікування індивідуальна; після зникнення симптомів захворювання рекомендуєтся продовжувати лікування ще декілька днів.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - нудота та діарея (що виникають в перші дні прийому табл. та зникають самостійно в ході лікування).

Протипоказання. гіперчутливість до препарату.

Умови та термін придатності ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 4 роки.

Форма випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 100 мг

Торгова назва:

II. Пімафуцин(R), "Astellas Pharma Europe B.V.", Італія/Нідерланди

Пімафуцин(R), "Yamanouchi Europe B.V.", Нідерланди.

4.2. Імідазоли

Порушують синтез ергостеролу клітинної мембрани грибів за рахунок інгібування 14альфа-деметилази. Препарати для місцевого застосування - міконазол, ізоконазол, еконазол, біфоназол - не мають принципових відмінностей від клотримазолу (див. розділ "Дерматовенерологія. Лікарські засоби").

- Кетоконазол (Ketoconazole)*

Фармакотерапевтична група. J02AB02 - протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні імідазолу.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: фунгіцидна та фунгістатична.

Показання для застосування ЛЗ: поверхнева або глибока грибкова інфекція шкіри, волосся і нігтів, спричинена дерматофітами і/або дріжджами; кандидоз ротової порожнини та ШКТ; хр. та рецидивний вагінальний кандидоз; системні грибкові інфекції (системний кандидоз, паракокцидіоїдомікоз, гістоплазмоз, кокцидіоїдомікоз, бластомікоз); продовження парентерального лікування міконазолом; профілактичне лікування пацієнтів зі зниженим імунітетом (успадкованим або спричиненим захворюванням або ліками), які мають ризик ураження грибковими інфекціями.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування системних інфекцій шкіри та ШКТ: дорослим і дітям з масою тіла більше ЗО кг - по 200 мг щоденно разом із їжею; якщо ця доза не викликає адекватну реакцію, дозу можна збільшити до 400 мг 1 р/добу; дітям з масою тіла до 30 кг - від 50 до 100 мг 1 р/добу залежно від маси тіла (приблизно 3-5 мг/кг/добу); лікування продовжується не менше одного тижня після зникнення всіх симптомів; або до того часу, поки результати висівання культур стануть негативними; при вагінальному кандидозі - 2 табл. на добу протягом 5 днів; середня тривалість лікування при мікозі шкіри, спричинений дерматофітами - від 2 до 6 тижнів, висівкоподібному лишаю - 10 днів, мікозі рота та шкіри, спричинений кандидами - від 2 до 3 тижнів, інфекції волосся - від 1 до 2 місяців, інфекції нігтів - від 6 до 12 місяців (залежно від швидкості росту нігтів; необхідне повне виростання ураженого нігтя), системному мікозу - від 1 до 2 місяців, кокцидіоїдомікозі, паракокцидіоїдомікозі або гістоплазмозі - від 3 до 6 місяців; для профілактичного лікування дорослих з імунодефіцитом - 400 мг/добу, а дітям - по 4-8 мг/кг, але не більше 400 мг/добу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - диспепсія, нудота, біль у животі та діарея; рідко головний біль, оборотне підвищення активності ферментів печінки, порушення менструального циклу, запаморочення, блювання, фотофобія, парестезії, АР, тромбоцитопенія, алопеція, імпотенція та оборотне підвищення внутрішньочерепного тиску (набряк та запалення диска зорового нерва, випнуте тім'ячко у маленьких дітей); тимчасове зниження рівня тестостерону в плазмі, гінекомастія та олігоспермія; дуже рідко - гепатит, найімовірніше, ідіосинкратичний.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; г. або хр. захворювання печінки.

Форма випуску ЛЗ: табл. по 200 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Кетоконазол, ЗАТ "Лекхім-Харків"

II. Дермазол(ТМ), "Kusum Healthcare", Індія

Кетоконазол,"Replekfarm A.D.", Республіка Македонія

Нізорал, "Janssen Pharmaceutica N.V." на заводі "Janssen-Cilag S.p.A.", Бельгія/Італія.

- Міконазол (Miconazole)*

Фармакотерапевтична група. D01AC02 - протигрибковий препарат для місцевого застосування.

Основна фармакотерапевтична дія та ефекти ЛЗ: фунгіцидна.

Показання для застосування ЛЗ: кандидоз ротової порожнини та глотки.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: аплікації на ясна роблять в ранковий час 1 р/добу протягом тижня; табл. повинна залишатися на яснах приблизно 8-13 год, максимальний курс лікування - 8 тижнів, курс можливо повторювати кілька разів на рік.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: диспептичні розлади - нудота, блювання, а при тривалому застосуванні - діарея; рідко - АР.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; діти до 7 років; період лактації.

Форма випуску ЛЗ: табл. защічні по 10 мг

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності 2,5 роки.

Торгова назва:

II. Міконазолу нітрат, "Sanico N.V." для "Tibotec Pharmaceuticals Ltd.", Бельгія/Ірландія.

4.3. Порушують синтез ергостеролу клітинної мембрани за рахунок інгібування 14альфа-деметилази.

- Флуконазол (Fluconazole)*

Фармакотерапевтична група: J02AC01 - протигрибкові засоби для системного застосування. Похідні триазолу.

Основна фармакотерапевтична дія: фунгістатична.

Показання для застосування ЛЗ: генітальний кандидоз: г. і рекурентний піхвовий кандидоз, а також профілактика рецидивів; кандидозний баланіт; дерматомікози, в тому числі tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (оніхомікози); кандидоз шкіри.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: добова доза залежить від виду інфекції та її тяжкості; лікування необхідно продовжувати до повного зникнення симптомів і нормалізації лабораторних показників; криптококовий менінгіт і рецидивуючий орофарингеальний кандидоз хворих на СНІД - дорослим початкова доза при кандидемії, дисемінованому та інших системних кандидозах становить 400 мг у першу добу, а з другого дня 200-400 мг/добу, при загрозі життю добова доза може досягати 800 мг; тривалість лікування залежить від клінічної картини, однак у випадку криптококового менінгіту не менш 6-8 тижнів; профілактика рецидивів криптококового менінгіту у хворих на СНІД - необхідно перейти на щоденний прийом 200 мг, лікування тривале; з метою профілактики орофарингеального кандидозу хворих на СНІД після закінчення курсу лікування, щотижня призначають по 150 мг; при станах імунної супресії профілактику кандидозу проводять щоденними дозами по 50-400 мг; при підвищеному ризику системної інфекції - звичайна доза становить 400 мг; препарат призначають за кілька днів до ймовірної появи нейтропенії, а після того, як число нейтрофілів зросте до 1000/куб.мм, продовжують лікування ще протягом одного тижня; дітям дозування і тривалість курсу встановлюють індивідуально залежно від клінічної картини і результату мікобіологічного дослідження; звичайно - дозу приймають 1 р/добу; дітям не можна призначати дози, що перевищують МПД для дорослих; при кандидозі слизових оболонок: у перший день по 6 мг/кг, далі по 3 мг/кг/добу; при системному кандидозі або криптококової інфекції - 6-12 мг/кг/добу; з метою профілактики при імунодефіцитних станах - 3-12 мг/кг/добу залежно від ступеня тяжкості нейтропенії; немовлятам віком до 4-х тижнів - у перші два тижні життя необхідно призначати у вищевказаному дозуванні кожний третій день, тобто кожні 72 год через повільне виведення препарату з організму немовлят; на третьому і четвертому тижні життя ту ж дозу призначають через день, тобто кожні 48 год.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - болі в животі, діарея, нудота і блювання, підвищення значень печінкових ферментів; ЦНС - головний біль і судоми; кровотворна система - лейкопенія, тромбоцитопенія; рідко - шкірні висипи та анафілаксія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до азолів; діти віком до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 50 мг, 100 мг, 150 мг, по 200 мг, табл. по 50 мг, по 100 мг, по 150 мг, р-н для інфузій, 2 мг/мл у фл., сироп по 100 мл (50 мг/10 мл) у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Дифлюзол(R), ВАТ "Київмедпрепарат"

Флуконазол, ВАТ "Монфарм"

Флуконазол, ТОВ "АСТРАФАРМ"

Флуконазол, ЗАТ "Технолог"

Флуконазол, ТОВ "Юрія-Фарм"

Флуконазол-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Флуконазол-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

II. Апо-флуконазол, "Apotex Inc.", Канада

Дифлазон(R), "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Дифлюкан(R), "Pfizer S.A.", Франція

Мікомакс 100, 150, Мікомакс ІНФ, Мікомакс СИР, "Zentiva" a.s., Чеська Республіка

Мікосист, "Richter Gedeon Ltd", Угорщина

Медофлюкон, "Medochemie Ltd", Кіпр

Тієрліт, Pharmaceutical laboratories "Bros Ltd", Греція

Флугал, "Square Pharmaceuticals Ltd", Бангладеш

Флузон, "Cadila Pharmaceuticals Ltd", Індія

Флукон, "Cooper Pharma", Індія

Флуконаз, "Scan Biotec Ltd", Індія

Флуконазол, "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія

Флуконазол, "Matrix Pharmaceuticals Pvt. Ltd.", Індія

Флуконазол-Нортон, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Флунол, "NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.", Туреччина

Флюзак, "FDC Limited", Індія

Флюкозид, "Cadila Healthcare Limited", Індія

Флюконазол, "Replekfarm A.D.", Республіка Македонія

Форкан, "Cipla Ltd", Індія

Фунгід-50, -100, -150, "Stadchem of India", Індія

Фунголон(R), "Actavis hf.", Ісландія/Болгарія

Фуцис, Фуцис ДТ, "Liva Healthcare Ltd.", Індія

Фуцис(R), "Kusum Healthcare", Індія

- Ітраконазол (Itraconazole)*

Фармакотерапевтична група: J02AC03 - Протигрибкові препарати для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: протифунгінозний.

Показання для застосування ЛЗ: гінекологічні захворювання: вульвовагінальні кандидози; дерматологічні/офтальмологічні захворювання: висівкоподібний лишай, дерматомікоз, грибковий кератит та оральні кандидози; оніхомікози, спричинені дерматофітами, дріжджами, плісневими грибами; системні мікози: системні аспергільози або кандидози, криптококози (включаючи криптококовий менінгіт), гістоплазмози, споротрихози, паракокцидіоїдози, бластомікози та інші системні мікози, що зустрічаються вкрай рідко, або тропічні мікози.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н слід приймати натще, а також слід прополоскати рот і потім проковтнути його; кандидоз порожнини рота і/або стравоходу: 200 мг/добу (2 мірні чашки) в один або два прийоми протягом 1 тижня, за відсутністю позитивного ефекту через 1 тиждень лікування слід продовжувати ще один тиждень; лікування кандидозу порожнини рота і/або стравоходу, при резистентності до флуконазолу: 200-400 мг/добу (2-4 мірні чашки) в 1-2 прийоми протягом 2 тижнів, за відсутністю позитивного ефекту через 2 тижні лікування слід продовжувати ще 2 тижні; гінекологічні захворювання (вульвовагінальні кандидози) - 200 мг 2 р/добу (1 день) або 200 мг 1 р/добу (3 дні); дерматологічні/офтальмологічні захворювання (висівкоподібний лишай) - 200 мг 1 р/добу 7 днів; дерматомікози - 200 мг 1 р/добу 7 днів або 100 мг 1 р/добу 15 днів; ураження ділянок зі значним ступенем кератинізації (наприклад, епідермофітія кистей рук та ступнів) вимагають додаткового лікування дозами 200 мг протягом 7 днів або дозами 100 мг/добу протягом 30 днів; оральні кандидози - 100 мг 1 р/добу 15 днів; грибкові кератити - 200 мг 1 р/добу 21 день; оніхомікози - за схемами пульс-терапії або безперервного лікування по дві капс. на день (200 мг/добу) протягом 3 місяців (оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2-4 тижні після припинення курсу лікування інфекцій шкіри та через 6-9 місяців після припинення лікування інфекції нігтьових пластинок); аспергильоз - 200 мг 1 р/добу 2-5 місяців, кандидози - 100-200 мг 1 р/добу від 3 тижнів до 7 місяців; криптококоз (без ознак менінгіту) - 200 мг 1 р/добу, криптококові менінгіти - 200 мг 2 р/добу від 2 місяців до 1 року; гістоплазмози - від 200 мг 1 р/добу до 200 мг 2 р/добу 8 місяців; споротрихози - 100 мг 1 р/добу 3 місяці; паракокцидіоїдомікози - 100 мг 1 р/добу 6 місяців; хромомікози - 100-200 мг 1 р/добу 6 місяців; бластомікози - від 100 мг 1 р/добу до 200 мг 2 р/добу 6 місяців.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - диспепсія, нудота, біль у животі, запор; інше - головний біль, зворотнє зростання активності печінкових ензимів, гепатит, менструальні розлади, запаморочення та АР (свербіж, висипи, кропив'янка, ангіонабряк), периферична нейропатія та с-м Стівенса-Джонса, аполопеція, гіпокаліємія, застійна серцева недостатність та набряк легень; рідко - серйозна гепатотоксичність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; вагітним жінкам - тільки у випадку загрози для життя та якщо можлива користь для жінки від лікування перевищує потенційний ризик для плоду; період лактації.

Форми випуску ЛЗ: капс. по 0,1 г, по 0,2 г, р-н для перорального застосування, 10 мг/мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-30 град.С; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

I. Ітракон, ВАТ "Фармак"

Ітраконазол, ВАТ "Київмедпрепарат"

Ітраконазол, ТОВ "ТРИ"

Орунзол, ЗАТ "Технолог"

Спорагал, ТОВ "Фарма Старт"

II. Ізол, "Marksans Pharma Ltd", Індія

Ітраконазол, "Rusan Pharma Ltd", Індія

Ітрал, "Ameda Pharma Pvt.Ltd", Індія

Ітрасин, "Maty Pharmaceuticals Pvt. Ltd", Індія

Ітрунгар, "Himanshu Overseas", Індія

Мікостоп, "Genom Biotech Pvt. Ltd.", Індія

Метрікс, "XL Laboratories Pvt. Ltd." для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Орунгал, "Janssen Pharmaceutica N.V."; "Janssen-Cilag S.p.A", Бельгія/Італія

Орунгал(R), "Janssen Pharmaceutica N.V.", Бельгія

Фуніт, "NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.", Туреччина

- Вориконазол (Voriconazole)*

Фармакотерапевтична група: J02AC03 - протигрибковий препарат для системного застосування. Похідне триазолу

Основна фармакотерапевтична дія: антимікотична.

Показання для застосування ЛЗ: інвазивний аспергільоз; важкі інвазивні форми кандидозу (включаючи спричинені C. crusei); кандидоз стравоходу; важкі грибкові інфекції, спричинені видами Scedosporium і Fusarium; інших важких грибкових інфекцій у пацієнтів, що не переносять інші види терапії або рефрактерні до них; профілактика спалахів грибкових інфекцій у пацієнтів з пропасницею та високим ризиком виникнення грибкової інфекції (алогенна трансплантація кісткового мозку, рецидив лейкозу).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, слід застосовувати не менш ніж за або через 1 год до їжі; враховуючи високу пероральну біодоступність, можливе переведення з в/в на пероральне застосування; протягом першої доби - 400 мг 2 р/добу перорально для пацієнтів вагою 40 кг і більше, або 200 мг 2 р/добу для пацієнтів вагою менше 40 кг; після першої доби з метою попередження тяжкої грибкової інфекції, тяжкі форми кандидозу та інвазивний аспергильоз, інфекції, що спричинені Scedosporium і Fusarium та інші тяжкі грибкові інфекції, кандидоз стравоходу - рекомендована доза становить 200 мг 2 р/добу перорально для пацієнтів вагою 40 кг і більше, або 100 мг 2 р/добу для пацієнтів вагою менше 40 кг; у разі відсутності адекватного клінічного ефекту, підтримуюча доза може бути збільшена до 300 мг перорально 2 р/добу, у пацієнтів вагою менше 40 кг пероральна доза може бути збільшена до 150 мг 2 р/добу; можливе поетапне збільшенням пероральної дози від 50 мг до 200 мг 2 р/добу (чи до 100 мг 2 р/добу у пацієнтів вагою менш 40 кг) у вигляді підтримуючої дози; корекції пероральної дози для лікування пацієнтів з легкими і важкими порушеннями функції нирок непотрібно; зміни дозування для пацієнтів з г. гепатитом непотрібно, однак рекомендується моніторинг динаміки печінкових проб; у педіатричній практиці дані для вибору оптимального дозового режиму обмежені; можна рекомендувати дітям віком від 5 до 12 років - протягом першої доби 6 мг/кг кожні 12 год перорально; після першої доби - 4 мг/кг кожні 12 год у 2 прийоми перорально; підлітки віком 12-16 років - дозовий режим аналогічний рекомендованому для дорослих; в/в (не болюсне) введення: максимальна швидкість введення дорівнює 3 мг/кг/год, тривалість інфузії - 1-2 год; дорослим - протягом першої доби доза становить 6 мг/кг 2 р/добу в/в, після першої доби з метою попередження тяжкої грибкової інфекції - 3 мг/кг 2 р/добу в/в; тяжкі форми кандидозу та інвазивний аспергильоз, інфекції, що спричинені Scedosporium і Fusarium та інші тяжкі грибкові інфекції - 4 мг/кг 2 р/добу в/в; у разі відсутності адекватного клінічного ефекту, підтримуюча доза може бути збільшена до 4 мг/кг 2 р/добу в/в; при непереносимості високих доз (4 мг/кг 2 р/добу), останні можуть становити 3 мг/кг 2 р/добу (підтримуюча доза); безпека й ефективність у дітей у віці до 2 років не встановлені; у педіатричній популяції дані для вибору оптимального дозового режиму обмежені, однак можна рекомендувати: діти віком від 2 до < 12 років - протягом першої доби 6 мг/кг 2 р/добу в/в, після першої доби 4 мг/кг 2 р/добу в/в; для підлітків дозовий режим аналогічний рекомендованому для лікування дорослих.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: загальні прояви - периферичні набряки, пропасниця, астенія, біль у грудях, грипоподібний с-м, АР, анафілактичні реакції; СС система - гіпотензія, тромбофлебіт, флебіт, передсердна аритмія, брадикардія, тахікардія, шлуночкова аритмія, фібриляція шлуночків, суправентрикулярна тахікардія, подовження інтервалу QT, лімфангоїт, повна AV-блокада, блокада ніжки пучка Гіса, синусова аритмія, вентрикулярна тахікардія; ШКТ - нудота, блювання, діарея, біль у животі, підвищення АсАТ, АлАТ, ЛФ, ЛДГ, білірубіну, жовтяниця, холестатична жовтяниця, хейліт, гастроентерит, холецистит, холелітіаз, збільшення печінки, гепатит, печінкова недостатність, запор, дуоденіт, диспепсія, гінгівіт, глосит, панкреатит, набряк язика, перитоніт, печінкова кома, псевдомембранозний коліт; ендокринна система - адренокортикальна недостатність, гіпертиреоїдизм, гіпотиреоїдизм; кров та лімфа - тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, панцитопенія, лімфаденопатія, агранулоцитоз, еозинофілія, депресія кісткового мозку; обмін речовин - гіпокаліємія, гіпоглікемія, гіперхолестеринемія, гіпертиреоїдизм, гіпотиреоїдизм; опорно-рухова система - біль в спині, артрит; нервова система - головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, галюцинації, сплутана свідомість, депресія, тривожність, збудження, атаксія, набряк мозку, гіпертонія, гіпоестезії, ністагм, синкопе, с-м Гульєн-Барре, окуловестибулярний криз, екстрапірамідний с-м, безсоння, енцефалопатія; дихальна система - респіраторний дистрес с-м, набряк легенів, синусит; шкіра та підшкірна клітковина - висипання, набряк обличчя, свербіння, макулопапулярні висипання, шкірні реакції фоточутливості, алопеція, ексфоліативний дерматит, пурпура, лущення, екзема, псоріаз, с-м Стівенса-Джонсона, кропив'янка, дискоїдний вовчаковий еритематоз, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз; органи чуття - порушення зору, блефарит, неврит зорового нерва, набряк диска зорового нерва, склерит, диплопія, порушення смакової чутливості, погіршення слуху, шум у вухах, крововиливи у сітківку, помутніння рогівки, атрофія зорового нерва; сечостатева система - збільшення рівня креатиніну, г. ниркова недостатність, гематурія, нефрит, альбумінурія, збільшення рівня азоту сечовини, нирковий тубулярний некроз.