N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | ГАЛОПРИЛ | розчин для ін'єкцій 0,5% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/6576/01/01 |
2. | АГАПУРИН(R) | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва", Словацька Республіка; АТ "Зентіва", Чеська Республіка | Словацька Республіка/ Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дизайну та маркування упаковки; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном та маркуванням; введення додаткового виробника | за рецептом | UA/3412/01/01 |
3. | АЕСЦИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 | ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна заявника | без рецепта | UA/7899/02/01 |
4. | АЕСЦИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 | АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | Р.02.00/01442 |
5. | АЛФАСТ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг N 10 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/7996/01/02) | без рецепта | Р.03.03/06180 |
6. | АМІНАЗИН | розчин для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/3562/01/01 |
7. | АМПІЦИЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми виробника ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД, Індія) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення типу виробничого процесу із форми in bulk (було - фасування) | за рецептом | Р.01.03/05797 |
8. | АРИКСТРА(R) | розчин для ін'єкцій, 12,5 мг/мл по 0,4 мл (5 мг), або по 0,6 мл (7,5 мг), або по 0,8 мл (10 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/6804/01/02 |
9. | АСКОФЕН Л | таблетки N 6, N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | Р/98/16/21 |
10. | АЦЕЛІЗИН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах, флаконах N 10 | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АЦЕЛІЗИН-КМП); зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; уточнення лікарської форми; уточнення адреси в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2181/01/01 |
11. | АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна маркування упаковки | без рецепта | UA/6568/02/02 |
12. | АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 6 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна маркування упаковки | без рецепта | UA/6568/02/01 |
13. | АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2141/01/01 |
14. | АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ | порошок для приготування гарячого напою для перорального застосування по 600 мг у пакетиках N 60 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2141/01/02 |
15. | БУПІВАКАЇН-М | розчин для ін'єкцій 0,5% по 4 мл або по 5 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/7162/01/01 |
16. | БУПІВАКАЇН-М СПІНАЛ | розчин для ін'єкцій 0,5% по 4 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/7163/01/01 |
17. | БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 0,03% по 1 мл в ампулах N 5 х 20 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/6573/01/01 |
18. | ВЕНОСАН | гель для зовнішнього застосування по 40 г у тубах | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/5951/01/01 |
19. | ВЕСЕЛ ДУЕ Ф | розчин для ін'єкцій, 600 ЛО/2 мл по 2 мл в ампулах N 10 | Альфа Вассерман С.п.А. | Італія | Альфа Вассерман С.п.А. | Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.09.02/05263 |
20. | ВЕСЕЛ ДУЕ Ф | капсули по 250 ЛО N 50 | Альфа Вассерман С.п.А. | Італія | Альфа Вассерман С.п.А. | Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.09.02/05264 |
21. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г in bulk по 3 кг або по 6 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Адсорбційна активність" | - | Р.02.03/05928 |
22. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у блістерах; у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Адсорбційна активність" | без рецепта | Р.02.03/05926 |
23. | ГАСТРОЛІТ(R) | порошок по 4,15 г у пакетиках N 15 | ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд. | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/8100/01/01 |
24. | ГАСТРОЛІТ(R) | порошок по 4,15 г у пакетиках N 15 | АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнівський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2669/01/01 |
25. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 0,07 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення назв фірм-виробників капсул желатинових з матеріалів реєстраційного досьє | без рецепта | UA/5096/01/01 |
26. | ГІПЕРЗАР-Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/8017/01/01) | за рецептом | Р.02.03/05829 |
27. | ДЕРМАЗОЛ(ТМ) | таблетки по 200 мг N 10 х 3 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.07.03/07102 |
28. | ДИГЕЛЬ | суспензія по 170 мл у флаконах N 1; по 10 мл у пакетиках N 20 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/8018/01/01) | без рецепта | Р.01.03/05760 |
29. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | капсули по 0,025 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1477/01/01 |
30. | ДИЛТІАЗЕМ ЛАННАХЕР 180 мг РЕТАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 180 мг N 30 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5365/01/01 |
31. | ДИЛТІАЗЕМ ЛАННАХЕР 90 мг РЕТАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг N 20 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5365/01/02 |
32. | ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1307/01/01 |
33. | ДОКТОР МОМ(R) | сироп по 100 мл у флаконах (із скла або пластику) N 1 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | реєстрація додаткової упаковки (тип флакона) | без рецепта | UA/2408/02/01 |
34. | ЕЛІГАРД 7,5 мг | порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 9,7 мг у попередньо заповненому шприці (Б) у комплекті з розчинником по 330 мг у попередньо заповненому шприці (А) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | відповідальний за випуск серії: МедиГене АГ, Німеччина відповідальний за виробництво шприца А: Корпорація Толмар Інк., США відповідальний за виробництво шприца Б: Корпорація Чесапік Біологікал Лабораторіс Інк., США | Німеччина/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки (типу упаковки) та уточнення виробника | за рецептом | UA/5758/01/01 |
35. | ЕПАЙДРА(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у шприц-ручках ОптіСето N 5; у шприц-ручках СолоСтаро N 5 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/7765/01/01 |
36. | КЛОФЕЛІН-М | розчин для ін'єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/7640/01/01 |
37. | КОДЕТЕРП | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; вилучення розділу "Маркування" | без рецепта | UA/3563/01/01 |
38. | КОДЕФЕМОЛ(R) | сироп по 100 мл у флаконах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; вилучення розділу "Маркування" | без рецепта | UA/1871/01/01 |
39. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах N 5, N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5, N 10; по 0,05 г в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3242/01/01 |
40. | КОРДИПІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 50 (10 х 5) у стрипах | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/1105/01/01 |
41. | КОРІОЛ(R) | таблетки по 25 мг N 7 х 4, N 14 х 2, N 10 х 3 | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | КРКА, д.д. Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4128/01/03 |
42. | ЛОРФАСТ | таблетки по 10 мг N 10, N 100 (50 х 2) | Каділа Фармасьютікалз Лтд | Індія | Каділа Фармасьютікалз Лтд | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | Р.02.03/05969 |
43. | ЛОРФАСТ | таблетки по 10 мг in bulk N 5000 | Каділа Фармасьютікалз Лтд | Індія | Каділа Фармасьютікалз Лтд | Індія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | - | Р.02.03/05970 |
44. | МЕДОКС(R) | краплі для перорального застосування, 7,5 мг/мл по 50 мл (0,375 г) у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - МЕДОКС); зміна графічного зображення упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю препарату | без рецепта | UA/3118/01/01 |
45. | МЕТОПРОЛ 50 РЕТАРД | таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4037/01/02 |
46. | МОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах у N 5 х 20 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/5174/01/01 |
47. | НАЗОФАН | спрей назальний, 50 мкг/дозу по 120 доз або по 150 доз у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активної речовини); зміни в специфікації та методах контролю готового препарату; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції | за рецептом | UA/6758/01/01 |
48. | НАЛОКСОН-М | розчин для ін'єкцій 0,04% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням розділу "Маркування" | за рецептом | UA/1398/01/01 |
49. | НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИ- ФОСФАТ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | Р/98/17/39 |
50. | НЕЙРОМУЛЬТИВІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов відпуску (було - за рецептом); зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/5926/01/01 |
51. | НІМЕГЕЗИК | таблетки по 100 мг N 10, N 100 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1833/01/01 |
52. | НІМЕГЕЗИК СУСПЕНЗІЯ | суспензія для перорального застосування, 10 мг/мл по 60 мл у флаконах N 1 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1833/02/01 |
53. | НІМІД(R) | гранули, 100 мг/2 г по 2 г у саше N 1, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4240/03/01 |
54. | НІМІД(R) | таблетки по 100 мг N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7649/02/01 |
55. | НІМІД(R) ФОРТЕ | таблетки N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4240/01/02 |
56. | НОВОНОРМ(R) | таблетки по 2 мг N 30, N 90 | А/Т Ново Нордіск | Данія | А/Т Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін (уточнення опису таблеток) | за рецептом | UA/1582/01/03 |
57. | НООЗАМ | капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | N 10 х 6 та N 10 х 10 - за рецептом; N 10 х 2 - без рецепта | UA/5032/01/01 |
58. | НУКЛЕКС | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах, N 10 х 2, N 10 х 4 у блістерах | Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "Баіесел Лебореторіз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ ТОВ "Фарма Старт", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - НУКЛЕЇНАТ- КАРДІО); введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для ТОВ "Фарма Старт" N 10 х 2, N 10 х 4; зміна процедури випробувань готового препарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин); уточнення р. "Опис" | без рецепта | UA/5066/01/02 |