МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 11.08.2008 N 443 |
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та згідно з рекомендаціями Науково-технічної ради Державного фармакологічного центру від 10.07.08 (протокол N 13)
НАКАЗУЮ:
1. На підставі заяви Товариства з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" (Україна, м. Вінниця) скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з переліком (додаток) з 1 вересня 2008 р.
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України та Заявника - Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" (Україна, м. Вінниця).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В.о. Міністра | В.Г.Бідний |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.08.2008 N 443
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено з 01.09.2008
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМОТЕКС із запахом лаванди | супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/8094/01/01 | наказ N 180 від 04.04.2008 | лист-клопотання заявника N 5/3710 від 08.07.2008 |
| 2. | АМОТЕКС із запахом рози | супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/8095/01/01 | наказ N 180 від 04.04.2008 | лист-клопотання заявника N 5/3710 від 08.07.2008 |
| 3. | АМОТЕКС із запахом лимона | супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10 у контурних чарункових упаковках | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/8096/01/01 | наказ N 180 від 04.04.2008 | лист-клопотання заявника N 5/3710 від 08.07.2008 |
| 4. | ГРАКСИМОЛ | порошок для приготування 60 мл або 100 мл суспензії, 250 мг/5 мл у контейнерах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/7747/01/01 | наказ N 77 від 15.02.2008 | лист-клопотання заявника N 5/3705 від 08.07.2008 |
| 5. | ГРАКСИМОЛ | порошок для приготування 60 мл або 100 мл суспензії 125 мг/5 мл у контейнерах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/7747/01/02 | наказ N 77 від 15.02.2008 | лист-клопотання заявника N 5/3705 від 08.07.2008 |
| 6. | ГРАКСИМОЛ-500 | капсули по 500 мг N 12, N 16, N 20 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/7747/02/01 | наказ N 77 від 15.02.2008 | лист-клопотання заявника N 5/3709 від 08.07.2008 |
| 7. | САН-НОС | спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 20 мл у контейнерах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/7383/01/01 | наказ N 772 від 04.12.2007 | лист-клопотання заявника N 5/3707 від 08.07.2008 |
| 8. | ФЕМОГІЛ | супозиторії вагінальні по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/8120/01/01 | наказ N 180 від 04.04.2008 | лист-клопотання заявника N 5/3708 від 08.07.2008 |
| 9. | ФЛУОГЕН | мазь по 15 г або по 30 г у тубах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | UA/7548/01/01 | наказ N 858 від 27.12.2007 | лист-клопотання заявника N 5/3706 від 08.07.2008 |
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |