Важливі теми

Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 27.12.2007 № 858

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.12.2007 N 858

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.12.2007 N 858

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БЕТАЛМІК 0,5%	краплі очні, розчин 0,5% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7530/01/01
2.	БРИМОНАЛ 0,2%	краплі очні, розчин 0,2% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7532/01/01
3.	КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ	порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО у флаконах N 10	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7533/01/01
4.	КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ	порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 2 000 000 МО у флаконах N 10	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7533/01/02
5.	ОРНІТОКС	розчин для ін'єкцій, 5 мг/10 мл по 10 мл в ампулах N 5	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Теміс Медикаре Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7538/01/01
6.	ПАНКРЕАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,24 г N 10, N 50	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7539/01/01
7.	ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	Науково-виробниче акціонерне товариство закритого типу "Цвітень"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Науково-виробниче акціонерне товариство закритого типу "Цвітень"	Україна, м. Дніпро- петровськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7540/01/01
8.	ПРОФІМІГ	таблетки по 0,5 мг N 28	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Ю. Кей. Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7557/01/01
9.	ПРОФІМІГ	таблетки по 1,5 мг N 28	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Ю. Кей. Лтд	Велико- британія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7557/01/02
10.	РАЛЕНОСТ	таблетки по 70 мг N 4	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7542/01/01
11.	Р-ЦИНЕКС	суспензія по 100 мл у флаконах	Люпін Лімітед	Індія	Люпін Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7556/01/01
12.	УНІТИМОЛОЛ 0,5%	краплі очні, розчин 0,5% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7544/01/01
13.	УНІТРОПІК 1%	краплі очні, розчин 1% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7545/01/01
14.	ФЕНЕФРИН 10%	краплі очні, розчин 10% по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	ТОВ Унімед Фарма	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7546/01/01
15.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки, що диспергуються по 875 мг/125 мг N 10, N 14	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4458/01/04
16.	ФЛУОГЕН	мазь по 15 г або по 30 г у тубах	Товариство з обмеженою відповідальністю "Віта Сана"	Україна, м. Вінниця	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7548/01/01
17.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7519/01/01
18.	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7519/01/02
19.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7523/01/01
20.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7523/01/02
21.	ЦЕФОТАКСИМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7523/01/03
22.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7524/01/01
23.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7524/01/02
24.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7524/01/03

В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України

Л.Г.Розенфельд

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.12.2007 N 858

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГЕН(R) 10	таблетки по 10 мг N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату (додання нового тестового параметра)	за рецептом	UA/7446/01/01
2.	АГЕН(R) 5	таблетки по 5 мг N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату (додання нового тестового параметра)	за рецептом	UA/7446/01/02
3.	АКТРАПІД(R) НМ ПЕНФІЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5	АТ Ново Нордіск	Данія	АТ Ново Нордіск	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.03/05845
4.	АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5	порошок для ін'єкцій по 0,3335 г/0,1665 г у флаконах N 1	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	ЗАТ "Бринцалов-А"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7527/01/01
5.	АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ	таблетки N 6, N 10, N 6 х 1, N 10 х 1 у блістерах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7528/01/01
6.	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0,5 г N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7529/01/01
7.	БЕРЛІПРИЛ(R) 10	таблетки по 10 мг N 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Ферпакунгс-Сервіс ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk та кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; відповідальний за випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткових виробників, відповідальних за виробничий процес	за рецептом	UA/7553/01/01
8.	БЕРЛІПРИЛ(R) 20	таблетки по 20 мг N 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Клоке Ферпакунгс-Сервіс ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk та кінцеве пакування: Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; відповідальний за випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткових виробників, відповідальних за виробничий процес	за рецептом	UA/7553/01/02
9.	БІСЕПТРИМ(R)- ДАРНИЦЯ	таблетки, 400 мг/80 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7531/01/01
10.	ДИКЛОФЕНАК- ДАРНИЦЯ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна упаковки	за рецептом	UA/4060/02/01
11.	ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 40 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7468/01/01
12.	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7534/01/01
13.	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7534/01/02
14.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату	за рецептом	UA/7558/01/01
15.	МІДОКАЛМ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/7535/01/01
16.	МІКСТАРД(R) 30 НМ ПЕНФІЛ(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5	АТ Ново Нордіск	Данія	АТ Ново Нордіск	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.02.03/05846
17.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника)	за рецептом	UA/7554/01/01
18.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника)	за рецептом	UA/7554/01/02
19.	ОРЗИД(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника)	за рецептом	UA/7554/01/03
20.	ПРОТАФАН(R) НМ ПЕНФІЛ(R)	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5	АТ Ново Нордіск	Данія	АТ Ново Нордіск	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.01.01/02653
21.	РЕТАБОЛІЛ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/7501/01/01
22.	ТРИХОМОНАДЕН- ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ	розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5, N 5 х 20	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/7543/01/01
23.	ХОМВІОКОРИН(R) - N	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах з крапельницею N 1	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко.	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7549/01/01
24.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника); зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7555/01/01
25.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника); зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7555/01/02
26.	ЦЕФОГРАМ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника; зміна процедури випробувань та специфікації препарату; реєстрація додаткової упаковки (для розчинника); зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/7555/01/03
27.	ЦЕФТАЗИДИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	Р.12.02/05592
28.	ЦЕФТАЗИДИМ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.12.02/05612
29.	ЦИКЛО 3 ФОРТ	капсули тверді N 30	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процесі виробництва активних субстанцій; введення додаткової ділянки виробництва для частини виробничого процесу; зміни у виробництві, специфікації та методі випробувань лікарського засобу; зміна упаковки (тип блістера)	за рецептом	UA/7550/01/01
30.	ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 0,5 мг/мл по 20 мл або по 100 мл у флаконах	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/7551/01/01
31.	ЦИСПЛАТИН-ТЕВА	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	за рецептом	UA/7552/01/01
32.	ЦИСПЛАТИН-ТЕВА	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	за рецептом	UA/7552/01/02

В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України

Л.Г.Розенфельд

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.12.2007 N 858

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АВАНДІЯ(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 28	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Франція/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	Р.05.01/03098
2.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4713/01/01
3.	АМАНТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 х 3, N 10 х 6	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6991/01/01
4.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,03 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	без рецепта	UA/1437/01/01
5.	АМІК	розчин для ін'єкцій, 125 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/1242/01/01
6.	АМІК	розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/1242/01/02
7.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/3072/01/01
8.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/3072/01/02
9.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/3072/01/03
10.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 7,5 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі; N 100 у баночці	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/3064/01/01
11.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 15 мг in bulk по 15 кг у пластиковому відрі; N 100 у баночці	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/3064/01/02
12.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг N 1	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси заповненої капсули	без рецепта	UA/4156/01/01
13.	АПО-ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 150 мг in bulk по 15 кг	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна середньої маси заповненої капсули	-	UA/0579/01/01
14.	БАРАЛГЕТАС	таблетки N 10, N 100	Югоремедія	Республіка Сербія	Югоремедія	Республіка Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника (країна)	N 10 - без рецепта N 100 - за рецептом	UA/3952/02/01
15.	БАРАЛГЕТАС	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Югоремедія	Республіка Сербія	Югоремедія	Республіка Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника (країна)	за рецептом	UA/3952/01/01
16.	БЕРЛІПРИЛ(R) 10	таблетки по 10 мг N 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.02.03/05870
17.	БЕРЛІПРИЛ(R) 20	таблетки по 20 мг N 30	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.02.03/05871
18.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії, проміжного продукту та процесу виробництва активної субстанції; доповнення специфікації активної субстанції новим контрольним параметром	за рецептом	UA/6407/01/01
19.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk по 30 кг у мішках подвійних поліетиленових	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії, проміжного продукту та процесу виробництва активної субстанції; доповнення специфікації активної субстанції новим контрольним параметром	-	UA/6408/01/02
20.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії, проміжного продукту та процесу виробництва активної субстанції; доповнення специфікації активної субстанції новим контрольним параметром	за рецептом	UA/6407/01/02
21.	БІСОПРОФАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг in bulk по 30 кг у мішках подвійних поліетиленових	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії, проміжного продукту та процесу виробництва активної субстанції; доповнення специфікації активної субстанції новим контрольним параметром	-	UA/6408/01/01
22.	ВАН-БІ	капсули N 30	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	Р.10.02/05475
23.	ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва для виробничого процесу; зміни у виробництві лікарського засобу; зміни методу випробувань та специфікації препарату; зміна розміру серії препарату; зміна специфікації первинної упаковки; зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в розділі "Склад"	за рецептом	UA/0310/04/01
24.	ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 50 мг N 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва для виробничого процесу; зміни у виробництві лікарського засобу; зміни методу випробувань та специфікації препарату; зміна розміру серії препарату; зміна специфікації первинної упаковки; зміна терміну придатності (з 5-ти до 3-х років); зміни в інструкції для медичного застосування; зміни в розділі "Склад"	за рецептом	UA/0310/04/02
25.	ГЕПАРИН	розчин для ін'єкцій, 5000 ОД/мл по 5 мл у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення написання виробника in bulk	за рецептом	UA/3073/01/01
26.	ГЛІРИД	таблетки по 1 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5824/01/01
27.	ГЛІРИД	таблетки по 2 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5824/01/02
28.	ГЛІРИД	таблетки по 3 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5824/01/03
29.	ГЛІРИД	таблетки по 4 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5824/01/04
30.	ГРИПЕКС ХОТАКТИВ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату (було - ГРИПЕКС ХОТ АКТИВ); уточнення виробників	без рецепта	UA/5737/01/01
31.	ГРИПМАКС(R)	капсули N 4, N 8, N 10, N 12	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/2079/01/01
32.	ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ	олія по 25 мл у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/0727/01/01
33.	ЕКСЛЮТОН(R)	таблетки по 0,5 мг N 28	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	П.05.03/06525
34.	ЕЛОКСАТИН	концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/1 мл по 10 мл (50 мг) або по 20 мл (100 мг) у флаконах	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Авентіс Фарма Дагенхем	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції; зміна допустимих меж у процесі виробництва лікарського засобу	за рецептом	UA/1344/02/01
35.	ЕНТРОП	таблетки по 50 мг N 10 х 1, N 10 х 2	ТОВ "ОЛФА"	Україна, м. Київ	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація додаткової упаковки	N 10 - без рецепта; N 20 - за рецептом	UA/5233/01/01
36.	ЕНТРОП	таблетки по 100 мг N 10 х 1, N 10 х 2	ТОВ "ОЛФА"	Україна, м. Київ	АТ "Олайнфарм"	Латвія	реєстрація додаткової упаковки	N 10 - без рецепта; N 20 - за рецептом	UA/5233/01/02
37.	ЕСКУВІТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,04 г N 10 х 2, N 10 х 4 у блістерах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм", Україна, м. Львів; ВАТ "Київмед- препарат", Україна, м. Київ	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва для всього виробничого процесу; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва; зміни в специфікаціях та процедури випробувань активної субстанції; зміна процедури випробувань та специфікації гпрепарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна розділу "Опис"; вилучення з АНД показників "Втрата в масі при висушуванні" (залишення його у технологічному процесі) та "Однорідність вмісту"; уточнення упаковки в процесі внесення змін	без рецепта	UA/3298/01/01
38.	ІБУПРОМ СПРИНТ КАПС	капсули по 200 мг N 6, N 10, N 12, N 24, N 30	ТОВ ЮС Фармація	Польща	Р.П. Шерер ГмбХ & Со. КГ, Німеччина; ТОВ ЮС Фармація, Польща	Німеччина/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6045/02/01
39.	ІКСЕЛ	капсули по 25 мг N 56	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4123/01/01
40.	ІКСЕЛ	капсули по 50 мг N 56	П'єр Фабр Медикамент	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/4123/01/02
41.	ІМУРАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробника Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина)	за рецептом	UA/0116/01/01
42.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ АНІСУ	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6185/01/01
43.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ КАВИ	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6186/01/01
44.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ КАРДАМОНУ	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6187/01/01
45.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6188/01/01
46.	ІНСТІ ЗІ СМАКОМ ШОКОЛАДУ	гранули по 5,6 г у саше-пакетах N 5	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення р. "Упаковка" в АНД	без рецепта	UA/6189/01/01

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Облік та оподаткування повернення та гарантійної заміни експортної продукції
Як виробничому підприємству відобразити в обліку та оподатковувати операції з повернення бракованої продукції від нерезидента, її розбирання, та подальшої гарантійної заміни на нову продукцію з іншою собівартістю, якщо резерв на гарантійні заміни не створювався?
Мінімальне податкове зобов’язання у юрособи-«єдинника»: у яких випадках не зазначається?
У яких випадках юрособа - платник ЄП не визначає мінімальне податкове зобов’язання?
Чи існує договір із фізособою для робіт/послуг без сплати ПДФО, військового збору та ЄСВ?
Чи є в Україні вид договору, який можна укласти з фізособою, що не є фізособою-підприємцем (ФОП), для виконання робіт чи надання послуг, що дозволяє юрособі або ФОПу не сплачувати ПДФО, військовий збір та ЄСВ?
Чи нараховувати дивіденди засновникові, який помер?
Підприємство планує нарахувати дивіденди за 2025 рік, але один із засновників помер, а спадкоємці ще не переоформили спадщину. Як у такому випадку нараховувати дивіденди? Чи потрібно нараховувати дивіденди на померлого засновника? Як бути з податками? До того ж цьому засновнику не повністю виплатили дивіденди за 2024 рік (податки були сплачені у 2024 році). Як бути із невиплаченою частиною дивідендів за 2024 рік?
Чи включаються до доходу «загальника», що перебуває на тимчасово окупованій території, оподатковані за пп. 38.9 підрозд. 10 розд. ХХ ПКУ доходи від здійснення підприємницької діяльності?
Такі доходи не включаються, але оподатковуються за загальними правилами, встановленими Податковим кодексом України для платників податку – фізичних осіб

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Неприбуткові організації: Податкові новації - 2025 особливості діяльності та обліку, акценти воєнного часу, благодійна діяльність
Лектор: Губіна І.А.
16 червня, понеділок
Податкова перевірка: готуйся зараз — спи спокійно потім
Лектор: Величко В.В.
17 червня, вівторок
Кадрові зміни! У Документах для осіб з інвалідністю з 23 травня. Важливі зміни по квоті 4% з 01.01.2026! НОВЕ! Перехід на Реєстр кваліфікацій з Класифікатору професій Перехід на Професійні стандарти з Посадових інструкцій: закон діє з 2 травня!
Лектор: Мойсеєнко Т.
17 червня, вівторок
Фінансування будівництва. Житло (квартири, приміщення), Котеджі, Комерція. МОН та Спец.права. Договори. ФФБ. ІСІ. Форварди. Деривативи. Облігації. ЖБК. КУА
Лектор: Доценко-Білоус Н.О.
17 червня, вівторок

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot