• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 27.11.2002 № 426
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.11.2002
  • Номер: 426
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 27.11.2002
  • Номер: 426
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.11.2002 N 426
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 7 від 14.01.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.11.2002 N 426
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського засобуФорма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
1АМЛОтаблетки по 10 мг N 20"Дженом Біотек Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
2АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ ДАРНИЦЯтаблетки N 10 у контурних чарункових упаковкахЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3БІСЕПТРИМ-ДАРНИЦЯтаблетки (0,4 г/0,08 г) N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковкахЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
4БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 %розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах-крапельницяхЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. Запоріжжяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5БРИФЕСЕПТОЛтаблетки (400 мг/80 мг) мг N 20ЗАТ "Бринцалов-А"Російська Федераціяреєстрація на 5 років
6ВЕРОГАЛІД ER 240 мгтаблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 240 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах; N 30, N 100 у флаконах пластмасових"АЙВЕКС-СР а.с."Чеська Республікавнесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості упаковок)
7ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙрідина по 2 мл, 5 мл в ампулах N 10ВАТ "Дніпрофарм"Україна, м. Дніпропетровськперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8ГЕПАР КОМПОЗИТУМрозчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"Німеччинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9ГРАНОЦИТ(R) 34порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 33,6 млн. МО (263 мкг) у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 5"Шугаї-Авентіс", Франція на заводі "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція за ліцензією "Шугаї Фармасьютікал Ко. Лтд.", ЯпоніяФранція/Японіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
10ГРОПРИНОЗИН(R)таблетки по 500 мг N 25, N 50Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа"Польщаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
11ДЖУНГЛІтаблетки для жування N 30, N 100"Сагмел, Інк."СШАреєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИтаблетки для жування N 30, N 60"Сагмел, Інк."СШАреєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13ДИМЕКСИДрідина по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 кг у бутляхВАТ "Лубнифарм"Україна, Полтавська обл., м. Лубниреєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКАнастойка по 25 мл у флаконахЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. Запоріжжяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15ЕНТЕРОСГЕЛЬпаста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасовихЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
16КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТпорошок по 3 г, 5 г у банкахЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. Запоріжжяреєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17КЛАРИФЕРтаблетки по 0,01 г N 10ЗАТ "Бринцалов-А"Російська Федераціяреєстрація на 5 років
18МЕТИЛУРАЦИЛсупозиторії ректальні по 0,5 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковкахВАТ "Монфарм"Україна, Черкаська обл., м. Монастирищеперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19МІНІПРИЛтаблетки по 5 мг in bulk N 5000"Алембік Лтд"Індіяреєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20НОШ-БРАтаблетки по 0,04 г N 20ЗАТ "Бринцалов-А"Російська Федераціяреєстрація на 5 років
21НОШ-БРАрозчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах N 25ЗАТ "Бринцалов-А"Російська Федераціяреєстрація на 5 років
22ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6)розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах N 10Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"Україна, м. Львівперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
23ПРОБІОВІТкапсули N 15"Дженом Біотек Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
24ПРОТОЗАЛтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10"Дженом Біотек Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
25ПУСТИРНИКА НАСТОЙКАнастойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 9 кг у бутляхЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. Запоріжжяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26СПИРТ МУРАШИНИЙрозчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконахЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. Запоріжжяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27СУПРИМА-ЛОРльодяники з ароматом апельсина, лимона, меду та лимона, полуниці, евкаліпта N 4, N 8, N 10"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
28СУПРИМА-ПЛЮСмазь по 20 г у банках N 1"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд."Індіяреєстрація на 5 років
29ТАБЛЕТКИ М'ЯТНІтаблетки по 0,0025 г N 10 у контурних безчарункових упаковкахТОВ "Агрофарм"Україна, м. Київзміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30ТЕРБІНОКСтаблетки по 250 мг N 14"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд")Індіяреєстрація на 5 років
31ТЕРБІНОКСкрем для зовнішнього застосування 1 % по 10 г, 15 г у тубах"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд")Індіяреєстрація на 5 років
32ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІНУ В1)розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах N 10Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"Україна, м. Львівперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
33ТРАВАТАН(R)краплі очні по 2,5 мл (40 мкг/мл) у флаконах-крапельницях N 1, N 3"Алкон Лабораторіз (ОК) ЛТД", Великобританія; на заводі: "Алкон- Куврьор", БельгіяВеликобританія/ Бельгіяреєстрація на 5 років
34ТУССИН ПЛЮСсироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах N 1"Сагмел, Інк."СШАперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35ФАРМАЦИТРОНпорошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах N 1, N 10"Фармасайнс Інк."Канадареєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
36ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12)розчин для ін'єкцій 0,05 % по 1 мл в ампулах N 10АТ "Галичфарм"Україна, м. Львівперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 7 від 14.01.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.11.2002 N 426
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
N п/пНазва лікарського засобуФорма випускуПідприємство-виробникКраїнаРеєстраційна процедура
наказ МОЗ N 357 від 27.09.02; поз. N 20РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3 %розчин спиртовий 3 % по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельницяхЗАТ "Фармнатур"Україна, м. Одесавнесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов