• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 04.12.2007 № 772
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.12.2007
  • Номер: 772
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.12.2007
  • Номер: 772
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.12.2007 N 772
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.12.2007 N 772
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.БАЗЕТАМкапсули з
модифікованим
вивільненням
по 0,4 мг N 30
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяАктавіс Лтд,
Мальта; Фамар С.А.,
Греція; Роттендорф
Фарма ГмбХ,
Німеччина; ТОВ
"ПЛІВА Хорватія",
Хорватія
Мальта/
Греція/
Німеччина/
Хорватія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7373/01/01
2.ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬКОГО)
рідина по 50 г у
банках, 100 г у
флаконах
ТОВ "Вітапласт
Компані"
УкраїнаВАТ "Фітофарм"Українареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7364/01/01
3.ГУАРЕМгранули для
приготування розчину
для перорального
застосування по 5 г
у пакетах N 30,
N 100; по 500 г
у контейнерах N 1
Оріон КорпорейшнФінляндіяОріон КорпорейшнФінляндіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/6860/01/01
4.ЕРГОС(R)таблетки по 50 мг
N 2 х 1, N 4 х 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС",
Україна)
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7367/01/01
5.ІЗОМОНІТтаблетки по 10 мг
N 56
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс Ю.Кей. ЛтдВелико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7371/01/01
6.ІЗОМОНІТтаблетки по 40 мг
N 56
Актавіс груп АТІсландіяАктавіс Ю.Кей. ЛтдВелико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7371/01/02
7.КВАРТАЦЕФпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г у флаконах
N 1 з розчинником
по 5 мл в ампулах
N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7372/01/01
8.КВАРТАЦЕФпорошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1 з
розчинником по 10 мл
в ампулах N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7372/01/02
9.ЛАВОМАКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по 125 мг
N 6, N 10
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7375/01/01
10.ЛІПЕРОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 30
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7376/01/01
11.ЛІПЕРОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг N 30
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7376/01/02
12.ЛІПЕРОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 40 мг N 30
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7376/01/03
13.ЛІПЕРОЗтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 80 мг N 30
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7376/01/04
14.МЕЛОКСИКАМ-ЛХсупозиторії
ректальні по 0,015 г
N 5 х 2
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7390/01/01
15.МЕЛОКСИКАМ-ЛХсупозиторії
ректальні по 0,015 г
in bulk N 1250
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
-UA/7391/01/01
16.МЕЛОКСИКАМ-ЛХтаблетки по 0,0075 г
N 10, N 20
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7390/02/01
17.МЕЛОКСИКАМ-ЛХтаблетки по 0,015 г
N 10, N 20
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7390/02/02
18.МЕЛОКСИКАМ-ЛХтаблетки по 0,0075 г
in bulk N 5000
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
-UA/7391/02/01
19.МЕЛОКСИКАМ-ЛХтаблетки по 0,015 г
in bulk N 5000
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
-UA/7391/02/02
20.МІОФЛЕКСкапсули по 4 мг N 20Білім
Фармасьютікалз
А.С.
ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз А.С.
Туреччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7287/02/01
21.МІРТАЗАПІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
N 30
ТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїльреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7378/01/01
22.МІРТАЗАПІНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
in bulk по 30 кг у
пакетах
ТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд
Ізраїльреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/7379/01/01
23.СОФТА-МАНрозчин для
зовнішнього
застосування
по 100 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл
у контейнерах;
по 5 л у каністрах
Б. Браун
Мельзунген АГ
НімеччинаБ. Браун Медикал
АГ, Швейцарія
Швейцаріяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7384/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.12.2007 N 772
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АДЕНОРМкапсули з
модифікованим
вивільненням,
тверді по 0,4 мг
N 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/6709/01/01
2.АЕвіт(R)капсули м'які N 10,
N 10 х 5, N 50 х 1
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
заявника; зміна
назви виробника
без
рецепта
UA/7362/01/01
3.АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕРтаблетки шипучі
N 10, N 20, N 40
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяБайєр АГ,
Німеччина; Майлз
Лтд,
Великобританія
підприємства
Байєр АГ,
Великобританія;
Байєр Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Велико-
британія/
Німеччина
реєстрація
додаткової
упаковки N 10
(маркування) для
виробника "Байєр
Біттерфельд ГмбХ"
(Німеччина);
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин); зміни в
специфікаціях
наповнювача
без
рецепта
UA/1541/01/01
4.АЛПРОСТАН(R)концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах N 10
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/6956/01/01
5.АЛЬФА-ЛІПОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,3 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4766/01/01
6.АМАРИЛ(R)таблетки по 2 мг
N 30
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаСанофі-Авентіс
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/7389/01/01
7.АМАРИЛ(R)таблетки по 3 мг
N 30
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаСанофі-Авентіс
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/7389/01/02
8.АМАРИЛ(R)таблетки по 4 мг
N 30
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаСанофі-Авентіс
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/7389/01/03
9.АМАРИЛ(R)таблетки по 6 мг
N 30
Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаСанофі-Авентіс
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника, зміна
назви виробника;
зміна умов
зберігання; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/7389/01/04
10.АМАРИЛ(R)таблетки по 2 мг,
або по 3 мг, або по
4 мг N 30
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина на
заводі "Авентіс
Фарма С.п.А.",
Італія компанії
"Авентіс Фарма",
Франція
Німеччина/
Італія/
Франція
Авентіс Фарма
С.п.А.
Італіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
П.08.03/07307
11.АМІГРЕНкапсули по 100 мг
N 1, N 3
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату
за
рецептом
UA/6891/01/01
12.АМІГРЕНкапсули по 50 мг
N 1, N 3
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату
за
рецептом
UA/6890/01/01
13.АМІЦИЛ(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АМІЦИЛ); зміна
маркування
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1036/01/03
14.АМІЦИЛ(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
АМІЦИЛ); зміна
маркування
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/1036/01/04
15.АРТІХОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,2 г
N 10 х 3
у блістерах; N 30
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/5383/01/01
16.БАГНА ЗВИЧАЙНОГО
ПАГОНИ
пагони по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2118/01/01
17.БРОМГЕКСИН 8
КРАПЛІ
краплі для
перорального
застосування,
8 мг/мл по 20 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
Кревель Мойзельбах
ГмбХ
НімеччинаКревель
Мойзельбах ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин)
без
рецепта
П.10.02/05449
18.ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛОмасло по 50 мл у
флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/6520/02/01
19.ВАН-БІкапсули N 30Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки
без
рецепта
UA/7301/01/01
20.ВЕРМОКСтаблетки по 100 мг
N 6
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаГедеон Ріхтер
Румунія АТ
Румуніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за
рецептом
UA/7363/01/01
21.ВІТАМ(R)капсули N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/3146/01/01
22.ВІТАМІН Акапсули м'які по
100 000 МО N 10,
N 50 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/0716/01/01
23.ГАЛОПЕРИДОЛ
ДЕКАНОАТ
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/1 мл по 1 мл
в ампулах N 5
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/7271/01/02
24.ГЕНТАМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
розчин для
ін'єкцій, 40 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7197/01/01
25.ГЕПАЦЕФ(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність"
за
рецептом
UA/0881/01/01
26.ДЕФЕНОРМкапсули N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/5505/01/01
27.ДИГОКСИНтаблетки по 0,25 мг
N 40
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7365/01/01
28.ДИКЛОРАН(R)
ПЛЮС
гель для
зовнішнього
застосування
по 30 г у тубах
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/7366/01/01
29.ДИФЛЮЗОЛ(R)капсули по 0,05 г
N 7 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій
за
рецептом
UA/5156/01/01
30.ДИФЛЮЗОЛ(R)капсули по 0,1 г
N 7 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій
за
рецептом
UA/5156/01/02
31.ДИФЛЮЗОЛ(R)капсули по 0,15 г
N 1 х 1, N 1 х 2,
N 2 х 1 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції та
зміни у
специфікації
(додання
допустимих меж та
органічних
розчинників);
зміни у процедурі
випробування
активних
субстанцій
N 2 -
за
рецептом;
N 1 -
без
рецепта
UA/5156/01/03
32.ДОКСОРУБІЦИН-КМПпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показника "Час
розчинення"
за
рецептом
UA/0403/01/01
33.ЕКСТРА ЕРБІСОЛ(R)розчин для ін'єкцій
по 1 мл або 2 мл в
ампулах N 10
ПП "Лабораторія
Ербіс"
УкраїнаТОВ " Ербіс"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/5036/01/01
34.ЕКСТРАТЕРМтаблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; N 12 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм"УкраїнаВАТ "Фітофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/3602/01/01
35.ЕЛІГАРД 22,5 мгпорошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 26,9 мг
у попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником
по 440 мг
у попередньо
заповненому шприці
(А)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивідповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація Томлер
Інк., США
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за
рецептом
UA/5758/01/02
36.ЕЛІГАРД 7,5 мгпорошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 9,7 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником по
330 мг у попередньо
заповненому шприці
(А)
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивідповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація Томлер
Інк., США
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
за
рецептом
UA/5758/01/01
37.ЕСПЛАНТтаблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10 х
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/4954/01/01
38.ЕСТРОЖЕЛЬ(R)гель для місцевого
застосування,
0,6 мг/г по 80 г
у тубах
Лабораторії Безен
Інтернасьональ
ФранціяЛабораторії Безен
Інтернасьональ
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
Р.07.00/02046
39.ЕХІНАЦЕЯ
КОМПОЗИТУМ С
розчин для ін'єкцій
по 2,2 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7368/01/01
40.ЗОКСАН-ТЗтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7369/01/01
41.ЗОКСАН-ТЗтаблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 1000
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/7370/01/01
42.ЗОКСАН-ТЗтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
Р.12.02/05625
43.ЗОКСАН-ТЗтаблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 1000
ФДС ЛімітедІндіяФДС ЛімітедІндіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
-Р.12.02/05626
44.ІПАМІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4527/01/01
45.ЙОДОКСИД(R)супозиторії
вагінальні по 0,2 г
N 10
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміна
умов зберігання
без
рецепта
UA/1047/01/01
46.КЛОФАЗАМкапсули по 50 мг
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"Україна,
м. Львів
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
препарату;
вилучення ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/2495/01/01
47.КЛОФАЗАМкапсули по 100 мг
N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія)
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"Україна,
м. Львів
ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
препарату;
вилучення ділянки
виробництва
за
рецептом
UA/2495/01/02
48.КЛОФЕЛІН-ЗДОРОВ'Ятаблетки по 0,15 мг
N 30
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату
за
рецептом
UA/7374/01/01
49.КОРДАРОН(R)таблетки по 200 мг
N 30
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа,
Франція; ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів Прайвіт
Ко. Лтд.,
Угорщина ("ХІНОЇН
Прайвіт Ко.
Лтд.", Угорщина)
Франція/
Угорщина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
за
рецептом
UA/3683/02/01
50.КОРДАРОН(R)таблетки по 200 мг
N 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старою назвою
заявника,
виробника та
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
П.05.03/06832
51.КРИНОНгель вагінальний 8%
в однодозових
аплікаторах N 6,
N 15
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяФліт Лабораторія
Лтд.
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/3490/01/01
52.ЛЕВОМЕКОЛЬмазь по 25 г у
тубах; по 30 г у
банках
ВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/2647/01/0
53.ЛІВОСТОРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 30
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/6452/01/01
54.ЛОПЕРАМІДтаблетки по 2 мг
N 10, N 10 х 2,
N 10 х 40
Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
N 10,
N 20 -
без
рецепта,
N 10 х
40 -
за
рецептом
UA/7377/01/01
55.ЛОПІЦИПкапсули м'які
желатинові N 90
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ЛОПІМУН)
за
рецептом
UA/6343/01/01
56.МАГНІКУМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
N 50
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/7038/01/01
57.МЕЛПЕРОН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки
за
рецептом
UA/5405/01/01
58.МЕЛПЕРОН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 25 мг
N 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки
за
рецептом
UA/5405/01/02
59.МЕЛПЕРОН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки
за
рецептом
UA/5405/01/03
60.МЕЛПЕРОН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 20
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСалютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕЛПЕРОН
ГЕКСАЛ(R); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміни в
маркуванні
упаковки
за
рецептом
UA/5405/01/04
61.МЕМОПЛАНТтаблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 20
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ
НімеччинаДр. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/0204/01/02
62.МЕНОПЕЙСкапсули N 30, N 4Вітабіотікс ЛтдВелико-
британія
Вітабіотікс ЛтдВелико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна графічного
зображення
упаковки
(для N 30)
без
рецепта
UA/3326/01/01
63.МОТИЛІУМ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 10, N 30
Янссен
Фармацевтика Н.В.
БельгіяЯнссен-Сілаг С.А.Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового
дизайну блістера
без
рецепта
UA/0221/02/01
64.М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2261/02/01
65.НАЛОКСОН-Мрозчин для ін'єкцій
0,04% по 1 мл в
ампулах N 10
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х років)
за
рецептом
UA/1398/01/01
66.НІТРОКСОЛІНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,05 г N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/4581/01/01
67.НІТРОСОРБІДтаблетки по 0,01 г
N 40 у блістерах,
N 50 у пеналах
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
за
рецептом
UA/7349/01/01
68.ОВІТРЕЛрозчин для
ін'єкцій, 250 мкг
(6500 МО)/0,5 мл
у попередньо
заповнених шприцах
N 1
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяІндастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1175/02/01
69.ОВІТРЕЛпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мкг
у флаконах N 1,
N 2, N 10
у комплекті
з розчинником у
флаконах (ампулах)
N 1, N 2, N 10
Мерк Сероно
Інтернешнл С.А.
ШвейцаріяІндастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
UA/1175/01/01
70.ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ
кореневища з
коренями по 50 г
у пакетах (у пачці
або без пачки);
по 4 г у
фільтр-пакетах N 12
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без
рецепта
UA/2262/01/01
71.ОСПЕН(R)гранули по 30 г для
приготування 60 мл
(400 000 МО/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1
Сандоз ГмбХАвстріяСандоз ГмбХАвстріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/3976/01/01
72.ОФЛОКСАЦИНкапсули по 200 мг
N 10, N 10 х 10
Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності
препарату (з 2-х
до 3-х років)
за
рецептом
UA/7380/01/01
73.ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10, N 10 х 2,
N 10 х 5,
N 10 х 10, N 20
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни,
пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї; зміни
в АНД
(наповнювач)
без
рецепта
UA/7381/01/01
74.ПЕПОНЕН АКТИВкапсули по 600 мг
N 60
ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд
ІзраїльАТ Фармацевтичний
завод ТЕВА
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецептом
UA/0580/01/02
75.ПІМАФУЦИН(R)крем 2% по 30 г у
тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна умов
відпуску (було -
за рецептом)
без
рецепта
UA/4370/02/01
76.ПІМАФУЦИН(R)супозиторії
вагінальні
по 100 мг N 3
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
С.п.А
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів* :
зміна умов
відпуску (було -
за рецептом)
без
рецепта
UA/4370/01/01
77.ПУРЕГОН(R)розчин для
ін'єкцій,
50 МО/0,5 мл
по 0,5 мл
у флаконах N 1,
N 5, N 10
Н.В. ОрганонНідерландиН.В. ОрганонНідерландиреєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5023/01/02
78.ПУРЕГОН(R)розчин для
ін'єкцій,
100 МО/0,5 мл
по 0,5 мл
у флаконах N 1,
N 5, N 10
Н.В. ОрганонНідерландиН.В. ОрганонНідерландиреєстрація
додаткової дози
за
рецептом
UA/5023/01/03
79.РИБОМУНІЛтаблетки N 12П'єр Фабр
Медикамент
ФранціяП'єр Фабр
Медикамент
Продакшн
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/6246/01/01
80.САН-НОСспрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 20 мл у
контейнерах
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Віта Сана"
Україна,
м. Вінниця
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна,
м. Вінниця
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/7383/01/01
81.СОСНИ БРУНЬКИбруньки по 100 г у
пакетах (у пачці
або без пачки)
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2268/01/01
82.СТУГЕРОНтаблетки по 25 мг
N 50
ВАТ "Гедеон
Ріхтер"
УгорщинаВАТ "Гедеон
Ріхтер"
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/7385/01/01
83.СУЛЬФОКАМФОКАЇН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мг
по 2 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7392/01/01
84.СУПЕРВІГА 100таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 1,
N 1 х 2, N 1 х 4,
N 4 х 1
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/6480/01/01
85.СУПЕРВІГА 50таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 1, N 1 х 2,
N 1 х 4, N 4 х 1
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/6480/01/02
86.СУПРАДИН(R)таблетки шипучі
N 10
Байєр Консьюмер
Кер АГ
ШвейцаріяБайєр Санте
Фамільяль,
Франція;
Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф.Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія
Франція/
Швейцарія
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробника "Байєр
Санте Фамільяль",
Франція
(маркування)
без
рецепта
Р.08.03/07280
87.ТАФЕН(R) НАЗАЛЬспрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу по
200 доз у флаконах
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника, назви
виробника та
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/7386/01/01
88.ТАФЕН(R) НАЗАЛЬспрей назальний,
50 мкг/дозу
по 200 доз
у флаконах
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за
рецептом
UA/4376/01/01
89.ТЕОПЕКтаблетки по 300 мг
N 50
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/7387/01/01
90.ТРАЗОГРАФ(R) 60%розчин для ін'єкцій
60% по 20 мл в
ампулах N 5
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни у
виробництві
готового
препарату
за
рецептом
UA/7388/01/01
91.ТРАЗОГРАФ(R) 76%розчин для ін'єкцій
76% по 20 мл в
ампулах N 5
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни у
виробництві
готового
препарату
за
рецептом
UA/7388/01/02
92.ТРАМАДОЛ-Вкапсули по 0,05 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
за
рецептом
UA/0719/01/01
93.ТРИВІТ +
SE - КВ(R)
капсули N 10 х 3ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/6260/01/01
94.ТУССИН ПЛЮСсироп для
перорального
застосування
по 118 мл
у флаконах N 1
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.11.02/05556
95.УНДЕТАБтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковка; N 50
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/4834/01/01
96.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 10 000 МО
у флаконах N 1
"медак ГмбХ"Німеччина"медак ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3850/01/02
97.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 100 000 МО
у флаконах N 1
"медак ГмбХ"Німеччина"медак ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3850/01/01
98.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для розчину
для ін'єкцій
та інфузій
по 500 000 МО
у флаконах N 1
"медак ГмбХ"Німеччина"медак ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3850/01/03
99.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 1 000 000 МО
у флаконах N 1
"медак ГмбХ"Німеччина"медак ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/3850/01/04
100.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 10 000 МО
in bulk N 432
"медак ГмбХ"Німеччина"медак ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/3634/01/01
101.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 100 000 МО
in bulk N 432
"медак ГмбХ"Німеччина"медак ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/3634/01/04
102.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 500 000 МО
in bulk N 300
"медак ГмбХ"Німеччина"медак ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/3634/01/02
103.УРОКІНАЗА МЕДАКпорошок для розчину
для ін'єкцій та
інфузій
по 1 000 000 МО
in bulk N 300
"медак ГмбХ"Німеччина"медак ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/3634/01/03
104.ФУРАСОЛпорошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування,
0,1 г/пакетик
по 1 г у пакетиках
N 15
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
терміну
придатності
препарату (з 3-х
до 4-х років)
за
рецептом
UA/1627/01/01
105.ЦЕФОПЕРАЗОН-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність"
за
рецептом
UA/0624/01/01
106.ЦЕФТУМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
показників "Час
розчинення",
"Аномальна
токсичність"
за
рецептом
UA/0967/01/01
107.ЮНІВІТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках, N 30
у контейнерах
(баночках)
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування"
без
рецепта
UA/5450/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак